薬事関係法令に係る行政手続について
このページでは、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」をはじめとした薬事関係法令に定める許認可の申請や届出等の諸手続について、厚生労働省令等で定める様式や、地方公共団体における許認可事務の審査基準の基となる通知・Ｑ＆Ａ等を掲載しています。
これから各種の申請・届出等を行う方は、適宜こちらをご活用下さい。（内容は順次更新してまいります。）
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様式一覧
▽ 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係
| 様式番号 | 様式の名称 | Wordファイル | PDFファイル |
| （附則）様式第１ | 医薬品・医薬部外品・化粧品製造業登録申出書 | Word［40KB］ | PDF［111KB］ |
| （附則）様式第２ | 医薬品・医薬部外品外国製造業者登録申出書 | Word［48KB］ | PDF［123KB］ |
| 様式第１ | 薬局開設許可申請書 | Word［20KB］ | PDF［129KB］ |
| 様式第２ | 薬局開設許可証 | Word[41KB] | PDF［54KB］ |
| 様式第３ | 許可証・認定証・登録証・基準適合証書換え交付申請書 | Word［43KB］ | PDF［97KB］ |
| 様式第４ | 許可証・認定証・登録証・基準適合証書換え再交付申請書 | Word［41KB］ | PDF［115KB］ |
| 様式第５ | 薬局開設許可更新申請書 | Word［19KB］ | PDF［119KB］ |
| 様式第５ー２ | 地域連携薬局認定申請書 | Word[172KB] | PDF［116KB］ |
| 様式第５ー３ | 専門医療機関連携薬局認定申請書 | Word[176KB] | PDF［115KB］ |
| 様式第５ー４（１） | 地域連携薬局認定証 | Word[48KB] | PDF［53KB］ |
| 様式第５ー４（２） | 専門医療機関連携薬局認定証 | Word[48KB] | PDF［56KB］ |
| 様式第５ー５（１） | 地域連携薬局認定更新申請書 | Word[135KB] | PDF［136KB］ |
| 様式第５ー５（２） | 専門医療機関連携薬局認定更新申請書 | Word[128KB] | PDF［136KB］ |
| 様式第６ | 変更届書 | Word[115KB] | PDF［68KB］ |
| 様式第７ | 取扱処方箋数届書 | Word[70KB] | PDF［38KB］ |
| 様式第８ | 休止・廃止・再開届書 | Word[95KB] | PDF［100KB］ |
| 様式第９ | 医薬品・体外診断用医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・再生医療等製品製造販売業許可申請書 | Word［22KB］ | PDF［135KB］ |
| 様式第１０（１） | 医薬品・医療機器製造販売業許可証 | Word［16KB］ | PDF［62KB］ |
| 様式第１０（２） | 体外診断用医薬品・医薬部外品・化粧品・再生医療等製品製造販売業許可証 | Word［16KB］ | PDF［63KB］ |
| 様式第１１ | 医薬品・体外診断用医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・再生医療等製品製造販売業許可更新申請書 | Word［22KB］ | PDF［136KB］ |
| 様式第１２ | 医薬品・医薬部外品・化粧品・再生医療等製品製造業許可申請書 | Word［20KB］ | PDF［132KB］ |
| 様式第１３ | 医薬品・医薬部外品・化粧品・再生医療等製品製造業許可証 | Word[57KB] | PDF［64KB］ |
| 様式第１４ | 医薬品・医薬部外品・化粧品・再生医療等製品製造業許可更新申請書 | Word［20KB］ | PDF［129KB］ |
| 様式第１５ | 医薬品・医薬部外品・化粧品・再生医療等製品製造業許可区分変更・追加申請書 | Word[96KB] | PDF［95KB］ |
| 様式第１６（１） | 医薬品・再生医療等製品製造業許可・許可の更新調査申請書 | Word[69KB] | PDF［88KB］ |
| 様式第１６（２） | 医薬品・医薬部外品・再生医療等製品外国製造業者認定・認定の更新調査申請書 | Word[179KB] | PDF［171KB］ |
| 様式第１７ | 医薬品・医薬部外品・再生医療等製品製造業・外国製造業者許可・許可の更新・認定・認定の更新調査結果通知書 | Word[69KB] | PDF［71KB］ |
| 様式第１７ー２ | 医薬品・医薬部外品・化粧品製造業登録申請書 | Word［39KB］ | PDF［127KB］ |
| 様式第１７ー３ | 医薬品・医薬部外品・化粧品製造業登録証 | Word［19KB］ | PDF［71KB］ |
| 様式第１７ー４ | 医薬品・医薬部外品・化粧品製造業登録更新申請書 | Word［39KB］ | PDF［128KB］ |
| 様式第１８ | 医薬品・医薬部外品・再生医療等製品外国製造業者認定申請書 | Word［24KB］ | PDF［114KB］ |
| 様式第１９ | 医薬品・医薬部外品・再生医療等製品外国製造業者認定証 | Word［31KB］ | PDF［36KB］ |
| 様式第２０ | 医薬品・医薬部外品・再生医療等製品外国製造業者認定更新申請書 | Word［23KB］ | PDF［115KB］ |
| 様式第２１ | 医薬品・医薬部外品・再生医療等製品外国製造業者認定区分変更・追加申請書 | Word[177KB] | PDF［56KB］ |
| 様式第２１ー２ | 医薬品・医薬部外品外国製造業者登録申請書 | Word［44KB］ | PDF［119KB］ |
| 様式第２１ー３ | 医薬品・医薬部外品外国製造業者登録証 | Word［26KB］ | PDF［265KB］ |
| 様式第２１ー４ | 医薬品・医薬部外品外国製造業者登録更新申請書 | Word［45KB］ | PDF［121KB］ |
| 様式第２２ | 医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認申請書 | Word［36KB］ | PDF［123KB］ |
| 様式第２２ー２ | 医薬品・医療機器・体外用診断用医薬品条件付き承認申請書 | Word［24KB］ | PDF［72KB］ |
| 様式第２３ | 医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認事項一部変更承認申請書 | Word［34KB］ | PDF［63KB］ |
| 様式第２４ | 医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認事項軽微変更届書 | Word[91KB] | PDF［80KB］ |
| 様式第２５ | 医薬品・医薬部外品適合性調査申請書 | Word［34KB］ | PDF［111KB］ |
| 様式第２６ | 医薬品・医薬部外品適合性結果通知書 | Word［26KB］ | PDF［45KB］ |
| 様式第２６ー２ | 医薬品・医薬部外品区分適合性調査申請書 | Word［45KB］ | PDF［142KB］ |
| 様式第２６ー３ | 医薬品・医薬部外品区分適合性調査調査結果通知書 | Word［23KB］ | PDF［36KB］ |
| 様式第２６ー４ | 基準確認証 | Word［25KB］ | PDF［42KB］ |
