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医薬品等の回収に関する情報 2011年度クラスII(医療機器)
2011年度クラスII(医療機器)
番号 |
掲載年月日 |
種類 |
一般名 |
販売名 |
製造販売業者等名称 |
備考 |
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2-4823 | 2012/03/30 | 医療機器 | (1)-(5)線形加速器システム | (1)オンコア インプレッション システム (2)オンコア インプレッション プラス システム (3)ONCOR インプレッション (4)ONCOR インプレッション プラス (5)アーティスト |
シーメンス・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-4822 | 2012/03/30 | 医療機器 | (1)-(4)線形加速器システム | (1)メバトロン (2)プライマス ミッドエナジー (3)プライマス ハイエナジー (4)ONCOR ハイエナジー ONCR-K |
東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-4821 | 2012/03/29 | 医療機器 | (1)-(3)全身用X線CT診断装置 | (1)ブリリアンス CT (2)ブリリアンス CT Powerシリーズ (3)ブリリアンス iCT |
株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-4819 | 2012/03/27 | 医療機器 | (1)-(2)重要パラメータ付き多項目モニタ | (1)生体情報モニタ M8000シリーズ (2)生体情報モニタ Mシリーズ |
株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 2013/10/11 対象ロット、数量の訂正 回収終了 |
2-4817 | 2012/03/26 | 医療機器 | 体内固定用組織ステープル | エンドカッター | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-4816 | 2012/03/26 | 医療機器 | 高周波ハイパサーミアシステム | サーモトロン‐RF8 | 山本ビニター株式会社 | 回収終了 |
2-4815 | 2012/03/23 | 医療機器 | プラズマガス滅菌器 | ステラッド200 | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-4814 | 2012/03/22 | 医療機器 | (1)-(3)全身用X線CT診断装置 | (1)ブリリアンス CT Powerシリーズ (2)ブリリアンス iCT (3)フィリップスCT装置 MXシリーズ |
株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-4813 | 2012/03/22 | 医療機器 | X線CT組合せ型SPECT装置 | X線CT組合せ型SPECT装置Precedence | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-4812 | 2012/03/22 | 医療機器 | (1)-(3)家庭用電位治療器 | (1)ダンクリニック (2)ダンクリニックテクノL (3)ダンクリニックコンフォート |
西川リビング株式会社 | 回収終了 |
2-4811 | 2012/03/21 | 医療機器 | 医薬品・ワクチン用注入器 | ツインジェクターEZII | 日本ケミカルリサーチ株式会社 | 回収終了 |
2-4810 | 2012/03/21 | 医療機器 | 真空密封型採血管 | ベノジェクトII 真空採血管(滅菌品) | テルモ株式会社 | 回収終了 |
2-4809 | 2012/03/21 | 医療機器 | (1)-(2)全身用X線CT診断装置 | (1)ブリリアンス CT Powerシリーズ (2)ブリリアンス iCT |
株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-4807 | 2012/03/16 | 医療機器 | 免疫発光測定装置 | ARCHITECT アナライザー i2000SR | アボットジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-4806 | 2012/03/16 | 医療機器 | ペースメーカ・除細動器リード抜去キット | エキシマレーザ心内リード抜去システム | ディーブイエックス株式会社 | 回収終了 |
2-4805 | 2012/03/16 | 医療機器 | 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット | 輸液セット | フォルテグロウメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-4804 | 2012/03/16 | 医療機器 | 据置型デジタル式汎用X線透視診断装置 | デジタルX線TVシステム PlessartZERO DREX-PZ10 | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-4803 | 2012/03/16 | 医療機器 | (1)-(5)ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 | (1)臨床化学自動分析装置 ARCHITECT
c8000 (2)臨床化学自動分析装置 TBA-c8000 (3)臨床化学自動分析装置 TBA-c16000 (4)自動分析装置 TBA-200FR NEO (5)自動分析装置 TBA-120FR |
東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-4802 | 2012/03/15 | 医療機器 | 移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置 | Brivo OEC 850 シリーズ | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-4801 | 2012/03/14 | 医療機器 | 冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル | SJM PTCAバルーンカテーテルHP | セント・ジュード・メディカル株式会社 | 2012/3/27 数量の訂正 回収終了 |
2-4799 | 2012/03/13 | 医療機器 | 脊椎手術用器械 | ユニバーサル器械 | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 回収終了 |
2-4796 | 2012/03/06 | 医療機器 | (1)-(2)汎用画像診断装置ワークステーション | (1)シンゴ.plaza(*) (2)汎用画像診断装置ワークステーション シンゴ.plaza |
シーメンス・ジャパン株式会社 | 2012/4/13 販売名の記載漏れによる修正(シンゴ.plazaを追加。) 回収終了 |
2-4795 | 2012/03/06 | 医療機器 | (1)-(2)線形加速器システム | (1)ONCOR インプレッション (2)ONCOR インプレッション プラス |
シーメンス・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-4794 | 2012/03/06 | 医療機器 | 血液回路補助用延長チューブ | カワスミコネクティングセット | 川澄化学工業株式会社 | 回収終了 |
2-4793 | 2012/03/06 | 医療機器 | 核医学診断用検出器回転型SPECT装置 | エミッションCT装置 BRIGHTVIEW X | 株式会社日立メディコ | 回収終了 |
2-4791 | 2012/03/05 | 医療機器 | (1)-(2)能動型自動間欠牽引装置 | (1)オルソトラック ラセディア
OL-6500 (2)エルケイヌVI スペリオ |
オージー技研株式会社 | 2012/3/28 数量、製造番号の訂正 回収終了 |
2-4790 | 2012/03/02 | 医療機器 | 血球計数装置 | ユニセルDxH800 | ベックマン・コールター株式会社 | 回収終了 |
2-4789 | 2012/03/02 | 医療機器 | (1)手術用顕微鏡 (2)架台式手術用顕微鏡 (3)架台式手術用顕微鏡 | (1)ライカ手術顕微鏡Mシリーズ (2)ライカ M820 架台式手術用顕微鏡 (3)ライカ M844/M820 架台式手術用顕微鏡 |
ライカマイクロシステムズ株式会社 | 2012/11/8 対象ロットの訂正 2013/1/23 販売名、改修理由の訂正 2013/2/15 一般的名称の訂正 回収終了 |
2-4788 | 2012/03/01 | 医療機器 | 自動腹膜灌流用装置 | ホームAPDシステム ゆめ | バクスター株式会社 | 回収終了 |
2-4787 | 2012/03/01 | 医療機器 | (1)-(2)医療用嘴管及び体液誘導管 | (1)クルーザーガイドワイヤ ハイドロ (2)クルーザーガイドワイヤ ハイドロ EX |
バイオトロニックジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-4786 | 2012/02/28 | 医療機器 | 頭蓋内圧測定用トランスデューサ付カテーテル | CODMAN MicroSensor スカル・ボルト・キット | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-4785 | 2012/02/28 | 医療機器 | 汎用X線診断装置用非電動式患者台 | 長尺撮影用立位天板 | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 2012/3/1 出荷時期の訂正 回収終了 |
2-4783 | 2012/02/28 | 医療機器 | 心臓カテーテル用検査装置 | バイオセンスCARTO 3 | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-4782 | 2012/02/27 | 医療機器 | (1)-(3)血液凝固分析装置 | (1)血液凝固自動分析装置 ACL TOP (2)血液凝固自動分析装置 ACL TOP500 CTS (3)血液凝固自動分析装置 ACL TOP700 LAS |
三菱化学メディエンス株式会社 | 2013/1/7 対象ロット、数量及び回収担当者名の訂正 2013/3/8 数量の訂正 回収終了 |
2-4781 | 2012/02/27 | 医療機器 | (1)個人用透析装置 (2)透析用監視装置 (3)多用途透析装置 |
(1)JMS個人用透析装置 SD‐300 (2)JMS透析用コンソール GC‐300 (3)JMS透析用コンソール GC‐110N |
株式会社ジェイ・エム・エス | 回収終了 |
2-4779 | 2012/02/24 | 医療機器 | 電気パッド加温装置 | スマートケア患者保温システム | アイ・エム・アイ株式会社 | 回収終了 |
2-4778 | 2012/02/23 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション | シンゴ.plaza | シーメンス・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-4775 | 2012/02/23 | 医療機器 | X線CT組合せ型SPECT装置 | 核医学診断用装置 Discovery NM/CT 670 | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 2012/10/31 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正 回収終了 |
