閉じる |
平成24年2月22日作成 平成24年2月29日訂正(*) 平成25年10月11日訂正(**)
一般名及び販売名
一般的名称: 重要パラメータ付き多項目モニタ 販売名 : 生体情報モニタ IntelliVue
対象ロット、数量及び出荷時期
対象製造番号: DE12508249,DE12508255,DE12508274,DE12508550,DE12508564,DE12508576,DE12508578,DE12508609, DE12508611,DE12508616,DE12508617,DE12508626,DE12508627,DE12508628,DE12508629,DE12508632, DE12508636,DE12508637,DE12508642,DE12508646,DE12508654,DE72882204,DE72882218,DE72882227, DE72882416,DE72882424,DE72882428,DE72882436,DE72882442,DE72882448,DE72882455,DE72882706, DE72882726,DE72882744,DE72882750,DE72882754,DE72882757,DE72883294,DE72883307,DE72883318, DE72883345,DE72883381,DE72883474,DE72883697,DE72884304,DE72884336,DE72884339,DE72884345, DE72884351,DE72884354,DE72884392,DE72884396,DE72884409,DE72884417,DE72884420,DE72884422, DE72884423,DE72884426,DE72884427,DE72884428,DE72884429,DE72884431,DE72884432,DE72884433, DE72884434,DE72884435,DE72884436,DE72884437,DE72884442,DE72884443,DE72884444,DE72884484, DE72884485,DE72884522,DE72884528,DE72884540,DE72884559,DE72884561,DE72884562,DE72884563, DE72884566,DE72884568,DE72884570,DE72884571,DE72884572,DE72884573,DE72884580,DE72884582, DE72884585,DE72884598,DE72884603,DE72884686,DE72884696,DE72884697,DE72884707,DE72884708, DE72884712,DE72884714,DE72884717,DE72884719,DE72884760,DE72884761,DE72884765,DE72884769, DE72884771,DE72884784,DE72884835,DE72884851,DE72884861,DE72884930,DE72884968,DE72885039, DE72885081,DE72885082,DE72885085,DE72885089,DE72885090,DE72885095,DE72885097,DE72885102, DE72885103,DE72885104,DE72885108,DE72885109,DE72885116,DE72885122,DE72885123,DE72885124, DE72885132,DE72885136,DE72885672,DE72885673,DE72885675,DE72885701,DE72885703,DE72885829, DE72885834,DE72885843,DE72885894,DE72885902,DE72885904,DE72885989,DE72886000,DE72886012, DE72886073,DE72886076,DE72886078,DE72886256,DE72886334,DE72886335,DE72886337,DE72886339, DE72886341,DE72886342,DE72886343,DE72886344,DE72886347,DE72886350,DE72886351,DE72886353, DE72886354,DE72886355,DE72886356,DE72886360,DE72886362,DE72886363,DE72886366,DE72886471, DE72886762,DE72886773,DE72886799,DE72886902,DE72886904,DE72886917,DE72886965,DE72886996, DE72887511,DE72887683,DE72887868,DE72888037,DE72888047,DE72888085,DE72888089,DE72888108, DE72888115,DE72888828,DE72888848,DE72889346,DE72889347,DE72889357,DE72889366,DE72889376, DE72889415,DE72889427,DE72889429,DE72889434,DE72889442,DE72889445,DE72889536,DE72889546, DE72889549,DE72891348,DE72891380,DE72891458,DE72891459,DE72891475,DE72891477,DE72891483, DE72891487,DE72891496,DE72892448,DE72892600,DE72892650,DE72893930,DE72893945,DE72894176, DE72894177,DE72894179,DE72894180,DE72894188,DE72894210,DE72894213,DE72894217,DE72894237, DE72894239,DE72894240,DE72894529,DE72894534,DE72895288,DE72895364,DE72895368,DE72895373, DE72895375,DE72895376,DE72895380,DE72895754,DE72895756,DE72895768,DE72895769,DE72895778, DE72895780,DE72895934,DE72896380,DE72896382,DE72896412,DE72896427