薬事関係法令に係る行政手続について

 このページでは、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」をはじめとした薬事関係法令に定める許認可の申請や届出等の諸手続について、厚生労働省令等で定める様式や、地方公共団体における許認可事務の審査基準の基となる通知・Q&A等を掲載しています。
 これから各種の申請・届出等を行う方は、適宜こちらをご活用下さい。(内容は順次更新してまいります。)

様式一覧

▽ 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係

 
 様式番号  様式の名称 Wordファイル  PDFファイル 
(附則)様式第1  医薬品・医薬部外品・化粧品製造業登録申出書  Word[40KB]  PDF[111KB]
(附則)様式第2  医薬品・医薬部外品外国製造業者登録申出書  Word[48KB]  PDF[123KB]
 様式第1  薬局開設許可申請書  Word[20KB]  PDF[129KB]
 様式第2  薬局開設許可証  Word[41KB]  PDF[54KB]
 様式第3  許可証・認定証・登録証・基準適合証書換え交付申請書  Word[43KB]  PDF[97KB]
 様式第4  許可証・認定証・登録証・基準適合証書換え再交付申請書  Word[41KB]  PDF[115KB]
 様式第5  薬局開設許可更新申請書  Word[19KB]  PDF[119KB]
 様式第5ー2  地域連携薬局認定申請書  Word[172KB]  PDF[116KB]
 様式第5ー3  専門医療機関連携薬局認定申請書  Word[176KB]  PDF[115KB]
 様式第5ー4(1)  地域連携薬局認定証  Word[48KB]  PDF[53KB]
 様式第5ー4(2)  専門医療機関連携薬局認定証  Word[48KB]  PDF[56KB]
 様式第5ー5(1)  地域連携薬局認定更新申請書  Word[135KB]  PDF[136KB]
 様式第5ー5(2)  専門医療機関連携薬局認定更新申請書  Word[128KB]  PDF[136KB]
 様式第6  変更届書  Word[115KB]  PDF[68KB]
 様式第7  取扱処方箋数届書  Word[70KB]  PDF[38KB]
 様式第8  休止・廃止・再開届書  Word[95KB]  PDF[100KB]
 様式第9  医薬品・体外診断用医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・再生医療等製品製造販売業許可申請書  Word[22KB]  PDF[135KB]
 様式第10(1)  医薬品・医療機器製造販売業許可証  Word[16KB]  PDF[62KB]
 様式第10(2)  体外診断用医薬品・医薬部外品・化粧品・再生医療等製品製造販売業許可証  Word[16KB]  PDF[63KB]
 様式第11  医薬品・体外診断用医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・再生医療等製品製造販売業許可更新申請書  Word[22KB]  PDF[136KB]
 様式第12  医薬品・医薬部外品・化粧品・再生医療等製品製造業許可申請書  Word[20KB]  PDF[132KB]
 様式第13  医薬品・医薬部外品・化粧品・再生医療等製品製造業許可証  Word[57KB]  PDF[64KB]
 様式第14  医薬品・医薬部外品・化粧品・再生医療等製品製造業許可更新申請書  Word[20KB]  PDF[129KB]
 様式第15   医薬品・医薬部外品・化粧品・再生医療等製品製造業許可区分変更・追加申請書  Word[96KB]  PDF[95KB]
 様式第16(1)  医薬品・再生医療等製品製造業許可・許可の更新調査申請書  Word[69KB]  PDF[88KB]
 様式第16(2)  医薬品・医薬部外品・再生医療等製品外国製造業者認定・認定の更新調査申請書  Word[179KB]  PDF[171KB]
 様式第17  医薬品・医薬部外品・再生医療等製品製造業・外国製造業者許可・許可の更新・認定・認定の更新調査結果通知書  Word[69KB]  PDF[71KB]
 様式第17ー2  医薬品・医薬部外品・化粧品製造業登録申請書  Word[39KB]  PDF[127KB]
 様式第17ー3  医薬品・医薬部外品・化粧品製造業登録証  Word[19KB]  PDF[71KB]
 様式第17ー4  医薬品・医薬部外品・化粧品製造業登録更新申請書  Word[39KB]  PDF[128KB]
 様式第18  医薬品・医薬部外品・再生医療等製品外国製造業者認定申請書  Word[24KB]  PDF[114KB]
 様式第19  医薬品・医薬部外品・再生医療等製品外国製造業者認定証  Word[31KB]  PDF[36KB]
 様式第20  医薬品・医薬部外品・再生医療等製品外国製造業者認定更新申請書  Word[23KB]  PDF[115KB]
 様式第21  医薬品・医薬部外品・再生医療等製品外国製造業者認定区分変更・追加申請書  Word[177KB]  PDF[56KB]
 様式第21ー2  医薬品・医薬部外品外国製造業者登録申請書  Word[44KB]  PDF[119KB]
 様式第21ー3  医薬品・医薬部外品外国製造業者登録証  Word[26KB]  PDF[265KB]
 様式第21ー4  医薬品・医薬部外品外国製造業者登録更新申請書  Word[45KB]  PDF[121KB]
 様式第22  医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認申請書  Word[36KB]  PDF[123KB]
 様式第22ー2  医薬品・医療機器・体外用診断用医薬品条件付き承認申請書  Word[24KB]  PDF[72KB]
 様式第23  医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認事項一部変更承認申請書   Word[34KB]  PDF[63KB]
 様式第24  医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認事項軽微変更届書  Word[91KB]  PDF[80KB]
 様式第25  医薬品・医薬部外品適合性調査申請書  Word[34KB]  PDF[111KB]
 様式第26  医薬品・医薬部外品適合性結果通知書  Word[26KB]  PDF[45KB]
 様式第26ー2  医薬品・医薬部外品区分適合性調査申請書  Word[45KB]  PDF[142KB]
 様式第26ー3  医薬品・医薬部外品区分適合性調査調査結果通知書  Word[23KB]  PDF[36KB]
 様式第26ー4  基準確認証  Word[25KB]  PDF[42KB]