2-4774 | 2012/02/22 | 医療機器 | 重要パラメータ付き多項目モニタ | 生体情報モニタ IntelliVue | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 2012/3/1 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正 2013/10/11 対象ロット、数量の訂正 回収終了 |
2-4773 | 2012/02/21 | 医療機器 | 手術用ロボット手術ユニット | da Vinciサージカルシステム | インテュイティブサージカル株式会社 | 2012/4/20 承継による連絡先変更(ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社→インテュイティブサージカル株式会社) 回収終了 |
2-4771 | 2012/02/21 | 医療機器 | 汎用超音波画像診断装置 | 汎用超音波画像診断装置 LOGIQ P6 | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-4769 | 2012/02/17 | 医療機器 | (1)-(2)定位放射線治療用放射性核種システム | (1)レクセルガンマナイフ C (2)レクセルガンマナイフ 4C |
エレクタ株式会社 | 回収終了 |
2-4768 | 2012/02/17 | 医療機器 | 汎用超音波画像診断装置 | 汎用超音波画像診断装置 LOGIQ S8 | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-4767 | 2012/02/17 | 医療機器 | 汎用超音波画像診断装置 | 超音波診断装置 Aixplorer | キヤノンマーケティングジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-4764 | 2012/02/15 | 医療機器 | 遠心型血液成分分離装置用血液回路 | 血液成分分離装置用アフェレーシスセット | 株式会社アムコ | 回収終了 |
2-4763 | 2012/02/15 | 医療機器 | (1)-(2)多用途透析装置 | (1)多用途個人用透析装置 TR-7700S (2)多用途透析用監視装置 TR-7700M |
東レ・メディカル株式会社 | 2012/7/6 製造番号の訂正 回収終了 |
2-4762 | 2012/02/15 | 医療機器 | (1)-(3)線形加速器システム | (1)エレクタ シナジー (2)エレクタ シナジー プラットフォーム (3)プリサイス トリートメントシステム |
エレクタ株式会社 | 回収終了 |
2-4761 | 2012/02/15 | 医療機器 | 高頻度人工呼吸器 | ハミングX | 株式会社メトラン | 回収終了 |
2-4759 | 2012/02/15 | 医療機器 | 新生児・小児用人工呼吸器 | インファントベンチレータ SLE5000 | 株式会社佐多商会 | 回収終了 |
2-4757 | 2012/02/10 | 医療機器 | 吸収性靭帯固定具 | パナロック | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-4756 | 2012/02/09 | 医療機器 | (1)-(3)線形加速器システム | (1)メバトロン (2)プライマス ミッドエナジー (3)プライマス ハイエナジー |
東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-4755 | 2012/02/09 | 医療機器 | 人工心肺用システム | スタッカート人工心肺装置 S5 | ソーリン・グループ株式会社 | 回収終了 |
2-4754 | 2012/02/09 | 医療機器 | 人工心肺用システム | スタッカート人工心肺装置 S5 | ソーリン・グループ株式会社 | 2012/3/2 対象製品、製造番号、数量及び出荷時期の訂正 2012/7/25 対象製品、製造番号、数量及び出荷時期の訂正 回収終了 |
2-4753 | 2012/02/08 | 医療機器 | 手術用照明器 | スカイルックス クリスタル シリーズ SKYLUX CRYSTAL SERIES | 山田医療照明株式会社 | 2012/2/21 販売名(スカイルックス クリスタル→スカイルックス クリスタル シリーズ SKYLUX CRYSTAL SERIES) 回収終了 |
2-4751 | 2012/02/08 | 医療機器 | 体内固定用大腿骨髄内釘 | クロス トロカンテリック コンプレッション ネイル システム | KiSCO株式会社 | 回収終了 |
2-4748 | 2012/02/06 | 医療機器 | (1)脳波計 (2)筋電計 (3)誘発反応測定装置 |
(1)ニコレーワン (2)バイキング クエストシリーズ (3)エンデバー CR |
ケアフュージョン・ジャパン324合同会社 | 2012/2/22 対象品目(ニコレー EDXを削除)、数量及び出荷時期、所在地、効能効果の訂正 回収終了 |
2-4747 | 2012/02/03 | 医療機器 | ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 | 7180形日立自動分析装置 | 株式会社日立ハイテクノロジーズ | 20112/2/15 製造番号、数量の訂正 回収終了 |
2-4746 | 2012/02/03 | 医療機器 | 据置型デジタル式乳房用X線診断装置 | 乳房X線撮影装置 MGU-1000D形 MAMMOREX Pe・ru・ru DIGITAL | 東芝メディカル製造株式会社 | 回収終了 |
2-4745 | 2012/02/03 | 医療機器 | 自動視野計 | コーワAP‐7000 | 興和株式会社 | 回収終了 |
2-4744 | 2012/02/02 | 医療機器 | X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ | デジタルラジオグラフ Revolution | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-4743 | 2012/02/02 | 医療機器 | 単回使用クラスIII処置キット | カスタムセットB | ケーアイ株式会社 | 2012/2/7 製造販売業者等名称の訂正 回収終了 |
2-4739 | 2012/02/01 | 医療機器 | (1)硬性レゼクトスコープ (2)一般的電気手術器 |
(1)OES Pro レゼクトスコープの構成品である
WA22066A ハンドル(12°/30°用アクティブ) (2)HF サージェリーシステム の構成品である WA22366A ハンドル(12°/30°用アクティブ、電解質溶液下レゼクト用) WA22367A ハンドル(12°/30°用パッシブ、電解質溶液下レゼクト用) |
オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-4738 | 2012/01/31 | 医療機器 | (1)多用途透析装置 (2)透析用監視装置 |
(1)透析用監視装置 TR-3000M (2)透析用監視装置 TR-3000MA |
東レ・メディカル株式会社 | 回収終了 |
2-4737 | 2012/01/31 | 医療機器 | 腸骨動脈用ステント | 腸骨動脈用スマートステント | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-4736 | 2012/01/30 | 医療機器 | 汎用超音波画像診断装置 | 汎用超音波画像診断装置 LOGIQ E9 | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-4735 | 2012/01/27 | 医療機器 | 汎用血液ガス分析装置 | ABL80FLEX システム | ラジオメーター株式会社 | 2012/2/2 対象シリアル、対象台数、出荷時期の訂正 回収終了 |
2-4734 | 2012/01/27 | 医療機器 | 超電導磁石式全身用MR装置 | 東芝MRI EXCELART Vantage MRT-2003 | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-4733 | 2012/01/27 | 医療機器 | 電動式骨手術器械 | イーマックス2サージカルドリルシステム | ユフ精器株式会社 | 回収終了 |
2-4731 | 2012/01/26 | 医療機器 | 手術用照明器 | ハナウルックス | マッケ・ジャパン株式会社 | 2012/2/28 一般名及び販売名の訂正 回収終了 |
2-4729 | 2012/01/23 | 医療機器 | 換気用補強型気管チューブ | パーカースパイラル気管チューブ | 小林メディカル株式会社 | 回収終了 |
2-4728 | 2012/01/20 | 医療機器 | 超音波装置ワークステーション | 超音波ワークステーション ViewPal | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-4727 | 2012/01/20 | 医療機器 | 全身用X線CT装置 | 全身用X線CT診断装置 SCENARIA | 株式会社日立メディコ | 回収終了 |
2-4726 | 2012/01/20 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション | 医用画像診断ワークステーション Rapideye Station TDV‐7000 | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-4725 | 2012/01/19 | 医療機器 | 過酸化水素ガス滅菌器 | 低温滅菌システム アムスコ V‐PRO1 | サクラ精機株式会社 | 回収終了 |
2-4724 | 2012/01/19 | 医療機器 | (1)歯科用充填材料キット (2)歯科充填修復用コンポジットレジン材キット (3)歯科用セメントキット |
(1)アラート システムの構成品である37%エッチングジェル (2)フローイットALCの構成品である37%エッチングジェル (3)ルートイットの構成品である37%エッチングジェル |
ペントロンジャパン株式会社 | 2012/1/31 製造数量の訂正 2013/7/31 出荷時期の訂正 回収終了 |
2-4722 | 2012/01/18 | 医療機器 | グルコース分析装置 | 全自動糖分析装置GA09 | 株式会社エイアンドティー | 回収終了 |
2-4721 | 2012/01/18 | 医療機器 | グルコース分析装置 | 全自動糖分析装置GA09 | 株式会社エイアンドティー | 2012/2/6 製造番号の訂正 回収終了 |
2-4720 | 2012/01/18 | 医療機器 | グルコース分析装置 | 全自動糖分析装置GA09 | 株式会社エイアンドティー | 2012/2/6 製造番号の訂正 回収終了 |
2-4719 | 2012/01/18 | 医療機器 | グルコース分析装置 | 全自動糖分析装置GA08II | 株式会社エイアンドティー | 回収終了 |
2-4718 | 2012/01/18 | 医療機器 | (1)-(2)グルコース分析装置 | (1)全自動糖分析装置GA05 (2)全自動糖分析装置GA08II |
株式会社エイアンドティー | 回収終了 |
2-4717 | 2012/01/18 | 医療機器 | 吸収性組織補強材 | デュエットTRS | コヴィディエンジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-4715 | 2012/01/17 | 医療機器 | ベッド型マッサージ器 | シーザス・ハイドラ HS-21 | オージー技研株式会社 | 回収終了 |