| 様式第２７ | 医薬品・医薬部外品・化粧品承認審査・調査申請書 | Word［25KB］ | PDF［74KB］ |
| 様式第２７－２ | 医薬品・医療機器・体外用診断用医薬品条件付き承認調査申請書 | Word［20KB］ | PDF［74KB］ |
| 様式第２８ | 医薬品・医薬部外品・化粧品承認審査等結果通知書 | Word[52KB] | PDF［30KB］ |
| 様式第２９ | 軽微変更届出状況通知書 | Word[55KB] | PDF［31KB］ |
| 様式第３０ | 医薬品再審査申請書 | Word[62KB] | PDF［66KB］ |
| 様式第３１ | 使用の成績等に関する調査の結果の報告受付通知書 | Word[47KB] | PDF［30KB］ |
| 様式第３２ | 安全性定期報告受付通知書 | Word[47KB] | PDF［29KB］ |
| 様式第３３ | 医薬品再審査確認・調査申請書 | Word［20KB］ | PDF［72KB］ |
| 様式第３４ | 医薬品再審査確認等結果通知書 | Word[53KB] | PDF［37KB］ |
| 様式第３５ | 医薬品再評価申請書 | Word[59KB] | PDF［63KB］ |
| 様式第３６ | 医薬品再評価確認・調査申請書 | Word[61KB] | PDF［63KB］ |
| 様式第３７ | 医薬品再評価確認等結果通知書 | Word[19KB] | PDF［38KB］ |
| 様式第３７－２ | 医薬品・医薬部外品・化粧品変更計画確認申請書 | Word［34KB］ | PDF［96KB］ |
| 様式第３７－３ | 医薬品・医薬部外品・化粧品変更計画確認事項変更確認申請書 | Word［36KB］ | PDF［96KB］ |
| 様式第３７－４ | 医薬品・医薬部外品・化粧品変更計画確認事項軽微変更届 | Word［30KB］ | PDF［84KB］ |
| 様式第３７－５ | 医薬品・医薬部外品変更計画適合性確認申請書 | Word［34KB］ | PDF［67KB］ |
| 様式第３７－６ | 医薬品・医薬部外品変更計画適合性確認結果通知書 | Word［32KB］ | PDF［51KB］ |
| 様式第３７－７ | 医薬品・医薬部外品変更計画適合性確認結果通知書 | Word［24KB］ | PDF［49KB］ |
| 様式第３７－８ | 医薬品・医薬部外品・化粧品変更計画に従つた変更に係る届書 | Word［30KB］ | PDF［77KB］ |
| 様式第３７－９（１） | 医薬品・医薬部外品・化粧品変更計画の確認申請書 | Word［29KB］ | PDF［50KB］ |
| 様式第３７－９（２） | 医薬品・医薬部外品・化粧品変更計画の変更の確認申請書 | Word［28KB］ | PDF［91KB］ |
| 様式第３７－１０ | 医薬品・医薬部外品・化粧品変更計画確認結果通知書 | Word［22KB］ | PDF［41KB］ |
| 様式第３７－１１ | 医薬品・医薬部外品・化粧品変更計画による変更の届出受理通知書 | Word［23KB］ | PDF［41KB］ |
| 様式第３８ | 医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認承継届書 | Word[89KB] | PDF［83KB］ |
| 様式第３９ | 医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売届書 | Word［30KB］ | PDF［59KB］ |
| 様式第４０ | 医薬品・体外診断用医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器製造販売届出事項変更届書 | Word[85KB] | PDF［80KB］ |
| 様式第４１ | 製造販売届出受理通知書 | Word[52KB] | PDF［30KB］ |
| 様式第５３ | 外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認申請書 | Word［37KB］ | PDF［115KB］ |
| 様式第５４ | 選任製造販売業者・外国特例承認取得者 | Word[103KB] | PDF［46KB］ |
| 様式第５４－２ | 外国製造医薬品等特例承認取得者変更届書・外国製造医療機器等特例承認取得者変更届書・外国製造再生医療等製品特例承認取得者変更届書・選任外国製造医薬品等製造販売業者変更届書・選任外国製造医療機器等製造販売業者変更届書・選任外国製造再生医療等製品製造販売業者変更届書届出状況通知書 | Word[58KB] | PDF［34KB］ |
| 様式第５４ー３ | 外国製造医薬品等特例承認取得者・外国製造医療機器等特例承認取得者・外国製造再生医療等製品特例承認取得者変更届書 | Word[103KB] | PDF［78KB］ |
| 様式第５４ー４ | 外国製造医薬品・医療機器・体外診断用医薬品条件付き承認申請書 | Word［20KB］ | PDF［67KB］ |
| 様式第５５ | 外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認事項一部変更承認申請書 | Word［38KB］ | PDF［105KB］ |
| 様式第５６ | 外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認事項軽微変更届書 | Word[118KB] | PDF［79KB］ |
| 様式第５７ | 外国製造医薬品・医薬部外品適合性調査申請書 | Word［26KB］ | PDF［64KB］ |
| 様式第５８ | 外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認審査・調査申請書 | Word[119KB] | PDF［44KB］ |
| 様式第５８－２ | 外国製造医薬品・医療機器・体外用診断用医薬品条件付き承認調査申請書 | Word［36KB］ | PDF［87KB］ |
| 様式第５９ | 外国製造医薬品再審査申請書 | Word[108KB] | PDF［73KB］ |
| 様式第６０ | 外国製造医薬品再審査確認・調査申請書 | Word[110KB] | PDF［77KB］ |
| 様式第６１ | 外国製造医薬品再評価申請書 | Word[102KB] | PDF［59KB］ |
| 様式第６２ | 外国製造医薬品再評価確認・調査申請書 | Word[108KB] | PDF［43KB］ |
| 様式第６２－２ | 外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品変更計画確認申請書 | Word［47KB］ | PDF［59KB］ |
| 様式第６２－３ | 外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品変更計画確認事項変更確認申請書 | Word［48KB］ | PDF［60KB］ |
| 様式第６２－４ | 外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品変更計画確認事項軽微変更届 | Word［42KB］ | PDF［56KB］ |
| 様式第６２－５ | 外国製造医薬品・医薬部外品変更計画適合性確認申請書 | Word［27KB］ | PDF［64KB］ |
| 様式第６２－６ | 外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品変更計画に従つた変更に係る届書 | Word［43KB］ | PDF［45KB］ |
