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医薬品等の回収に関する情報 2011年度クラスII(医療機器)

2011年度クラスII(医療機器)

番号

掲載年月日

種類

一般名

販売名

製造販売業者等名称

備考

2-4823 2012/03/30 医療機器 (1)-(5)線形加速器システム (1)オンコア インプレッション システム
(2)オンコア インプレッション プラス システム
(3)ONCOR インプレッション
(4)ONCOR インプレッション プラス
(5)アーティスト
シーメンス・ジャパン株式会社 回収終了
2-4822 2012/03/30 医療機器 (1)-(4)線形加速器システム (1)メバトロン
(2)プライマス ミッドエナジー
(3)プライマス ハイエナジー
(4)ONCOR ハイエナジー ONCR-K
東芝メディカルシステムズ株式会社 回収終了
2-4821 2012/03/29 医療機器 (1)-(3)全身用X線CT診断装置 (1)ブリリアンス CT
(2)ブリリアンス CT Powerシリーズ
(3)ブリリアンス iCT
株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン 回収終了
2-4819 2012/03/27 医療機器 (1)-(2)重要パラメータ付き多項目モニタ (1)生体情報モニタ M8000シリーズ
(2)生体情報モニタ Mシリーズ
株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン 2013/10/11 対象ロット、数量の訂正
回収終了
2-4817 2012/03/26 医療機器 体内固定用組織ステープル エンドカッター ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 回収終了
2-4816 2012/03/26 医療機器 高周波ハイパサーミアシステム サーモトロン‐RF8 山本ビニター株式会社 回収終了
2-4815 2012/03/23 医療機器 プラズマガス滅菌器 ステラッド200 ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 回収終了
2-4814 2012/03/22 医療機器 (1)-(3)全身用X線CT診断装置 (1)ブリリアンス CT Powerシリーズ
(2)ブリリアンス iCT
(3)フィリップスCT装置 MXシリーズ
株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン 回収終了
2-4813 2012/03/22 医療機器 X線CT組合せ型SPECT装置 X線CT組合せ型SPECT装置Precedence 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン 回収終了
2-4812 2012/03/22 医療機器 (1)-(3)家庭用電位治療器 (1)ダンクリニック
(2)ダンクリニックテクノL
(3)ダンクリニックコンフォート
西川リビング株式会社 回収終了
2-4811 2012/03/21 医療機器 医薬品・ワクチン用注入器 ツインジェクターEZII 日本ケミカルリサーチ株式会社 回収終了
2-4810 2012/03/21 医療機器 真空密封型採血管 ベノジェクトII 真空採血管(滅菌品) テルモ株式会社 回収終了
2-4809 2012/03/21 医療機器 (1)-(2)全身用X線CT診断装置 (1)ブリリアンス CT Powerシリーズ
(2)ブリリアンス iCT
株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン 回収終了
2-4807 2012/03/16 医療機器 免疫発光測定装置 ARCHITECT アナライザー i2000SR アボットジャパン株式会社 回収終了
2-4806 2012/03/16 医療機器 ペースメーカ・除細動器リード抜去キット エキシマレーザ心内リード抜去システム ディーブイエックス株式会社 回収終了
2-4805 2012/03/16 医療機器 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット 輸液セット フォルテグロウメディカル株式会社 回収終了
2-4804 2012/03/16 医療機器 据置型デジタル式汎用X線透視診断装置 デジタルX線TVシステム PlessartZERO DREX-PZ10 東芝メディカルシステムズ株式会社 回収終了
2-4803 2012/03/16 医療機器 (1)-(5)ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 (1)臨床化学自動分析装置 ARCHITECT c8000
(2)臨床化学自動分析装置 TBA-c8000
(3)臨床化学自動分析装置 TBA-c16000
(4)自動分析装置 TBA-200FR NEO
(5)自動分析装置 TBA-120FR
東芝メディカルシステムズ株式会社 回収終了
2-4802 2012/03/15 医療機器 移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置 Brivo OEC 850 シリーズ GEヘルスケア・ジャパン株式会社 回収終了
2-4801 2012/03/14 医療機器 冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル SJM PTCAバルーンカテーテルHP セント・ジュード・メディカル株式会社 2012/3/27 数量の訂正
回収終了
2-4799 2012/03/13 医療機器 脊椎手術用器械 ユニバーサル器械 メドトロニックソファモアダネック株式会社 回収終了
2-4796 2012/03/06 医療機器 (1)-(2)汎用画像診断装置ワークステーション (1)シンゴ.plaza(*)
(2)汎用画像診断装置ワークステーション シンゴ.plaza
シーメンス・ジャパン株式会社 2012/4/13 販売名の記載漏れによる修正(シンゴ.plazaを追加。)
回収終了
2-4795 2012/03/06 医療機器 (1)-(2)線形加速器システム (1)ONCOR インプレッション
(2)ONCOR インプレッション プラス
シーメンス・ジャパン株式会社 回収終了
2-4794 2012/03/06 医療機器 血液回路補助用延長チューブ カワスミコネクティングセット 川澄化学工業株式会社 回収終了
2-4793 2012/03/06 医療機器 核医学診断用検出器回転型SPECT装置 エミッションCT装置 BRIGHTVIEW X 株式会社日立メディコ 回収終了
2-4791 2012/03/05 医療機器 (1)-(2)能動型自動間欠牽引装置 (1)オルソトラック ラセディア OL-6500
(2)エルケイヌVI スペリオ
オージー技研株式会社 2012/3/28 数量、製造番号の訂正
回収終了
2-4790 2012/03/02 医療機器 血球計数装置 ユニセルDxH800 ベックマン・コールター株式会社 回収終了
2-4789 2012/03/02 医療機器 (1)手術用顕微鏡 (2)架台式手術用顕微鏡 (3)架台式手術用顕微鏡 (1)ライカ手術顕微鏡Mシリーズ
(2)ライカ M820 架台式手術用顕微鏡
(3)ライカ M844/M820 架台式手術用顕微鏡
ライカマイクロシステムズ株式会社 2012/11/8 対象ロットの訂正
2013/1/23 販売名、改修理由の訂正
2013/2/15 一般的名称の訂正
回収終了
2-4788 2012/03/01 医療機器 自動腹膜灌流用装置 ホームAPDシステム ゆめ バクスター株式会社 回収終了
2-4787 2012/03/01 医療機器 (1)-(2)医療用嘴管及び体液誘導管 (1)クルーザーガイドワイヤ ハイドロ
(2)クルーザーガイドワイヤ ハイドロ EX
バイオトロニックジャパン株式会社 回収終了
2-4786 2012/02/28 医療機器 頭蓋内圧測定用トランスデューサ付カテーテル CODMAN MicroSensor スカル・ボルト・キット ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 回収終了
2-4785 2012/02/28 医療機器 汎用X線診断装置用非電動式患者台 長尺撮影用立位天板 GEヘルスケア・ジャパン株式会社 2012/3/1 出荷時期の訂正
回収終了
2-4783 2012/02/28 医療機器 心臓カテーテル用検査装置 バイオセンスCARTO 3 ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 回収終了
2-4782 2012/02/27 医療機器 (1)-(3)血液凝固分析装置 (1)血液凝固自動分析装置 ACL TOP
(2)血液凝固自動分析装置 ACL TOP500 CTS
(3)血液凝固自動分析装置 ACL TOP700 LAS
三菱化学メディエンス株式会社 2013/1/7 対象ロット、数量及び回収担当者名の訂正
2013/3/8 数量の訂正
回収終了
2-4781 2012/02/27 医療機器 (1)個人用透析装置
(2)透析用監視装置
(3)多用途透析装置
(1)JMS個人用透析装置 SD‐300
(2)JMS透析用コンソール GC‐300
(3)JMS透析用コンソール GC‐110N
株式会社ジェイ・エム・エス 回収終了
2-4779 2012/02/24 医療機器 電気パッド加温装置 スマートケア患者保温システム アイ・エム・アイ株式会社 回収終了
2-4778 2012/02/23 医療機器 汎用画像診断装置ワークステーション シンゴ.plaza シーメンス・ジャパン株式会社 回収終了
2-4775 2012/02/23 医療機器 X線CT組合せ型SPECT装置 核医学診断用装置 Discovery NM/CT 670 GEヘルスケア・ジャパン株式会社 2012/10/31 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正