2-4714 | 2012/01/17 | 医療機器 | (1)-(3)移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置 | (1)フルデジタルモバイルCアームシステムBVエンドラ (2)移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置BV Pulsera (3)FPD搭載モバイルCアームシステムVeradius |
株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-4712 | 2012/01/16 | 医療機器 | (1)-(3)手術用照明器 | (1)トルンプ無影灯 iLED3 (2)トルンプ無影灯 iLED5 (3)トルンプ無影灯 TruLight5000 |
株式会社セントラルユニ | 2012/3/8 数量の訂正 回収終了 |
2-4711 | 2012/01/16 | 医療機器 | 重要パラメータ付き多項目モニタ | CARESCAPETM ベッドサイドモニタ B650 | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-4710 | 2012/01/16 | 医療機器 | 内視鏡固定具 | アシスト アームシステム | 株式会社ジェイエスエス | 回収終了 |
2-4709 | 2012/01/13 | 医療機器 | 非天然ゴム製検査・検診用手袋 | タケトラニトリル手袋 | 株式会社共和 | 回収終了 |
2-4708 | 2012/01/13 | 医療機器 | (1)-(3)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | (1)アーティス zee (2)アーティス zee T (3)アーティス zeego |
シーメンス・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-4707 | 2012/01/11 | 医療機器 | 検体前処理装置 | ティシュー・テック VIP 6 | サクラ精機株式会社 | 回収終了 |
2-4706 | 2012/01/11 | 医療機器 | 短期的使用胃瘻栄養用チューブ | KC MIC* 栄養チューブ | キンバリークラーク・ヘルスケア・インク | 回収終了 |
2-4705 | 2012/01/11 | 医療機器 | ヘパリン使用人工心肺用回路システム | 人工心肺用回路セット | 平和物産株式会社 | 回収終了 |
2-4704 | 2012/01/10 | 医療機器 | 歯科用高分子系仮封材料 | テンポフィル2(このうち、構成品であった「スマートプロテクト」) | 株式会社茂久田商会 | 2012/1/19 回収理由、危惧される具体的な健康被害、回収開始年月日の訂正 2012/8/9 出荷時期の訂正 回収終了 |
2-4703 | 2012/01/10 | 医療機器 | ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 | ビトロス 5,1 FS | オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社 | 回収終了 |
2-4702 | 2012/01/10 | 医療機器 | 空気・酸素混合装置 | 空気‐酸素ブレンダー OA2060 | 有限会社サンユーテクノロジー | 2012/12/7 出荷時期の訂正 回収終了 |
2-4700 | 2011/12/28 | 医療機器 | 電位・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器 | コスモドクター・Image‐9000 | サンテック株式会社 | 回収終了 |
2-4699 | 2011/12/28 | 医療機器 | 体内固定用プレート | AO Matrix Midface システム | シンセス株式会社 | 回収終了 |
2-4698 | 2011/12/28 | 医療機器 | ポジトロンCT組合わせ型SPECT装置 | PRISM XPV‐30/20システム | 株式会社島津製作所 | 回収終了 |
2-4697 | 2011/12/28 | 医療機器 | 胆管用ステント | 金属ステント | 株式会社パイオラックスメディカルデバイス | 回収終了 |
2-4695 | 2011/12/27 | 医療機器 | 血管造影用注射筒 | インジェクター用ディスポシリンジ | ガデリウス・メディカル株式会社 | 2012/2/9 製造販売業者の名称を株式会社カテックスから変更 回収終了 |
2-4694 | 2011/12/27 | 医療機器 | 手術台アクセサリー | GEOMEDアシスト・アームシステム | 株式会社ユニメディック | 2012/1/5 ロット番号の訂正 回収終了 |
2-4693 | 2011/12/26 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション | AW サーバー | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-4692 | 2011/12/26 | 医療機器 | 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ | EON Mini Dual 8 ニューロスティミュレータ | セント・ジュード・メディカル株式会社 | 回収終了 |
2-4691 | 2011/12/26 | 医療機器 | 血管造影用注射筒 | インジェクター用ディスポシリンジ | ユフ精器株式会社 | 2011/12/28 対象製品番号、危惧される具体的な健康被害の訂正 回収終了 |
2-4689 | 2011/12/26 | 医療機器 | 放射線治療シミュレータ | リナックスカルペル | ユーロメディテック株式会社 | 2011/12/27 出荷時期の訂正 |
2-4688 | 2011/12/26 | 医療機器 | 電動式骨手術器械 | ダイオニクスパワーII | スミス・アンド・ネフューエンドスコピー株式会社 | 2012/12/3 対象ロット、数量の訂正 回収終了 |
2-4687 | 2011/12/26 | 医療機器 | 多項目モニタ | バイタルセンサS TM-2590 | 株式会社エー・アンド・デイ | 回収終了 |
2-4685 | 2011/12/22 | 医療機器 | 二重エネルギー骨X線吸収測定装置 | X線骨密度測定装置 DPXシリーズ | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 2012/3/8 改修開始年月日の訂正(誤記の修正) 回収終了 |
2-4684 | 2011/12/21 | 医療機器 | 歯科用知覚過敏抑制材料 | グルーマ ディセンシタイザー パワーゲル | ヘレウスクルツァージャパン株式会社 | 回収終了 |
2-4683 | 2011/12/20 | 医療機器 | 内視鏡画像プロセッサ | VISERA ELITEビデオシステムセンター OLYMPUS OTV-S190 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-4682 | 2011/12/20 | 医療機器 | 核医学診断用検出器回転型 SPECT装置 | エミッションCT装置 BRIGHTVIEW | 株式会社日立メディコ | 回収終了 |
2-4681 | 2011/12/19 | 医療機器 | 手術台アクセサリー | アシストアームシステム CA | 株式会社ジェイ・シー・ティ | 回収終了 |
2-4679 | 2011/12/16 | 医療機器 | 解析機能付きセントラルモニタ | セントラルモニタ HXC-1100シリーズ | オムロンヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-4671 | 2011/12/15 | 医療機器 | 診断用心臓電気刺激装置 | カーディアックスティムレータ BC‐1100 | フクダ電子株式会社 | 回収終了 |
2-4670 | 2011/12/15 | 医療機器 | (1)-(2)ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 | (1)LABOSPECT 008 日立自動分析装置 (2)LABOSPECT 008K 日立自動分析装置 |
株式会社日立ハイテクノロジーズ | 回収終了 |
2-4669 | 2011/12/15 | 医療機器 | ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 | LABOSPECT 003 日立自動分析装置 | 株式会社日立ハイテクノロジーズ | 回収終了 |
2-4667 | 2011/12/13 | 医療機器 | 一般的電気手術器 | 高周波焼灼電源装置ESG-100 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-4666 | 2011/12/13 | 医療機器 | 全人工膝関節 | P.F.C. 膝関節システム | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-4664 | 2011/12/09 | 医療機器 | (1)胸・腹部集団検診用X線診断装置 (2)X線透視診断装置用電動式患者台 |
(1)胃・胸部集検用デジタルX線システム SREX-D32C形 Aitella (2)間接X線透視撮影台 DTP-5000A形 |
東芝メディカル製造株式会社 | 回収終了 |
2-4663 | 2011/12/09 | 医療機器 | 胸・腹部集団検診用X線診断装置 | 胃・胸部集検用デジタルX線システム SREX-D32C | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-4662 | 2011/12/08 | 医療機器 | (1)-(2)定位放射線治療加速器システム | (1)サイバーナイフII (2)サイバーナイフ ラジオサージェリーシステム |
日本アキュレイ株式会社 | 回収終了 |
2-4660 | 2011/12/07 | 医療機器 | 靭帯固定具 | VersaLok アンカー | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-4659 | 2011/12/07 | 医療機器 | 汎用診療・処置台 | 医療用電動ベッド | 株式会社佐多商会 | 回収終了 |
2-4658 | 2011/12/05 | 医療機器 | (1)-(2)多機能心電計 (3)汎用心電計 |
(1)カーディマックス FCP-8221 (2)カーディマックス FCP-8321 (3)カーディマックス FX-8222 |
フクダ電子株式会社 | 回収終了 |
2-4657 | 2011/12/05 | 医療機器 | インピーダンス心拍出量計 | 心拍出量モニター AESCULON ミニ | 平和物産株式会社 | 2012/1/10 回収理由、回収開始年月日、その他の訂正 回収終了 |
2-4656 | 2011/12/02 | 医療機器 | 手術台アクセサリー | (1)スパイナルシステム | 村中医療器株式会社 | 回収終了 |
2-4652 | 2011/11/29 | 医療機器 | (1)-(2)血液・薬液用加温コイル | (1)ホットライン加温チューブ (2)システム1000 加温チューブ |
スミスメディカル・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-4651 | 2011/11/29 | 医療機器 | 線形加速器システム | エレクタ シナジー | エレクタ株式会社 | 回収終了 |
