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    平成23年 8月18日作成

    医療機器回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般的名称： 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
販売名　　： ノプトワンデー

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 　対象ロット：Ｂ１１２０６、Ｂ１１１２８、Ｂ１１１３７、Ｂ１１１４０、Ｂ１１１８４、Ｂ１１１８７
回収対象数量：２７８箱、　　５５９箱、　　５５８箱、　　５６０箱、　　３２９箱、　　１５１箱
　　　　　　　合計２４３５箱
　　出荷期間：平成２３年７月１日　〜　平成２３年８月１７日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社日本オプティカル
製造販売業者の所在地： 愛知県名古屋市西区則武新町２‐２２‐７
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： ２３Ｂ１Ｘ０００１７
製造所の名称：ＳＴ.ＳＨＩＮＥ　ＯＰＴＩＣＡＬ　ＣＯ．，ＬＴＤ．（セントシャインオプチカル）
輸入先国名：台湾

  4. 回収理由

    5. 当社の受入検査においてレンズ外観で（付着物、気泡、脈理）が認められ、不適と判定された製品を誤って出荷
したため、該当品を回収致します。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 該当品を使用した場合、使用者は、異物感を自覚するため長時間の装用ができず、直ちに外すため、眼障害など
の重篤な健康被害は無いと考えます。また、現在までに健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成23年8月18日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 視力補正

  8. その他

    9. 該当製品の出荷先は全て把握しておりますので速やかに回収致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 株式会社日本オプティカル
　　　　　 愛知県名古屋市西区則武新町二丁目２２‐７
　　　　　 品質保証担当　片岡秀春
連絡先　： kataoka@nopt.co.jp
電話番号： ＴＥＬ：０５２‐３１０‐１１３９
FAX番号 ： ＦＡＸ：０５２‐３１０‐１１４０