| 様式第６２－７（１） | 外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品変更計画の確認申請書 | Word［39KB］ | PDF［53KB］ |
| 様式第６２－７（２） | 外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品変更計画の変更の確認申請書 | Word［39KB］ | PDF［53KB］ |
| 様式第６２－８ | 外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品変更計画確認結果通知書 | Word［22KB］ | PDF［42KB］ |
| 様式第６３ | 外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認承継届書 | Word[118KB] | PDF［41KB］ |
| 様式第６３－２ | 医療機器・体外診断用医薬品製造業登録申請書 | Word［21KB］ | PDF［72KB］ |
| 様式第６３－３ | 医療機器・体外診断用医薬品製造業登録証 | Word[50KB] | PDF［58KB］ |
| 様式第６３－４ | 医療機器・体外診断用医薬品製造業登録更新申請書 | Word［20KB］ | PDF［72KB］ |
| 様式第６３－５ | 医療機器・体外診断用医薬品外国製造業者登録申請書 | Word［26KB］ | PDF［135KB］ |
| 様式第６３－６ | 医療機器・体外診断用医薬品外国製造業者登録証 | Word［24KB］ | PDF［71KB］ |
| 様式第６３－７ | 医療機器・体外診断用医薬品外国製造業者登録更新申請書 | Word［26KB］ | PDF［136KB］ |
| 様式第６３－８（１） | 医療機器製造販売承認申請書 | Word［24KB］ | PDF［99KB］ |
| 様式第６３－８（２） | 体外診断用医薬品製造販売承認申請書 | Word［29KB］ | PDF［95KB］ |
| 様式第６３－９（１） | 医療機器製造販売承認事項一部変更承認申請書 | Word[102KB] | PDF［84KB］ |
| 様式第６３－９（２） | 体外診断用医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請書 | Word[100KB] | PDF［82KB］ |
| 様式第６３－１０（１） | 医療機器製造販売承認事項軽微変更届書 | Word[93KB] | PDF［74KB］ |
| 様式第６３－１０（２） | 体外診断用医薬品製造販売承認事項軽微変更届書 | Word[91KB] | PDF［44KB］ |
| 様式第６３－１１ | 医療機器・体外診断用医薬品適合性調査申請書 | Word[103KB] | PDF［52KB］ |
| 様式第６３－１２ | 医療機器・体外診断用医薬品適合性調査結果通知書 | Word[81KB] | PDF［50KB］ |
| 様式第６３－１３ | 追加的調査結果証明書 | Word[78KB] | PDF［39KB］ |
| 様式第６３－１４ | 基準適合証 | Word[68KB] | PDF［38KB］ |
| 様式第６３－１５ | 医療機器・体外診断用医薬品承認審査・調査申請書 | Word[107KB] | PDF［86KB］ |
| 様式第６３－１６ | 医療機器・体外診断用医薬品承認審査等結果通知書 | Word[64KB] | PDF［41KB］ |
| 様式第６３－１７ | 医療機器・体外診断用医薬品使用成績評価申請書 | Word[94KB] | PDF［76KB］ |
| 様式第６３－１８ | 医療機器・体外診断用医薬品使用成績評価確認・調査申請書 | Word[106KB] | PDF［85KB］ |
| 様式第６３－１９ | 医療機器・体外診断用医薬品使用成績評価確認等結果通知書 | Word[64KB] | PDF［42KB］ |
| 様式第６３ー１９ー２（１） | 体外用診断用医薬品変更計画確認申請書 | Word[95KB] | PDF［84KB］ |
| 様式第６３ー１９ー２（２） | 体外用診断用医薬品変更計画確認申請書 | Word[96KB] | PDF［82KB］ |
| 様式第６３ー１９ー３（１） | 医療機器変更計画確認事項変更確認申請書 | Word[93KB] | PDF［85KB］ |
| 様式第６３ー１９ー３（２） | 体外用診断用医薬品変更計画確認事項変更確認申請書 | Word[122KB] | PDF［84KB］ |
| 様式第６３ー１９ー４（１） | 医療機器変更計画確認事項軽微変更届 | Word[76KB] | PDF［75KB］ |
| 様式第６３ー１９ー４（２） | 体外用診断用医薬品変更計画確認事項軽微変更届 | Word[87KB] | PDF［74KB］ |
| 様式第６３ー１９ー５ | 医療機器・体外用診断用医薬品変更計画適合性確認申請書 | Word[87KB] | PDF［88KB］ |
| 様式第６３ー１９ー６ | 医療機器・体外診断用医薬品変更計画適合性確認結果通知書 | Word[90KB] | PDF［50KB］ |
| 様式第６３ー１９ー７ | 医療機器・体外用診断用医薬品変更計画適合性確認結果通知書 | Word[82KB] | PDF［51KB］ |
| 様式第６３ー１９ー８ | 医療機器・体外用診断用医薬品変更計画に従つた変更に係る届書 | Word[87KB] | PDF［72KB］ |
| 様式第６３ー１９ー９（１） | 医療機器・体外用診断用医薬品変更計画の確認申請書 | Word[79KB] | PDF［84KB］ |
| 様式第６３ー１９ー９（２） | 医療機器・体外用診断用医薬品変更計画の変更の確認申請書 | Word[80KB] | PDF［85KB］ |
| 様式第６３ー１９ー１０ | 医療機器・体外診断用医薬品変更計画確認結果通知書 | Word[68KB] | PDF［42KB］ |
| 様式第６３ー１９ー１１ | 医療機器・体外診断用医薬品変更計画確適合性確認結果通知書 | Word[83KB] | PDF［50KB］ |
| 様式第６３ー１９ー１２ | 医療機器・体外診断用医薬品変更計画による変更の届出受理通知書 | Word[69KB] | PDF［40KB］ |
| 様式第６３－２０ | 医療機器・体外診断用医薬品製造販売承認承継届書 | Word[39KB] | PDF［84KB］ |
| 様式第６３－２１（１） | 医療機器製造販売届書 | Word[88KB］ | PDF［84KB］ |
| 様式第６３－２１（２） | 体外診断用医薬品製造販売届書 | Word[40KB] | PDF［77KB］ |
| 様式第６３－２２（１） | 外国製造医療機器製造販売承認申請書 | Word［34KB］ | PDF［100KB］ |
| 様式第６３－２２（２） | 外国製造体外診断用医薬品製造販売承認申請書 | Word［34KB］ | PDF［100KB］ |
| 様式第６３－２３（１） | 外国製造医療機器製造販売承認事項一部変更承認申請書 | Word[127KB] | PDF［91KB］ |
| 様式第６３－２３（２） | 外国製造体外診断用医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請書 | Word[126KB] | PDF［90KB］ |
| 様式第６３－２４（１） | 外国製造医療機器製造販売承認事項軽微変更届書 | Word[116KB] | PDF［80KB］ |
| 様式第６３－２４（２） | 外国製造体外診断用医薬品製造販売承認事項軽微変更届書 | Word[117KB] | PDF［78KB］ |