2-4650 | 2011/11/25 | 医療機器 | 手術用照明器 | ストライカー LED 無影灯システム | 日本ストライカー株式会社 | 回収終了 |
2-4649 | 2011/11/25 | 医療機器 | 歯科用酸化亜鉛ユージノールセメント | 松風ハイ‐ユージノールセメント | 株式会社松風 | 回収終了 |
2-4648 | 2011/11/25 | 医療機器 | 据置型デジタル式汎用X線透視診断装置 | デジタルX線TVシステム Raffine DREX-RF50 | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 2011/11/28 販売名の訂正 回収終了 |
2-4647 | 2011/11/24 | 医療機器 | (1)-(2)一般的電気手術器 | (1)オートコンII (2)オートコンII400 |
エム・シー・メディカル株式会社 | 2011/11/28 改修開始年月日の訂正 回収終了 |
2-4646 | 2011/11/24 | 医療機器 | (1)-(2)誘発反応測定装置 | (1)神経機能検査装置 MEE-1200シリーズ ニューロマスター (2)筋電図・誘発電位検査装置 MEB-2300シリーズ ニューロパック X1 |
日本光電工業株式会社 | 回収終了 |
2-4645 | 2011/11/24 | 医療機器 | (1)-(2)耳音響放射測定機能付聴覚誘発反応測定装置 | (1)エコースクリーンII シリーズ (2)エコースクリーンII MAAS |
日本光電工業株式会社 | 回収終了 |
2-4644 | 2011/11/24 | 医療機器 | 能動型下肢用他動運動訓練装置 | オプティフレックス3 | 日本シグマックス株式会社 | 回収終了 |
2-4642 | 2011/11/24 | 医療機器 | (1)-(9)眼鏡レンズ | (1)160 ピーシーウェイ (2)ユージェイ160 (3)ユージェイ167 (4)160 パフィーナ (5)160パルファス (6)167 ジョイアス UV (7)167 ジョイアス-S UV (8)160 ジョイアス-S UV (9)夢のレンズS 167 |
セイコーエプソン株式会社 | 2011/11/28 販売名、対象ロット、数量の訂正 回収終了 |
2-4641 | 2011/11/22 | 医療機器 | 成人用人工呼吸器 | アヴェア ベンチレーター | アイ・エム・アイ株式会社 | 回収終了 |
2-4640 | 2011/11/22 | 医療機器 | 核医学診断用検出器回転型SPECT装置 | エミッションCT装置 BRIGHTVIEW | 株式会社日立メディコ | 回収終了 |
2-4637 | 2011/11/21 | 医療機器 | 酸素供給用経鼻カニューレ | アトム酸素鼻孔カニューラ | アトムメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-4636 | 2011/11/18 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | マルチスライスCTスキャナ LightSpeed | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-4635 | 2011/11/18 | 医療機器 | (1)-(2)経皮心筋焼灼術用電気手術ユニット | (1)アブレーション装置CABL-IT II (2)RFアブレーション装置 |
日本ライフライン株式会社 | 回収終了 |
2-4634 | 2011/11/18 | 医療機器 | (1)-(2)重要パラメータ付き多項目モニタ | (1)インフィニティSmartシリーズ (2)インフィニティKappa |
ドレーゲル・メディカル ジャパン株式会社 | 2011/11/30 出荷数量、製造番号、出荷時期の訂正 回収終了 |
2-4633 | 2011/11/18 | 医療機器 | (1)多用途透析装置 (2)個人用透析装置 |
(1)透析用監視装置 NCV‐2 (2)個人用透析装置 NCV‐10 |
澁谷工業株式会社 | 回収終了 |
2-4632 | 2011/11/18 | 医療機器 | 成人用人工呼吸器 | トリロジー | フィリップス・レスピロニクス合同会社 | 2011/12/21 回収理由、その他の訂正 回収終了 |
2-4629 | 2011/11/16 | 医療機器 | (1)-(2)据置型デジタル式汎用X線透視診断装置 | (1)多目的デジタルX線TVシステム Ultimax-i
DREX-UI80 (2)デジタルX線TVシステム ZEXIRA DREX-ZX80 |
東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-4628 | 2011/11/15 | 医療機器 | 単回使用静脈ライン用マノメータセット(70046002) | 中心静脈圧測定セット | 株式会社八光 | 回収終了 |
2-4627 | 2011/11/15 | 医療機器 | 一般的電気手術器 | クロスファイアー | 日本ストライカー株式会社 | 回収終了 |
2-4626 | 2011/11/14 | 医療機器 | (1)-(2)治療用電気手術器 | (1)ベッセルシーリング
LigaSure(LIGASURE V (カッター付)) (2)ベッセルシーリング LigaSure(LIGASURE V 20(カッター付)) |
コヴィディエンジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-4625 | 2011/11/14 | 医療機器 | 造影剤用輸液セット | メドラッド PETシリンジ | 日本メドラッド株式会社 | 回収終了 |
2-4622 | 2011/11/10 | 医療機器 | 体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置 | メラ遠心血液ポンプ装置 | 泉工医科工業株式会社 | 回収終了 |
2-4621 | 2011/11/10 | 医療機器 | 歯科汎用アクリル系レジン | フィジオクイック | 株式会社ニッシン | 回収終了 |
2-4620 | 2011/11/09 | 医療機器 | 自動視野計 | オクトパス 900 | アールイーメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-4619 | 2011/11/09 | 医療機器 | (1)-(2)免疫発光測定装置 | (1)ユニセルDxI600システム (2)ユニセルDxI800システム |
ベックマン・コールター株式会社 | 2012/10/26 出荷時期の訂正 回収終了 |
2-4618 | 2011/11/07 | 医療機器 | 歯科用ユニット | カルナ | タカラベルモント株式会社 | 回収終了 |
2-4617 | 2011/11/04 | 医療機器 | 汎用光源 | MLXキセノンライトソース | 株式会社アムコ | 回収終了 |
2-4616 | 2011/11/04 | 医療機器 | 内視鏡ビデオ画像プロセッサ | EVIS LUCERA ビデオシステムセンター OLYMPUS CV-260 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-4615 | 2011/11/04 | 医療機器 | 汎用歯科用照明器 | デライト | 白水貿易株式会社 | 回収終了 |
2-4613 | 2011/11/02 | 医療機器 | (1)-(2)額帯灯 | (1)ウルトラライトプラス マーク2
ヘッドライト (2)ウルトラライト Pro ヘッドライト |
株式会社アムコ | 2011/11/14 販売名の訂正 回収終了 |
2-4611 | 2011/11/02 | 医療機器 | (1)-(3)汎用超音波画像診断装置 | (1)SonoSite MicroMaxxシリーズ(承認) (2)SonoSite MicroMaxxシリーズ(認証) (3)SonoSite Mシリーズ |
株式会社ソノサイト・ジャパン | 2011/12/8 販売名、対象ロット、数量及び出荷時期、その他の訂正 回収終了 |
2-4610 | 2011/11/01 | 医療機器 | 成人用人工呼吸器 | 人工呼吸器 HAMILTON‐Cシリーズ | 日本光電工業株式会社 | 回収終了 |
2-4609 | 2011/10/31 | 医療機器 | 一般的電気手術器 | 電気手術器 SHAPPER Ai | 株式会社セムコ | 回収終了 |
2-4608 | 2011/10/31 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | マルチスライスCTスキャナ LightSpeed | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-4606 | 2011/10/31 | 医療機器 | 冠動脈ステント | S-Stentコロナリーステントシステム | 日本バイオセンサーズ株式会社 | 回収終了 |
2-4605 | 2011/10/31 | 医療機器 | (1)-(2)核医学診断用検出器回転型 SPECT装置 | (1)エミッションCT装置 BRIGHTVIEW (2)エミッションCT装置 BRIGHTVIEW X |
株式会社日立メディコ | 回収終了 |
2-4604 | 2011/10/28 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | 東芝スキャナ Aquilion TSX-101A | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-4603 | 2011/10/28 | 医療機器 | 手・指用副木 | Jロックスプリント | アップル医療機器株式会社 | 回収終了 |
2-4602 | 2011/10/28 | 医療機器 | (1)-(2)酸素濃縮装置 | (1)ハイサンソ5Fx (2)サンソメイト‐5F |
日本特殊陶業株式会社 | 2011/10/31 製造販売業者名の訂正 回収終了 |
2-4601 | 2011/10/28 | 医療機器 | ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 | 臨床化学自動分析装置 TBA-2000FR | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-4599 | 2011/10/26 | 医療機器 | 手術用のこぎり | レシプロケーティングソーブレード | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 回収終了 |
2-4598 | 2011/10/26 | 医療機器 | 歯科技工用電動式ハンドピース | プライム | 株式会社ユニーク | 2011/12/7 対象ロットの訂正 回収終了 |
2-4597 | 2011/10/25 | 医療機器 | 手術用ドリルアタッチメント | コリブリ クレセンティックソーアタッチメント | シンセス株式会社 | 2011/12/21 回収開始年月日の訂正 回収終了 |
2-4596 | 2011/10/24 | 医療機器 | 頭頸部画像診断・放射線治療用患者体位固定具(40898000) | ディー・シー シリーズ | 朝日レントゲン工業株式会社 | 回収終了 |
2-4593 | 2011/10/20 | 医療機器 | 人工心肺用システム | マッケ人工心肺装置 HL30 | マッケ・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-4591 | 2011/10/19 | 医療機器 | (1)-(3)線形加速器システム | (1)CLINAC 21EX 医療用リニアック (2)CLINAC iX 医療用リニアック (3)Novalis Tx 医療用リニアック |
株式会社バリアンメディカルシステムズ | 回収終了 |