回収終了
2-4774 2012/02/22 医療機器 重要パラメータ付き多項目モニタ 生体情報モニタ IntelliVue 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン 2012/3/1 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正
2013/10/11 対象ロット、数量の訂正
回収終了
2-4773 2012/02/21 医療機器 手術用ロボット手術ユニット da Vinciサージカルシステム インテュイティブサージカル株式会社 2012/4/20 承継による連絡先変更(ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社→インテュイティブサージカル株式会社)
回収終了
2-4771 2012/02/21 医療機器 汎用超音波画像診断装置 汎用超音波画像診断装置 LOGIQ P6 GEヘルスケア・ジャパン株式会社 回収終了
2-4769 2012/02/17 医療機器 (1)-(2)定位放射線治療用放射性核種システム (1)レクセルガンマナイフ C
(2)レクセルガンマナイフ 4C
エレクタ株式会社 回収終了
2-4768 2012/02/17 医療機器 汎用超音波画像診断装置 汎用超音波画像診断装置 LOGIQ S8 GEヘルスケア・ジャパン株式会社 回収終了
2-4767 2012/02/17 医療機器 汎用超音波画像診断装置 超音波診断装置 Aixplorer キヤノンマーケティングジャパン株式会社 回収終了
2-4764 2012/02/15 医療機器 遠心型血液成分分離装置用血液回路 血液成分分離装置用アフェレーシスセット 株式会社アムコ 回収終了
2-4763 2012/02/15 医療機器 (1)-(2)多用途透析装置 (1)多用途個人用透析装置 TR-7700S
(2)多用途透析用監視装置 TR-7700M
東レ・メディカル株式会社 2012/7/6 製造番号の訂正
回収終了
2-4762 2012/02/15 医療機器 (1)-(3)線形加速器システム (1)エレクタ シナジー
(2)エレクタ シナジー プラットフォーム
(3)プリサイス トリートメントシステム
エレクタ株式会社 回収終了
2-4761 2012/02/15 医療機器 高頻度人工呼吸器 ハミングX 株式会社メトラン 回収終了
2-4759 2012/02/15 医療機器 新生児・小児用人工呼吸器 インファントベンチレータ SLE5000 株式会社佐多商会 回収終了
2-4757 2012/02/10 医療機器 吸収性靭帯固定具 パナロック ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 回収終了
2-4756 2012/02/09 医療機器 (1)-(3)線形加速器システム (1)メバトロン
(2)プライマス ミッドエナジー
(3)プライマス ハイエナジー
東芝メディカルシステムズ株式会社 回収終了
2-4755 2012/02/09 医療機器 人工心肺用システム スタッカート人工心肺装置 S5 ソーリン・グループ株式会社 回収終了
2-4754 2012/02/09 医療機器 人工心肺用システム スタッカート人工心肺装置 S5 ソーリン・グループ株式会社 2012/3/2 対象製品、製造番号、数量及び出荷時期の訂正
2012/7/25 対象製品、製造番号、数量及び出荷時期の訂正
回収終了
2-4753 2012/02/08 医療機器 手術用照明器 スカイルックス クリスタル シリーズ SKYLUX CRYSTAL SERIES 山田医療照明株式会社 2012/2/21 販売名(スカイルックス クリスタル→スカイルックス クリスタル シリーズ SKYLUX CRYSTAL SERIES)
回収終了
2-4751 2012/02/08 医療機器 体内固定用大腿骨髄内釘 クロス トロカンテリック コンプレッション ネイル システム KiSCO株式会社 回収終了
2-4748 2012/02/06 医療機器 (1)脳波計
(2)筋電計
(3)誘発反応測定装置
(1)ニコレーワン
(2)バイキング クエストシリーズ
(3)エンデバー CR
ケアフュージョン・ジャパン324合同会社 2012/2/22 対象品目(ニコレー EDXを削除)、数量及び出荷時期、所在地、効能効果の訂正
回収終了
2-4747 2012/02/03 医療機器 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 7180形日立自動分析装置 株式会社日立ハイテクノロジーズ 20112/2/15 製造番号、数量の訂正
回収終了
2-4746 2012/02/03 医療機器 据置型デジタル式乳房用X線診断装置 乳房X線撮影装置 MGU-1000D形 MAMMOREX Pe・ru・ru DIGITAL 東芝メディカル製造株式会社 回収終了
2-4745 2012/02/03 医療機器 自動視野計 コーワAP‐7000 興和株式会社 回収終了
2-4744 2012/02/02 医療機器 X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ デジタルラジオグラフ Revolution GEヘルスケア・ジャパン株式会社 回収終了
2-4743 2012/02/02 医療機器 単回使用クラスIII処置キット カスタムセットB ケーアイ株式会社 2012/2/7 製造販売業者等名称の訂正
回収終了
2-4739 2012/02/01 医療機器 (1)硬性レゼクトスコープ
(2)一般的電気手術器
(1)OES Pro レゼクトスコープの構成品である WA22066A ハンドル(12°/30°用アクティブ)
(2)HF サージェリーシステム の構成品である WA22366A ハンドル(12°/30°用アクティブ、電解質溶液下レゼクト用) WA22367A ハンドル(12°/30°用パッシブ、電解質溶液下レゼクト用)
オリンパスメディカルシステムズ株式会社 回収終了
2-4738 2012/01/31 医療機器 (1)多用途透析装置
(2)透析用監視装置
(1)透析用監視装置 TR-3000M
(2)透析用監視装置 TR-3000MA
東レ・メディカル株式会社 回収終了
2-4737 2012/01/31 医療機器 腸骨動脈用ステント 腸骨動脈用スマートステント ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 回収終了
2-4736 2012/01/30 医療機器 汎用超音波画像診断装置 汎用超音波画像診断装置 LOGIQ E9 GEヘルスケア・ジャパン株式会社 回収終了
2-4735 2012/01/27 医療機器 汎用血液ガス分析装置 ABL80FLEX システム ラジオメーター株式会社 2012/2/2 対象シリアル、対象台数、出荷時期の訂正
回収終了
2-4734 2012/01/27 医療機器 超電導磁石式全身用MR装置 東芝MRI EXCELART Vantage MRT-2003 東芝メディカルシステムズ株式会社 回収終了
2-4733 2012/01/27 医療機器 電動式骨手術器械 イーマックス2サージカルドリルシステム ユフ精器株式会社 回収終了
2-4731 2012/01/26 医療機器 手術用照明器 ハナウルックス マッケ・ジャパン株式会社 2012/2/28 一般名及び販売名の訂正
回収終了
2-4729 2012/01/23 医療機器 換気用補強型気管チューブ パーカースパイラル気管チューブ 小林メディカル株式会社 回収終了
2-4728 2012/01/20 医療機器 超音波装置ワークステーション 超音波ワークステーション ViewPal GEヘルスケア・ジャパン株式会社 回収終了
2-4727 2012/01/20 医療機器 全身用X線CT装置 全身用X線CT診断装置 SCENARIA 株式会社日立メディコ 回収終了
2-4726 2012/01/20 医療機器 汎用画像診断装置ワークステーション 医用画像診断ワークステーション Rapideye Station TDV‐7000 東芝メディカルシステムズ株式会社 回収終了
2-4725 2012/01/19 医療機器 過酸化水素ガス滅菌器 低温滅菌システム アムスコ V‐PRO1 サクラ精機株式会社 回収終了
2-4724 2012/01/19 医療機器 (1)歯科用充填材料キット
(2)歯科充填修復用コンポジットレジン材キット
(3)歯科用セメントキット
(1)アラート システムの構成品である37%エッチングジェル
(2)フローイットALCの構成品である37%エッチングジェル
(3)ルートイットの構成品である37%エッチングジェル
ペントロンジャパン株式会社 2012/1/31 製造数量の訂正
2013/7/31 出荷時期の訂正
回収終了
2-4722 2012/01/18 医療機器 グルコース分析装置 全自動糖分析装置GA09 株式会社エイアンドティー 回収終了
2-4721 2012/01/18 医療機器 グルコース分析装置 全自動糖分析装置GA09 株式会社エイアンドティー 2012/2/6 製造番号の訂正
回収終了
2-4720 2012/01/18 医療機器 グルコース分析装置 全自動糖分析装置GA09 株式会社エイアンドティー 2012/2/6 製造番号の訂正
回収終了
2-4719 2012/01/18 医療機器 グルコース分析装置 全自動糖分析装置GA08II 株式会社エイアンドティー 回収終了
2-4718 2012/01/18 医療機器 (1)-(2)グルコース分析装置 (1)全自動糖分析装置GA05
(2)全自動糖分析装置GA08II
株式会社エイアンドティー 回収終了
2-4717 2012/01/18 医療機器 吸収性組織補強材 デュエットTRS コヴィディエンジャパン株式会社 回収終了
2-4715 2012/01/17 医療機器 ベッド型マッサージ器 シーザス・ハイドラ HS-21 オージー技研株式会社 回収終了