 様式第27  医薬品・医薬部外品・化粧品承認審査・調査申請書  Word[25KB]  PDF[74KB]
 様式第27-2  医薬品・医療機器・体外用診断用医薬品条件付き承認調査申請書  Word[20KB]  PDF[74KB]
 様式第28 医薬品・医薬部外品・化粧品承認審査等結果通知書  Word[52KB]  PDF[30KB]
 様式第29 軽微変更届出状況通知書  Word[55KB]  PDF[31KB]
 様式第30  医薬品再審査申請書  Word[62KB]  PDF[66KB]
 様式第31 使用の成績等に関する調査の結果の報告受付通知書  Word[47KB]  PDF[30KB]
 様式第32 安全性定期報告受付通知書  Word[47KB]  PDF[29KB]
 様式第33  医薬品再審査確認・調査申請書  Word[20KB]  PDF[72KB]
 様式第34 医薬品再審査確認等結果通知書  Word[53KB]  PDF[37KB]
 様式第35  医薬品再評価申請書  Word[59KB]  PDF[63KB]
 様式第36  医薬品再評価確認・調査申請書  Word[61KB]  PDF[63KB]
 様式第37 医薬品再評価確認等結果通知書  Word[19KB]  PDF[38KB]
 様式第37-2  医薬品・医薬部外品・化粧品変更計画確認申請書  Word[34KB]  PDF[96KB]
 様式第37-3  医薬品・医薬部外品・化粧品変更計画確認事項変更確認申請書  Word[36KB]  PDF[96KB]
 様式第37-4  医薬品・医薬部外品・化粧品変更計画確認事項軽微変更届  Word[30KB]  PDF[84KB]
 様式第37-5  医薬品・医薬部外品変更計画適合性確認申請書  Word[34KB]  PDF[67KB]
 様式第37-6  医薬品・医薬部外品変更計画適合性確認結果通知書  Word[32KB]  PDF[51KB]
 様式第37-7  医薬品・医薬部外品変更計画適合性確認結果通知書  Word[24KB]  PDF[49KB]
 様式第37-8  医薬品・医薬部外品・化粧品変更計画に従つた変更に係る届書  Word[30KB]  PDF[77KB]
 様式第37-9(1)  医薬品・医薬部外品・化粧品変更計画の確認申請書  Word[29KB]  PDF[50KB]
 様式第37-9(2)  医薬品・医薬部外品・化粧品変更計画の変更の確認申請書  Word[28KB] PDF[91KB]
 様式第37-10 医薬品・医薬部外品・化粧品変更計画確認結果通知書  Word[22KB]  PDF[41KB]
 様式第37-11 医薬品・医薬部外品・化粧品変更計画による変更の届出受理通知書  Word[23KB]  PDF[41KB]
 様式第38  医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認承継届書  Word[89KB]  PDF[83KB]
 様式第39  医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売届書  Word[30KB]  PDF[59KB]
 様式第40  医薬品・体外診断用医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器製造販売届出事項変更届書  Word[85KB]  PDF[80KB]
 様式第41 製造販売届出受理通知書  Word[52KB]  PDF[30KB]
 様式第53  外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認申請書  Word[37KB]  PDF[115KB]
 様式第54  選任製造販売業者・外国特例承認取得者  Word[103KB]  PDF[46KB]
 様式第54-2 外国製造医薬品等特例承認取得者変更届書・外国製造医療機器等特例承認取得者変更届書・外国製造再生医療等製品特例承認取得者変更届書・選任外国製造医薬品等製造販売業者変更届書・選任外国製造医療機器等製造販売業者変更届書・選任外国製造再生医療等製品製造販売業者変更届書届出状況通知書  Word[58KB]  PDF[34KB]
 様式第54ー3  外国製造医薬品等特例承認取得者・外国製造医療機器等特例承認取得者・外国製造再生医療等製品特例承認取得者変更届書  Word[103KB]  PDF[78KB]
 様式第54ー4  外国製造医薬品・医療機器・体外診断用医薬品条件付き承認申請書  Word[20KB]  PDF[67KB]
 様式第55  外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認事項一部変更承認申請書  Word[38KB]  PDF[105KB]
 様式第56  外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認事項軽微変更届書  Word[118KB]  PDF[79KB]
 様式第57  外国製造医薬品・医薬部外品適合性調査申請書  Word[26KB]  PDF[64KB]
 様式第58  外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認審査・調査申請書  Word[119KB]  PDF[44KB]
 様式第58-2  外国製造医薬品・医療機器・体外用診断用医薬品条件付き承認調査申請書  Word[36KB] PDF[87KB]
 様式第59  外国製造医薬品再審査申請書  Word[108KB]  PDF[73KB]
 様式第60  外国製造医薬品再審査確認・調査申請書  Word[110KB]  PDF[77KB]
 様式第61  外国製造医薬品再評価申請書  Word[102KB]  PDF[59KB]
 様式第62  外国製造医薬品再評価確認・調査申請書  Word[108KB]  PDF[43KB]
 様式第62-2  外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品変更計画確認申請書  Word[47KB]  PDF[59KB]
 様式第62-3  外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品変更計画確認事項変更確認申請書  Word[48KB]  PDF[60KB]
 様式第62-4  外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品変更計画確認事項軽微変更届  Word[42KB]  PDF[56KB]
 様式第62-5  外国製造医薬品・医薬部外品変更計画適合性確認申請書  Word[27KB]  PDF[64KB]
 様式第62-6  外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品変更計画に従つた変更に係る届書  Word[43KB]  PDF[45KB]