,DE72896465,DE72896486, DE72896500,DE72897768,DE72898067,DE72898179,DE72898183,DE72898587,DE72898588,DE72898590, DE72898595,DE72898598,DE72898601,DE72898609,DE72898769,DE72899040,DE72899042,DE72899081, DE82083441,DE82083447,DE82083454,DE82083470,DE82083583,DE82083584,DE82083597,DE82083600, DE82083601,DE82083610,DE82083611,DE82083648,DE82083665,DE82083680,DE82083683,DE82083684, DE82083697,DE82083698,DE82083699,DE82083703,DE82083706,DE82083718,DE82083721,DE82083727, DE82083737,DE82083743,DE82083747,DE82083753,DE82083754,DE82084036,DE82084049,DE82084054, DE82084056,DE82084061,DE82084069,DE82084080,DE82084112,DE82084116,DE82084118,DE82084123, DE82084153,DE82084162,DE82084189,DE82084195,DE82084199,DE82084205,DE82084264,DE82084275, DE82084348,DE82084654,DE82084662,DE82084667,DE82084669,DE82084676,DE82084679,DE82084694, DE82084962,DE82084963,DE82084992,DE82084997,DE82085002,DE82085005,DE82085053,DE82085065, DE82085088,DE82085096,DE82085101,DE82085102,DE82085118,DE82085194,DE82085197,DE82085199, DE82085205,DE82085208,DE82085216,DE82085220,DE82085223,DE82085225,DE82085251,DE82085252, DE82085257,DE82085259,DE82085293,DE82085294,DE82085295,DE82085340,DE82085348,DE82085519, DE82085526,DE82085549,DE82085571,DE82085576,DE82085583,DE82085584,DE82085585,DE82085587, DE82085589,DE82085591,DE82085593,DE82085594,DE82085595,DE82085603,DE82085604,DE82085607, DE82085608,DE82085610,DE82085682,DE82085688,DE82085691,DE82085698,DE82085700,DE82085702, DE82085703,DE82085707,DE82085710,DE82085711,DE82085714,DE82085717,DE82085721,DE82085727, DE82085729,DE82085731,DE82085734,DE82085738,DE82085739,DE82085745,DE82085748,DE82085753, DE82085754,DE82085755,DE82085757,DE82085760,DE82085761,DE82085762,DE82085764,DE82085766, DE82085767,DE82085770,DE82085773,DE82085777,DE82085778,DE82085779,DE82085781,DE82085789, DE82085809,DE82085812,DE82085813,DE82085920,DE82085921,DE82085932,DE82085938,DE82085951, DE82085964,DE82085965,DE82085967,DE82085971,DE82085973,DE82085974,DE82085977,DE82085979, DE82085981,DE82085983,DE82085984,DE82085991,DE82086032,DE82086038,DE82086044,DE82086045, DE82086046,DE82086047,DE82086050,DE82086055,DE82086056,DE82086065,DE82086069,DE82086075, DE82086076,DE82086084,DE82086086,DE82086136,DE82086145,DE82086156,DE82086169,DE82086171, DE82086175,DE82086177,DE82086179,DE82086184,DE82086186,DE82086187,DE82086192,DE82086195, DE82086200,DE82086269,DE82086312,DE82086313,DE82086314,DE82086315,DE82086317,DE82086318, DE82086325,DE82086326,DE82086330,DE82086332,DE82086334,DE82086336,DE82086339,DE82086346, DE82086370,DE82086373,DE82086396,DE82086408,DE82086423,DE82086430,DE82086431,DE82086436, DE82086439,DE82086440,DE82086444,DE82086627,DE82086640,DE82086644,DE82086649,DE82086654, DE82086673,DE82086717,DE82086739,DE82086744,DE82086752,DE82086753,DE82086755,DE82086768, DE82086769,DE82086770,DE82086773,DE82086775,DE82086776,DE82086777,DE82086778,DE82086