2-4714 2012/01/17 医療機器 (1)-(3)移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置 (1)フルデジタルモバイルCアームシステムBVエンドラ
(2)移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置BV Pulsera
(3)FPD搭載モバイルCアームシステムVeradius
株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン 回収終了
2-4712 2012/01/16 医療機器 (1)-(3)手術用照明器 (1)トルンプ無影灯 iLED3
(2)トルンプ無影灯 iLED5
(3)トルンプ無影灯 TruLight5000
株式会社セントラルユニ 2012/3/8 数量の訂正
回収終了
2-4711 2012/01/16 医療機器 重要パラメータ付き多項目モニタ CARESCAPETM ベッドサイドモニタ B650 GEヘルスケア・ジャパン株式会社 回収終了
2-4710 2012/01/16 医療機器 内視鏡固定具 アシスト アームシステム 株式会社ジェイエスエス 回収終了
2-4709 2012/01/13 医療機器 非天然ゴム製検査・検診用手袋 タケトラニトリル手袋 株式会社共和 回収終了
2-4708 2012/01/13 医療機器 (1)-(3)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 (1)アーティス zee
(2)アーティス zee T
(3)アーティス zeego
シーメンス・ジャパン株式会社 回収終了
2-4707 2012/01/11 医療機器 検体前処理装置 ティシュー・テック VIP 6 サクラ精機株式会社 回収終了
2-4706 2012/01/11 医療機器 短期的使用胃瘻栄養用チューブ KC MIC* 栄養チューブ キンバリークラーク・ヘルスケア・インク 回収終了
2-4705 2012/01/11 医療機器 ヘパリン使用人工心肺用回路システム 人工心肺用回路セット 平和物産株式会社 回収終了
2-4704 2012/01/10 医療機器 歯科用高分子系仮封材料 テンポフィル2(このうち、構成品であった「スマートプロテクト」) 株式会社茂久田商会 2012/1/19 回収理由、危惧される具体的な健康被害、回収開始年月日の訂正
2012/8/9 出荷時期の訂正
回収終了
2-4703 2012/01/10 医療機器 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 ビトロス 5,1 FS オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社 回収終了
2-4702 2012/01/10 医療機器 空気・酸素混合装置 空気‐酸素ブレンダー OA2060 有限会社サンユーテクノロジー 2012/12/7 出荷時期の訂正
回収終了
2-4700 2011/12/28 医療機器 電位・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器 コスモドクター・Image‐9000 サンテック株式会社 回収終了
2-4699 2011/12/28 医療機器 体内固定用プレート AO Matrix Midface システム シンセス株式会社 回収終了
2-4698 2011/12/28 医療機器 ポジトロンCT組合わせ型SPECT装置 PRISM XPV‐30/20システム 株式会社島津製作所 回収終了
2-4697 2011/12/28 医療機器 胆管用ステント 金属ステント 株式会社パイオラックスメディカルデバイス 回収終了
2-4695 2011/12/27 医療機器 血管造影用注射筒 インジェクター用ディスポシリンジ ガデリウス・メディカル株式会社 2012/2/9 製造販売業者の名称を株式会社カテックスから変更
回収終了
2-4694 2011/12/27 医療機器 手術台アクセサリー GEOMEDアシスト・アームシステム 株式会社ユニメディック 2012/1/5 ロット番号の訂正
回収終了
2-4693 2011/12/26 医療機器 汎用画像診断装置ワークステーション AW サーバー GEヘルスケア・ジャパン株式会社 回収終了
2-4692 2011/12/26 医療機器 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ EON Mini Dual 8 ニューロスティミュレータ セント・ジュード・メディカル株式会社 回収終了
2-4691 2011/12/26 医療機器 血管造影用注射筒 インジェクター用ディスポシリンジ ユフ精器株式会社 2011/12/28 対象製品番号、危惧される具体的な健康被害の訂正
回収終了
2-4689 2011/12/26 医療機器 放射線治療シミュレータ リナックスカルペル ユーロメディテック株式会社 2011/12/27 出荷時期の訂正
2-4688 2011/12/26 医療機器 電動式骨手術器械 ダイオニクスパワーII スミス・アンド・ネフューエンドスコピー株式会社 2012/12/3 対象ロット、数量の訂正
回収終了
2-4687 2011/12/26 医療機器 多項目モニタ バイタルセンサS TM-2590 株式会社エー・アンド・デイ 回収終了
2-4685 2011/12/22 医療機器 二重エネルギー骨X線吸収測定装置 X線骨密度測定装置 DPXシリーズ GEヘルスケア・ジャパン株式会社 2012/3/8 改修開始年月日の訂正(誤記の修正)
回収終了
2-4684 2011/12/21 医療機器 歯科用知覚過敏抑制材料 グルーマ ディセンシタイザー パワーゲル ヘレウスクルツァージャパン株式会社 回収終了
2-4683 2011/12/20 医療機器 内視鏡画像プロセッサ VISERA ELITEビデオシステムセンター OLYMPUS OTV-S190 オリンパスメディカルシステムズ株式会社 回収終了
2-4682 2011/12/20 医療機器 核医学診断用検出器回転型 SPECT装置 エミッションCT装置 BRIGHTVIEW 株式会社日立メディコ 回収終了
2-4681 2011/12/19 医療機器 手術台アクセサリー アシストアームシステム CA 株式会社ジェイ・シー・ティ 回収終了
2-4679 2011/12/16 医療機器 解析機能付きセントラルモニタ セントラルモニタ HXC-1100シリーズ オムロンヘルスケア株式会社 回収終了
2-4671 2011/12/15 医療機器 診断用心臓電気刺激装置 カーディアックスティムレータ BC‐1100 フクダ電子株式会社 回収終了
2-4670 2011/12/15 医療機器 (1)-(2)ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 (1)LABOSPECT 008 日立自動分析装置
(2)LABOSPECT 008K 日立自動分析装置
株式会社日立ハイテクノロジーズ 回収終了
2-4669 2011/12/15 医療機器 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 LABOSPECT 003 日立自動分析装置 株式会社日立ハイテクノロジーズ 回収終了
2-4667 2011/12/13 医療機器 一般的電気手術器 高周波焼灼電源装置ESG-100 オリンパスメディカルシステムズ株式会社 回収終了
2-4666 2011/12/13 医療機器 全人工膝関節 P.F.C. 膝関節システム ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 回収終了
2-4664 2011/12/09 医療機器 (1)胸・腹部集団検診用X線診断装置
(2)X線透視診断装置用電動式患者台
(1)胃・胸部集検用デジタルX線システム SREX-D32C形 Aitella
(2)間接X線透視撮影台 DTP-5000A形
東芝メディカル製造株式会社 回収終了
2-4663 2011/12/09 医療機器 胸・腹部集団検診用X線診断装置 胃・胸部集検用デジタルX線システム SREX-D32C 東芝メディカルシステムズ株式会社 回収終了
2-4662 2011/12/08 医療機器 (1)-(2)定位放射線治療加速器システム (1)サイバーナイフII
(2)サイバーナイフ ラジオサージェリーシステム
日本アキュレイ株式会社 回収終了
2-4660 2011/12/07 医療機器 靭帯固定具 VersaLok アンカー ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 回収終了
2-4659 2011/12/07 医療機器 汎用診療・処置台 医療用電動ベッド 株式会社佐多商会 回収終了
2-4658 2011/12/05 医療機器 (1)-(2)多機能心電計
(3)汎用心電計
(1)カーディマックス FCP-8221
(2)カーディマックス FCP-8321
(3)カーディマックス FX-8222
フクダ電子株式会社 回収終了
2-4657 2011/12/05 医療機器 インピーダンス心拍出量計 心拍出量モニター AESCULON ミニ 平和物産株式会社 2012/1/10 回収理由、回収開始年月日、その他の訂正
回収終了
2-4656 2011/12/02 医療機器 手術台アクセサリー (1)スパイナルシステム 村中医療器株式会社 回収終了
2-4652 2011/11/29 医療機器 (1)-(2)血液・薬液用加温コイル (1)ホットライン加温チューブ
(2)システム1000 加温チューブ
スミスメディカル・ジャパン株式会社 回収終了
2-4651 2011/11/29 医療機器 線形加速器システム エレクタ シナジー エレクタ株式会社 回収終了
2-4650 2011/11/25 医療機器 手術用照明器 ストライカー LED 無影灯システム 日本ストライカー株式会社 回収終了