 様式第62-7(1)  外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品変更計画の確認申請書  Word[39KB]  PDF[53KB]
 様式第62-7(2)  外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品変更計画の変更の確認申請書  Word[39KB] PDF[53KB]
 様式第62-8 外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品変更計画確認結果通知書  Word[22KB]  PDF[42KB]
 様式第63  外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認承継届書  Word[118KB]  PDF[41KB]
 様式第63-2  医療機器・体外診断用医薬品製造業登録申請書  Word[21KB]  PDF[72KB]
 様式第63-3  医療機器・体外診断用医薬品製造業登録証  Word[50KB]  PDF[58KB]
 様式第63-4  医療機器・体外診断用医薬品製造業登録更新申請書  Word[20KB]  PDF[72KB]
 様式第63-5  医療機器・体外診断用医薬品外国製造業者登録申請書  Word[26KB]  PDF[135KB]
 様式第63-6  医療機器・体外診断用医薬品外国製造業者登録証  Word[24KB]  PDF[71KB]
 様式第63-7  医療機器・体外診断用医薬品外国製造業者登録更新申請書  Word[26KB]  PDF[136KB]
 様式第63-8(1)  医療機器製造販売承認申請書  Word[24KB]  PDF[99KB]
 様式第63-8(2)  体外診断用医薬品製造販売承認申請書  Word[29KB]  PDF[95KB]
 様式第63-9(1)  医療機器製造販売承認事項一部変更承認申請書  Word[102KB]  PDF[84KB]
 様式第63-9(2)  体外診断用医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請書  Word[100KB]  PDF[82KB]
 様式第63-10(1)  医療機器製造販売承認事項軽微変更届書  Word[93KB]  PDF[74KB]
 様式第63-10(2)  体外診断用医薬品製造販売承認事項軽微変更届書  Word[91KB]  PDF[44KB]
 様式第63-11  医療機器・体外診断用医薬品適合性調査申請書  Word[103KB]  PDF[52KB]
 様式第63-12  医療機器・体外診断用医薬品適合性調査結果通知書  Word[81KB]  PDF[50KB]
 様式第63-13  追加的調査結果証明書  Word[78KB]  PDF[39KB]
 様式第63-14  基準適合証  Word[68KB]  PDF[38KB]
 様式第63-15  医療機器・体外診断用医薬品承認審査・調査申請書  Word[107KB]  PDF[86KB]
 様式第63-16  医療機器・体外診断用医薬品承認審査等結果通知書  Word[64KB]  PDF[41KB]
 様式第63-17  医療機器・体外診断用医薬品使用成績評価申請書  Word[94KB]  PDF[76KB]
 様式第63-18  医療機器・体外診断用医薬品使用成績評価確認・調査申請書  Word[106KB]  PDF[85KB]
 様式第63-19 医療機器・体外診断用医薬品使用成績評価確認等結果通知書  Word[64KB]  PDF[42KB]
 様式第63ー19ー2(1)  体外用診断用医薬品変更計画確認申請書  Word[95KB]  PDF[84KB]
 様式第63ー19ー2(2)  体外用診断用医薬品変更計画確認申請書  Word[96KB]  PDF[82KB]
 様式第63ー19ー3(1)  医療機器変更計画確認事項変更確認申請書  Word[93KB]  PDF[85KB]
 様式第63ー19ー3(2)  体外用診断用医薬品変更計画確認事項変更確認申請書  Word[122KB]  PDF[84KB]
 様式第63ー19ー4(1)  医療機器変更計画確認事項軽微変更届  Word[76KB]  PDF[75KB]
 様式第63ー19ー4(2)  体外用診断用医薬品変更計画確認事項軽微変更届  Word[87KB]  PDF[74KB]
 様式第63ー19ー5  医療機器・体外用診断用医薬品変更計画適合性確認申請書  Word[87KB]  PDF[88KB]
 様式第63ー19ー6  医療機器・体外診断用医薬品変更計画適合性確認結果通知書  Word[90KB]  PDF[50KB]
 様式第63ー19ー7  医療機器・体外用診断用医薬品変更計画適合性確認結果通知書  Word[82KB]  PDF[51KB]
 様式第63ー19ー8  医療機器・体外用診断用医薬品変更計画に従つた変更に係る届書  Word[87KB]  PDF[72KB]
 様式第63ー19ー9(1)  医療機器・体外用診断用医薬品変更計画の確認申請書  Word[79KB]  PDF[84KB]
 様式第63ー19ー9(2)  医療機器・体外用診断用医薬品変更計画の変更の確認申請書  Word[80KB]  PDF[85KB]
 様式第63ー19ー10  医療機器・体外診断用医薬品変更計画確認結果通知書  Word[68KB]  PDF[42KB]
 様式第63ー19ー11  医療機器・体外診断用医薬品変更計画確適合性確認結果通知書  Word[83KB]  PDF[50KB]
 様式第63ー19ー12 医療機器・体外診断用医薬品変更計画による変更の届出受理通知書  Word[69KB]  PDF[40KB]
 様式第63-20  医療機器・体外診断用医薬品製造販売承認承継届書  Word[39KB]  PDF[84KB]
 様式第63-21(1)  医療機器製造販売届書  Word[88KB]  PDF[84KB]
 様式第63-21(2)  体外診断用医薬品製造販売届書  Word[40KB]  PDF[77KB]
 様式第63-22(1)  外国製造医療機器製造販売承認申請書  Word[34KB]  PDF[100KB]
 様式第63-22(2)  外国製造体外診断用医薬品製造販売承認申請書  Word[34KB]  PDF[100KB]
 様式第63-23(1)  外国製造医療機器製造販売承認事項一部変更承認申請書  Word[127KB]  PDF[91KB]
 様式第63-23(2)  外国製造体外診断用医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請書  Word[126KB]  PDF[90KB]
 様式第63-24(1)  外国製造医療機器製造販売承認事項軽微変更届書  Word[116KB]  PDF[80KB]
 様式第63-24(2)  外国製造体外診断用医薬品製造販売承認事項軽微変更届書  Word[117KB]  PDF[78KB]