| 様式第６３－２５ | 外国製造医療機器・体外診断用医薬品適合性調査申請書 | Word[128KB] | PDF［55KB］ |
| 様式第６３－２６ | 追加的調査結果証明書 | Word[79KB] | PDF［41KB］ |
| 様式第６３－２７ | 基準適合証 | Word[72KB] | PDF［40KB］ |
| 様式第６３－２８ | 外国製造医療機器・体外診断用医薬品製造販売承認審査・調査申請書 | Word[126KB] | PDF［91KB］ |
| 様式第６３－２９ | 医療機器・体外診断用医薬品適合性調査結果通知書 | Word[87KB] | PDF［51KB］ |
| 様式第６３－３０ | 外国製造医療機器・体外診断用医薬品使用成績評価申請書 | Word[116KB] | PDF［83KB］ |
| 様式第６３－３１ | 外国製造医療機器・体外診断用医薬品使用成績評価確認・調査申請書 | Word[130KB] | PDF［94KB］ |
| 様式第６３－３１ー２（１） | 外国製造医療機器変更計画確認申請書 | Word[122KB] | PDF［91KB］ |
| 様式第６３－３１ー２（２） | 外国製造体外診断用医薬品変更計画確認申請書 | Word[119KB] | PDF［90KB］ |
| 様式第６３－３１ー３（１） | 外国製造医療機器変更計画確認事項変更確認申請書 | Word[123KB] | PDF［92KB］ |
| 様式第６３－３１ー３（２） | 外国製造体外診断用医薬品変更計画確認事項変更確認申請書 | Word[122KB] | PDF［94KB］ |
| 様式第６３－３１ー４（１） | 外国製造医療機器変更計画確認事項軽微変更届 | Word[76KB] | PDF［82KB］ |
| 様式第６３－３１ー４（２） | 外国製造体外診断用医薬品変更計画確認事項軽微変更届 | Word[87KB] | PDF［80KB］ |
| 様式第６３－３１ー５ | 外国製造医療機器・体外診断用医薬品変更計画適合性確認申請書 | Word［39KB］ | PDF［94KB］ |
| 様式第６３－３１ー６ | 外国製造医療機器・体外診断用医薬品変更計画適合性確認結果通知書 | Word[130KB] | PDF［88KB］ |
| 様式第６３－３１ー７ | 外国製造医療機器・体外診断用医薬品変更計画適合性確認結果通知書 | Word[92KB] | PDF［51KB］ |
| 様式第６３－３１ー８ | 外国製造医療機器・体外診断用医薬品変更計画に従つた変更に係る届書 | Word[108KB] | PDF［89KB］ |
| 様式第６３－３１ー９（１） | 外国製造医療機器・体外診断用医薬品変更計画の確認申請書 | Word[118KB] | PDF［92KB］ |
| 様式第６３－３１ー９（２） | 外国製造医療機器・体外診断用医薬品変更計画の変更の確認申請書 | Word[111KB] | PDF［92KB］ |
| 様式第６３－３１ー１０ | 外国製造医療機器・体外診断用医薬品変更計画確認結果通知書 | Word[73KB] | PDF［43KB］ |
| 様式第６３－３１ー１１ | 外国製造医療機器・体外診断用医薬品変更計画適合性確認結果通知書 | Word［25KB］ | PDF［59KB］ |
| 様式第６３－３２ | 外国製造医療機器・体外診断用医薬品製造販売承認承継届書 | Word[123KB] | PDF［90KB］ |
| 様式第６４（１） | 指定高度管理医療機器・指定管理医療機器製造販売認証申請書 | Word105KB] | PDF［51KB］ |
| 様式第６４（２） | 指定体外診断用医薬品製造販売認証申請書 | Word[101KB] | PDF［48KB］ |
| 様式第６４（３） | 外国製造指定高度管理医療機器・指定管理医療機器製造販売認証申請書 | Word[128KB] | PDF［54KB］ |
| 様式第６４（４） | 外国製造指定体外診断用医薬品製造販売認証申請書 | Word[119KB] | PDF［51KB］ |
| 様式第６５（１） | 指定高度管理医療機器・指定管理医療機器製造販売認証事項一部変更認証申請書 | Word[94KB] | PDF［48KB］ |
| 様式第６５（２） | 指定体外診断用医薬品製造販売認証事項一部変更認証申請書 | Word[88KB] | PDF［46KB］ |
| 様式第６５（３） | 外国製造指定高度管理医療機器・指定管理医療機器製造販売認証事項一部変更認証申請書 | Word[127KB] | PDF［50KB］ |
| 様式第６５（４） | 外国製造指定体外診断用医薬品製造販売認証事項一部変更認証申請書 | Word[120KB] | PDF［48KB］ |
| 様式第６６（１） | 指定高度管理医療機器・指定管理医療機器認証事項軽微変更届書 | Word[97KB] | PDF［44KB］ |
| 様式第６６（２） | 指定体外診断用医薬品認証事項軽微変更届書 | Word[90KB] | PDF［42KB］ |
| 様式第６６（３） | 外国製造指定高度管理医療機器・指定管理医療機器製造販売認証事項軽微変更届書 | Word[120KB] | PDF［46KB］ |
| 様式第６６（４） | 外国製造指定体外診断用医薬品製造販売認証事項軽微変更届書 | Word[112KB] | PDF［44KB］ |
| 様式第６７（１） | 指定高度管理医療機器等適合性調査申請書 | Word[100KB] | PDF［46KB］ |
| 様式第６７（２） | 外国製造指定高度管理医療機器等適合性調査申請書 | Word[124KB] | PDF［49KB］ |
| 様式第６８（１） | 指定高度管理医療機器等適合性調査結果通知書 | Word[82KB] | PDF［51KB］ |
| 様式第６８（２） | 外国製造指定高度管理医療機器等適合性調査結果通知書 | Word[88KB] | PDF［51KB］ |
| 様式第６８－２（１） | 追加的調査結果証明書 | Word[96KB] | PDF［35KB］ |
| 様式第６８－２（２） | 追加的調査結果証明書 | Word[96KB] | PDF［36KB］ |
| 様式第６８－３（１） | 基準適合証 | Word[91KB] | PDF［36KB］ |
| 様式第６８－３（２） | 基準適合証 | Word[92KB] | PDF［37KB］ |
| 様式第６８－４ | 選任外国製造医療機器等製造販売業者・外国製造医療機器等特例認証取得者変更届書 | Word[114KB] | PDF［77KB］ |
| 様式第６８－５ | 指定高度管理医療機器等製造販売認証承継届書 | Word[121KB] | PDF［42KB］ |
| 様式第６９ | 報告書受理通知書 | Word[19KB] | PDF［32KB］ |
| 様式第７０ | 登録認証機関登録申請書 | Word[78KB] | PDF［52KB］ |
| 様式第７１ | 登録認証機関登録証 | Word[47KB] | PDF［29KB］ |
| 様式第７１ー２ | 登録認証機関登録・更新調査申請書 | Word[79KB] | PDF［40KB］ |
| 様式第７２ | 登録認証機関登録更新申請書 | Word[79KB] | PDF［53KB］ |
| 様式第７３ | 登録認証機関業務規程認可申請書 | Word[65KB] | PDF［30KB］ |
| 様式第７４ | 登録認証機関業務規程変更認可申請書 | Word[71KB] | PDF［37KB］ |
| 様式第７４－２ | 登録認証期間業務規程認可証 | Word[50KB] | PDF［55KB］ |
| 様式第７５ | 基準適合性認証命令事項申請書 | Word[68KB] | PDF［70KB］ |