2-4649 2011/11/25 医療機器 歯科用酸化亜鉛ユージノールセメント 松風ハイ‐ユージノールセメント 株式会社松風 回収終了
2-4648 2011/11/25 医療機器 据置型デジタル式汎用X線透視診断装置 デジタルX線TVシステム Raffine DREX-RF50 東芝メディカルシステムズ株式会社 2011/11/28 販売名の訂正
回収終了
2-4647 2011/11/24 医療機器 (1)-(2)一般的電気手術器 (1)オートコンII
(2)オートコンII400
エム・シー・メディカル株式会社 2011/11/28 改修開始年月日の訂正
回収終了
2-4646 2011/11/24 医療機器 (1)-(2)誘発反応測定装置 (1)神経機能検査装置 MEE-1200シリーズ ニューロマスター
(2)筋電図・誘発電位検査装置 MEB-2300シリーズ ニューロパック X1
日本光電工業株式会社 回収終了
2-4645 2011/11/24 医療機器 (1)-(2)耳音響放射測定機能付聴覚誘発反応測定装置 (1)エコースクリーンII シリーズ
(2)エコースクリーンII MAAS
日本光電工業株式会社 回収終了
2-4644 2011/11/24 医療機器 能動型下肢用他動運動訓練装置 オプティフレックス3 日本シグマックス株式会社 回収終了
2-4642 2011/11/24 医療機器 (1)-(9)眼鏡レンズ (1)160 ピーシーウェイ
(2)ユージェイ160
(3)ユージェイ167
(4)160 パフィーナ
(5)160パルファス
(6)167 ジョイアス UV
(7)167 ジョイアス-S UV
(8)160 ジョイアス-S UV
(9)夢のレンズS 167
セイコーエプソン株式会社 2011/11/28 販売名、対象ロット、数量の訂正
回収終了
2-4641 2011/11/22 医療機器 成人用人工呼吸器 アヴェア ベンチレーター アイ・エム・アイ株式会社 回収終了
2-4640 2011/11/22 医療機器 核医学診断用検出器回転型SPECT装置 エミッションCT装置 BRIGHTVIEW 株式会社日立メディコ 回収終了
2-4637 2011/11/21 医療機器 酸素供給用経鼻カニューレ アトム酸素鼻孔カニューラ アトムメディカル株式会社 回収終了
2-4636 2011/11/18 医療機器 全身用X線CT診断装置 マルチスライスCTスキャナ LightSpeed GEヘルスケア・ジャパン株式会社 回収終了
2-4635 2011/11/18 医療機器 (1)-(2)経皮心筋焼灼術用電気手術ユニット (1)アブレーション装置CABL-IT II
(2)RFアブレーション装置
日本ライフライン株式会社 回収終了
2-4634 2011/11/18 医療機器 (1)-(2)重要パラメータ付き多項目モニタ (1)インフィニティSmartシリーズ
(2)インフィニティKappa
ドレーゲル・メディカル ジャパン株式会社 2011/11/30 出荷数量、製造番号、出荷時期の訂正
回収終了
2-4633 2011/11/18 医療機器 (1)多用途透析装置
(2)個人用透析装置
(1)透析用監視装置 NCV‐2
(2)個人用透析装置 NCV‐10
澁谷工業株式会社 回収終了
2-4632 2011/11/18 医療機器 成人用人工呼吸器 トリロジー フィリップス・レスピロニクス合同会社 2011/12/21 回収理由、その他の訂正
回収終了
2-4629 2011/11/16 医療機器 (1)-(2)据置型デジタル式汎用X線透視診断装置 (1)多目的デジタルX線TVシステム Ultimax-i DREX-UI80
(2)デジタルX線TVシステム ZEXIRA DREX-ZX80
東芝メディカルシステムズ株式会社 回収終了
2-4628 2011/11/15 医療機器 単回使用静脈ライン用マノメータセット(70046002) 中心静脈圧測定セット 株式会社八光 回収終了
2-4627 2011/11/15 医療機器 一般的電気手術器 クロスファイアー 日本ストライカー株式会社 回収終了
2-4626 2011/11/14 医療機器 (1)-(2)治療用電気手術器 (1)ベッセルシーリング LigaSure(LIGASURE V (カッター付))
(2)ベッセルシーリング LigaSure(LIGASURE V 20(カッター付))
コヴィディエンジャパン株式会社 回収終了
2-4625 2011/11/14 医療機器 造影剤用輸液セット メドラッド PETシリンジ 日本メドラッド株式会社 回収終了
2-4622 2011/11/10 医療機器 体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置 メラ遠心血液ポンプ装置 泉工医科工業株式会社 回収終了
2-4621 2011/11/10 医療機器 歯科汎用アクリル系レジン フィジオクイック 株式会社ニッシン 回収終了
2-4620 2011/11/09 医療機器 自動視野計 オクトパス 900 アールイーメディカル株式会社 回収終了
2-4619 2011/11/09 医療機器 (1)-(2)免疫発光測定装置 (1)ユニセルDxI600システム
(2)ユニセルDxI800システム
ベックマン・コールター株式会社 2012/10/26 出荷時期の訂正
回収終了
2-4618 2011/11/07 医療機器 歯科用ユニット カルナ タカラベルモント株式会社 回収終了
2-4617 2011/11/04 医療機器 汎用光源 MLXキセノンライトソース 株式会社アムコ 回収終了
2-4616 2011/11/04 医療機器 内視鏡ビデオ画像プロセッサ EVIS LUCERA ビデオシステムセンター OLYMPUS CV-260 オリンパスメディカルシステムズ株式会社 回収終了
2-4615 2011/11/04 医療機器 汎用歯科用照明器 デライト 白水貿易株式会社 回収終了
2-4613 2011/11/02 医療機器 (1)-(2)額帯灯 (1)ウルトラライトプラス マーク2 ヘッドライト
(2)ウルトラライト Pro ヘッドライト
株式会社アムコ 2011/11/14 販売名の訂正
回収終了
2-4611 2011/11/02 医療機器 (1)-(3)汎用超音波画像診断装置 (1)SonoSite MicroMaxxシリーズ(承認)
(2)SonoSite MicroMaxxシリーズ(認証)
(3)SonoSite Mシリーズ
株式会社ソノサイト・ジャパン 2011/12/8 販売名、対象ロット、数量及び出荷時期、その他の訂正
回収終了
2-4610 2011/11/01 医療機器 成人用人工呼吸器 人工呼吸器 HAMILTON‐Cシリーズ 日本光電工業株式会社 回収終了
2-4609 2011/10/31 医療機器 一般的電気手術器 電気手術器 SHAPPER Ai 株式会社セムコ 回収終了
2-4608 2011/10/31 医療機器 全身用X線CT診断装置 マルチスライスCTスキャナ LightSpeed GEヘルスケア・ジャパン株式会社 回収終了
2-4606 2011/10/31 医療機器 冠動脈ステント S-Stentコロナリーステントシステム 日本バイオセンサーズ株式会社 回収終了
2-4605 2011/10/31 医療機器 (1)-(2)核医学診断用検出器回転型 SPECT装置 (1)エミッションCT装置 BRIGHTVIEW
(2)エミッションCT装置 BRIGHTVIEW X
株式会社日立メディコ 回収終了
2-4604 2011/10/28 医療機器 全身用X線CT診断装置 東芝スキャナ Aquilion TSX-101A 東芝メディカルシステムズ株式会社 回収終了
2-4603 2011/10/28 医療機器 手・指用副木 Jロックスプリント アップル医療機器株式会社 回収終了
2-4602 2011/10/28 医療機器 (1)-(2)酸素濃縮装置 (1)ハイサンソ5Fx
(2)サンソメイト‐5F
日本特殊陶業株式会社 2011/10/31 製造販売業者名の訂正
回収終了
2-4601 2011/10/28 医療機器 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 臨床化学自動分析装置 TBA-2000FR 東芝メディカルシステムズ株式会社 回収終了
2-4599 2011/10/26 医療機器 手術用のこぎり レシプロケーティングソーブレード ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 回収終了
2-4598 2011/10/26 医療機器 歯科技工用電動式ハンドピース プライム 株式会社ユニーク 2011/12/7 対象ロットの訂正
回収終了
2-4597 2011/10/25 医療機器 手術用ドリルアタッチメント コリブリ クレセンティックソーアタッチメント シンセス株式会社 2011/12/21 回収開始年月日の訂正
回収終了
2-4596 2011/10/24 医療機器 頭頸部画像診断・放射線治療用患者体位固定具(40898000) ディー・シー シリーズ 朝日レントゲン工業株式会社 回収終了
2-4593 2011/10/20 医療機器 人工心肺用システム マッケ人工心肺装置 HL30 マッケ・ジャパン株式会社 回収終了
2-4591 2011/10/19 医療機器 (1)-(3)線形加速器システム (1)CLINAC 21EX 医療用リニアック
(2)CLINAC iX 医療用リニアック
(3)Novalis Tx 医療用リニアック
株式会社バリアンメディカルシステムズ 回収終了
2-4588 2011/10/17 医療機器 靭帯固定具 アンカーロック ソフトティシュー アンカーシステム ライト・メディカル・ジャパン株式会社 2011/11/15 ロット番号、数量の訂正
回収終了
2-4587 2011/10/17 医療機器 医薬品・ワクチン注入用針 「BDマイクロファインプラス」のうちの31Gx8mm 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 2011/10/18 出荷先施設数の訂正