 様式第63-25  外国製造医療機器・体外診断用医薬品適合性調査申請書  Word[128KB]  PDF[55KB]
 様式第63-26  追加的調査結果証明書  Word[79KB]  PDF[41KB]
 様式第63-27  基準適合証  Word[72KB]  PDF[40KB]
 様式第63-28  外国製造医療機器・体外診断用医薬品製造販売承認審査・調査申請書  Word[126KB]  PDF[91KB]
 様式第63-29  医療機器・体外診断用医薬品適合性調査結果通知書  Word[87KB]  PDF[51KB]
 様式第63-30  外国製造医療機器・体外診断用医薬品使用成績評価申請書  Word[116KB]  PDF[83KB]
 様式第63-31  外国製造医療機器・体外診断用医薬品使用成績評価確認・調査申請書  Word[130KB]  PDF[94KB]
 様式第63-31ー2(1)  外国製造医療機器変更計画確認申請書  Word[122KB]  PDF[91KB]
 様式第63-31ー2(2)  外国製造体外診断用医薬品変更計画確認申請書  Word[119KB]  PDF[90KB]
 様式第63-31ー3(1)  外国製造医療機器変更計画確認事項変更確認申請書  Word[123KB]  PDF[92KB]
 様式第63-31ー3(2)  外国製造体外診断用医薬品変更計画確認事項変更確認申請書  Word[122KB]  PDF[94KB]
 様式第63-31ー4(1)  外国製造医療機器変更計画確認事項軽微変更届  Word[76KB]  PDF[82KB]
 様式第63-31ー4(2)  外国製造体外診断用医薬品変更計画確認事項軽微変更届  Word[87KB]  PDF[80KB]
 様式第63-31ー5  外国製造医療機器・体外診断用医薬品変更計画適合性確認申請書  Word[39KB]  PDF[94KB]
 様式第63-31ー6  外国製造医療機器・体外診断用医薬品変更計画適合性確認結果通知書  Word[130KB]  PDF[88KB]
 様式第63-31ー7  外国製造医療機器・体外診断用医薬品変更計画適合性確認結果通知書  Word[92KB]  PDF[51KB]
 様式第63-31ー8  外国製造医療機器・体外診断用医薬品変更計画に従つた変更に係る届書  Word[108KB]  PDF[89KB]
 様式第63-31ー9(1)  外国製造医療機器・体外診断用医薬品変更計画の確認申請書  Word[118KB]  PDF[92KB]
 様式第63-31ー9(2)  外国製造医療機器・体外診断用医薬品変更計画の変更の確認申請書  Word[111KB]  PDF[92KB]
 様式第63-31ー10 外国製造医療機器・体外診断用医薬品変更計画確認結果通知書  Word[73KB]  PDF[43KB]
 様式第63-31ー11 外国製造医療機器・体外診断用医薬品変更計画適合性確認結果通知書  Word[25KB]  PDF[59KB]
 様式第63-32  外国製造医療機器・体外診断用医薬品製造販売承認承継届書  Word[123KB]  PDF[90KB]
 様式第64(1)  指定高度管理医療機器・指定管理医療機器製造販売認証申請書  Word105KB]  PDF[51KB]
 様式第64(2)  指定体外診断用医薬品製造販売認証申請書  Word[101KB]  PDF[48KB]
 様式第64(3)  外国製造指定高度管理医療機器・指定管理医療機器製造販売認証申請書  Word[128KB]  PDF[54KB]
 様式第64(4)  外国製造指定体外診断用医薬品製造販売認証申請書  Word[119KB]  PDF[51KB]
 様式第65(1)  指定高度管理医療機器・指定管理医療機器製造販売認証事項一部変更認証申請書  Word[94KB]  PDF[48KB]
 様式第65(2)  指定体外診断用医薬品製造販売認証事項一部変更認証申請書  Word[88KB]  PDF[46KB]
 様式第65(3)  外国製造指定高度管理医療機器・指定管理医療機器製造販売認証事項一部変更認証申請書  Word[127KB]  PDF[50KB]
 様式第65(4)  外国製造指定体外診断用医薬品製造販売認証事項一部変更認証申請書  Word[120KB]  PDF[48KB]
 様式第66(1)  指定高度管理医療機器・指定管理医療機器認証事項軽微変更届書  Word[97KB]  PDF[44KB]
 様式第66(2)  指定体外診断用医薬品認証事項軽微変更届書  Word[90KB]  PDF[42KB]
 様式第66(3)  外国製造指定高度管理医療機器・指定管理医療機器製造販売認証事項軽微変更届書  Word[120KB]  PDF[46KB]
 様式第66(4)  外国製造指定体外診断用医薬品製造販売認証事項軽微変更届書  Word[112KB]  PDF[44KB]
 様式第67(1)  指定高度管理医療機器等適合性調査申請書  Word[100KB]  PDF[46KB]
 様式第67(2)  外国製造指定高度管理医療機器等適合性調査申請書  Word[124KB]  PDF[49KB]
 様式第68(1)  指定高度管理医療機器等適合性調査結果通知書  Word[82KB]  PDF[51KB]
 様式第68(2)  外国製造指定高度管理医療機器等適合性調査結果通知書  Word[88KB]  PDF[51KB]
 様式第68-2(1)  追加的調査結果証明書  Word[96KB]  PDF[35KB]
 様式第68-2(2)  追加的調査結果証明書  Word[96KB]  PDF[36KB]
 様式第68-3(1)  基準適合証  Word[91KB]  PDF[36KB]
 様式第68-3(2)  基準適合証  Word[92KB]  PDF[37KB]
 様式第68-4  選任外国製造医療機器等製造販売業者・外国製造医療機器等特例認証取得者変更届書  Word[114KB]  PDF[77KB]
 様式第68-5  指定高度管理医療機器等製造販売認証承継届書  Word[121KB]  PDF[42KB]
 様式第69  報告書受理通知書  Word[19KB]  PDF[32KB]
 様式第70  登録認証機関登録申請書  Word[78KB]  PDF[52KB]
 様式第71  登録認証機関登録証  Word[47KB]  PDF[29KB]
 様式第71ー2  登録認証機関登録・更新調査申請書  Word[79KB]  PDF[40KB]
 様式第72  登録認証機関登録更新申請書  Word[79KB]  PDF[53KB]
 様式第73  登録認証機関業務規程認可申請書  Word[65KB]  PDF[30KB]
 様式第74  登録認証機関業務規程変更認可申請書  Word[71KB]  PDF[37KB]
 様式第74-2  登録認証期間業務規程認可証  Word[50KB]  PDF[55KB]
 様式第75  基準適合性認証命令事項申請書  Word[68KB]  PDF[70KB]
