健康・医療医薬品の販売制度
新型コロナウイルス抗原検査キットの取扱店舗リスト
医療用抗原検査キットの発注等について
一般用医薬品の販売サイト一覧
全国の各自治体における医薬品販売制度に係る苦情・相談窓口一覧
販売制度（ルール）の改正（平成26年6月12日施行）
薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律（平成25年法律第103号）
薬事法施行令の一部を改正する政令（平成26年政令第25号）
薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律の施行期日を定める政令（平成26年政令第24号）
薬事法施行規則等の一部を改正する省令（平成26年厚生労働省令第8号）
関係通知等
- 「薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律等の施行等について」（平成26年3月10日薬食発0310第1号厚生労働省医薬食品局長通知）［PDF形式：374KB］
- 「薬事法施行規則等の一部を改正する省令の施行について」の一部改正について」（平成26年3月10日薬食発0310第4号厚生労働省医薬食品局長通知） ［PDF形式：83KB］
- 「薬局医薬品の取扱いについて」（平成26年3月18日薬食発0318第4号厚生労働省医薬食品局長通知）［PDF形式：110KB］
- 「薬事法第36条の5第2項の「正当な理由」等について」（平成26年3月18日薬食発0318第6号厚生労働省医薬食品局長通知） ［PDF形式：73KB］
- 「医薬品の販売業等に関するＱ＆Ａについて」（平成26年3月31日事務連絡） ［PDF形式：143KB］
- 「医薬品の販売業等に関するＱ＆Ａについて（その２）」（平成26年5月7日事務連絡） ［PDF形式：112KB］
- 「医薬品の販売業等に関するＱ＆Ａについて（その３）」（平成26年7月9日事務連絡） ［PDF形式：66KB］
- 「第一類医薬品の販売等における情報提供の取扱について」（平成29年8月4日事務連絡）［PDF形式：117KB］
- 「『薬事法の一部を改正する法律等の施行等について』の一部改正について」（令和4年6月27日薬生発0627第11号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）［PDF形式：158KB］［158KB］
- 「『一般用医薬品販売制度に関するＱ＆Ａについて』の一部改正について」（令和4年6月27日事務連絡）［PDF形式：139KB］［139KB］
- 「処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再周知について」（令和４年８月５日薬生発0805第23号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）［PDF形式：395KB］［395KB］
- 「複数の卸売販売業者が共同で設置する発送センターの営業所における他の卸売販売業者の営業所の場所からの区別について」（令和４年10月６日薬生総発1006第１号厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長通知）[PDF形式：345KB]［345KB］
- 「ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて」（令和5年3月16日薬生総発0316 第1号、医政総発0316第2号厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長、厚生労働省医政局総務課長通知）［PDF形式：600KB］［600KB］
薬局における薬剤師不在時の一般用医薬品の取扱いの見直し
- 1.「薬局及び店舗販売業の店舗における明確な区別の考え方について」（平成29年3月31日薬生総発0331第1号厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長通知）［PDF形式：84KB］
- 2.「薬局と店舗販売業の併設等に関するＱ＆Ａについて」（平成29年3月31日事務連絡）［PDF形式：159KB］
- 3.薬局と店舗販売業の併設に関する審査基準等の調査結果（平成29年3月31日）［PDF形式：117KB］
- 4.医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令等の施行等について（平成29年9月26日薬生発0926第10号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）［PDF形式：201KB］
- 5.医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（平成29年厚生労働省令第96号）［PDF形式：93KB］
- 6.薬局等構造設備規則の一部を改正する省令（平成29年厚生労働省令第97号）［PDF形式：66KB］
- 7.薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令の一部を改正する省令（平成29年厚生労働省令第98号）［PDF形式：64KB］
薬事監視関係
- 「薬事監視指導要領」及び「薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン」の一部改正について（令和３年７月30日薬生発0730第１号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）［PDF形式：139KB］［139KB］
- 薬事監視指導要領（別添１）［PDF形式：894KB］［894KB］
- 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン（別添２）［PDF形式：1,649KB］［1.7MB］
- インターネットによる医薬品等の広告の該当性に関する質疑応答集（Q&A）について（薬食監麻発0522第９号） ［PDF形式：91KB］
- 薬事監視に係るプロバイダ等に対する違法情報の削除要請について（薬食監麻発0522第11号）［PDF形式：119KB］
医薬品の分類
登録販売者制度
関係法令等
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について」（令和５年3月31日薬生発0331第14号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）［206KB］
別添：店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件の見直しに関する提言［179KB］ - 「登録販売者制度の取扱い等について」（令和５年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）［311KB］
別紙様式［50KB］ - 「登録販売者に対する研修の実施要領について」（令和５年3月31日薬生総発0331第６号厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長通知）［239KB］
別紙３、４、５、６［29KB］
別紙１、２、７、８、９［27KB］ - 登録販売者制度に関するQ＆Aについて［PDF形式：92KB］
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（平成26年厚生労働省令第92号） ［PDF形式：97KB］
- （参考）改正省令新旧対照表［PDF形式：184KB］
- （参考）改正省令の概要［PDF形式：51KB］
- 「登録販売者に対する研修の実施について」（令和４年３月29日薬生発0329第５号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）［591KB］
- 「登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いに関するＱ＆Ａ について」（令和４年３月29日厚生労働省医薬・生活衛生局総務課事務連絡）［121KB］
- 「登録販売者の研修に係る「登録販売者に関する実態調査」調査結果の送付について（平成24年3月26日厚生労働省医薬食品局総務課事務連絡）［PDF形式：321KB］
- 「出入国管理及び難民認定法及び日本国との平和条約に基づき日本の国籍を離脱した者等の出入国管理に関する特例法の一部を改正する等の法律の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備に関する省令」（平成24年6月29日厚生労働省令第97号）［PDF形式：146KB］
- 「出入国管理及び難民認定法及び日本国との平和条約に基づき日本の国籍を離脱した者等の出入国管理に関する特例法の一部を改正する等の法律の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備に関する省令（薬事法令関係）の施行について」（平成24年6月29日薬食発第0629第3号厚生労働省医薬食品局長通知）［PDF形式：113KB］
- 「麻薬及び向精神薬取締法施行規則及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について（登録販売者関係）」（令和元年12月13日薬生発1213第5号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）［409KB］
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行等について」（令和２年３月27日薬生発0327第１号）［470KB］
- （参考）改正後の「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について」（平成26年８月19日薬食発0819第１号厚生労働省医薬食品局長通知）［264KB］
- 過去の通知等はこちら
届出済み研修実施機関一覧
令和４年度 届出済み研修実施機関一覧（令和５年３月31日時点）［635KB］
令和５年度 届出済み研修実施機関一覧（令和５年９月15日時点）［660KB］