回収終了
2-4585 2011/10/17 医療機器 (1)-(2)眼科用レーザ角膜手術装置 (1)イントラレースFSレーザー
(2)アドバンスト フェムトセカンド レーザー
エイエムオー・ジャパン株式会社 回収終了
2-4582 2011/10/13 医療機器 単回使用自己血回収キット セルセーバー コレクション リザーバー ヘモネティクスジャパン合同会社 2011/10/27 対象ロット、数量及び出荷時期、回収理由、その他の訂正
2011/11/22 回収開始年月日の訂正
回収終了
2-4581 2011/10/12 医療機器 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 LABOSPECT 003 日立自動分析装置 株式会社日立ハイテクノロジーズ 2011/10/18 製造販売業者の名称、製造所の名称の訂正
回収終了
2-4580 2011/10/12 医療機器 (1)-(10)温熱用パック・冷却用パック (1)乾式ホットパックYIS-ST
(2)乾式ホットパックYIS-N
(3)乾式ホットパックYIS-K
(4)乾式ホットパックYIS-S
(5)乾式ホットパックYIS-STL-12
(6)レイテントパックプロNOP-R
(7)レイテントパックプロNOP-E
(8)レイテントパックプロNOP-N
(9)乾式クールパックYC-SK
(10)乾式クールパックYC-LST
山一株式会社 回収終了
2-4579 2011/10/12 医療機器 (1)-(2)血液凝固分析装置 (1)血液凝固自動分析装置 ACL 8000
(2)血液凝固自動分析装置 ACL 9000
三菱化学メディエンス株式会社 回収終了
2-4574 2011/10/05 医療機器 (1)-(2)能動型展伸・屈伸回転運動装置 (1)バイオデックスシステム4
(2)バイオデックスシステム4クイック
酒井医療株式会社 2012/4/9 製造番号、出荷時期の訂正
回収終了
2-4573 2011/10/03 医療機器 単回使用整形外科用バー ハイスピード ドリル カッター ユフ精器株式会社 2011/10/18 対象製品番号、対象ロット番号、数量の訂正
2011/12/27 対象ロット、対象数量の訂正
回収終了
2-4572 2011/09/30 医療機器 (1)-(2)歯科用オプション追加型ユニット (1)ジーシーウィズ
(2)Gコンパクトi
株式会社ジーシー 2011/12/21 出荷数量、製造番号の訂正
回収終了
2-4571 2011/09/29 医療機器 人工心肺用回路システム 人工心肺用回路セット(非生物) 平和物産株式会社  
2-4570 2011/09/27 医療機器 単回使用フィルタ付針 ファインフィルターF針 フォルテグロウメディカル株式会社 回収終了
2-4569 2011/09/27 医療機器 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 臨床化学自動分析装置 EV800 株式会社日立ハイテクノロジーズ 回収終了
2-4568 2011/09/27 医療機器 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 7180形 日立自動分析装置 株式会社日立ハイテクノロジーズ 回収終了
2-4567 2011/09/27 医療機器 硬性関節鏡 エクトラII システム スミス・アンド・ネフュー エンドスコピー株式会社 回収終了
2-4565 2011/09/26 医療機器 ヘパリン使用人工心肺用回路システム オキシア人工心肺回路 株式会社ジェイ・エム・エス 回収終了
2-4564 2011/09/26 医療機器 成人用人工呼吸器 トリロジー フィリップス・レスピロニクス合同会社 回収終了
2-4563 2011/09/26 医療機器 レフラクト・ケラトメータ ウェーブフロントアナライザー KR‐1W 株式会社トプコン 回収終了
2-4561 2011/09/21 医療機器 単回使用汎用吸引チップ サーンズ人工心肺用ディスポーザブル製品 テルモ株式会社 2011/9/22 一般名及び販売名の訂正
回収終了
2-4560 2011/09/21 医療機器 長期的使用胃瘻栄養用チューブ カンガルー PEG キット 日本シャーウッド株式会社 回収終了
2-4559 2011/09/21 医療機器 (1)-(3)血液型分析装置 (1)全自動輸血検査装置 ECHO
(2)イムコア エコー
(3)全自動輸血検査装置 ECHO
株式会社イムコア 2011/9/30 一般名及び販売名、対象ロット・数量及び出荷時期、その他の訂正
2011/10/4 製造番号の訂正
回収終了
2-4557 2011/09/20 医療機器 単回使用汎用サージカルドレープ 吸水ラミシーツ 日本メディカルプロダクツ株式会社 回収終了
2-4556 2011/09/20 医療機器 カラム手術台システム マグナス手術台 埋込型 1180 マッケ・ジャパン株式会社 回収終了
2-4555 2011/09/20 医療機器 (1)-(3)据置型アナログ式汎用X線診断装置
(4)据置型デジタル式汎用X線診断装置
(5)-(6)据置型診断用X線発生装置
(7)-(8)天井取付け式X線管支持器
(9)X線管支持床支持台
(1)一般X線撮影装置 MRAD-A32S形 RADREX
(2) 一般X線撮影装置 MRAD-A50S形 RADREX
(3) 一般X線撮影装置 MRAD-A80S形 RADREX
(4)デジタル一般X線撮影装置 MRAD-D50S形 RADREX‐i
(5)医用X線高電圧装置 KXO-25S形
(6) 医用X線高電圧装置 KXO-32S形
(7) 天井式X線管保持装置 DST-100S形
(8)天井式X線管保持装置 DS-PH-1形
(9)壁面‐床式X線管保持装置 DS-TC-1形
東芝メディカル製造株式会社 2013/2/7 一般名及び販売名の訂正
回収終了
2-4554 2011/09/20 医療機器 (1)据置型デジタル式汎用X線診断装置
(2)-(3)医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管
(4)医用電子管類保持装置
(1)デジタル一般撮影システム RADREX-i DRAD-3000A
(2)保持装置(DS-PF型)
(3)診断用X線可動絞り(TF-6TL-3=G型)
(4)天井式X線管保持装置 DST-100シリーズ
東芝メディカルシステムズ株式会社 回収終了
2-4552 2011/09/16 医療機器 汎用画像診断装置ワークステーション シンゴ.plaza シーメンス・ジャパン株式会社 2012/4/2 改修開始年月日の訂正
回収終了
2-4551 2011/09/15 医療機器 汎用画像診断装置ワークステーション アドバンテージ ワークステーション GEヘルスケア・ジャパン株式会社 回収終了
2-4549 2011/09/15 医療機器 後房レンズ センサー エイエムオー・ジャパン株式会社 回収終了
2-4548 2011/09/14 医療機器 (1)-(2)多用途血液処理用装置 (1)血液浄化装置 ACH-Σの構成部品である血液ポンプ
(2)血液浄化装置 ACH-Σの構成部品である3連ポンプ
株式会社メテク 回収終了
2-4546 2011/09/14 医療機器 (1)-(2)家庭用電気マッサージ器 (1)ルルド 3Dもみパーソナルチェア
(2)3Dもみ マッサージソファ
株式会社アテックス 回収終了
2-4545 2011/09/12 医療機器 人工心肺用システム サーンズアドバンストパーフュージョンシステム1 テルモ株式会社 回収終了
2-4544 2011/09/12 医療機器 マイクロダイアリシスカテーテル マイクロダイアリシス・カテーテル 株式会社エル・エム・エス 2014/3/20 対象ロット、製造販売業者等名称の訂正
回収終了
2-4543 2011/09/12 医療機器 汎用超音波画像診断装置 超音波診断装置 Aixplorer キヤノンマーケティングジャパン株式会社 回収終了
2-4542 2011/09/09 医療機器 緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテル ジェットブラッドアクセス用カテーテル 日本ビー・エックス・アイ株式会社 2011/9/21 回収理由、危惧される具体的な健康被害の訂正
回収終了
2-4541 2011/09/09 医療機器 麻酔用マスク ソフトフェイスマスク 株式会社フジメディカル 2011/9/13 対象ロットの訂正
2011/9/27 回収理由、危惧される具体的な健康被害の訂正
回収終了
2-4539 2011/09/08 医療機器 (1)-(2)X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 (1)全身用ポジトロンCT装置 Discovery LS
(2)X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 Discovery ST
GEヘルスケア・ジャパン株式会社 回収終了
2-4535 2011/09/07 医療機器 処置用対極板 サーモガード 小林メディカル株式会社 回収終了
2-4534 2011/09/06 医療機器 重要パラメータ付き多項目モニタ 生体情報モニタ BP-A308 オムロンヘルスケア株式会社 2011/12/7 製造販売業者の所在地、その他、連絡先の訂正
回収終了
2-4533 2011/09/06 医療機器 重要パラメータ付き多項目モニタ 生体情報モニタ BP-608EV オムロンヘルスケア株式会社 2011/12/6 対象ロット、数量、製造販売業者の所在地、改修理由、改修開始年月日、その他、連絡先の訂正
回収終了
2-4531 2011/09/05 医療機器 内視鏡ビデオ画像プロセッサ スイッチポイント インフィニティ2 日本ストライカー株式会社 2011/9/9 出荷数量、出荷時期、製造番号又はロット番号、改修理由の訂正
回収終了