 様式第75-2  登録認証機関検査・質問結果通知書  Word[143KB]  PDF[33KB]
 様式第75-2-2  再生医療等製品製造販売承認申請書  Word[26KB]  PDF[101KB]
 様式第75-3  再生医療等製品製造販売承認事項一部変更承認申請書  Word[33KB]  PDF[86KB]
 様式第75-4  再生医療等製品製造販売承認事項軽微変更届書  Word[91KB]  PDF[72KB]
 様式第75-5  再生医療等製品適合性調査申請書  Word[103KB]  PDF[53KB]
 様式第75-6  再生医療等製品適合性調査結果通知書  Word[73KB]  PDF[34KB]
 様式第75-6-2  再生医療等製品区分適合性調査申請書  Word[35KB]  PDF[62KB]
 様式第75-6-3  再生医療等製品区分適合性調査結果通知書  Word[18KB] PDF[34KB]
 様式第75-6-4  基準確認証  Word[21KB]  PDF[40KB]
 様式第75-7  再生医療等製品承認審査・調査申請書  Word[95KB]  PDF[79KB]
 様式第75-8  再生医療等製品承認審査等結果通知書  Word[55KB]  PDF[30KB]
 様式第75-9  再生医療等製品再審査申請書  Word[85KB]  PDF[69KB]
 様式第75-10  再生医療等製品再審査確認・調査申請書  Word[36KB]  PDF[79KB]
 様式第75-11  再生医療等製品再審査確認等結果通知書  Word[62KB]  PDF[38KB]
 様式第75-12  再生医療等製品再評価申請書  Word[82KB]  PDF[66KB]
 様式第75-13  再生医療等製品再評価確認・調査申請書  Word[87KB]  PDF[89KB]
 様式第75-14  再生医療等製品再評価確認等結果通知書  Word[61KB]  PDF[39KB]
 様式第75-14-2  再生医療等製品変更計画確認申請書  Word[30KB]  PDF[94KB]
 様式第75-14-3  再生医療等製品変更計画確認事項変更確認申請書  Word[31KB]  PDF[95KB]
 様式第75-14-4  再生医療等製品変更計画確認事項軽微変更届  Word[27KB]  PDF[83KB]
 様式第75-14-5  再生医療等製品変更計画適合性確認申請書  Word[28KB]  PDF[110KB]
 様式第75-14-6  再生医療等製品変更計画適合性確認結果通知書  Word[27KB]  PDF[82KB]
 様式第75-14-7  再生医療等製品変更計画適合性確認結果通知書  Word[21KB]  PDF[45KB]
 様式第75-14-8 再生医療等製品変更計画に従つた変更に係る届書  Word[27KB]  PDF[77KB]
 様式第75-14-9(1)  再生医療等製品変更計画の確認申請書  Word[26KB]  PDF[89KB]
 様式第75-14-9(2)  再生医療等製品変更計画の変更の確認申請書  Word[26KB]  PDF[89KB]
 様式第75-14-10  再生医療等製品変更計画確認結果通知書  Word[18KB]  PDF[33KB]
 様式第75-14-11  再生医療等製品変更計画による変更の届出受理通知書  Word[18KB]  PDF[33KB]
 様式第75-15  再生医療等製品製造販売承認承継届書  Word[93KB]  PDF[79KB]
 様式第75-16  再生医療等製品製造管理者承認申請書  Word[86KB]  PDF[66KB]
 様式第75-17  外国製造再生医療等製品製造販売承認申請書  Word[33KB]  PDF[103KB]
 様式第75-18  外国製造再生医療等製品製造販売承認事項一部変更承認申請書  Word[130KB]  PDF[92KB]
 様式第75-19  外国製造再生医療等製品製造販売承認事項軽微変更届書  Word[120KB]  PDF[79KB]
 様式第75-20  外国製造再生医療等製品適合性調査申請書  Word[127KB]  PDF[55KB]
 様式第75-21  外国製造再生医療等製品製造販売承認審査・調査申請書  Word[124KB]  PDF[88KB]
 様式第75-22  外国製造再生医療等製品再審査申請書  Word[108KB]  PDF[75KB]
 様式第75-23  外国製造再生医療等製品再審査確認・調査申請書  Word[126KB]  PDF[90KB]
 様式第75-24  外国製造再生医療等製品再評価申請書  Word[109KB]  PDF[72KB]
 様式第75-25  外国製造再生医療等製品再評価確認・調査申請書  Word[38KB]  PDF[95KB]
 様式第75-25ー2  外国製造再生医療等製品変更計画確認申請書  Word[42KB]  PDF[55KB]
 様式第75-25ー3  外国製造再生医療等製品変更計画確認事項変更確認申請書  Word[42KB]  PDF[56KB]
 様式第75-25ー4  外国製造再生医療等製品変更計画確認事項軽微変更届  Word[38KB]  PDF[56KB]
 様式第75-25ー5  外国製造再生医療等製品変更計画適合性確認申請書  Word[22KB]  PDF[64KB]
 様式第75-25ー6  外国製造再生医療等製品変更計画に従つた変更計画に係る届書  Word[37KB]  PDF[45KB]
 様式第75-25ー7(1)  外国製造再生医療等製品変更計画の確認申請書  Word[36KB]  PDF[52KB]
 様式第75-25ー7(2)  外国製造再生医療等製品変更計画の変更の確認申請書  Word[38KB]  PDF[52KB]
 様式第75-25-8 外国製造再生医療等製品変更計画確認結果通知書  Word[18KB]  PDF[34KB]
 様式第75-26  外国製造再生医療等製品製造販売承認承継届書  Word  PDF[84KB]
 様式第76  店舗販売業許可申請書  Word[19KB]  PDF[127KB]
 様式第77  医薬品販売業許可証  Word[46KB]  PDF[61KB]
 様式第78  医薬品販売業許可更新申請書  Word[20KB]  PDF[127KB]
 様式第83  配置販売業許可申請書  Word[19KB]  PDF[76KB]
 様式第84  配置従事者身分証明書交付申請書  Word[56KB]  PDF[30KB]
 様式第85  配置従事者身分証明書  Word[79KB]  PDF[53KB]
 様式第86  卸売販売業許可申請書  Word[20KB]  PDF[81KB]
 様式第86-2  販売従事登録申請書  Word[16KB]  PDF[102KB]
 様式第86-3  販売従事登録証  Word[39KB]  PDF[26KB]
 様式第86-4  登録販売者名簿登録事項変更届書  Word[53KB]  PDF[55KB]