779, DE82086780,DE82086786,DE82086791,DE82086801,DE82086830,DE82086832,DE82086941,DE82086944, DE82086945,DE82086946,DE82086947,DE82086948,DE82086953,DE82086954,DE82086955,DE82086956, DE82086957,DE82086959,DE82086960,DE82086961,DE82086962,DE82086963,DE82086966,DE82086967, DE82086969,DE82086970,DE82086971,DE82086972,DE82086973,DE82086974,DE82087013,DE82087016, DE82087019,DE82087020,DE82087022,DE82087025,DE82087027,DE82087028,DE82087032,DE82087034, DE82087035,DE82087044,DE82087090,DE82087116,DE82087122,DE82087125,DE82087131,DE82087132, DE82087133,DE82087135,DE82087136,DE82087137,DE82087138,DE82087139,DE82087146,DE82087154, DE82087172,DE82087516,DE82087610,DE82087611,DE82087614,DE82087620,DE82087631,DE82087632, DE82087641,DE82087642,DE82087643,DE82087645,DE82087647,DE82087648,DE82087652,DE82087656, DE82087663,DE82087665,DE82087666,DE82087674,DE82087704,DE82087717,DE82087718,DE82087720, DE82087721,DE82087723,DE82087725,DE82087726,DE82087727,DE82087732,DE82087733,DE82087735, DE82087736,DE82087740,DE82087742,DE82087744,DE82087745,DE82087921,DE82087925,DE82087934, DE82087937,DE82087940,DE82087960,DE82088045,DE82088066,DE82088085,DE82088092,DE82088316, DE82088396,DE82088641,DE82088650,DE82088763,DE82088768,DE82088771,DE82088777,DE82088791, DE82088798,DE82088799,DE82088806,DE82088811,DE82088812,DE82088817,DE82088818,DE82088819, DE82088823,DE82088830,DE82088832,DE82088837,DE82088844,DE82088884,DE82088890,DE82089070, DE82089257,DE82089272,DE82089287,DE82089288,DE82089291,DE82089294,DE82089298,DE82089300, DE82089303,DE82089304,DE82089315,DE82089317,DE82089319,DE82089320,DE82089325,DE82089334, DE82089336,DE82089337,DE82089345,DE82089348,DE82089352,DE82089380,DE82089560,DE82089583, DE82089677,DE82090002,DE82090010,DE82090057,DE82090064,DE82090068,DE82090069,DE82090072, DE82090078,DE82090081,DE82090083,DE82090084,DE82090174,DE82090206,DE82090220,DE82090722, DE82090737,DE82090743,DE82090876,DE82090893,DE82090902,DE82090919,DE82091469,DE82091533, DE82091559,DE82091588,DE82091591,DE82091594,DE82091602,DE82091628,DE82091631,DE82091633, DE82091635,DE82091636,DE82091641,DE82091645,DE82091647,DE82091648,DE82091650,DE82091652, DE82091656,DE82091657,DE82091660,DE82091721,DE82091749,DE82091760,DE82091767,DE82091975, DE82092056,DE82092333,DE82092508,DE82092517,DE82092752,DE82092787,DE82092796,DE82092819, DE82093296,DE82093612,DE82093679,DE82093860,DE82093915,DE82093963,DE82094257,DE82094258, DE82094260,DE82094262,DE82094265,DE82094268,DE82094270,DE82094271,DE82094273,DE82094274, DE82094278,DE82094279,DE82094280,DE82094285,DE82094288,DE82094290,DE82094328,DE82094330, DE82094337,DE82094400,DE82094430,DE82094650,DE82094661,DE82094787,DE82094788,DE82094790, DE82094791,DE82094800,DE82094808,DE82094809,DE82094813,DE82095105,DE82095107,DE82095113, DE82095115,DE82095118,DE82095119,DE82095121,DE82095122,DE82095125,DE82095130,DE82095135, DE82095136,