2-4530 2011/09/05 医療機器 (1)-(2)手術用照明装置、手術用照明器 (1)Stryker Visum サージカルライト
(2)ストライカー LED 無影灯システム
日本ストライカー株式会社 2011/9/9 出荷数量、出荷時期、製造番号又はロット番号、改修理由の訂正
回収終了
2-4529 2011/09/05 医療機器 サーモダイリューション用カテーテル スワンガンツ・サーモダイリューション・カテーテル エドワーズライフサイエンス株式会社 回収終了
2-4524 2011/08/31 医療機器 蛋白質分析装置 免疫反応測定装置 CRP‐3100 セルタックケミ 日本光電工業株式会社 回収終了
2-4523 2011/08/31 医療機器 (1)-(2)外科用X線装置 (1)外科用X線装置 フルオロ・スキャンIII
(2)外科用X線装置 オフィスメイト
東洋メディック株式会社 2011/9/26 対象シリアル番号、出荷時期の訂正
回収終了
2-4521 2011/08/30 医療機器 体内固定用ネジ DTJミニスクリュー メイラ株式会社 回収終了
2-4520 2011/08/29 医療機器 (1)-(2)超電導磁石式全身用MR装置 (1)ディスカバリーMR750
(2)磁気共鳴断層撮影装置Optima MR360/Brivo MR355
GEヘルスケア・ジャパン株式会社 回収終了
2-4519 2011/08/29 医療機器 持続緩徐式血液濾過器 エクセルフロー 旭化成クラレメディカル株式会社 2012/1/16 対象ロット、数量及び出荷時期、担当者の訂正
回収終了
2-4517 2011/08/26 医療機器 (1)-(5)全身用X線CT診断装置 (1)東芝スキャナ Aquilion TSX-101A
(2)東芝スキャナ Aquilion ONE TSX-301A
(3)東芝スキャナ Aquilion TSX-301B
(4)東芝スキャナ Aquilion PRIME TSX-302A
(5)東芝スキャナ Alexion TSX-032A
東芝メディカルシステムズ株式会社 回収終了
2-4516 2011/08/25 医療機器 エアパッド特定加温装置コントロールユニット ウォームエアー 株式会社日本エム・ディ・エム 回収終了
2-4515 2011/08/24 医療機器 (1)-(2)免疫発光測定装置 (1)ユニセルDxI600システム
(2)ユニセルDxI800システム
ベックマン・コールター株式会社 2011/8/30 対象ロット、数量の訂正
回収終了
2-4514 2011/08/22 医療機器 吸収性組織補強材 デュエットTRS コヴィディエンジャパン株式会社 2011/9/6 数量の訂正
回収終了
2-4512 2011/08/19 医療機器 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ ノプトワンデー 株式会社日本オプティカル 回収終了
2-4511 2011/08/19 医療機器 体内固定用組織ステープル エンドカッター ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 回収終了
2-4510 2011/08/17 医療機器 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ ボシュロム メダリスト ワンデープラス ボシュロム・ジャパン株式会社 回収終了
2-4509 2011/08/16 医療機器 整形外科用洗浄器 スキャンパルスラバージシステム 滅菌済み バイオメット・ジャパン株式会社 回収終了
2-4508 2011/08/16 医療機器 (1)-(2)成人用人工呼吸器 (1)R100 アールヒャクの附属品である吸気バクテリアフィルタMT-R100-H
(2)M6α エムシックスアルファの附属品である吸気バクテリアフィルタMT-MPH-A
株式会社メトラン 2012/4/7 出荷日の訂正
回収終了
2-4507 2011/08/15 医療機器 酸素濃縮装置 ハイサンソ ポータブル 帝人ファーマ株式会社 回収終了
2-4506 2011/08/11 医療機器 超音波手術器 ソノップ5000 日立アロカメディカル株式会社 回収終了
2-4505 2011/08/11 医療機器 (1)-(2)X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 (1)X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 Discovery
(2)X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 Discovery ST
GEヘルスケア・ジャパン株式会社 回収終了
2-4500 2011/08/09 医療機器 汎用手動式手術台 ストライカー社 治療台兼用移送車 日本ストライカー株式会社 回収終了
2-4496 2011/08/02 医療機器 (1)-(3)定置型保育器
(4)定置型乳児用放射加温器
(1)アトム保育器 100
(2)アトム保育器 101
(3)アトム保育器 102
(4)アトムインファントウォーマ 103
アトムメディカル株式会社 回収終了
2-4494 2011/08/01 医療機器 人工心肺用システム ヨストラ人工心肺装置 HL20 マッケ・ジャパン株式会社 回収終了
2-4493 2011/08/01 医療機器 (1)-(5)再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ (1)プレリーナII
(2)ブレスオーハードCL
(3)ブレスオーハードII
(4)ブレスオースーパーハード
(5)ナチュレハード
東レ株式会社 回収終了
2-4492 2011/07/28 医療機器 移動式免疫蛍光分析装置 全自動蛍光免疫測定装置ミュータスワコー i30 和光純薬工業株式会社 回収終了
2-4491 2011/07/28 医療機器 一般的電気手術器 アクアマンティス・バイポーラシステム(バイポーラハンドピース) センチュリーメディカル株式会社 回収終了
2-4490 2011/07/27 医療機器 (1)-(2)空気・酸素マスク (1)酸素マスク(チューブ付)大人用 HP2000
(2)酸素マスク(チューブ付)小児用 HP2100
株式会社ホスピタルサービス 回収終了
2-4489 2011/07/27 医療機器 (1)-(2)小型未包装品用高圧蒸気滅菌器 (1)ステリウィット(型式SS-TA1N1)
(2)Kenzクレーブ06(型式KenzClave06)
高園テクノロジー株式会社 回収終了
2-4488 2011/07/27 医療機器 (1)-(2)血球計数装置 (1)全自動血球計数器 MEK-6300シリーズ セルタック α
(2)自動血球計数装置 スポットケムCL SB-1420
日本光電工業株式会社 回収終了
2-4485 2011/07/26 医療機器 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 インテグリス アルーラ フラットディテクター 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン 2011/8/2 対象ロット、対象数量、出荷時期の訂正
2012/10/31 対象ロットの訂正
回収終了
2-4484 2011/07/26 医療機器 単回使用棘間留置器具 X-STOP PEEK インプラント メドトロニックソファモアダネック株式会社 回収終了
2-4483 2011/07/22 医療機器 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ 2ウィーク アクエア クーパービジョン・ジャパン株式会社 回収終了
2-4482 2011/07/21 医療機器 ポリグリコール酸縫合糸 マニーPGA マニー株式会社 回収終了
2-4481 2011/07/20 医療機器 放射線治療シミュレータ ラジオカメラス ユーロメディテック株式会社 回収終了
2-4478 2011/07/19 医療機器 眼科用レーザ角膜手術装置 VISX エキシマレーザーシステム エイエムオー・ジャパン株式会社 回収終了
2-4477 2011/07/19 医療機器 非天然ゴム製手術用手袋 バイオジェル スキンセンス メンリッケヘルスケア株式会社 回収終了
2-4475 2011/07/15 医療機器 全身用X線CT診断装置 フィリップスCT装置 MXシリーズ 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン 2012/10/31 対象ロット、数量の訂正
回収終了
2-4474 2011/07/13 医療機器 (1)-(6)医療用脱脂綿 (1)徳用1kg
(2)徳用4号1kg
(3)脱脂綿4号500g
(4)脱脂綿8号500g
(5)大判カットメン8×16 500g
(6)脱脂綿4号1kg
株式会社メディコス・インターナショナル 回収終了
2-4473 2011/07/12 医療機器 靭帯・腱手術用器械 ACL/PCL 手術器械 スミス・アンド・ネフューエンドスコピー株式会社 回収終了
2-4471 2011/07/11 医療機器 X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 PET/CT装置 Eminence STARGATE 株式会社島津製作所 回収終了
2-4470 2011/07/11 医療機器 線形加速器システム ONCOR インプレッション プラス シーメンス・ジャパン株式会社 回収終了
2-4469 2011/07/08 医療機器 自己血回収装置 オーソパットシステム ヘモネティクスジャパン合同会社 2011/7/29 危惧される具体的な健康被害の訂正
回収終了
2-4467 2011/07/07 医療機器 (1)-(2)ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 (1)自動分析装置 BECKMAN COULTER AU5800
(2)自動分析装置 BECKMAN COULTER AU5800