| 様式第７５－２ | 登録認証機関検査・質問結果通知書 | Word[143KB] | PDF［33KB］ |
| 様式第７５－２－２ | 再生医療等製品製造販売承認申請書 | Word［26KB］ | PDF［101KB］ |
| 様式第７５－３ | 再生医療等製品製造販売承認事項一部変更承認申請書 | Word[33KB] | PDF［86KB］ |
| 様式第７５－４ | 再生医療等製品製造販売承認事項軽微変更届書 | Word[91KB] | PDF［72KB］ |
| 様式第７５－５ | 再生医療等製品適合性調査申請書 | Word[103KB] | PDF［53KB］ |
| 様式第７５－６ | 再生医療等製品適合性調査結果通知書 | Word[73KB] | PDF［34KB］ |
| 様式第７５－６－２ | 再生医療等製品区分適合性調査申請書 | Word［35KB］ | PDF［62KB］ |
| 様式第７５－６－３ | 再生医療等製品区分適合性調査結果通知書 | Word［18KB］ | PDF［34KB］ |
| 様式第７５－６－４ | 基準確認証 | Word［21KB］ | PDF［40KB］ |
| 様式第７５－７ | 再生医療等製品承認審査・調査申請書 | Word[95KB] | PDF［79KB］ |
| 様式第７５－８ | 再生医療等製品承認審査等結果通知書 | Word[55KB] | PDF［30KB］ |
| 様式第７５－９ | 再生医療等製品再審査申請書 | Word[85KB] | PDF［69KB］ |
| 様式第７５－１０ | 再生医療等製品再審査確認・調査申請書 | Word[36KB] | PDF［79KB］ |
| 様式第７５－１１ | 再生医療等製品再審査確認等結果通知書 | Word[62KB] | PDF［38KB］ |
| 様式第７５－１２ | 再生医療等製品再評価申請書 | Word[82KB] | PDF［66KB］ |
| 様式第７５－１３ | 再生医療等製品再評価確認・調査申請書 | Word[87KB] | PDF［89KB］ |
| 様式第７５－１４ | 再生医療等製品再評価確認等結果通知書 | Word[61KB] | PDF［39KB］ |
| 様式第７５－１４－２ | 再生医療等製品変更計画確認申請書 | Word［30KB］ | PDF［94KB］ |
| 様式第７５－１４－３ | 再生医療等製品変更計画確認事項変更確認申請書 | Word［31KB］ | PDF［95KB］ |
| 様式第７５－１４－４ | 再生医療等製品変更計画確認事項軽微変更届 | Word［27KB］ | PDF［83KB］ |
| 様式第７５－１４－５ | 再生医療等製品変更計画適合性確認申請書 | Word［28KB］ | PDF［110KB］ |
| 様式第７５－１４－６ | 再生医療等製品変更計画適合性確認結果通知書 | Word［27KB］ | PDF［82KB］ |
| 様式第７５－１４－７ | 再生医療等製品変更計画適合性確認結果通知書 | Word［21KB］ | PDF［45KB］ |
| 様式第７５－１４－８ | 再生医療等製品変更計画に従つた変更に係る届書 | Word［27KB］ | PDF［77KB］ |
| 様式第７５－１４－９（１） | 再生医療等製品変更計画の確認申請書 | Word［26KB］ | PDF［89KB］ |
| 様式第７５－１４－９（２） | 再生医療等製品変更計画の変更の確認申請書 | Word［26KB］ | PDF［89KB］ |
| 様式第７５－１４－１０ | 再生医療等製品変更計画確認結果通知書 | Word［18KB］ | PDF［33KB］ |
| 様式第７５－１４－１１ | 再生医療等製品変更計画による変更の届出受理通知書 | Word［18KB］ | PDF［33KB］ |
| 様式第７５－１５ | 再生医療等製品製造販売承認承継届書 | Word[93KB] | PDF［79KB］ |
| 様式第７５－１６ | 再生医療等製品製造管理者承認申請書 | Word[86KB] | PDF［66KB］ |
| 様式第７５－１７ | 外国製造再生医療等製品製造販売承認申請書 | Word［33KB］ | PDF［103KB］ |
| 様式第７５－１８ | 外国製造再生医療等製品製造販売承認事項一部変更承認申請書 | Word[130KB] | PDF［92KB］ |
| 様式第７５－１９ | 外国製造再生医療等製品製造販売承認事項軽微変更届書 | Word[120KB] | PDF［79KB］ |
| 様式第７５－２０ | 外国製造再生医療等製品適合性調査申請書 | Word[127KB] | PDF［55KB］ |
| 様式第７５－２１ | 外国製造再生医療等製品製造販売承認審査・調査申請書 | Word[124KB] | PDF［88KB］ |
| 様式第７５－２２ | 外国製造再生医療等製品再審査申請書 | Word[108KB] | PDF［75KB］ |
| 様式第７５－２３ | 外国製造再生医療等製品再審査確認・調査申請書 | Word[126KB] | PDF［90KB］ |
| 様式第７５－２４ | 外国製造再生医療等製品再評価申請書 | Word[109KB] | PDF［72KB］ |
| 様式第７５－２５ | 外国製造再生医療等製品再評価確認・調査申請書 | Word［38KB］ | PDF［95KB］ |
| 様式第７５－２５ー２ | 外国製造再生医療等製品変更計画確認申請書 | Word［42KB］ | PDF［55KB］ |
| 様式第７５－２５ー３ | 外国製造再生医療等製品変更計画確認事項変更確認申請書 | Word［42KB］ | PDF［56KB］ |
| 様式第７５－２５ー４ | 外国製造再生医療等製品変更計画確認事項軽微変更届 | Word［38KB］ | PDF［56KB］ |
| 様式第７５－２５ー５ | 外国製造再生医療等製品変更計画適合性確認申請書 | Word［22KB］ | PDF［64KB］ |
| 様式第７５－２５ー６ | 外国製造再生医療等製品変更計画に従つた変更計画に係る届書 | Word［37KB］ | PDF［45KB］ |
| 様式第７５－２５ー７（１） | 外国製造再生医療等製品変更計画の確認申請書 | Word［36KB］ | PDF［52KB］ |
| 様式第７５－２５ー７（２） | 外国製造再生医療等製品変更計画の変更の確認申請書 | Word［38KB］ | PDF［52KB］ |
| 様式第７５－２５－８ | 外国製造再生医療等製品変更計画確認結果通知書 | Word［18KB］ | PDF［34KB］ |
| 様式第７５－２６ | 外国製造再生医療等製品製造販売承認承継届書 | Word | PDF［84KB］ |
| 様式第７６ | 店舗販売業許可申請書 | Word［19KB］ | PDF［127KB］ |
| 様式第７７ | 医薬品販売業許可証 | Word[46KB] | PDF［61KB］ |
| 様式第７８ | 医薬品販売業許可更新申請書 | Word［20KB］ | PDF［127KB］ |
| 様式第８３ | 配置販売業許可申請書 | Word［19KB］ | PDF［76KB］ |
| 様式第８４ | 配置従事者身分証明書交付申請書 | Word[56KB] | PDF［30KB］ |
| 様式第８５ | 配置従事者身分証明書 | Word[79KB] | PDF［53KB］ |
| 様式第８６ | 卸売販売業許可申請書 | Word［20KB］ | PDF［81KB］ |
| 様式第８６－２ | 販売従事登録申請書 | Word［16KB］ | PDF［102KB］ |
| 様式第８６－３ | 販売従事登録証 | Word[39KB] | PDF［26KB］ |