DE82095138,DE82095139,DE82095140,DE82095141,DE82095143,DE82095144,DE82095148, DE82095149,DE82095150,DE82095151,DE82095152,DE82095153,DE82095157,DE82095158,DE82095161, DE82095162,DE82095163,DE82095165,DE82095571,DE82095914,DE82095915,DE82095919,DE82095930, DE82095934,DE82095944,DE82095985,DE82096045,DE82096047,DE82096059,DE82096072,DE82096073, DE82096080,DE82096091,DE82096093,DE82096095,DE82096097,DE82096102,DE82096496,DE82096499, DE82096503,DE82096504,DE82096509,DE82096510,DE82096512,DE82096517,DE82096519,DE82096526, DE82096529,DE82096550,DE82096553,DE82096656,DE82096659,DE82096662,DE82096729,DE82096758, DE82096881,DE82096895,DE82096896,DE82096902,DE82096903,DE82096904,DE82096913,DE82096920, DE82096921,DE82096922,DE82096938,DE82096948,DE82097100,DE82097121,DE82097130,DE82097137, DE82097138,DE82097161,DE82097163,DE82097165,DE82097168,DE82097174,DE82097180,DE82097253, DE82097338,DE82097363,DE82097366,DE82097633,DE82098086,DE84301182,DE84301183,DE84301210, DE84301211,DE84301212,DE84301213,DE84301215,DE84301216,DE84302903,DE84302905,DE84302907, DE84302908,DE84302910,DE84302911,DE84302912,DE84302913,DE84302916,DE84302917,DE84302918, DE84302919,DE84302924,DE84302925,DE84302932,DE84302989,DE84302993,DE84302994,DE84302995, DE84302996,DE84302997,DE84302998,DE84302999,DE84303000,DE84303001,DE84303005,DE84303006, DE84303009,DE84303010,DE84303014,DE84303015,DE84303016,DE84303017,DE84303018,DE84303019, DE84303020,DE84303021,DE84303022,DE84303023,DE84303024,DE84303161,DE84303162,DE84312281, DE84312368,DE84312369,DE84312380,DE84312381,DE84312448,DE84312449,DE84312503,DE84312504, DE84312506,DE84312507,DE84312508,DE84312509,DE84312510,DE84312511,DE84312512,DE84312513, DE84312514,DE84312515,DE84312516,DE84312517,DE84312524,DE84312525,DE84312526,DE84312527, DE84312572,DE84312601,DE84312604,DE84312608,DE84312610,DE84312633,DE84312634,DE84312635, DE84312678,DE84312788,DE84312975,DE84312981,DE84312982,DE84312985,DE84313004,DE84313005, DE84313007,DE84313013,DE84313062,DE84313064,DE84313066,DE84313169,DE84313170,DE84313189, DE84313190,DE84313194,DE84313195,DE84313196,DE84317605,DE84317704,DE84317945,DE84317949, DE84317950,DE84317959,DE84317961,DE84317965,DE84317967,DE84317968,DE843A4350,DE843A4351, DE843A4352,DE843A4353,DE843A4356,DE843A4357,DE843A4358,DE843A4360,DE843A4362,DE843A4363, DE843A4364,DE843A4365,DE843A4369,DE843A4371,DE843A4446,DE843A4478,DE843A4689,DE843A4713, DE843A4716,DE843A4721,DE843A4757,DE843A4760,DE843A4762,DE843A4763,DE843A4764,DE843A4766, DE843A4767,DE843A4770,DE843A4771,DE843A4773,DE843A4774,DE843A4775,DE843A4776,DE843A4778, DE843A4907,DE843A4980,DE843A4982,DE843A4986,DE843A4998,DE843A4999,DE843A5012,DE843A5015, DE843A5018,DE843A5036,DE843A5047,DE843A5048,DE843A5052,DE843A5065,DE843A5066,DE843A5341, DE843A5343,DE843A5346,DE843A5347,DE843A5348,DE843A5349,DE843A5350,DE843A5352,DE843A5353, DE843A5813,DE843A5815,DE843A5817