ベックマン・コールター株式会社 回収終了
2-4464 2011/07/01 医療機器 汎用画像診断装置ワークステーション フィリップス画像診断用ワークステーション 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン 回収終了
2-4463 2011/06/30 医療機器 (1)-(3)汎用超音波画像診断装置 (1)デジタル超音波診断装置 HI VISION Preirus
(2)デジタル超音波診断装置 HI VISION Avius
(3)デジタル超音波診断装置 HI VISION Ascendus
株式会社日立メディコ 回収終了
2-4462 2011/06/30 医療機器 線形加速器システム Hi‐ARTシステム 株式会社日立メディコ 回収終了
2-4461 2011/06/30 医療機器 (1)-(2)手術用ロボットナビゲーションユニット
(3)脳神経外科手術用ナビゲーションユニット
(1)ベクタービジョン
(2)コールブリ
(3)コールブリ cranial
ブレインラボ株式会社 2011/7/14 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正
2012/9/26 改修台数、ロット、出荷時期の訂正
回収終了
2-4458 2011/06/29 医療機器 歯科用骨内インプラント材 イムテックC.P.チタンへックスヘッドセルフタッピングフィクスチャー 株式会社アイ・エス・コーポレーション  
2-4457 2011/06/29 医療機器 (1)-(2)微生物分類同定分析装置 (1)バイテック 2 ブルー
(2)バイテック 2 XL ブルー
シスメックス・ビオメリュー株式会社 回収終了
2-4455 2011/06/28 医療機器 (1)-(2)手術用照明器 (1)ミズホスカイトロンライト ステラーシリーズ
(2)ミズホスカイトロンライト ピュレアーシリーズ
瑞穂医科工業株式会社 2011/7/8 製造番号の訂正
2011/7/28 販売名、出荷時期の訂正
回収終了
2-4454 2011/06/28 医療機器 尿化学分析装置(尿沈渣分析装置) オーション ハイブリッド AU-4050 株式会社アークレイファクトリー 回収終了
2-4452 2011/06/24 医療機器 尿化学分析装置 全自動尿統合分析装置 UX‐2000 シスメックス株式会社 回収終了
2-4451 2011/06/24 医療機器 冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル スキピオ 株式会社JIMRO 回収終了
2-4447 2011/06/17 医療機器 ポリグリコール酸縫合糸 サージソーブ 日腸工業株式会社 回収終了
2-4444 2011/06/16 医療機器 (1)-(2)多相電動式造影剤注入装置 (1)MR造影剤注入装置ソニックショット GXの構成部品(オプション)である天吊アーム
(2)MR造影剤注入装置ソニックショット 50の構成部品(オプション)である天吊アーム
株式会社根本杏林堂 回収終了
2-4443 2011/06/15 医療機器 移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置 フルデジタルモバイルCアームシステムBVエンドラ 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン 回収終了
2-4441 2011/06/15 医療機器 (1)-(3)血液像自動分析装置 (1)自動血球計数装置 LC-5000
(2)自動血球計数装置 ペントラ80 LC-5501J
(3)自動血球計数装置 Pentra XL 80
株式会社堀場製作所 2011/6/17 対象ロットの訂正
2011/7/14 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正
回収終了
2-4440 2011/06/15 医療機器 (1)-(11)超電導磁石式全身用MR装置 (1)マグネトム アバント
(2)マグネトム シンフォニー
(3)マグネトム シンフォニー アドバンスド Tim システム
(4)マグネトム トリオ
(5)マグネトム トリオ a Tim System
(6)MAGNETOM シンフォニー
(7)MAGNETOM アバント
(8)MAGNETOM エスプリ
(9)MAGNETOM ベリオ
(10)MAGNETOM スカイラ
(11)MAGNETOM アエラ
シーメンス・ジャパン株式会社 回収終了
2-4434 2011/06/10 医療機器 (1)-(3)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 (1)X線循環器診断システム Infinix Celeve‐i INFX-8000C
(2)X線循環器診断システム Infinix Celeve‐i INFX-8000F
(3)X線循環器診断システム Infinix Celeve‐i INFX-8000V
東芝メディカルシステムズ株式会社 回収終了
2-4431 2011/06/09 医療機器 ポリアミド縫合糸 サージロン コヴィディエンジャパン株式会社 回収終了
2-4428 2011/06/06 医療機器 (1)-(4)家庭用貼付型接触粒 (1)MIONO磁気ブレスレット
(2)MIONO磁気アンクレット
(3)MIONO磁気手首サポーター
(4)MIONO磁気足首サポーター
株式会社森口 回収終了
2-4427 2011/06/06 医療機器 汎用血液ガス分析装置 GEMプレミア4000 アイ・エル・ジャパン株式会社 2011/8/9 改修理由の訂正
2011/10/17 改修理由の訂正
回収終了
2-4426 2011/05/31 医療機器 歯科技工室設置型コンピュータ支援設計・製造ユニット ストローマン CARES Scan CS2 ストローマン・ジャパン株式会社 回収終了
2-4425 2011/05/31 医療機器 放射線治療シミュレータ ラジオカメラス ユーロメディッテック株式会社 2011/6/30 対象ロット、数量の訂正
回収終了
2-4424 2011/05/30 医療機器 (1)-(2)線形加速器システム (1)アーティスト
(2)ONCOR インプレッション プラス
シーメンス・ジャパン株式会社 回収終了
2-4423 2011/05/30 医療機器 汎用画像診断装置ワークステーション アドバンテージ ワークステーション GEヘルスケア・ジャパン株式会社 回収終了
2-4422 2011/05/27 医療機器 単回使用高周波処置用内視鏡能動器具 AUTONOMY LAPARO-ANGLE モノポーラ インストゥルメント 小林メディカル株式会社 回収終了
2-4421 2011/05/27 医療機器 (1)ウォーターパッド特定加温装置システム
(2)その他の熱療法用装置(小型温・冷湿布装置)
(1)Tポンプ TP-401
(2)TP201 T・PUMP
アイ・エム・アイ株式会社 2011/6/16 一般的名称の訂正
回収終了
2-4420 2011/05/27 医療機器 血液・医薬品用加温器 メディテンプIII 血液/輸液加温装置 アイ・エム・アイ株式会社 2011/6/16 一般的名称、対象番号、出荷数量の訂正
回収終了
2-4419 2011/05/27 医療機器 汎用超音波画像診断装置 アキュソン S2000 持田シーメンスメディカルシステム株式会社 回収終了
2-4418 2011/05/27 医療機器 歯列矯正用アタッチメント スピリット MB サイブロン・デンタル株式会社 2011/6/6 対象ロットの訂正
回収終了
2-4416 2011/05/26 医療機器 (1)-(5)超電導磁石式全身用MR装置 (1)シグナ核磁気共鳴コンピュータ断層撮影装置
(2)シグナエコースピード
(3)シグナEXCITE 3.0T
(4)磁気共鳴断層撮影装置Optima MR360/Brivo MR355
(5)ディスカバリーMR750
GEヘルスケア・ジャパン株式会社 回収終了
2-4415 2011/05/26 医療機器 透析用血液回路用セット JMS人工腎臓用血液回路ST 株式会社ジェイ・エム・エス 回収終了
2-4412 2011/05/25 医療機器 汎用血液ガス分析装置 GEMプレミア3500 アイ・エル・ジャパン株式会社 2011/5/27 対象ロット、数量、製造販売業者の許可番号の訂正
回収終了
2-4411 2011/05/25 医療機器 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 JCA‐BMシリーズ 自動分析装置 クリナライザ 日本電子株式会社 2011/6/24 効能・効果又は用途等の訂正
回収終了
2-4409 2011/05/24 医療機器 (1)二重エネルギー骨X線吸収測定一体型装置
(2)-(3)二重エネルギー骨X線吸収測定装置
(1)X線骨密度測定装置 Lunar iDXA
(2)X線骨密度測定装置 DPXシリーズ
(3)X線骨密度測定装置 PRODIGY
GEヘルスケア・ジャパン株式会社 回収終了
2-4408 2011/05/24 医療機器 単回使用クラスIII処置キット アルコン カスタムパック 日本アルコン株式会社 回収終了
2-4407 2011/05/23 医療機器 (1)-(2)自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット (1)プラネクタ輸液セット 側注用
(2)JMS 輸液セット
株式会社ジェイ・エム・エス 回収終了
2-4406 2011/05/23 医療機器 眼科用パルスレーザ手術装置 アルコン ヤグレーザー手術装置 日本アルコン株式会社 回収終了
2-4405 2011/05/20 医療機器 耳管用カテーテル 鼓膜ドレイン 株式会社高研 回収終了
2-4402 2011/05/19 医療機器 活栓 インターリンク インジェクションサイト付き三方活栓 バクスター株式会社 回収終了
2-4401 2011/05/19 医療機器 低周波治療器 PASシステム GD-601 オージー技研株式会社 回収終了