| 様式第８６－４ | 登録販売者名簿登録事項変更届書 | Word[53KB] | PDF［55KB］ |
| 様式第８６－５ | 販売従事登録消除申請書 | Word[47KB] | PDF［52KB］ |
| 様式第８６－６ | 販売従事登録証書換え交付申請書 | Word[47KB] | PDF［53KB］ |
| 様式第８６－７ | 販売従事登録証再交付申請書 | Word[47KB] | PDF［53KB］ |
| 様式第８７ | 高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請書 | Word［20KB］ | PDF［76KB］ |
| 様式第８８ | 管理医療機器販売業・貸与業届書 | Word［18KB］ | PDF［78KB］ |
| 様式第８９ | 高度管理医療機器等販売業・貸与業許可証 | Word[54KB] | PDF［61KB］ |
| 様式第９０ | 高度管理医療機器等販売業・貸与業許可更新申請書 | Word［22KB］ | PDF［126KB］ |
| 様式第９１ | 医療機器修理業許可申請書 | Word［28KB］ | PDF［122KB］ |
| 様式第９２ | 医療機器修理業許可証 | Word[48KB] | PDF［58KB］ |
| 様式第９３ | 医療機器修理業許可更新申請書 | Word［20KB］ | PDF［124KB］ |
| 様式第９４ | 医療機器修理業修理区分変更・追加許可申請書 | Word[96KB] | PDF［92KB］ |
| 様式第９４－２ | 再生医療等製品販売業許可申請書 | Word［20KB］[19KB] | PDF［118KB］ |
| 様式第９４－３ | 再生医療等製品販売業許可証 | Word[42KB] | PDF［56KB］ |
| 様式第９４－４ | 再生医療等製品販売業許可更新申請書 | Word［20KB］[19KB] | PDF［125KB］ |
| 様式第９５ | 検定申請書 | Word[105KB] | PDF［50KB］ |
| 様式第９５ー２ | 製造・試験記録等要約書の様式作成申請書 | Word[94KB] | PDF［73KB］ |
| 様式第９５ー３ | 製造・試験記録等要約書の様式変更（確認）申請書 | Word[100KB] | PDF［81KB］ |
| 様式第９６ | 検定合格証明書 | Word[97KB] | PDF［143KB］ |
| 様式第９７ | 検定記録表 | Word[72KB] | PDF［143KB］ |
| 様式第９７－２ | 注意事項等情報届出受理通知書 | Word［25KB］ | PDF［33KB］ |
| 様式第９７－３ | 医薬品・体外用診断用医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・再生医療等製品輸入確認申請書 | Word[138KB] | PDF［138KB］ |
| 様式第９８ | 委託届書・変更届書 | Word[76KB] | PDF［63KB］ |
| 様式第９８－２ | 再生医療等製品に関する記録及び保存委託届書・変更届書 | Word［22KB］ | PDF［35KB］ |
| 様式第９８－３ | 副作用救済給付等に関する整理結果通知書 | Word[19KB] | PDF［36KB］ |
| 様式第９８－４ | 副作用等報告・副作用救済給付等に関する情報調査結果通知書 | Word[19KB] | PDF［30KB］ |
| 様式第９８－５ | 副作用等報告整理結果通知書 | Word[77KB] | PDF［31KB］ |
| 様式第９９ | 生物由来製品製造管理者承認申請書 | Word[83KB] | PDF［78KB］ |
| 様式第９９－２ | 委託届書・変更届書 | Word[78KB] | PDF［63KB］ |
| 様式第１００ | 感染症定期報告整理結果通知書 | Word[49KB] | PDF［31KB］ |
| 様式第１０１ | 感染症定期報告調査結果通知書 | Word[46KB] | PDF［30KB］ |
| 様式第１０２（１） | 収去証 | Word[50KB] | PDF［58KB］ |
| 様式第１０２（２） | 収去証 | Word[50KB] | PDF［57KB］ |
| 様式第１０２（３） | 収去証 | Word［25KB］ | PDF［59KB］ |
| 様式第１０３ | 薬事監視員身分証明書 | Word[212KB] | PDF［206KB］ |
| 様式第１０３－２ | 麻薬取締官（麻薬取締員）身分証明書 | Word[228KB] | PDF［143KB］ |
| 様式第１０４ | 立入検査・質問・収去結果通知書 | Word[62KB] | PDF［39KB］ |
| 様式第１０５ | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構の職員であることの証明書 | Word[128KB] | PDF［139KB］ |
| 様式第１０６ | 外国特例承認取得者・認定医薬品等外国製造業者・登録医療機器等外国製造業者・認定再生医療等製品外国製造業者検査・質問結果通知書 | Word[55KB] | PDF［37KB］ |
| 様式第１０６－２ | 課徴金対象行為に該当する事実の報告書 | Word［31KB］ | PDF［72KB］ |
| 様式第１０６－３ | 収去証 | Word［51KB］ | PDF［32KB］ |
| 様式第１０７（１） | 希少疾病用医薬品指定申請書 | Word[58KB］ | PDF［60KB］ |
| 様式第１０７（２） | 希少疾病用医療機器指定申請書 | Word[70KB] | PDF［75KB］ |
| 様式第１０７（３） | 希少疾病用再生医療等製品指定申請書 | Word[97KB] | PDF［66KB］ |
| 様式第１０７ー２（１） | 先駆的医薬品指定申請書 | Word[57KB] | PDF［34KB］ |
| 様式第１０７ー２（２） | 希少疾病用医療機器指定申請書 | Word[80KB] | PDF［74KB］ |
| 様式第１０７ー２（３） | 希少疾病用再生医療等製品指定申請書 | Word[58KB] | PDF［69KB］ |
| 様式第１０７ー２（４） | 先駆的再生医療等製品指定申請書 | Word[94KB] | PDF［66KB］ |
| 様式第１０７ー３（１） | 特定用途医薬品指定申請書 | Word[94KB] | PDF［58KB］ |
| 様式第１０７ー３（２） | 特定用途医療機器指定申請書 | Word[98KB] | PDF［69KB］ |
| 様式第１０７ー３（３） | 特定用途医薬品（体外用診断用医薬品）指定申請書 | Word[94KB] | PDF［69KB］ |
| 様式第１０７ー３（４） | 特定用途再生医療等製品指定申請書 | Word[59KB] | PDF［69KB］ |
| 様式第１０８ | 希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器・希少疾病用再生医療等製品・先駆的医薬品・先駆的医療機器・先駆的再生医療等製品・特定用途医薬品・特定用途医療機器・特定用途再生医療製品の試験研究・製造販売・製造中止届書 | Word[99KB] | PDF［65KB］ |
| 様式第１１２（１） | 医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の製造販売業・製造業・外国製造業者の許可・登録・認定条件変更申出書 | Word[97KB] | PDF［80KB］ |
| 様式第１１２（２） | 医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品製造販売承認条件変更申出書 | Word[96KB] | PDF［72KB］ |