 様式第86-5  販売従事登録消除申請書  Word[47KB]  PDF[52KB]
 様式第86-6  販売従事登録証書換え交付申請書  Word[47KB]  PDF[53KB]
 様式第86-7  販売従事登録証再交付申請書  Word[47KB]  PDF[53KB]
 様式第87  高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請書  Word[20KB]  PDF[76KB]
 様式第88  管理医療機器販売業・貸与業届書  Word[18KB]  PDF[78KB]
 様式第89  高度管理医療機器等販売業・貸与業許可証  Word[54KB]  PDF[61KB]
 様式第90  高度管理医療機器等販売業・貸与業許可更新申請書  Word[22KB]  PDF[126KB]
 様式第91  医療機器修理業許可申請書  Word[28KB]  PDF[122KB]
 様式第92  医療機器修理業許可証  Word[48KB]  PDF[58KB]
 様式第93  医療機器修理業許可更新申請書  Word[20KB]  PDF[124KB]
 様式第94  医療機器修理業修理区分変更・追加許可申請書  Word[96KB]  PDF[92KB]
 様式第94-2  再生医療等製品販売業許可申請書  Word[20KB][19KB]  PDF[118KB]
 様式第94-3  再生医療等製品販売業許可証  Word[42KB]  PDF[56KB]
 様式第94-4  再生医療等製品販売業許可更新申請書  Word[20KB][19KB]  PDF[125KB]
 様式第95  検定申請書  Word[105KB]  PDF[50KB]
 様式第95ー2  製造・試験記録等要約書の様式作成申請書  Word[94KB]  PDF[73KB]
 様式第95ー3  製造・試験記録等要約書の様式変更(確認)申請書  Word[100KB]  PDF[81KB]
 様式第96  検定合格証明書  Word[97KB]  PDF[143KB]
 様式第97  検定記録表  Word[72KB]  PDF[143KB]
 様式第97-2 注意事項等情報届出受理通知書  Word[25KB]  PDF[33KB]
 様式第97-3  医薬品・体外用診断用医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・再生医療等製品輸入確認申請書  Word[138KB]  PDF[138KB]
 様式第98  委託届書・変更届書  Word[76KB]  PDF[63KB]
 様式第98-2  再生医療等製品に関する記録及び保存委託届書・変更届書  Word[22KB]  PDF[35KB]
様式第98-3  副作用救済給付等に関する整理結果通知書  Word[19KB]  PDF[36KB]
 様式第98-4  副作用等報告・副作用救済給付等に関する情報調査結果通知書  Word[19KB]  PDF[30KB]
 様式第98-5  副作用等報告整理結果通知書  Word[77KB]  PDF[31KB]
 様式第99  生物由来製品製造管理者承認申請書  Word[83KB]  PDF[78KB]
 様式第99-2  委託届書・変更届書  Word[78KB]  PDF[63KB]
 様式第100  感染症定期報告整理結果通知書  Word[49KB]  PDF[31KB]
 様式第101  感染症定期報告調査結果通知書  Word[46KB]  PDF[30KB]
 様式第102(1)  収去証  Word[50KB]  PDF[58KB]
 様式第102(2)  収去証  Word[50KB]  PDF[57KB]
 様式第102(3)  収去証  Word[25KB]  PDF[59KB]
 様式第103  薬事監視員身分証明書  Word[212KB]  PDF[206KB]
 様式第103-2  麻薬取締官(麻薬取締員)身分証明書  Word[228KB]  PDF[143KB]
 様式第104  立入検査・質問・収去結果通知書  Word[62KB]  PDF[39KB]
 様式第105  独立行政法人医薬品医療機器総合機構の職員であることの証明書  Word[128KB]  PDF[139KB]
 様式第106  外国特例承認取得者・認定医薬品等外国製造業者・登録医療機器等外国製造業者・認定再生医療等製品外国製造業者検査・質問結果通知書  Word[55KB]  PDF[37KB]
 様式第106-2  課徴金対象行為に該当する事実の報告書  Word[31KB]  PDF[72KB]
 様式第106-3  収去証  Word[51KB]  PDF[32KB]
 様式第107(1)  希少疾病用医薬品指定申請書  Word[58KB]  PDF[60KB]
 様式第107(2)  希少疾病用医療機器指定申請書  Word[70KB]  PDF[75KB]
 様式第107(3)  希少疾病用再生医療等製品指定申請書  Word[97KB]  PDF[66KB]
 様式第107ー2(1)  先駆的医薬品指定申請書  Word[57KB]  PDF[34KB]
 様式第107ー2(2)  希少疾病用医療機器指定申請書  Word[80KB]  PDF[74KB]
 様式第107ー2(3)  希少疾病用再生医療等製品指定申請書  Word[58KB]  PDF[69KB]
 様式第107ー2(4)  先駆的再生医療等製品指定申請書  Word[94KB]  PDF[66KB]
 様式第107ー3(1)  特定用途医薬品指定申請書  Word[94KB]  PDF[58KB]
 様式第107ー3(2)  特定用途医療機器指定申請書  Word[98KB]  PDF[69KB]
 様式第107ー3(3)  特定用途医薬品(体外用診断用医薬品)指定申請書  Word[94KB]  PDF[69KB]
 様式第107ー3(4)  特定用途再生医療等製品指定申請書  Word[59KB]  PDF[69KB]
 様式第108  希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器・希少疾病用再生医療等製品・先駆的医薬品・先駆的医療機器・先駆的再生医療等製品・特定用途医薬品・特定用途医療機器・特定用途再生医療製品の試験研究・製造販売・製造中止届書  Word[99KB]  PDF[65KB]
 様式第112(1)  医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の製造販売業・製造業・外国製造業者の許可・登録・認定条件変更申出書  Word[97KB]  PDF[80KB]
 様式第112(2)  医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品製造販売承認条件変更申出書  Word[96KB]  PDF[72KB]
