薬事・食品衛生審議会

平成19年度 第2回 血液事業部会運営委員会

議 事 次 第

日時:平成19年7月25日(水)

10:00〜12:00

場所:霞ヶ関東京會舘「エメラルドルーム」

東京都千代田区霞が関3-2-5 霞ヶ関ビル35F

議題:

1. 議事要旨の確認

2. 遺伝子組換え第VIII因子製剤におけるインヒビターの発生(続報)等

血液凝固因子製剤について

3. 感染症定期報告について

4. 血液製剤に関する報告事項について

5. 日本赤十字社からの報告事項について

6. その他

配付資料:

座席表(PDF:45KB)

委員名簿(PDF:84KB)

資 料 1 平成19年度第1回血液事業部会運営委員会議事要旨(PDF:176KB)

資料2−1 遺伝子組換え第VIII因子製剤におけるインヒビターの発生について(続報)(PDF:356KB)

資料2−2 遺伝子組換え第VIII因子製剤におけるインヒビターの発生について(欧州医薬品委員会報告書:原文)(1〜6ページ(PDF:539KB)、 7〜13ページ(PDF:529KB)、 14〜19ページ(PDF:480KB)、
20〜26ページ(PDF:437KB)、 27〜32ページ(PDF:463KB)、 全体版(PDF:2,452KB))

資 料 3 感染症定期報告について(1〜10ページ(PDF:466KB)、 11〜16ページ(PDF:533KB)、 17〜24ページ(PDF:531KB)、
25〜33ページ(PDF:489KB)、 34〜46ページ(PDF:517KB)、 47〜56ページ(PDF:554KB)、
57〜68ページ(PDF:501KB)、 69〜79ページ(PDF:499KB)、 80〜89ページ(PDF:520KB)、
90〜99ページ(PDF:535KB)、 100〜106ページ(PDF:511KB)、 107〜118ページ(PDF:543KB)、
119〜132ページ(PDF:502KB)、 133〜144ページ(PDF:490KB)、 145〜151ページ(PDF:489KB)、
152〜161ページ(PDF:553KB)、 162〜173ページ(PDF:548KB)、 174〜189ページ(PDF:521KB)、
190〜204ページ(PDF:500KB)、 205〜214ページ(PDF:537KB)、 215〜228ページ(PDF:536KB)、
229〜244ページ(PDF:544KB)、 245〜256ページ(PDF:546KB)、 257〜267ページ(PDF:550KB)、
268〜278ページ(PDF:501KB)、 279〜290ページ(PDF:500KB)、 291〜306ページ(PDF:525KB)、
307〜317ページ(PDF:529KB)、 318〜328ページ(PDF:537KB)、 329〜339ページ(PDF:544KB)、
340〜353ページ(PDF:536KB)、 354〜366ページ(PDF:533KB)、 367〜381ページ(PDF:550KB)、
382〜395ページ(PDF:518KB)、 396〜410ページ(PDF:517KB)、 411〜425ページ(PDF:549KB)、
426〜441ページ(PDF:530KB)、 442〜456ページ(PDF:507KB)、 457〜475ページ(PDF:507KB)、
476〜490ページ(PDF:536KB)、 491〜500ページ(PDF:513KB)、 501〜510ページ(PDF:527KB)、
511〜519ページ(PDF:514KB)、 520〜529ページ(PDF:511KB)、 530〜541ページ(PDF:504KB)、
542〜553ページ(PDF:523KB)、 554〜566ページ(PDF:520KB)、 567〜579ページ(PDF:545KB)、
580〜593ページ(PDF:547KB)、 594〜607ページ(PDF:544KB)、 608〜621ページ(PDF:533KB)、
622〜636ページ(PDF:547KB)、 637〜651ページ(PDF:524KB)、 652〜666ページ(PDF:515KB)、
667〜674ページ(PDF:526KB)、 675〜684ページ(PDF:547KB)、 685〜693ページ(PDF:508KB)、
694〜702ページ(PDF:503KB)、 703〜712ページ(PDF:522KB)、 713〜719ページ(PDF:339KB)、
720〜721ページ(PDF:518KB)、 722〜726ページ(PDF:510KB)、 727〜738ページ(PDF:516KB)、
739〜746ページ(PDF:547KB)、 747〜756ページ(PDF:502KB)、 757〜768ページ(PDF:543KB)、
769〜783ページ(PDF:538KB)、 784〜798ページ(PDF:532KB)、 799〜809ページ(PDF:552KB)、
810〜822ページ(PDF:520KB)、 823〜835ページ(PDF:552KB)、 836〜845ページ(PDF:545KB)、
846〜850ページ(PDF:126KB)、 851ページ(PDF:636KB)、 852ページ(PDF:661KB)、
853ページ(PDF:653KB)、 854ページ(PDF:607KB)、 855〜856ページ(PDF:366KB)、
857〜858ページ(PDF:331KB)、 859ページ(PDF:623KB)、 860〜863ページ(PDF:433KB)、
864〜866ページ(PDF:436KB)、 867〜869ページ(PDF:435KB)、 870〜872ページ(PDF:464KB)、
873〜875ページ(PDF:464KB)、 876〜878ページ(PDF:452KB)、 879〜881ページ(PDF:431KB)、
882ページ(PDF:915KB)、 883ページ(PDF:709KB)、 884ページ(PDF:67KB)、
885ページ(PDF:571KB)、 886〜887ページ(PDF:91KB)、 888ページ(PDF:766KB)、
889〜892ページ(PDF:343KB)、 893ページ(PDF:572KB)、 894〜896ページ(PDF:340KB)、
897〜898ページ(PDF:552KB)、 899〜900ページ(PDF:426KB)、 901〜902ページ(PDF:359KB)、
全体版(PDF:50,467KB))

資料4−1 供血者からの遡及調査の進捗状況について(PDF:338KB)

資料4−2 血液製剤に関する報告事項について(1〜22ページ(PDF:508KB)、 23〜27ページ(PDF:438KB)、 28ページ(PDF:271KB)、
29ページ(PDF:293KB)、 30ページ(PDF:309KB)、 31ページ(PDF:392KB)、
32〜42ページ(PDF:534KB)、 43〜46ページ(PDF:97KB)、 全体版(PDF:2,845KB))

資料5−1 献血者健康被害救済制度の運用状況について(日本赤十字社提出資料)(PDF:293KB)

資料5−2 血液事業本部のこの一年(平成18年度)の取組について(日本赤十字社提出資料)(PDF:471KB)



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