平成23年 9月30日作成
平成23年12月20日訂正(*)

一般的名称： 歯科用オプション追加型ユニット
販売名　　： (1)ジーシーウィズ
　　　　　　 (2)Ｇコンパクトｉ

出荷数量：249台（*）
詳細は以下のとおり
(1)ジーシーウィズ：63台
製造番号：00002，00004，00009，00012〜00043，00045〜00049，00051，
　　　　　00061〜00067，00069〜00077，00079，00081，T00001〜T00004
製造年月日：2001年5月〜2006年11月
(2) Ｇコンパクトｉ：186台（*）
製造番号：00054，00063，00150，00310，00311，00321，00341，00347，
　　　　　00360，00364，00365，00366，00377，00382，00387，00388，
　　　　　00391〜00394，00398〜00401，00403〜00410，00415〜00424，
　　　　　00426，00428，00429，00430，00433，00435〜00439，00441，
　　　　　00442〜00445，00451，00452，00453，00461，00463，00464，
　　　　　00473，00474，00475，00477〜00492，00499〜00506，00508，
　　　　　00509，00514〜00533，00535，00536，00537，00543〜00548，
　　　　　00551，00558，00559，00560，00562〜00566，00568，00569，
　　　　　00571，00572，00574，00575，00581，00582，00583，00587，
　　　　　00591，00596，00597，00598，00605，00617，00620，00624，
　　　　　00625，00628，00629，00644，00645，00646，00661，00662，
　　　　　00671，00677，00707，00708，00711，00712，00732，00742，
　　　　　00764〜00767，00791，00792，00816〜00820，00823，00827，
　　　　　00829，00830，00841，00855，00856，00891，
　　　　　00155(*)，00440(*)，00618(*)
製造年月日：2004年3月〜2007年11月

製造販売業者の名称　： 株式会社ジーシー
製造販売業者の所在地： 東京都板橋区蓮沼町７６‐１
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B1X00155
製造業者の名称（国名）：プランメカ（フィンランド）

製造元のプランメカ社から、歯科診療用ユニットに組み込まれている汎用歯科用照明器「デライ
ト」（無影灯）において、ハロゲンランプが破裂し破片が落下する事例が生じたことから、万一
ランプが破裂しても破片が落下しないよう安全性向上のために大きいプロテクトカバーに交換す
るという連絡がありました。
これを受け、当該照明器を組み込んでいる歯科診療用ユニット「ジーシーウィズ」、「Ｇコンパ
クトｉ」の無影灯のプロテクトカバーを交換します。

ハロゲンランプが破裂した場合に、ランプの破片はプロテクトカバーで捕捉されますが、捕捉で
きなかった微量の破片が落下し、患者や医療従事者に接触する可能性があります。しかし、無影
灯は離れた位置から光を照らすものであり、その可能性は低く、接触した場合にも医療従事者が
すぐに対応できますので、重篤な健康被害に至る可能性は極めて低いと考えられます。
なお、いままでのところ日本国内で上記事例の発生や健康被害の報告はありません。

平成23年9月30日

患者を座位又は仰臥させて歯科治療するための装置である。

当該製品の納入先はすべて特定されており、通知の上改修を行います。

担当者　： 安全情報管理室　湯本伸夫
連絡先　： 東京都板橋区蓮沼町７６‐１
　　　　　 株式会社ジーシー
電話番号： 03-3965-1856
FAX番号 ： 03-3965-1493