 様式第112(3)  外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品製造販売承認条件変更申出書  Word[121KB]  PDF[89KB]
 様式第112-2  医療機器・体外診断用医薬品適合性調査結果通知書  Word[73KB]  PDF[42KB]
 様式第113(1)  輸出用医薬品・医薬部外品適合性調査申請書  Word[32KB]  PDF[59KB]
 様式第113(2)  輸出用医療機器・体外診断用医薬品適合性調査申請書  Word[41KB]  PDF[44KB]
 様式第113(3)  輸出用再生医療等製品適合性調査申請書  Word[96KB]  PDF[45KB]
 様式第114  輸出用医薬品・医薬部外品・化粧品製造等・輸入届書  Word[32KB]  PDF[87KB]
 様式第114-2(1)  輸出用医療機器製造等・輸入届書  Word[102KB]  PDF[55KB]
 様式第114-2(2)  輸出用体外診断用医薬品製造等・輸入届書  Word[92KB]  PDF[82KB]
 様式第114-3  輸出用再生医療等製品製造等・輸入届書  Word[109KB]  PDF[51KB]
 様式第115  化粧品外国製造販売業者・外国製造業者届書  Word[80KB]  PDF[32KB]
 様式第116  治験計画調査通知書  Word[59KB]  PDF[32KB]
 様式第117  治験計画届出受理通知書  Word[57KB]  PDF[29KB]
 様式第118  治験中副作用等報告整理結果通知書  Word[59KB]  PDF[31KB]
 様式第119  治験中副作用等報告調査結果通知書  Word[56KB]  PDF[30KB]
 様式第120  原薬等登録原簿登録申請書  Word[99KB]  PDF[83KB]
 様式第121  原薬等登録原簿登録証  Word[60KB]  PDF[56KB]
 様式第122  原薬等登録原簿登録証書換え交付申請書  Word[80KB]  PDF[69KB]
 様式第123  原薬等登録原簿登録証再交付申請書  Word[75KB]  PDF[66KB]
 様式第124  原薬等登録原簿変更登録申請書  Word[91KB]  PDF[74KB]
 様式第125  原薬等登録原簿軽微変更届書  Word[92KB]  PDF[75KB]
 様式第126  原薬等登録原簿登録承継届書  Word[84KB]  PDF[72KB]
 様式第127  原薬等登録原簿登録・申請却下・届出の受理・登録の抹消通知書  Word[65KB]  PDF[38KB]
 添付書類  診断書(以下の手続に添付するもの)
 ・薬局開設の申請
 ・薬局開設の変更の届出
 ・医薬品、医薬部外品及び化粧品の製造売業の許可の申請
 ・製造販売業者の業務を行う役員の変更の届出
 ・医療機器及び体外診断用医薬品の製造販 売業の許可の申請
 ・製造販売業の業務を行う役員の変更の届出
 ・再生医療等製品の製造販売業の許可の申請
 ・製造販売業の業務を行う役員の変更の届出
 ・店舗販売業の許可の申請
 ・配置販売業の許可の申請
 ・卸売販売業の許可の申請
 ・販売従事登録の申請
 ・高度管理医療機器等の販売業又は貸与業の許可の申請
 ・高度管理医療機器等の販売業又は貸与業の許可の変更の届出
 ・再生医療等製品の販売業の許可の申請
 Word[16KB]  PDF[74KB]


薬局開設又は医薬品販売業の許可等の申請時の添付書類はこちら
薬局開設又は医薬品販売業の許可等の申請時の添付書類について



▽ 毒物及び劇物取締法関係

 
 様式番号  様式の名称 Wordファイル  PDFファイル 
 別記第1号様式    毒物劇物製造業・輸入業登録申請書  Word[25KB]  PDF[77KB]
 別記第2号様式  毒物劇物販売業登録申請書  Word[25KB]  PDF[76KB]  
 別記第3号様式  毒物劇物製造業(輸入業・一般販売業・農業用品目販売業・特定品目販売業)登録票  Word[47KB]  PDF[59KB]
 別記第4号様式  毒物劇物製造業・輸入業登録更新申請書  Word[26KB]  PDF[81KB]
 別記第5号様式  毒物劇物販売業登録更新申請書  Word[25KB]  PDF[77KB]
 別記第6号様式  特定毒物研究者許可申請書  Word[20KB]  PDF[76KB]
 別記第7号様式  特定毒物研究者許可証  Word[48KB]  PDF[48KB]
 別記第8号様式  毒物劇物取扱責任者設置届  Word[26KB]  PDF[86KB]
 別記第9号様式  毒物劇物取扱責任者変更届  Word[26KB]  PDF[90KB]
 別記第10号様式   毒物劇物製造業・輸入業登録変更申請書  Word[25KB]  PDF[79KB]
 別記第11号様式の(1)  変更届(製造業・輸入業・販売業・特定毒物研究者関係)  Word[25KB]  PDF[86KB]
 別記第11号様式の(2)  廃止届(製造業・輸入業・販売業・特定毒物研究者関係)  Word[25KB]  PDF[83KB]
 別記第12号様式  登録票(許可証)書換え交付申請書  Word[26KB]  PDF[85KB]
 別記第13号様式  登録票(許可証)再交付申請書  Word[25KB]  PDF[81KB]
 別記第14号様式  害虫防除実施届  Word[24KB]  PDF[74KB]
 別記第15号様式  毒物劇物監視員身分証明書  Word[75KB]  PDF[105KB]
 別記第16号様式  収去証  Word[51KB]  PDF[52KB]
 別記第17号様式  特定毒物所有品目及び数量届書  Word[24KB]  PDF[63KB]
 別記第18号様式  毒物劇物業務上取扱者届書  Word[24KB]  PDF[64KB]
 別記第19号様式の(1)  変更届(業務上取扱者関係)  Word[25KB]  PDF[68KB]
 別記第19号様式の(2)  廃止届(業務上取扱者関係)  Word[25KB]  PDF[70KB]
 添付書類  診断書(以下の手続に添付するもの)
 ・特定毒物研究者の許可の申請
 ・毒物劇物取扱責任者に関する届出
 Word[16KB]  PDF[38KB]

 

▽ 麻薬及び向精神薬取締法関係
 

 様式番号  様式の名称 Wordファイル  PDFファイル 
 別記第1号様式     麻薬輸入業(麻薬輸出業・麻薬製造業・麻薬製剤業・家庭麻薬製造業・麻薬元卸売業・麻薬卸売業・麻薬小売業・麻薬施用・麻薬管理・麻薬研究)者免許申請書  Word[78KB]  PDF[98KB] 
 別記第1号の2様式  麻薬輸入業(麻薬輸出業・麻薬製造業・麻薬製剤業・家庭麻薬製造業・麻薬元卸売業・麻薬卸売業・麻薬小売業・麻薬研究)者役員変更届  Word[31KB]  PDF[98KB]
 別記第2号様式  麻薬輸入業(麻薬輸出業・麻薬製造業・麻薬製剤業・家庭麻薬製造業・麻薬元卸売 業・麻薬卸売業・麻薬小売業・麻薬施用・麻薬管理・麻薬研究)者免許証  Word[61KB]  PDF[70KB]
