平成23年4月20日作成

一般的名称： 単回使用呼吸回路用コネクタ
販売名　　： ストレートフィルタライン

商品番号：M1923A
対象ロット：
M8330M10　7箱
M8386N10　3箱
M8411P10　5箱
M8451P10　8箱
M8477A11　6箱

対象数量：29箱（25個/箱）、計725個

出荷時期：平成22年12月〜平成23年3月

名称　　　： 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
所在地　　： 東京都港区港南2-13-37　フィリップスビル
許可の種類： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　： 13B1X00221
輸入製造業者名：フィリップス メディツィン システム ボブリンゲン社
　　　　　　　　（ドイツ連邦共和国）

海外製造元より、ストレートフィルタラインの回路コネクタ内側に細い髪の毛程のプラスチックの糸くず状のも
のが発見されたとの情報を受けました。海外製造元での調査の結果、可能性のある製造ロットを特定したとの連
絡を受け、弊社ではその製造ロットを自主回収することといたしました。

当該の糸くず状のものを吸引してしまった場合は、炎症を引き起こすおそれがありますが、本品は医療従事者の
監視のもとで使用されるため、ただちに適切なケアが行われることにより重篤な健康被害に至る可能性は極めて
低いものと考えております。
なお、現在までに本品の使用による健康被害発生の報告は受けておりません。

平成23年4月19日

本品は、呼吸回路と気管内チューブ、フェースマスク、他の呼吸回路のコンポーネントを接続するために用い
る。

納入いたしました医療機関はすべて弊社が把握しておりますので、連絡の上、回収を実施します。

担当者　： 小野　英夫、熊谷　昌彦
連絡先　： 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
　　　　　 薬事・品質保証本部
電話番号： 0120-556-494
FAX番号 ： 03-3740-5206