2-4588 | 2011/10/17 | 医療機器 | 靭帯固定具 | アンカーロック ソフトティシュー アンカーシステム | ライト・メディカル・ジャパン株式会社 | 2011/11/15 ロット番号、数量の訂正 回収終了 |
2-4587 | 2011/10/17 | 医療機器 | 医薬品・ワクチン注入用針 | 「BDマイクロファインプラス」のうちの31Gx8mm | 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 | 2011/10/18 出荷先施設数の訂正 回収終了 |
2-4585 | 2011/10/17 | 医療機器 | (1)-(2)眼科用レーザ角膜手術装置 | (1)イントラレースFSレーザー (2)アドバンスト フェムトセカンド レーザー |
エイエムオー・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-4582 | 2011/10/13 | 医療機器 | 単回使用自己血回収キット | セルセーバー コレクション リザーバー | ヘモネティクスジャパン合同会社 | 2011/10/27 対象ロット、数量及び出荷時期、回収理由、その他の訂正 2011/11/22 回収開始年月日の訂正 回収終了 |
2-4581 | 2011/10/12 | 医療機器 | ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 | LABOSPECT 003 日立自動分析装置 | 株式会社日立ハイテクノロジーズ | 2011/10/18 製造販売業者の名称、製造所の名称の訂正 回収終了 |
2-4580 | 2011/10/12 | 医療機器 | (1)-(10)温熱用パック・冷却用パック | (1)乾式ホットパックYIS-ST (2)乾式ホットパックYIS-N (3)乾式ホットパックYIS-K (4)乾式ホットパックYIS-S (5)乾式ホットパックYIS-STL-12 (6)レイテントパックプロNOP-R (7)レイテントパックプロNOP-E (8)レイテントパックプロNOP-N (9)乾式クールパックYC-SK (10)乾式クールパックYC-LST |
山一株式会社 | 回収終了 |
2-4579 | 2011/10/12 | 医療機器 | (1)-(2)血液凝固分析装置 | (1)血液凝固自動分析装置 ACL 8000 (2)血液凝固自動分析装置 ACL 9000 |
三菱化学メディエンス株式会社 | 回収終了 |
2-4574 | 2011/10/05 | 医療機器 | (1)-(2)能動型展伸・屈伸回転運動装置 | (1)バイオデックスシステム4 (2)バイオデックスシステム4クイック |
酒井医療株式会社 | 2012/4/9 製造番号、出荷時期の訂正 回収終了 |
2-4573 | 2011/10/03 | 医療機器 | 単回使用整形外科用バー | ハイスピード ドリル カッター | ユフ精器株式会社 | 2011/10/18 対象製品番号、対象ロット番号、数量の訂正 2011/12/27 対象ロット、対象数量の訂正 回収終了 |
2-4572 | 2011/09/30 | 医療機器 | (1)-(2)歯科用オプション追加型ユニット | (1)ジーシーウィズ (2)Gコンパクトi |
株式会社ジーシー | 2011/12/21 出荷数量、製造番号の訂正 回収終了 |
2-4571 | 2011/09/29 | 医療機器 | 人工心肺用回路システム | 人工心肺用回路セット(非生物) | 平和物産株式会社 | |
2-4570 | 2011/09/27 | 医療機器 | 単回使用フィルタ付針 | ファインフィルターF針 | フォルテグロウメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-4569 | 2011/09/27 | 医療機器 | ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 | 臨床化学自動分析装置 EV800 | 株式会社日立ハイテクノロジーズ | 回収終了 |
2-4568 | 2011/09/27 | 医療機器 | ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 | 7180形 日立自動分析装置 | 株式会社日立ハイテクノロジーズ | 回収終了 |
2-4567 | 2011/09/27 | 医療機器 | 硬性関節鏡 | エクトラII システム | スミス・アンド・ネフュー エンドスコピー株式会社 | 回収終了 |
2-4565 | 2011/09/26 | 医療機器 | ヘパリン使用人工心肺用回路システム | オキシア人工心肺回路 | 株式会社ジェイ・エム・エス | 回収終了 |
2-4564 | 2011/09/26 | 医療機器 | 成人用人工呼吸器 | トリロジー | フィリップス・レスピロニクス合同会社 | 回収終了 |
2-4563 | 2011/09/26 | 医療機器 | レフラクト・ケラトメータ | ウェーブフロントアナライザー KR‐1W | 株式会社トプコン | 回収終了 |
2-4561 | 2011/09/21 | 医療機器 | 単回使用汎用吸引チップ | サーンズ人工心肺用ディスポーザブル製品 | テルモ株式会社 | 2011/9/22 一般名及び販売名の訂正 回収終了 |
2-4560 | 2011/09/21 | 医療機器 | 長期的使用胃瘻栄養用チューブ | カンガルー PEG キット | 日本シャーウッド株式会社 | 回収終了 |
2-4559 | 2011/09/21 | 医療機器 | (1)-(3)血液型分析装置 | (1)全自動輸血検査装置 ECHO (2)イムコア エコー (3)全自動輸血検査装置 ECHO |
株式会社イムコア | 2011/9/30 一般名及び販売名、対象ロット・数量及び出荷時期、その他の訂正 2011/10/4 製造番号の訂正 回収終了 |
2-4557 | 2011/09/20 | 医療機器 | 単回使用汎用サージカルドレープ | 吸水ラミシーツ | 日本メディカルプロダクツ株式会社 | 回収終了 |
2-4556 | 2011/09/20 | 医療機器 | カラム手術台システム | マグナス手術台 埋込型 1180 | マッケ・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-4555 | 2011/09/20 | 医療機器 | (1)-(3)据置型アナログ式汎用X線診断装置 (4)据置型デジタル式汎用X線診断装置 (5)-(6)据置型診断用X線発生装置 (7)-(8)天井取付け式X線管支持器 (9)X線管支持床支持台 |
(1)一般X線撮影装置 MRAD-A32S形 RADREX (2) 一般X線撮影装置 MRAD-A50S形 RADREX (3) 一般X線撮影装置 MRAD-A80S形 RADREX (4)デジタル一般X線撮影装置 MRAD-D50S形 RADREX‐i (5)医用X線高電圧装置 KXO-25S形 (6) 医用X線高電圧装置 KXO-32S形 (7) 天井式X線管保持装置 DST-100S形 (8)天井式X線管保持装置 DS-PH-1形 (9)壁面‐床式X線管保持装置 DS-TC-1形 |
東芝メディカル製造株式会社 | 2013/2/7 一般名及び販売名の訂正 回収終了 |
2-4554 | 2011/09/20 | 医療機器 | (1)据置型デジタル式汎用X線診断装置 (2)-(3)医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 (4)医用電子管類保持装置 |
(1)デジタル一般撮影システム RADREX-i
DRAD-3000A (2)保持装置(DS-PF型) (3)診断用X線可動絞り(TF-6TL-3=G型) (4)天井式X線管保持装置 DST-100シリーズ |
東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-4552 | 2011/09/16 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション | シンゴ.plaza | シーメンス・ジャパン株式会社 | 2012/4/2 改修開始年月日の訂正 回収終了 |
2-4551 | 2011/09/15 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション | アドバンテージ ワークステーション | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-4549 | 2011/09/15 | 医療機器 | 後房レンズ | センサー | エイエムオー・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-4548 | 2011/09/14 | 医療機器 | (1)-(2)多用途血液処理用装置 | (1)血液浄化装置 ACH-Σの構成部品である血液ポンプ (2)血液浄化装置 ACH-Σの構成部品である3連ポンプ |
株式会社メテク | 回収終了 |
2-4546 | 2011/09/14 | 医療機器 | (1)-(2)家庭用電気マッサージ器 | (1)ルルド 3Dもみパーソナルチェア (2)3Dもみ マッサージソファ |
株式会社アテックス | 回収終了 |
2-4545 | 2011/09/12 | 医療機器 | 人工心肺用システム | サーンズアドバンストパーフュージョンシステム1 | テルモ株式会社 | 回収終了 |
2-4544 | 2011/09/12 | 医療機器 | マイクロダイアリシスカテーテル | マイクロダイアリシス・カテーテル | 株式会社エル・エム・エス | 2014/3/20 対象ロット、製造販売業者等名称の訂正 回収終了 |
2-4543 | 2011/09/12 | 医療機器 | 汎用超音波画像診断装置 | 超音波診断装置 Aixplorer | キヤノンマーケティングジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-4542 | 2011/09/09 | 医療機器 | 緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテル | ジェットブラッドアクセス用カテーテル | 日本ビー・エックス・アイ株式会社 | 2011/9/21 回収理由、危惧される具体的な健康被害の訂正 回収終了 |
2-4541 | 2011/09/09 | 医療機器 | 麻酔用マスク | ソフトフェイスマスク | 株式会社フジメディカル | 2011/9/13 対象ロットの訂正 2011/9/27 回収理由、危惧される具体的な健康被害の訂正 回収終了 |
2-4539 | 2011/09/08 | 医療機器 | (1)-(2)X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 | (1)全身用ポジトロンCT装置 Discovery LS (2)X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 Discovery ST |
GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-4535 | 2011/09/07 | 医療機器 | 処置用対極板 | サーモガード | 小林メディカル株式会社 | 回収終了 |
2-4534 | 2011/09/06 | 医療機器 | 重要パラメータ付き多項目モニタ | 生体情報モニタ BP-A308 | オムロンヘルスケア株式会社 | 2011/12/7 製造販売業者の所在地、その他、連絡先の訂正 回収終了 |
2-4533 | 2011/09/06 | 医療機器 | 重要パラメータ付き多項目モニタ | 生体情報モニタ BP-608EV | オムロンヘルスケア株式会社 | 2011/12/6 対象ロット、数量、製造販売業者の所在地、改修理由、改修開始年月日、その他、連絡先の訂正 回収終了 |
