平成23年5月12日作成
平成23年6月30日訂正(*)
平成25年1月28日訂正(**)

一般的名称：(1)-(3)全身用X線CT診断装置
販売名　　：(1)ブリリアンス　CT
　　　　　　(2)ブリリアンス　CT　Powerシリーズ
　　　　　　(3)ブリリアンス　iCT

(1)ブリリアンス　CT
製造番号：
3114， 3347， 3413， 3417， 3533， 3589， 5220， 5226， 5370， 5414，
5446， 5447， 5655， 5724， 5747， 5782， 5791， 5813， 5855， 5857，
5876， 6102， 6154，30082，30120，30124，50036，50068， 
3110(*)，3163(*)，3201(*)，3244(*)，3248(*)，3287(*)，30080(*)，
50008(*)，50054(*),3250(**)
対象数量：38台(*)（**）
出荷時期：平成17年3月(*)〜平成22年2月

(2)ブリリアンス　CT　Powerシリーズ
製造番号：
 6145， 6146， 9233，10133，10149，10153，10154，10162，10166，10259，
10268，10294，10318，60018，60022，60027，90053，90075，90077，90134，
90145，90148，90177，90179，90184，90197，90230，95009，95026，95056，
95073，95075，95098，95100，95103，95104，95153，95165，95199，95208，
95224，95232，95254，95265，95266，95270，95273，95274，95275，95278，
95293，95311，95317，95325，95326，95331，95387，95389，95397，95400，
95415，95429，95431，95435，95440，95442，95447，95450，95467，95469，
95472，95473，95487，95489，95495，95519，95526，95537，95542，95551，
95554，95559，95587，95589，95590，95599，95603，95607，95615，95626，
95627，95657，95666，95667，95693，
 9060(*)， 9559(*)，10064(*)，10235(*)，10411(*)，10452(*)，10453(*)，
10490(*)，60010(*)，90052(*)，90060(*)，90150(*)，90183(*)，90188(*)，
90202(*)，90203(*)，90207(*)，95063(*)，95064(*)，95129(*)，95142(*)，
95169(*)，95171(*)，95177(*)，95202(*)，95233(*)，95255(*)，95257(*)，
95264(*)，95279(*)，95282(*)，95283(*)，95296(*)，95304(*)
対象数量：129台(*)
出荷時期：平成16年12月〜平成23年4月(*)

(3)ブリリアンス　iCT
製造番号：
100043，100048，100058，100073，100077，100079，100084，100089，100099，100133，
100139，100142，100146，200008，200032，
100176(*)，100182(*)，100186(*)，100202(*)，100214(*)，200051(*)
対象数量：21台(*)
出荷時期：平成20年11月〜平成23年3月(*)

名称　　　： 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
所在地　　： 東京都港区港南2-13-37　フィリップスビル
許可の種類： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　： 13B1X00221
輸入先製造業者名：フィリップス メディカル システムズ（クリーブランド）社
　　　　　　　　　（アメリカ合衆国）
　　　　　　　　　フィリップス メディカル システムズテクノロジーズ社
　　　　　　　　　（イスラエル国）

患者テーブルが意図せず下降したとの事例が海外の医療機関より報告され、海外製造元にて調査したところ、
本事例は患者テーブルの上下動を制御するブレーキハブの一部のタイプにおいて、ハブが仕様通りに組み立て
られていなかった可能性があることが判明したため、当該事例と同タイプのブレーキハブを使用している患者
テーブルに対して、当該ブレーキハブ内の部品交換、調整および点検作業を行うとの連絡を受けました。
そのため、国内のおいても同作業を自主改修として行うことといたしました。

本事象が発生した場合、検査テーブルを上下昇降中に意図せず下降する可能性があります。しかしながら、本
装置使用中は、医療従事者が常に患者を監視しておりますので、重篤な健康被害が発生する可能性はないと考
えられます。
現在まで、本事象に起因する健康被害発生の報告は受けておりません。

平成23年5月12日

本装置は、患者に関する多方向からのX線透過信号をコンピュータ処理し再構成画像を診療のために提供する。

納入いたしました医療機関はすべて弊社が把握しておりますので、連絡の上、改修を実施します。

担当者　： 熊谷　英治、熊谷　昌彦
連絡先　： 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
　　　　　 薬事・品質保証本部
電話番号： 0120-556-494
FAX番号 ： 03-3740-5206