| 様式第１１２（３） | 外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品製造販売承認条件変更申出書 | Word[121KB] | PDF［89KB］ |
| 様式第１１２－２ | 医療機器・体外診断用医薬品適合性調査結果通知書 | Word[73KB] | PDF［42KB］ |
| 様式第１１３（１） | 輸出用医薬品・医薬部外品適合性調査申請書 | Word［32KB］ | PDF［59KB］ |
| 様式第１１３（２） | 輸出用医療機器・体外診断用医薬品適合性調査申請書 | Word[41KB] | PDF［44KB］ |
| 様式第１１３（３） | 輸出用再生医療等製品適合性調査申請書 | Word[96KB] | PDF［45KB］ |
| 様式第１１４ | 輸出用医薬品・医薬部外品・化粧品製造等・輸入届書 | Word［32KB］ | PDF［87KB］ |
| 様式第１１４－２（１） | 輸出用医療機器製造等・輸入届書 | Word[102KB] | PDF［55KB］ |
| 様式第１１４－２（２） | 輸出用体外診断用医薬品製造等・輸入届書 | Word[92KB] | PDF［82KB］ |
| 様式第１１４－３ | 輸出用再生医療等製品製造等・輸入届書 | Word[109KB] | PDF［51KB］ |
| 様式第１１５ | 化粧品外国製造販売業者・外国製造業者届書 | Word[80KB] | PDF［32KB］ |
| 様式第１１６ | 治験計画調査通知書 | Word[59KB] | PDF［32KB］ |
| 様式第１１７ | 治験計画届出受理通知書 | Word[57KB] | PDF［29KB］ |
| 様式第１１８ | 治験中副作用等報告整理結果通知書 | Word[59KB] | PDF［31KB］ |
| 様式第１１９ | 治験中副作用等報告調査結果通知書 | Word[56KB] | PDF［30KB］ |
| 様式第１２０ | 原薬等登録原簿登録申請書 | Word[99KB] | PDF［83KB］ |
| 様式第１２１ | 原薬等登録原簿登録証 | Word[60KB] | PDF［56KB］ |
| 様式第１２２ | 原薬等登録原簿登録証書換え交付申請書 | Word[80KB] | PDF［69KB］ |
| 様式第１２３ | 原薬等登録原簿登録証再交付申請書 | Word[75KB] | PDF［66KB］ |
| 様式第１２４ | 原薬等登録原簿変更登録申請書 | Word[91KB] | PDF［74KB］ |
| 様式第１２５ | 原薬等登録原簿軽微変更届書 | Word[92KB] | PDF［75KB］ |
| 様式第１２６ | 原薬等登録原簿登録承継届書 | Word[84KB] | PDF［72KB］ |
| 様式第１２７ | 原薬等登録原簿登録・申請却下・届出の受理・登録の抹消通知書 | Word[65KB] | PDF［38KB］ |
| 添付書類 | 診断書（以下の手続に添付するもの） ・薬局開設の申請 ・薬局開設の変更の届出 ・医薬品、医薬部外品及び化粧品の製造売業の許可の申請 ・製造販売業者の業務を行う役員の変更の届出 ・医療機器及び体外診断用医薬品の製造販 売業の許可の申請 ・製造販売業の業務を行う役員の変更の届出 ・再生医療等製品の製造販売業の許可の申請 ・製造販売業の業務を行う役員の変更の届出 ・店舗販売業の許可の申請 ・配置販売業の許可の申請 ・卸売販売業の許可の申請 ・販売従事登録の申請 ・高度管理医療機器等の販売業又は貸与業の許可の申請 ・高度管理医療機器等の販売業又は貸与業の許可の変更の届出 ・再生医療等製品の販売業の許可の申請 |
Word［16KB］ | PDF［74KB］ |
薬局開設又は医薬品販売業の許可等の申請時の添付書類はこちら
薬局開設又は医薬品販売業の許可等の申請時の添付書類について
▽ 毒物及び劇物取締法関係
| 様式番号 | 様式の名称 | Wordファイル | PDFファイル |
| 別記第１号様式 | 毒物劇物製造業・輸入業登録申請書 | Word[25KB] | PDF［77KB］ |
| 別記第２号様式 | 毒物劇物販売業登録申請書 | Word[25KB] | PDF［76KB］ |
| 別記第３号様式 | 毒物劇物製造業（輸入業・一般販売業・農業用品目販売業・特定品目販売業）登録票 | Word[47KB] | PDF［59KB］ |
| 別記第４号様式 | 毒物劇物製造業・輸入業登録更新申請書 | Word[26KB] | PDF［81KB］ |
| 別記第５号様式 | 毒物劇物販売業登録更新申請書 | Word[25KB] | PDF［77KB］ |
| 別記第６号様式 | 特定毒物研究者許可申請書 | Word[20KB] | PDF［76KB］ |
| 別記第７号様式 | 特定毒物研究者許可証 | Word[48KB] | PDF［48KB］ |
| 別記第８号様式 | 毒物劇物取扱責任者設置届 | Word[26KB] | PDF［86KB］ |
| 別記第９号様式 | 毒物劇物取扱責任者変更届 | Word[26KB] | PDF［90KB］ |
| 別記第１０号様式 | 毒物劇物製造業・輸入業登録変更申請書 | Word[25KB] | PDF［79KB］ |
| 別記第１１号様式の（１） | 変更届（製造業・輸入業・販売業・特定毒物研究者関係） | Word[25KB] | PDF［86KB］ |
| 別記第１１号様式の（２） | 廃止届（製造業・輸入業・販売業・特定毒物研究者関係） | Word[25KB] | PDF［83KB］ |
| 別記第１２号様式 | 登録票（許可証）書換え交付申請書 | Word[26KB] | PDF［85KB］ |
| 別記第１３号様式 | 登録票（許可証）再交付申請書 | Word[25KB] | PDF［81KB］ |
| 別記第１４号様式 | 害虫防除実施届 | Word[24KB] | PDF［74KB］ |
| 別記第１５号様式 | 毒物劇物監視員身分証明書 | Word[75KB] | PDF［105KB］ |
| 別記第１６号様式 | 収去証 | Word[51KB] | PDF［52KB］ |
| 別記第１７号様式 | 特定毒物所有品目及び数量届書 | Word[24KB] | PDF［63KB］ |
| 別記第１８号様式 | 毒物劇物業務上取扱者届書 | Word[24KB] | PDF［64KB］ |
| 別記第１９号様式の（１） | 変更届（業務上取扱者関係） | Word[25KB] | PDF［68KB］ |
| 別記第１９号様式の（２） | 廃止届（業務上取扱者関係） | Word[25KB] | PDF［70KB］ |
| 添付書類 | 診断書（以下の手続に添付するもの） ・特定毒物研究者の許可の申請 ・毒物劇物取扱責任者に関する届出 |
Word［16KB］ | PDF［38KB］ |
▽ 麻薬及び向精神薬取締法関係
| 様式番号 | 様式の名称 | Wordファイル | PDFファイル |
| 別記第１号様式 | 麻薬輸入業（麻薬輸出業・麻薬製造業・麻薬製剤業・家庭麻薬製造業・麻薬元卸売業・麻薬卸売業・麻薬小売業・麻薬施用・麻薬管理・麻薬研究）者免許申請書 | Word[78KB] | PDF［98KB］ |
| 別記第１号の２様式 | 麻薬輸入業（麻薬輸出業・麻薬製造業・麻薬製剤業・家庭麻薬製造業・麻薬元卸売業・麻薬卸売業・麻薬小売業・麻薬研究）者役員変更届 | Word［31KB］ | PDF［98KB］ |
| 別記第２号様式 | 麻薬輸入業（麻薬輸出業・麻薬製造業・麻薬製剤業・家庭麻薬製造業・麻薬元卸売 業・麻薬卸売業・麻薬小売業・麻薬施用・麻薬管理・麻薬研究）者免許証 | Word[61KB] | PDF［70KB］ |