2-4531 | 2011/09/05 | 医療機器 | 内視鏡ビデオ画像プロセッサ | スイッチポイント インフィニティ2 | 日本ストライカー株式会社 | 2011/9/9 出荷数量、出荷時期、製造番号又はロット番号、改修理由の訂正 回収終了 |
2-4530 | 2011/09/05 | 医療機器 | (1)-(2)手術用照明装置、手術用照明器 | (1)Stryker Visum サージカルライト (2)ストライカー LED 無影灯システム |
日本ストライカー株式会社 | 2011/9/9 出荷数量、出荷時期、製造番号又はロット番号、改修理由の訂正 回収終了 |
2-4529 | 2011/09/05 | 医療機器 | サーモダイリューション用カテーテル | スワンガンツ・サーモダイリューション・カテーテル | エドワーズライフサイエンス株式会社 | 回収終了 |
2-4524 | 2011/08/31 | 医療機器 | 蛋白質分析装置 | 免疫反応測定装置 CRP‐3100 セルタックケミ | 日本光電工業株式会社 | 回収終了 |
2-4523 | 2011/08/31 | 医療機器 | (1)-(2)外科用X線装置 | (1)外科用X線装置 フルオロ・スキャンIII (2)外科用X線装置 オフィスメイト |
東洋メディック株式会社 | 2011/9/26 対象シリアル番号、出荷時期の訂正 回収終了 |
2-4521 | 2011/08/30 | 医療機器 | 体内固定用ネジ | DTJミニスクリュー | メイラ株式会社 | 回収終了 |
2-4520 | 2011/08/29 | 医療機器 | (1)-(2)超電導磁石式全身用MR装置 | (1)ディスカバリーMR750 (2)磁気共鳴断層撮影装置Optima MR360/Brivo MR355 |
GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-4519 | 2011/08/29 | 医療機器 | 持続緩徐式血液濾過器 | エクセルフロー | 旭化成クラレメディカル株式会社 | 2012/1/16 対象ロット、数量及び出荷時期、担当者の訂正 回収終了 |
2-4517 | 2011/08/26 | 医療機器 | (1)-(5)全身用X線CT診断装置 | (1)東芝スキャナ Aquilion TSX-101A (2)東芝スキャナ Aquilion ONE TSX-301A (3)東芝スキャナ Aquilion TSX-301B (4)東芝スキャナ Aquilion PRIME TSX-302A (5)東芝スキャナ Alexion TSX-032A |
東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-4516 | 2011/08/25 | 医療機器 | エアパッド特定加温装置コントロールユニット | ウォームエアー | 株式会社日本エム・ディ・エム | 回収終了 |
2-4515 | 2011/08/24 | 医療機器 | (1)-(2)免疫発光測定装置 | (1)ユニセルDxI600システム (2)ユニセルDxI800システム |
ベックマン・コールター株式会社 | 2011/8/30 対象ロット、数量の訂正 回収終了 |
2-4514 | 2011/08/22 | 医療機器 | 吸収性組織補強材 | デュエットTRS | コヴィディエンジャパン株式会社 | 2011/9/6 数量の訂正 回収終了 |
2-4512 | 2011/08/19 | 医療機器 | 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ | ノプトワンデー | 株式会社日本オプティカル | 回収終了 |
2-4511 | 2011/08/19 | 医療機器 | 体内固定用組織ステープル | エンドカッター | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-4510 | 2011/08/17 | 医療機器 | 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ | ボシュロム メダリスト ワンデープラス | ボシュロム・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-4509 | 2011/08/16 | 医療機器 | 整形外科用洗浄器 | スキャンパルスラバージシステム 滅菌済み | バイオメット・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-4508 | 2011/08/16 | 医療機器 | (1)-(2)成人用人工呼吸器 | (1)R100 アールヒャクの附属品である吸気バクテリアフィルタMT-R100-H (2)M6α エムシックスアルファの附属品である吸気バクテリアフィルタMT-MPH-A |
株式会社メトラン | 2012/4/7 出荷日の訂正 回収終了 |
2-4507 | 2011/08/15 | 医療機器 | 酸素濃縮装置 | ハイサンソ ポータブル | 帝人ファーマ株式会社 | 回収終了 |
2-4506 | 2011/08/11 | 医療機器 | 超音波手術器 | ソノップ5000 | 日立アロカメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-4505 | 2011/08/11 | 医療機器 | (1)-(2)X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 | (1)X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 Discovery (2)X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 Discovery ST |
GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-4500 | 2011/08/09 | 医療機器 | 汎用手動式手術台 | ストライカー社 治療台兼用移送車 | 日本ストライカー株式会社 | 回収終了 |
2-4496 | 2011/08/02 | 医療機器 | (1)-(3)定置型保育器 (4)定置型乳児用放射加温器 |
(1)アトム保育器 100 (2)アトム保育器 101 (3)アトム保育器 102 (4)アトムインファントウォーマ 103 |
アトムメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-4494 | 2011/08/01 | 医療機器 | 人工心肺用システム | ヨストラ人工心肺装置 HL20 | マッケ・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-4493 | 2011/08/01 | 医療機器 | (1)-(5)再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ | (1)プレリーナII (2)ブレスオーハードCL (3)ブレスオーハードII (4)ブレスオースーパーハード (5)ナチュレハード |
東レ株式会社 | 回収終了 |
2-4492 | 2011/07/28 | 医療機器 | 移動式免疫蛍光分析装置 | 全自動蛍光免疫測定装置ミュータスワコー i30 | 和光純薬工業株式会社 | 回収終了 |
2-4491 | 2011/07/28 | 医療機器 | 一般的電気手術器 | アクアマンティス・バイポーラシステム(バイポーラハンドピース) | センチュリーメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-4490 | 2011/07/27 | 医療機器 | (1)-(2)空気・酸素マスク | (1)酸素マスク(チューブ付)大人用 HP2000 (2)酸素マスク(チューブ付)小児用 HP2100 |
株式会社ホスピタルサービス | 回収終了 |
2-4489 | 2011/07/27 | 医療機器 | (1)-(2)小型未包装品用高圧蒸気滅菌器 | (1)ステリウィット(型式SS-TA1N1) (2)Kenzクレーブ06(型式KenzClave06) |
高園テクノロジー株式会社 | 回収終了 |
2-4488 | 2011/07/27 | 医療機器 | (1)-(2)血球計数装置 | (1)全自動血球計数器 MEK-6300シリーズ セルタック α (2)自動血球計数装置 スポットケムCL SB-1420 |
日本光電工業株式会社 | 回収終了 |
2-4485 | 2011/07/26 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | インテグリス アルーラ フラットディテクター | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 2011/8/2 対象ロット、対象数量、出荷時期の訂正 2012/10/31 対象ロットの訂正 回収終了 |
2-4484 | 2011/07/26 | 医療機器 | 単回使用棘間留置器具 | X-STOP PEEK インプラント | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 回収終了 |
2-4483 | 2011/07/22 | 医療機器 | 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ | 2ウィーク アクエア | クーパービジョン・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-4482 | 2011/07/21 | 医療機器 | ポリグリコール酸縫合糸 | マニーPGA | マニー株式会社 | 回収終了 |
2-4481 | 2011/07/20 | 医療機器 | 放射線治療シミュレータ | ラジオカメラス | ユーロメディテック株式会社 | 回収終了 |
2-4478 | 2011/07/19 | 医療機器 | 眼科用レーザ角膜手術装置 | VISX エキシマレーザーシステム | エイエムオー・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-4477 | 2011/07/19 | 医療機器 | 非天然ゴム製手術用手袋 | バイオジェル スキンセンス | メンリッケヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-4475 | 2011/07/15 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | フィリップスCT装置 MXシリーズ | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 2012/10/31 対象ロット、数量の訂正 回収終了 |
2-4474 | 2011/07/13 | 医療機器 | (1)-(6)医療用脱脂綿 | (1)徳用1kg (2)徳用4号1kg (3)脱脂綿4号500g (4)脱脂綿8号500g (5)大判カットメン8×16 500g (6)脱脂綿4号1kg |
株式会社メディコス・インターナショナル | 回収終了 |
2-4473 | 2011/07/12 | 医療機器 | 靭帯・腱手術用器械 | ACL/PCL 手術器械 | スミス・アンド・ネフューエンドスコピー株式会社 | 回収終了 |
2-4471 | 2011/07/11 | 医療機器 | X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 | PET/CT装置 Eminence STARGATE | 株式会社島津製作所 | 回収終了 |