,DE843A5819,DE843A5821,DE843A5822,DE843A5824,DE843A5828, DE843A5833,DE843A5835,DE843A5837,DE843A5846,DE843A5849,DE843A5850,DE843A5853,DE843A5857, DE843A5860,DE843A6007,DE843A6008,DE843A6014,DE843A6015,DE843A6016,DE843A6019,DE843A6023, DE843A6227,DE843A6236,DE843A6241,DE843A6293,DE843A6295,DE843A6298,DE843A6310,DE843A6318, DE843A6319,DE843A6321,DE843A6327,DE843A6332,DE843A6333,DE843A6390,DE843A6391,DE843A6394, DE843A6397,DE843A6398,DE843A6399,DE843A6400,DE843A6401,DE843A6403,DE843A6406,DE843A6407, DE843A6409,DE843A6412,DE843A6413,DE843A6416,DE843A6417,DE843A6420,DE843A6431,DE843A6439, DE843A6446,DE843A6449,DE843A6454,DE843A6455,DE843A6456,DE843A6457,DE843A6458,DE843A6471, DE843A6479,DE843A6480,DE843A6482,DE843A6484,DE843A6538,DE843A6539,DE843A6545,DE843A6546, DE843A6548,DE843A6552,DE843A6553,DE843A6554,DE843A6555,DE843A6556,DE843A6569,DE843A6581, DE843A6582,DE843A6583,DE843A6584,DE843A6585,DE843A6586,DE843A6588,DE843A6589,DE843A6590, DE843A6591,DE843A6592,DE843A6593,DE843A6594,DE843A6595,DE843A6596,DE843A6597,DE843A6598, DE843A6599,DE843A6600,DE843A6601,DE843A6602,DE843A6603,DE843A6604,DE843A6629,DE843A6632, DE843A6635,DE843A6636,DE843A6640,DE843A6645,DE843A6649,DE843A6651,DE843A6652,DE843A6655, DE843A6658,DE843A6659,DE843A6660,DE843A6665,DE843A6671,DE843A6673,DE843A6674,DE843A6704, DE843A6705,DE843A6707,DE843A6709,DE843A6712,DE843A6714,DE843A6715,DE843A6717,DE843A6720, DE843A6722,DE843A6723,DE843A6724,DE843A6734,DE843A6741,DE843A6754,DE843A6755,DE843A6756, DE843A6762,DE843A6764,DE843A6766,DE843A6767,DE843A6771,DE843A6772,DE843A6855,DE843A6865, DE843A6869,DE843A6870,DE843A6871,DE843A6872,DE843A6873,DE843A6874,DE843A6875,DE843A6876, DE843A6877,DE843A6879,DE843A6880,DE843A6881,DE843A6882,DE843A6883,DE843A6884,DE843A6885, DE843A6886,DE843A6888,DE843A6889,DE843A6890,DE843A6891,DE843A6892,DE843A6944,DE843A6945, DE843A6946,DE843A6951,DE843A6952,DE843A6957,DE843A6961,DE843A6963,DE843A6966,DE843A7099, DE843A7135,DE843A7138,DE843A7141,DE843A7142,DE843A7145,DE843A7146,DE843A7149,DE843A7153, DE843A7154,DE843A7156,DE843A7159,DE843A7165,DE843A7169,DE843A7177,DE843A7178,DE843A7183, DE843A7186,DE843A7188,DE843A7189,DE843A7191,DE843A7195,DE843A7198,DE843A7221,DE843A7229, DE843A7231,DE843A7232,DE843A7233,DE843A7235,DE843A7236,DE843A7237,DE843A7238,DE843A7239, DE843A7240,DE843A7241,DE843A7242,DE843A7244,DE843A7247,DE843A7248,DE843A7250,DE843A7251, DE843A7252,DE843A7254,DE843A7266,DE843A7269,DE843A7270,DE843A7350,DE843A7354,DE843A7355, DE843A7360,DE843A7362,DE843A7367,DE843A7368,DE843A7379,DE843A7385,DE843A7403,DE843A7404, DE843A7406,DE843A7407,DE843A7408,DE843A7409,DE843A7410,DE843A7411,DE843A7412,DE843A7414, DE843A7416,DE843A7417,DE843A7418,DE843A7424,DE843A7425,DE843A7426,DE843A7428,DE843A7432, DE843A7433,DE843A7445,DE843A7448,DE843A7449,DE843A7453,DE843A7457,DE843A7459,DE843A7468, DE843A7483,DE843A7491,DE843A7492,DE843A7494,DE843