2-4399 2011/05/17 医療機器 核医学診断用検出器回転型SPECT装置 フルデジタルエミッションCT装置 SKYLIGHT 株式会社日立メディコ 回収終了
2-4398 2011/05/17 医療機器 超電導磁石式全身用MR装置 日立MRイメージング装置 Echelon Vega 株式会社日立メディコ 回収終了
2-4397 2011/05/17 医療機器 麻酔システム 全身麻酔システム Daisy Whispa アイ・エム・アイ株式会社 回収終了
2-4393 2011/05/16 医療機器 尿道括約筋補綴材 AMS800人工尿道括約筋 タカイ医科工業株式会社 回収終了
2-4392 2011/05/13 医療機器 (1)-(8)全身用X線CT診断装置 (1)東芝スキャナ Aquilion TSX-101A
(2)東芝スキャナ Aquilion TSX-201A
(3)東芝スキャナ Aquilion ONE TSX-301A
(4)東芝スキャナ Activion16 TSX-031A
(5)東芝スキャナ Aquilion PRIME TSX-302A
(6)東芝スキャナ Aquilion TSX-301B
(7)東芝スキャナ Alexion TSX-032A
(8)東芝スキャナ Asteion TSX-021B
東芝メディカルシステムズ株式会社 回収終了
2-4391 2011/05/12 医療機器 (1)-(3)全身用X線CT診断装置 (1)ブリリアンス CT
(2)ブリリアンス CT Powerシリーズ
(3)ブリリアンス iCT
株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン 2011/7/1 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正
2013/1/28 数量の訂正
回収終了
2-4390 2011/05/12 医療機器 超音波骨折治療器 アクセラス 日本シグマックス株式会社 2012/7/24 回収対象ロット及び台数の訂正
回収終了
2-4389 2011/05/12 医療機器 アブレーション向け循環器用カテーテル Cool Path アブレーションシステム セント・ジュード・メディカル株式会社 回収終了
2-4388 2011/05/11 医療機器 全人工股関節 ホールドキャップ 奈良精工株式会社 回収終了
2-4386 2011/05/10 医療機器 シェーバシステム ダイオニクスパワー ディスポーザブルブレード スミス・アンド・ネフューエンドスコピー株式会社 回収終了
2-4385 2011/05/10 医療機器 X線CT組合せ型SPECT装置 X線CT組合せ型SPECT装置Precedence 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン 回収終了
2-4384 2011/05/10 医療機器 止血弁付カテーテルイントロデューサ シース・イントロデューサー・セット 株式会社エル・エム・エス 回収終了
2-4382 2011/05/09 医療機器 (1)-(2)移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置 (1)Ziehm Vision FD Vario 3D X線透視診断装置
(2)Ziehm Vision RFD X線透視診断装置
東洋メディック株式会社 回収終了
2-4380 2011/05/02 医療機器 大動脈用ステントグラフト クックゼニスAAAエンドバスキュラーグラフト Cook Japan株式会社 回収終了
2-4378 2011/04/28 医療機器 眼撮影装置 シラス HD‐OCT カールツァイスメディテック株式会社 回収終了
2-4377 2011/04/28 医療機器 全身用X線CT診断装置 東芝スキャナ Aquilion TSX-101A 東芝メディカルシステムズ株式会社 回収終了
2-4375 2011/04/26 医療機器 血球計数装置 コールターAc・T 5diff シリーズ ベックマン・コールター株式会社 回収終了
2-4374 2011/04/25 医療機器 止血弁 SafeSheath シーリングアダプタ 日本メドトロニック株式会社 回収終了
2-4373 2011/04/21 医療機器 単回使用クラスIII処置キット アルコン眼科用手術装置付属品 日本アルコン株式会社 回収終了
2-4372 2011/04/21 医療機器 単回使用呼吸回路用コネクタ ストレートフィルタライン 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン 回収終了
2-4370 2011/04/20 医療機器 クリオスタットミクロトーム クリオスタット HYRAX C 50 カールツァイスマイクロイメージング株式会社 回収終了
2-4369 2011/04/20 医療機器 (1)手術台システム
(2)カラム手術台システム
(1)マグナス手術台 移動型 1180
(2)マグナス手術台 埋込型 1180
マッケ・ジャパン株式会社 回収終了
2-4368 2011/04/20 医療機器 中心循環系塞栓除去用カテーテル Tempofilter II カテーテルシステム ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 回収終了
2-4366 2011/04/18 医療機器 歯科用ユニット エーデック300 シリーズ Ivoclar Vivadent株式会社 回収終了
2-4365 2011/04/18 医療機器 (1)-(2)補助循環用バルーンポンプ駆動装置 (1)大動脈内バルーンポンプ システム98
(2)大動脈内バルーンポンプ CS100
マッケ・ジャパン株式会社 回収終了
2-4363 2011/04/14 医療機器 移動型デジタル式汎用X線診断装置
移動型アナログ式汎用X線診断装置
回診用X線撮影装置 MobileDaRt Evolution 株式会社島津製作所 回収終了
2-4362 2011/04/14 医療機器 (1)-(3)ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 (1)自動分析装置 OLYMPUS AU680
(2)自動分析装置 BECKMAN COULTER AU680
(3)自動分析装置 BECKMAN COULTER AU680
ベックマン・コールター株式会社 2011/4/21 一般名及び販売名、対象ロット、数量及び出荷時期、効能・効果又は用途等の訂正
2011/6/29 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正
回収終了
2-4361 2011/04/14 医療機器 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 自動分析装置 BECKMAN COULTER AU680 ベックマン・コールター株式会社 回収終了
2-4360 2011/04/14 医療機器 人工骨インプラント プリマフィックス 日本特殊陶業株式会社 回収終了
2-4359 2011/04/13 医療機器 (1)-(2)手術用ロボットナビゲーションユニット (1)ベクタービジョン
(2)コールブリ
ブレインラボ株式会社 回収終了
2-4358 2011/04/12 医療機器 (1)単回使用圧トランスデューサ
(2)圧力モニタリング用チューブセット
(1)フロートラック センサー
(2)モニタキット
エドワーズライフサイエンス株式会社 回収終了
2-4357 2011/04/12 医療機器 (1)-(2)コンピューテッドラジオグラフ (1)富士コンピューテッドラジオグラフィ CR‐IR341P型
(2)富士コンピューテッドラジオグラフィ CR‐IR342P型
富士フイルム株式会社 回収終了
2-4356 2011/04/12 医療機器 尿沈渣分析装置 尿中有形成分分析装置U‐SCANNERII ミユキエレックス株式会社 回収終了
2-4355 2011/04/11 医療機器 (1)-(2)手動式圧注入調節装置 (1)インフューザブル 加圧バッグ
(2)インフューザブル 加圧バッグ(PEG用)
株式会社佐多商会 回収終了
2-4354 2011/04/08 医療機器 中空糸型透析器 ホローファイバーダイアライザー FDシリーズ 日機装株式会社 回収終了
2-4353 2011/04/08 医療機器 (1)-(2)X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ (1)デジタルラジオグラフィ CXDI-55C
(2)デジタルラジオグラフィ CXDI-55G
キヤノン株式会社 回収終了
2-4351 2011/04/06 医療機器 単回使用整形外科用バー ハイスピード ドリル カッター ユフ精器株式会社 回収終了
2-4350 2011/04/06 医療機器 (1)-(2)ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 (1)自動分析装置 BECKMAN COULTER AU5800
(2)自動分析装置 BECKMAN COULTER AU5800
ベックマン・コールター株式会社 2011/4/15 対象ロットの訂正
2011/7/1 一般名及び販売名、対象ロット、数量及び出荷時期の訂正
回収終了
2-4346 2011/04/04 医療機器 モータ付自動絞り加速装置用コリメータ 電動多分割絞り装置 MLC-40A 東芝メディカルシステムズ株式会社 回収終了
2-4345 2011/04/01 医療機器 (1)-(2)滅菌済み体内留置排液用チューブ及びカテーテル
(3)カテーテルコネクタ
(1)J‐VAC ドレナージシステム
(2)ブレイク シリコンドレイン
(3)ブレイク カルディオ コネクター
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 回収終了

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