2-4470 | 2011/07/11 | 医療機器 | 線形加速器システム | ONCOR インプレッション プラス | シーメンス・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-4469 | 2011/07/08 | 医療機器 | 自己血回収装置 | オーソパットシステム | ヘモネティクスジャパン合同会社 | 2011/7/29 危惧される具体的な健康被害の訂正 回収終了 |
2-4467 | 2011/07/07 | 医療機器 | (1)-(2)ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 | (1)自動分析装置 BECKMAN COULTER AU5800 (2)自動分析装置 BECKMAN COULTER AU5800 |
ベックマン・コールター株式会社 | 回収終了 |
2-4464 | 2011/07/01 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション | フィリップス画像診断用ワークステーション | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-4463 | 2011/06/30 | 医療機器 | (1)-(3)汎用超音波画像診断装置 | (1)デジタル超音波診断装置 HI VISION
Preirus (2)デジタル超音波診断装置 HI VISION Avius (3)デジタル超音波診断装置 HI VISION Ascendus |
株式会社日立メディコ | 回収終了 |
2-4462 | 2011/06/30 | 医療機器 | 線形加速器システム | Hi‐ARTシステム | 株式会社日立メディコ | 回収終了 |
2-4461 | 2011/06/30 | 医療機器 | (1)-(2)手術用ロボットナビゲーションユニット (3)脳神経外科手術用ナビゲーションユニット |
(1)ベクタービジョン (2)コールブリ (3)コールブリ cranial |
ブレインラボ株式会社 | 2011/7/14 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正 2012/9/26 改修台数、ロット、出荷時期の訂正 回収終了 |
2-4458 | 2011/06/29 | 医療機器 | 歯科用骨内インプラント材 | イムテックC.P.チタンへックスヘッドセルフタッピングフィクスチャー | 株式会社アイ・エス・コーポレーション | |
2-4457 | 2011/06/29 | 医療機器 | (1)-(2)微生物分類同定分析装置 | (1)バイテック 2 ブルー (2)バイテック 2 XL ブルー |
シスメックス・ビオメリュー株式会社 | 回収終了 |
2-4455 | 2011/06/28 | 医療機器 | (1)-(2)手術用照明器 | (1)ミズホスカイトロンライト ステラーシリーズ (2)ミズホスカイトロンライト ピュレアーシリーズ |
瑞穂医科工業株式会社 | 2011/7/8 製造番号の訂正 2011/7/28 販売名、出荷時期の訂正 回収終了 |
2-4454 | 2011/06/28 | 医療機器 | 尿化学分析装置(尿沈渣分析装置) | オーション ハイブリッド AU-4050 | 株式会社アークレイファクトリー | 回収終了 |
2-4452 | 2011/06/24 | 医療機器 | 尿化学分析装置 | 全自動尿統合分析装置 UX‐2000 | シスメックス株式会社 | 回収終了 |
2-4451 | 2011/06/24 | 医療機器 | 冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル | スキピオ | 株式会社JIMRO | 回収終了 |
2-4447 | 2011/06/17 | 医療機器 | ポリグリコール酸縫合糸 | サージソーブ | 日腸工業株式会社 | 回収終了 |
2-4444 | 2011/06/16 | 医療機器 | (1)-(2)多相電動式造影剤注入装置 | (1)MR造影剤注入装置ソニックショット GXの構成部品(オプション)である天吊アーム (2)MR造影剤注入装置ソニックショット 50の構成部品(オプション)である天吊アーム |
株式会社根本杏林堂 | 回収終了 |
2-4443 | 2011/06/15 | 医療機器 | 移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置 | フルデジタルモバイルCアームシステムBVエンドラ | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-4441 | 2011/06/15 | 医療機器 | (1)-(3)血液像自動分析装置 | (1)自動血球計数装置 LC-5000 (2)自動血球計数装置 ペントラ80 LC-5501J (3)自動血球計数装置 Pentra XL 80 |
株式会社堀場製作所 | 2011/6/17 対象ロットの訂正 2011/7/14 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正 回収終了 |
2-4440 | 2011/06/15 | 医療機器 | (1)-(11)超電導磁石式全身用MR装置 | (1)マグネトム アバント (2)マグネトム シンフォニー (3)マグネトム シンフォニー アドバンスド Tim システム (4)マグネトム トリオ (5)マグネトム トリオ a Tim System (6)MAGNETOM シンフォニー (7)MAGNETOM アバント (8)MAGNETOM エスプリ (9)MAGNETOM ベリオ (10)MAGNETOM スカイラ (11)MAGNETOM アエラ |
シーメンス・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-4434 | 2011/06/10 | 医療機器 | (1)-(3)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | (1)X線循環器診断システム Infinix Celeve‐i INFX-8000C (2)X線循環器診断システム Infinix Celeve‐i INFX-8000F (3)X線循環器診断システム Infinix Celeve‐i INFX-8000V |
東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-4431 | 2011/06/09 | 医療機器 | ポリアミド縫合糸 | サージロン | コヴィディエンジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-4428 | 2011/06/06 | 医療機器 | (1)-(4)家庭用貼付型接触粒 | (1)MIONO磁気ブレスレット (2)MIONO磁気アンクレット (3)MIONO磁気手首サポーター (4)MIONO磁気足首サポーター |
株式会社森口 | 回収終了 |
2-4427 | 2011/06/06 | 医療機器 | 汎用血液ガス分析装置 | GEMプレミア4000 | アイ・エル・ジャパン株式会社 | 2011/8/9 改修理由の訂正 2011/10/17 改修理由の訂正 回収終了 |
2-4426 | 2011/05/31 | 医療機器 | 歯科技工室設置型コンピュータ支援設計・製造ユニット | ストローマン CARES Scan CS2 | ストローマン・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-4425 | 2011/05/31 | 医療機器 | 放射線治療シミュレータ | ラジオカメラス | ユーロメディッテック株式会社 | 2011/6/30 対象ロット、数量の訂正 回収終了 |
2-4424 | 2011/05/30 | 医療機器 | (1)-(2)線形加速器システム | (1)アーティスト (2)ONCOR インプレッション プラス |
シーメンス・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-4423 | 2011/05/30 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション | アドバンテージ ワークステーション | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-4422 | 2011/05/27 | 医療機器 | 単回使用高周波処置用内視鏡能動器具 | AUTONOMY LAPARO-ANGLE モノポーラ インストゥルメント | 小林メディカル株式会社 | 回収終了 |
2-4421 | 2011/05/27 | 医療機器 | (1)ウォーターパッド特定加温装置システム (2)その他の熱療法用装置(小型温・冷湿布装置) |
(1)Tポンプ TP-401 (2)TP201 T・PUMP |
アイ・エム・アイ株式会社 | 2011/6/16 一般的名称の訂正 回収終了 |
2-4420 | 2011/05/27 | 医療機器 | 血液・医薬品用加温器 | メディテンプIII 血液/輸液加温装置 | アイ・エム・アイ株式会社 | 2011/6/16 一般的名称、対象番号、出荷数量の訂正 回収終了 |
2-4419 | 2011/05/27 | 医療機器 | 汎用超音波画像診断装置 | アキュソン S2000 | 持田シーメンスメディカルシステム株式会社 | 回収終了 |
2-4418 | 2011/05/27 | 医療機器 | 歯列矯正用アタッチメント | スピリット MB | サイブロン・デンタル株式会社 | 2011/6/6 対象ロットの訂正 回収終了 |
2-4416 | 2011/05/26 | 医療機器 | (1)-(5)超電導磁石式全身用MR装置 | (1)シグナ核磁気共鳴コンピュータ断層撮影装置 (2)シグナエコースピード (3)シグナEXCITE 3.0T (4)磁気共鳴断層撮影装置Optima MR360/Brivo MR355 (5)ディスカバリーMR750 |
GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-4415 | 2011/05/26 | 医療機器 | 透析用血液回路用セット | JMS人工腎臓用血液回路ST | 株式会社ジェイ・エム・エス | 回収終了 |
2-4412 | 2011/05/25 | 医療機器 | 汎用血液ガス分析装置 | GEMプレミア3500 | アイ・エル・ジャパン株式会社 | 2011/5/27 対象ロット、数量、製造販売業者の許可番号の訂正 回収終了 |
2-4411 | 2011/05/25 | 医療機器 | ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 | JCA‐BMシリーズ 自動分析装置 クリナライザ | 日本電子株式会社 | 2011/6/24 効能・効果又は用途等の訂正 回収終了 |
2-4409 | 2011/05/24 | 医療機器 | (1)二重エネルギー骨X線吸収測定一体型装置 (2)-(3)二重エネルギー骨X線吸収測定装置 |
(1)X線骨密度測定装置 Lunar iDXA (2)X線骨密度測定装置 DPXシリーズ (3)X線骨密度測定装置 PRODIGY |
GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-4408 | 2011/05/24 | 医療機器 | 単回使用クラスIII処置キット | アルコン カスタムパック | 日本アルコン株式会社 | 回収終了 |
2-4407 | 2011/05/23 | 医療機器 | (1)-(2)自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット | (1)プラネクタ輸液セット 側注用 (2)JMS 輸液セット |
株式会社ジェイ・エム・エス | 回収終了 |
2-4406 | 2011/05/23 | 医療機器 | 眼科用パルスレーザ手術装置 | アルコン ヤグレーザー手術装置 | 日本アルコン株式会社 | 回収終了 |