| 別記第３号様式 | 麻薬輸入業（麻薬輸出業・麻薬製造業・麻薬製剤業・家庭麻薬製造業・麻薬元卸売業・麻薬卸売業・麻薬小売業・麻薬施用・麻薬管理・麻薬研究）者業務（研究）廃止届 | Word[61KB] | PDF［66KB］ |
| 別記第４号様式 | 麻薬輸入業（麻薬輸出業・麻薬製造業・麻薬製剤業・家庭麻薬製造業・麻薬元卸売業・麻薬卸売業・麻薬小売業・麻薬施用・麻薬管理・麻薬研究）者免許証返納届 | Word[60KB] | PDF［63KB］ |
| 別記第５号様式 | 麻薬輸入業（麻薬輸出業・麻薬製造業・麻薬製剤業・家庭麻薬製造業・麻薬元卸売業・麻薬卸売業・麻薬小売業・麻薬施用・麻薬管理・麻薬研究）者免許証記載事項変更届 | Word[90KB] | PDF［78KB］ |
| 別記第６号様式 | 麻薬輸入業（麻薬輸出業・麻薬製造業・麻薬製剤業・家庭麻薬製造業・麻薬元卸売業・麻薬卸売業・麻薬小売業・麻薬施用・麻薬管理・麻薬研究）者免許証再交付申請書 | Word[64KB] | PDF［68KB］ |
| 別記第６号の２様式 | 麻薬携帯輸入（輸出）許可申請書 | Word[56KB] | PDF［54KB］ |
| 別記第７号様式 | 麻薬輸入（輸出）許可申請書 | Word[65KB] | PDF［61KB］ |
| 別記第８号様式 | 麻薬製造（製剤・小分け）許可申請書 | Word[63KB] | PDF［61KB］ |
| 別記第９号様式 | 家庭麻薬製造許可申請書 | Word[70KB] | PDF［67KB］ |
| 別記第１０号様式 | 麻薬譲渡許可申請書 | Word[83KB] | PDF［65KB］ |
| 別記第１０号の２様式 | 麻薬小売業者間譲渡許可申請書 | Word［15KB］ | PDF［76KB］ |
| 別記第１０号の３様式 | 麻薬小売業者間譲渡許可変更届 | Word［17KB］ | PDF［70KB］ |
| 別記第１０号の４様式 | 麻薬小売業者間譲渡許可申請者追加届 | Word［17KB］ | PDF［80KB］ |
| 別記第１１号様式 | 麻薬廃棄届 | Word[65KB] | PDF［60KB］ |
| 別記第１５号様式 | 封かん証紙交付申請書 | Word[68KB] | PDF［68KB］ |
| 別記第１６号様式 | 麻薬譲受証 | Word[68KB] | PDF［66KB］ |
| 別記第１７号様式 | 麻薬譲渡証 | Word[66KB] | PDF［58KB］ |
| 別記第１８号様式 | 麻薬事故届 | Word[61KB] | PDF［60KB］ |
| 別記第１９号様式 | 調剤済麻薬廃棄届 | Word[63KB] | PDF［60KB］ |
| 別記第２０号様式 | 向精神薬輸入業（向精神薬輸出業・向精神薬製造製剤業・向精神薬使用業・向精神薬卸売業・向精神薬小売業）者免許申請書 | Word[75KB] | PDF［85KB］ |
| 別記第２０号の２様式 | 向精神薬輸入業（向精神薬輸出業・向精神薬製造製剤業・向精神薬使用業・向精神薬卸売業・向精神薬小売業）者役員変更届 | Word［30KB］ | PDF［95KB］ |
| 別記第２１号様式 | 向精神薬輸入業（向精神薬輸出業・向精神薬製造製剤業・向精神薬使用業・向精神薬卸売業・向精神薬小売業）者免許証 | Word[59KB] | PDF［64KB］ |
| 別記第２２号様式 | 向精神薬輸入業（向精神薬輸出業・向精神薬製造製剤業・向精神薬使用業・向精神薬卸売業・向精神薬小売業）者業務廃止届 | Word[61KB] | PDF［63KB］ |
| 別記第２３号様式 | 向精神薬輸入業（向精神薬輸出業・向精神薬製造製剤業・向精神薬使用業・向精神薬卸売業・向精神薬小売業）者免許証返納届 | Word[63KB] | PDF［61KB］ |
| 別記第２４号様式 | 向精神薬輸入業（向精神薬輸出業・向精神薬製造製剤業・向精神薬使用業・向精神薬卸売業・向精神薬小売業）者免許証記載事項変更届 | Word[84KB] | PDF［72KB］ |
| 別記第２５号様式 | 向精神薬輸入業（向精神薬輸出業・向精神薬製造製剤業・向精神薬使用業・向精神薬卸売業・向精神薬小売業）者免許証再交付申請書 | Word[66KB] | PDF［66KB］ |
| 別記第２６号様式 | 向精神薬試験研究施設設置者登録申請書 | Word[65KB] | PDF［77KB］ |
| 別記第２７号様式 | 向精神薬試験研究施設設置者登録証 | Word[52KB] | PDF［58KB］ |
| 別記第２８号様式 | 向精神薬試験研究施設設置者試験研究廃止届 | Word[59KB] | PDF［67KB］ |
| 別記第２９号様式 | 向精神薬試験研究施設設置者登録証返納届 | Word[61KB] | PDF［65KB］ |
| 別記第３０号様式 | 向精神薬試験研究施設設置者登録証記載事項変更届 | Word[81KB] | PDF［73KB］ |
| 別記第３１号様式 | 向精神薬試験研究施設設置者登録証再交付申請書 | Word[64KB] | PDF［70KB］ |
| 別記第３２号様式 | 向精神薬輸入（輸出）許可申請書 | Word[32KB] | PDF［79KB］ |
| 別記第３３号様式（１） | 向精神薬輸出届書 | Word[68KB] | PDF［63KB］ |
| 別記第３３号様式（２） | 輸出届書 | Word[67KB] | PDF［57KB］ |
| 別記第３４号様式 | 向精神薬取扱責任者設置（変更）届 | Word[67KB] | PDF［78KB］ |
| 別記第３５号様式 | 向精神薬事故届 | Word[61KB] | PDF［66KB］ |
| 別記第３６号様式 | 薬局開設者等の別段の申出書 | Word[58KB] | PDF［63KB］ |
| 別記第３７号様式 | 麻薬等原料輸入業（麻薬等原料輸出業・特定麻薬等原料製造業・特定麻薬等原料卸小売業）者業務（変更）届 | Word[62KB] | PDF［65KB］ |
| 別記第３８号様式 | 麻薬等原料輸入業（麻薬等原料輸出業・特定麻薬等原料製造業・特定麻薬等原料卸小売業）者業務廃止届 | Word[67KB] | PDF［61KB］ |
| 別記第３９号様式 | 麻薬向精神薬原料輸入（輸出）届 | Word[69KB] | PDF［63KB］ |
| 別記第４０号様式 | 麻薬向精神薬原料事故届 | Word[63KB] | PDF［60KB］ |
| 別記第４１号様式 | 麻薬向精神薬原料の疑わしい取引届 | Word[64KB] | PDF［67KB］ |
| 別記第４２号様式 | 収去証 | Word[60KB] | PDF［65KB］ |
| 別記第４３号様式（１） | 麻薬及び向精神薬取扱法第50条の38の規定による当該職員の証 | Word[80KB] | PDF［100KB］ |
| 別記第４３号様式（２） | 麻薬及び向精神薬取扱法第58条の６の規定による精神保健指定医の証 | Word[74KB] | PDF［93KB］ |
| 別記第４３号様式（３） | 麻薬及び向精神薬取扱法第58条の６の規定による当該職員の証 | Word[73KB] | PDF［93KB］ |
| 添付書類 | 診断書 | Word［20KB］ | PDF［38KB］ |
審査基準の参考となる通知・Ｑ＆Ａ等
地方公共団体において各種許認可事務を行う際の基本的な考え方として、厚生労働省が過去に発出した通知・Ｑ＆Ａ等をお示しします。
医薬品販売業等に係る通知などについては、次のリンク先からご参照ください。
医薬品販売業等に係る通知などについては、次のリンク先からご参照ください。
