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    平成23年10月28日作成

    医療機器回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般的名称： 手・指用副木
販売名　　： Jロックスプリント

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 製造番号　：A-98-5、A-98-6、A-98-7
数　　量　：2,295本
出荷時期　：平成18年12月25日〜平成23年10月

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： アップル医療機器株式会社
製造販売業者の所在地： 長野県千曲市大字雨宮起返中ノ割2351-1
許可の種類　　　　　： 第三種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 20B3X00002

  4. 回収理由

    5. 当該製品について、法改正により製造販売届を改めて提出しなければならなかったところを届出しないまま流通
させていましたので、自主回収を行います。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該製品の試験検査を出荷判定時に適切に実施していたため、品質上問題はなく、健康被害発生の可能性は極め
て低いと考えております。
なお、現在までに当該製品に係る健康被害発生の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成23年10月28日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 損傷した指を固定するために用いる器具

  8. その他

    9. 当該製品の納入先は全て把握しておりますので、自主回収を行う旨を通知したうえで、回収を実施します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： アップル医療機器株式会社
　　　　　 製造販売責任者
　　　　　 花岡　カヅ枝
連絡先　： 長野県千曲市雨宮2351-1
電話番号： 026-272-7500
FAX番号 ： 026-272-8300