2-4405 | 2011/05/20 | 医療機器 | 耳管用カテーテル | 鼓膜ドレイン | 株式会社高研 | 回収終了 |
2-4402 | 2011/05/19 | 医療機器 | 活栓 | インターリンク インジェクションサイト付き三方活栓 | バクスター株式会社 | 回収終了 |
2-4401 | 2011/05/19 | 医療機器 | 低周波治療器 | PASシステム GD-601 | オージー技研株式会社 | 回収終了 |
2-4399 | 2011/05/17 | 医療機器 | 核医学診断用検出器回転型SPECT装置 | フルデジタルエミッションCT装置 SKYLIGHT | 株式会社日立メディコ | 回収終了 |
2-4398 | 2011/05/17 | 医療機器 | 超電導磁石式全身用MR装置 | 日立MRイメージング装置 Echelon Vega | 株式会社日立メディコ | 回収終了 |
2-4397 | 2011/05/17 | 医療機器 | 麻酔システム | 全身麻酔システム Daisy Whispa | アイ・エム・アイ株式会社 | 回収終了 |
2-4393 | 2011/05/16 | 医療機器 | 尿道括約筋補綴材 | AMS800人工尿道括約筋 | タカイ医科工業株式会社 | 回収終了 |
2-4392 | 2011/05/13 | 医療機器 | (1)-(8)全身用X線CT診断装置 | (1)東芝スキャナ Aquilion TSX-101A (2)東芝スキャナ Aquilion TSX-201A (3)東芝スキャナ Aquilion ONE TSX-301A (4)東芝スキャナ Activion16 TSX-031A (5)東芝スキャナ Aquilion PRIME TSX-302A (6)東芝スキャナ Aquilion TSX-301B (7)東芝スキャナ Alexion TSX-032A (8)東芝スキャナ Asteion TSX-021B |
東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-4391 | 2011/05/12 | 医療機器 | (1)-(3)全身用X線CT診断装置 | (1)ブリリアンス CT (2)ブリリアンス CT Powerシリーズ (3)ブリリアンス iCT |
株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 2011/7/1 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正 2013/1/28 数量の訂正 回収終了 |
2-4390 | 2011/05/12 | 医療機器 | 超音波骨折治療器 | アクセラス | 日本シグマックス株式会社 | 2012/7/24 回収対象ロット及び台数の訂正 回収終了 |
2-4389 | 2011/05/12 | 医療機器 | アブレーション向け循環器用カテーテル | Cool Path アブレーションシステム | セント・ジュード・メディカル株式会社 | 回収終了 |
2-4388 | 2011/05/11 | 医療機器 | 全人工股関節 | ホールドキャップ | 奈良精工株式会社 | 回収終了 |
2-4386 | 2011/05/10 | 医療機器 | シェーバシステム | ダイオニクスパワー ディスポーザブルブレード | スミス・アンド・ネフューエンドスコピー株式会社 | 回収終了 |
2-4385 | 2011/05/10 | 医療機器 | X線CT組合せ型SPECT装置 | X線CT組合せ型SPECT装置Precedence | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-4384 | 2011/05/10 | 医療機器 | 止血弁付カテーテルイントロデューサ | シース・イントロデューサー・セット | 株式会社エル・エム・エス | 回収終了 |
2-4382 | 2011/05/09 | 医療機器 | (1)-(2)移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置 | (1)Ziehm Vision FD Vario 3D X線透視診断装置 (2)Ziehm Vision RFD X線透視診断装置 |
東洋メディック株式会社 | 回収終了 |
2-4380 | 2011/05/02 | 医療機器 | 大動脈用ステントグラフト | クックゼニスAAAエンドバスキュラーグラフト | Cook Japan株式会社 | 回収終了 |
2-4378 | 2011/04/28 | 医療機器 | 眼撮影装置 | シラス HD‐OCT | カールツァイスメディテック株式会社 | 回収終了 |
2-4377 | 2011/04/28 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | 東芝スキャナ Aquilion TSX-101A | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-4375 | 2011/04/26 | 医療機器 | 血球計数装置 | コールターAc・T 5diff シリーズ | ベックマン・コールター株式会社 | 回収終了 |
2-4374 | 2011/04/25 | 医療機器 | 止血弁 | SafeSheath シーリングアダプタ | 日本メドトロニック株式会社 | 回収終了 |
2-4373 | 2011/04/21 | 医療機器 | 単回使用クラスIII処置キット | アルコン眼科用手術装置付属品 | 日本アルコン株式会社 | 回収終了 |
2-4372 | 2011/04/21 | 医療機器 | 単回使用呼吸回路用コネクタ | ストレートフィルタライン | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-4370 | 2011/04/20 | 医療機器 | クリオスタットミクロトーム | クリオスタット HYRAX C 50 | カールツァイスマイクロイメージング株式会社 | 回収終了 |
2-4369 | 2011/04/20 | 医療機器 | (1)手術台システム (2)カラム手術台システム |
(1)マグナス手術台 移動型 1180 (2)マグナス手術台 埋込型 1180 |
マッケ・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-4368 | 2011/04/20 | 医療機器 | 中心循環系塞栓除去用カテーテル | Tempofilter II カテーテルシステム | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 回収終了 |
2-4366 | 2011/04/18 | 医療機器 | 歯科用ユニット | エーデック300 シリーズ | Ivoclar Vivadent株式会社 | 回収終了 |
2-4365 | 2011/04/18 | 医療機器 | (1)-(2)補助循環用バルーンポンプ駆動装置 | (1)大動脈内バルーンポンプ システム98 (2)大動脈内バルーンポンプ CS100 |
マッケ・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-4363 | 2011/04/14 | 医療機器 | 移動型デジタル式汎用X線診断装置 移動型アナログ式汎用X線診断装置 |
回診用X線撮影装置 MobileDaRt Evolution | 株式会社島津製作所 | 回収終了 |
2-4362 | 2011/04/14 | 医療機器 | (1)-(3)ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 | (1)自動分析装置 OLYMPUS AU680 (2)自動分析装置 BECKMAN COULTER AU680 (3)自動分析装置 BECKMAN COULTER AU680 |
ベックマン・コールター株式会社 | 2011/4/21 一般名及び販売名、対象ロット、数量及び出荷時期、効能・効果又は用途等の訂正 2011/6/29 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正 回収終了 |
2-4361 | 2011/04/14 | 医療機器 | ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 | 自動分析装置 BECKMAN COULTER AU680 | ベックマン・コールター株式会社 | 回収終了 |
2-4360 | 2011/04/14 | 医療機器 | 人工骨インプラント | プリマフィックス | 日本特殊陶業株式会社 | 回収終了 |
2-4359 | 2011/04/13 | 医療機器 | (1)-(2)手術用ロボットナビゲーションユニット | (1)ベクタービジョン (2)コールブリ |
ブレインラボ株式会社 | 回収終了 |
2-4358 | 2011/04/12 | 医療機器 | (1)単回使用圧トランスデューサ (2)圧力モニタリング用チューブセット |
(1)フロートラック センサー (2)モニタキット |
エドワーズライフサイエンス株式会社 | 回収終了 |
2-4357 | 2011/04/12 | 医療機器 | (1)-(2)コンピューテッドラジオグラフ | (1)富士コンピューテッドラジオグラフィ CR‐IR341P型 (2)富士コンピューテッドラジオグラフィ CR‐IR342P型 |
富士フイルム株式会社 | 回収終了 |
2-4356 | 2011/04/12 | 医療機器 | 尿沈渣分析装置 | 尿中有形成分分析装置U‐SCANNERII | ミユキエレックス株式会社 | 回収終了 |
2-4355 | 2011/04/11 | 医療機器 | (1)-(2)手動式圧注入調節装置 | (1)インフューザブル 加圧バッグ (2)インフューザブル 加圧バッグ(PEG用) |
株式会社佐多商会 | 回収終了 |
2-4354 | 2011/04/08 | 医療機器 | 中空糸型透析器 | ホローファイバーダイアライザー FDシリーズ | 日機装株式会社 | 回収終了 |
2-4353 | 2011/04/08 | 医療機器 | (1)-(2)X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ | (1)デジタルラジオグラフィ CXDI-55C (2)デジタルラジオグラフィ CXDI-55G |
キヤノン株式会社 | 回収終了 |
2-4351 | 2011/04/06 | 医療機器 | 単回使用整形外科用バー | ハイスピード ドリル カッター | ユフ精器株式会社 | 回収終了 |
2-4350 | 2011/04/06 | 医療機器 | (1)-(2)ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 | (1)自動分析装置 BECKMAN COULTER AU5800 (2)自動分析装置 BECKMAN COULTER AU5800 |
ベックマン・コールター株式会社 | 2011/4/15 対象ロットの訂正 2011/7/1 一般名及び販売名、対象ロット、数量及び出荷時期の訂正 回収終了 |
2-4346 | 2011/04/04 | 医療機器 | モータ付自動絞り加速装置用コリメータ | 電動多分割絞り装置 MLC-40A | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-4345 | 2011/04/01 | 医療機器 | (1)-(2)滅菌済み体内留置排液用チューブ及びカテーテル (3)カテーテルコネクタ |
(1)J‐VAC ドレナージシステム (2)ブレイク シリコンドレイン (3)ブレイク カルディオ コネクター |
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
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