 別記第3号様式  麻薬輸入業(麻薬輸出業・麻薬製造業・麻薬製剤業・家庭麻薬製造業・麻薬元卸売業・麻薬卸売業・麻薬小売業・麻薬施用・麻薬管理・麻薬研究)者業務(研究)廃止届  Word[61KB]  PDF[66KB]
 別記第4号様式  麻薬輸入業(麻薬輸出業・麻薬製造業・麻薬製剤業・家庭麻薬製造業・麻薬元卸売業・麻薬卸売業・麻薬小売業・麻薬施用・麻薬管理・麻薬研究)者免許証返納届  Word[60KB]  PDF[63KB]
 別記第5号様式  麻薬輸入業(麻薬輸出業・麻薬製造業・麻薬製剤業・家庭麻薬製造業・麻薬元卸売業・麻薬卸売業・麻薬小売業・麻薬施用・麻薬管理・麻薬研究)者免許証記載事項変更届  Word[90KB]  PDF[78KB]
 別記第6号様式  麻薬輸入業(麻薬輸出業・麻薬製造業・麻薬製剤業・家庭麻薬製造業・麻薬元卸売業・麻薬卸売業・麻薬小売業・麻薬施用・麻薬管理・麻薬研究)者免許証再交付申請書  Word[64KB]  PDF[68KB]
 別記第6号の2様式  麻薬携帯輸入(輸出)許可申請書  Word[56KB]  PDF[54KB]
 別記第7号様式  麻薬輸入(輸出)許可申請書  Word[65KB]  PDF[61KB]
 別記第8号様式   麻薬製造(製剤・小分け)許可申請書  Word[63KB]  PDF[61KB]
 別記第9号様式  家庭麻薬製造許可申請書  Word[70KB]  PDF[67KB]
 別記第10号様式  麻薬譲渡許可申請書  Word[83KB]  PDF[65KB]
 別記第10号の2様式  麻薬小売業者間譲渡許可申請書  Word[15KB]  PDF[76KB]
 別記第10号の3様式  麻薬小売業者間譲渡許可変更届  Word[17KB]  PDF[70KB]
 別記第10号の4様式  麻薬小売業者間譲渡許可申請者追加届  Word[17KB]  PDF[80KB]
 別記第11号様式  麻薬廃棄届  Word[65KB]  PDF[60KB]
 別記第15号様式  封かん証紙交付申請書  Word[68KB]  PDF[68KB]
 別記第16号様式  麻薬譲受証  Word[68KB]  PDF[66KB]
 別記第17号様式  麻薬譲渡証  Word[66KB]  PDF[58KB]
 別記第18号様式  麻薬事故届  Word[61KB]  PDF[60KB]
 別記第19号様式  調剤済麻薬廃棄届  Word[63KB]  PDF[60KB]
 別記第20号様式  向精神薬輸入業(向精神薬輸出業・向精神薬製造製剤業・向精神薬使用業・向精神薬卸売業・向精神薬小売業)者免許申請書  Word[75KB]  PDF[85KB]
 別記第20号の2様式  向精神薬輸入業(向精神薬輸出業・向精神薬製造製剤業・向精神薬使用業・向精神薬卸売業・向精神薬小売業)者役員変更届  Word[30KB]  PDF[95KB]
 別記第21号様式  向精神薬輸入業(向精神薬輸出業・向精神薬製造製剤業・向精神薬使用業・向精神薬卸売業・向精神薬小売業)者免許証  Word[59KB]  PDF[64KB]
 別記第22号様式  向精神薬輸入業(向精神薬輸出業・向精神薬製造製剤業・向精神薬使用業・向精神薬卸売業・向精神薬小売業)者業務廃止届  Word[61KB]  PDF[63KB]
 別記第23号様式  向精神薬輸入業(向精神薬輸出業・向精神薬製造製剤業・向精神薬使用業・向精神薬卸売業・向精神薬小売業)者免許証返納届  Word[63KB]  PDF[61KB]
 別記第24号様式  向精神薬輸入業(向精神薬輸出業・向精神薬製造製剤業・向精神薬使用業・向精神薬卸売業・向精神薬小売業)者免許証記載事項変更届  Word[84KB]  PDF[72KB]
 別記第25号様式  向精神薬輸入業(向精神薬輸出業・向精神薬製造製剤業・向精神薬使用業・向精神薬卸売業・向精神薬小売業)者免許証再交付申請書  Word[66KB]  PDF[66KB]
 別記第26号様式  向精神薬試験研究施設設置者登録申請書  Word[65KB]  PDF[77KB]
 別記第27号様式  向精神薬試験研究施設設置者登録証  Word[52KB]  PDF[58KB]
 別記第28号様式  向精神薬試験研究施設設置者試験研究廃止届  Word[59KB]  PDF[67KB]
 別記第29号様式  向精神薬試験研究施設設置者登録証返納届  Word[61KB]  PDF[65KB]
 別記第30号様式  向精神薬試験研究施設設置者登録証記載事項変更届  Word[81KB]  PDF[73KB]
 別記第31号様式  向精神薬試験研究施設設置者登録証再交付申請書  Word[64KB]  PDF[70KB]
 別記第32号様式  向精神薬輸入(輸出)許可申請書  Word[32KB]  PDF[79KB]
 別記第33号様式(1)  向精神薬輸出届書  Word[68KB]  PDF[63KB]
 別記第33号様式(2)  輸出届書  Word[67KB]  PDF[57KB]
 別記第34号様式  向精神薬取扱責任者設置(変更)届  Word[67KB]  PDF[78KB]
 別記第35号様式  向精神薬事故届  Word[61KB]  PDF[66KB]
 別記第36号様式  薬局開設者等の別段の申出書  Word[58KB]  PDF[63KB]
 別記第37号様式  麻薬等原料輸入業(麻薬等原料輸出業・特定麻薬等原料製造業・特定麻薬等原料卸小売業)者業務(変更)届  Word[62KB]  PDF[65KB]
 別記第38号様式  麻薬等原料輸入業(麻薬等原料輸出業・特定麻薬等原料製造業・特定麻薬等原料卸小売業)者業務廃止届  Word[67KB]  PDF[61KB]
 別記第39号様式  麻薬向精神薬原料輸入(輸出)届  Word[69KB]  PDF[63KB]
 別記第40号様式  麻薬向精神薬原料事故届  Word[63KB]  PDF[60KB]
 別記第41号様式  麻薬向精神薬原料の疑わしい取引届  Word[64KB]  PDF[67KB]
 別記第42号様式  収去証  Word[60KB]  PDF[65KB]
 別記第43号様式(1)  麻薬及び向精神薬取扱法第50条の38の規定による当該職員の証  Word[80KB]  PDF[100KB]
 別記第43号様式(2)  麻薬及び向精神薬取扱法第58条の6の規定による精神保健指定医の証  Word[74KB]  PDF[93KB]
 別記第43号様式(3)  麻薬及び向精神薬取扱法第58条の6の規定による当該職員の証  Word[73KB]  PDF[93KB]
 添付書類  診断書  Word[20KB]  PDF[38KB]

審査基準の参考となる通知・Q&A等

地方公共団体において各種許認可事務を行う際の基本的な考え方として、厚生労働省が過去に発出した通知・Q&A等をお示しします。
医薬品販売業等に係る通知などについては、次のリンク先からご参照ください。

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