A7495,DE843A7498,DE843A7503,DE843A7505, DE843A7506,DE843A7508,DE843A7511,DE843A7518,DE843A7519,DE843A7520,DE843A7522,DE843A7523, DE843A7524,DE843A7529,DE843A7530,DE843A7531,DE843A7532,DE843A7534,DE843A7537,DE843A7538, DE843A7540,DE843A7544,DE843A7551,DE843A7617,DE843A7735,DE843A7747,DE843A7751,DE843A7766, DE843A7774,DE843A7775,DE843A7780,DE843A7998,DE843A7999,DE843A8000,DE843A8001,DE843A8003, DE843A8004,DE843A8005,DE843A8006,DE843A8007,DE843A8008,DE843A8011,DE843A8017,DE843A8018, DE843A8048,DE843A8071,DE843A8101,DE843A8103,DE843A8106,DE843A8110,DE843A8123,DE843A8125, DE843A8126,DE843A8287,DE843A8288,DE843A8289,DE843A8291,DE843A8295,DE843A8303,DE843A8314, DE843A8331,DE843A8334,DE843A8359,DE843A8362,DE843A8375,DE843A8377,DE843A8789,DE843A8795, DE843A8796,DE843A8802,DE843A8804,DE843A8805,DE843A8807,DE843A8808,DE843A8809,DE843A8810, DE843A8812,DE843A8813,DE843A8814,DE843A8816,DE843A8817,DE843A8818,DE843A8819,DE843A8823, DE843A8824,DE843A8826,DE843A8829,DE843A8830,DE843A8834,DE843A8836,DE843A8898,DE843A8920, DE843A8984,DE843A8986,DE843A9025,DE843A9072,DE843A9425,DE843A9498,DE843A9513,DE843A9517, DE843A9521,DE843A9522,DE843A9582,DE843A9585,DE843A9588,DE843A9589,DE843A9600,DE843A9603, DE843A9677,DE843A9678,DE843A9679,DE843A9680,DE843A9683,DE843A9684,DE843A9688,DE843A9689, DE843A9690,DE843A9691,DE843A9692,DE843A9694,DE843A9697,DE843A9699,DE843A9700,DE843A9706, DE843A9710,DE843A9711,DE843A9713,DE843A9715,DE843A9718,DE843A9720,DE843A9722,DE843A9723, DE843B0260,DE843B0263,DE843B0264,DE843B0268,DE843B0270,DE843B0272,DE843B0274,DE843B0302, DE843B0304,DE843B0307,DE843B0308,DE843B0309,DE843B0310,DE843B0313,DE843B0314,DE843B0315, DE843B0319,DE843B0320,DE843B0322,DE843B0397,DE843B0415,DE843B0471,DE843B0474,DE843B0479, DE843B0482,DE843B0490,DE843B0564,DE843B0596,DE843B0599,DE843B0606,DE843B0609,DE843B0641, DE843B0643,DE843B0653,DE843B0655,DE843B0669,DE843B0671,DE843B0688,DE843B0692,DE843B0710, DE843B0712,DE843B0715,DE843B0719,DE843B0723,DE843B0728,DE843B0807,DE843B0827,DE843B0835, DE843B1165,DE843B1170,DE843B1173,DE843B1177,DE843B1183,DE843B1191,DE843B1192,DE843B1193, DE843B1196,DE843B1198,DE843B1242,DE843B1874,DE843B2037,DE843B2044,DE843B2047,DE843B2051, DE843B2052,DE843B2159,DE843B2221,DE843B2227,DE843B2230,DE843B2231,DE843B2233,DE843B2234, DE843B2235,DE843B2236,DE843B2238,DE843B2239,DE843B2240,DE843B2241,DE843B2242,DE843B2243, DE843B2244,DE843B2366,DE843B2367,DE843B2368,DE843B2370,DE843B2371,DE843B2372,DE843B2373, DE843B2374,DE843B2376,DE843B2377,DE843B2378,DE843B2379,DE843B2381,DE843B2382,DE843B2383, DE843B2384,DE843B2385,DE843B2386,DE843B2387,DE843B2413,DE843B2424,DE843B2538,DE843B2576, DE843B2578,DE843B2601,DE843B2636,DE843B2912,DE843B2920,DE843B2921,DE843B2923,DE843B2924, DE843B2928,DE843B2930,DE843B2931,DE843B2937,DE843B2938,DE843B2939,DE843B3073,DE843B3077, DE843B3078,DE843B3172,DE843B3337,DE843B3370,DE843B3398,DE843B3399,DE843B3406,DE843B3407, DE843B3409,DE843B3410,DE843B3415,DE843B3423,DE843B3470,DE843B3471,DE843B3474,DE843B3481, DE843B3483,DE843B3484,DE843B3490,DE843B3491,DE843B3494,DE843B3499,DE843B3501,DE843B3502, DE843B3508,DE843B3510,DE843B3515,DE843B3516,DE843B3520,DE843B3590,DE843B3615,DE843B3618, DE843B3622,DE843B3624,DE843B3626,DE843B3627,DE843B3628,DE843B3765,DE843B3779,DE843B3809, DE843B3811,DE843B3812,DE843B3814,DE843B3815,DE843B3819,DE843B3820,DE843B3823,DE843B3824, DE843B3825,DE843B3853,DE843B4181 DE72861325(*),DE72862328(*),DE72862336(*),DE72862337(*),DE72862351(*),DE72863302(*), DE72863307(*),DE72863327(*),DE72865602(*),DE72865641(*),DE72870028(*),DE72870030(*), DE72870057(*),DE72875099(*),DE72875106(*),DE72875113(*),DE72875122(*),DE82060358(*), DE82063576(*),DE82063582(*),DE82063585(*),DE82063587(*),DE82063591(*),DE82063597(*), DE82063604(*),DE82063669(*),DE82064491(*),DE82064494(*),DE82064503(*),DE82064510(*), DE82068502(*),DE82068774(*),DE82068797(*),DE82076033(*),DE82076034(*),DE82076037(*), DE82076038(*),DE82076043(*),DE82076053(*),DE82077529(*),DE82077540(*),DE82078334(*), DE82078348(*),DE82078366(*),DE82078378(*),DE82078384(*),DE82078385(*),DE82078389(*), DE82078393(*),DE82078396(*),DE82078397(*),DE82078398(*),DE82078400(*),DE84381939(*), DE84382793(*),DE84382796(*),DE84383368(*),DE84383372(*),DE84383374(*),DE84383378(*), DE84383381(*),DE84383388(*),DE84383443(*),DE84383444(*),DE84383451(*),DE84383454(*), DE84383459(*),DE84383473(*),DE84390261(*),DE84390268(*),DE84391174(*),DE84391176(*), DE84391185(*),DE84396091(*),DE84396645(*),DE84397136(*) DE82061092(**),DE82063899(**),DE82063906(**),DE82063912(**),DE82063913(**),DE82063914(**), DE82063920(**),DE82063923(**),DE82063927(**),DE82063940(**),DE82063950(**),DE82065765(**), DE84309998(**),DE84309999(**) 対象数量:1669台(**) 出荷時期:平成20年11月から平成24年1月(*)
製造販売業者等名称
名称 : 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン 所在地 : 東京都港区港南2-13-37 フィリップスビル 許可の種類: 第一種医療機器製造販売業 許可番号 : 13B1X00221 輸入先製造業者:フィリップス メディツィン システム ボブリンゲン社 (ドイツ連邦共和国)
回収理由
海外製造元から、当該製品の特定のソフトウエアリビジョンにおいて、ある条件下で、当該製品にてアラー ムが発生した際、その接続先であるセントラルステーションでアラーム音またはアラーム情報の画面表示が 出力されない可能性があるため、当該製品のソフトウエアアップデートを行うとの連絡を受けました。その ため、国内において、自主回収としてソフトウエアのアップデートを行うことと致しました。
危惧される具体的な健康被害
本事象が発生した場合、セントラルステーションでアラームが出力されないためセントラルステーション で患者をモニタリングしていた場合、患者への処置の遅れを引き起こす可能性があります。しかしながら、 ベッドサイドではアラーム音や、アラーム表示等は正常に出力されるため、医療従事者が患者のアラーム 情報を認識することが出来ます。そのため重篤な健康被害発生の可能性は極めて低いと考えます。 現在まで、本事象発生に起因すると思われる健康被害発生の報告は受けておりません。
回収開始年月日
平成24年2月20日
効能・効果又は用途等
本品は、組み込み機能キット、モジュール、他の装置を利用していくつかのモニタリングパラメータを収集 し、ベッドや患者別に表示するユニットをいう。ベッドサイドユニットは、セントラルモニタと接続するこ とができるが、単独でも動作可能である。モニタリングパラメータには心電図、血圧、体温、心拍出量、呼 吸ガス等があり、加えて脳波測定・解析機能を有し、かつ重要パラメータである不整脈検出・無呼吸検出を 行う。
その他
納入いたしました施設はすべて弊社が把握しておりますので、連絡の上、回収を実施します。
担当者及び連絡先
担当者 : 小野 英夫、熊谷 昌彦 連絡先 : 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン 薬事・品質保証本部 電話番号: 0120-556-494 FAX番号 : 03-3740-5206