関係法令等
- 「薬事法第36条の3第1項第1号及び第2号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品」(平成19年3月30日厚生労働省告示第69号)
「一般用医薬品の区分の指定等について」(平成19年3月30日薬食発第0330037号医薬食品局長通知) [195KB]
「一般用医薬品の区分リストについて」(平成19年3月30日薬食安第0330007号安全対策課長通知)[307KB]
「一般用医薬品の区分リストについて」(平成19年3月30日薬食安第0330007号安全対策課長通知)[307KB]
- 「薬事法第36条の3第1項第1号及び第2号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件」(平成20年10月8日厚生労働省告示第489号)
- 「一般用医薬品の区分リストの変更について」(平成20年10月8日薬食安第1008001号安全対策課長通知)
- 「薬事法施行規則第210条第5号の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する第二類医薬品(平成21年3月27日厚生労働省告示第120号)」
- 「薬事法第36条の3第1項第1号及び第2号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件(平成21年7月13日厚生労働省告示第361号)
- 「薬事法第36条の3第1項第1号及び第2号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品」の一部を改正する件(平成21年12月24日厚生労働省告示第501号)
- 薬事法施行規則第216条の2第1項の規定に基づき同令第209条の2及び第210条第5号に規定する表示が記載されていることを要しない期間として厚生労働大臣が定める期間を定める件(平成21年厚生労働省告示第502号)
- 「薬事法第36条の3第1項第1号及び第2号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品」の一部を改正する件(平成23年1月7日厚生労働省告示第1号)
- 「薬事法施行規則第210条第5号の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する第二類医薬品」の一部を改正する件(平成23年1月7日厚生労働省告示第2号)
- 薬事法施行規則第216 条の2第1項の規定に基づき同令第209 条の2及び第210 条第5号に規定する表示が記載されていることを要しない期間として厚生労働大臣が定める期間を定める件(平成23年厚生労働省告示第3号)
- 「薬事法第36条の3第1項第1号及び第2号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品」の一部を改正する件(平成23年5月30日厚生労働省告示第173号)
- 「薬事法第36条の3第1項第1号及び第2号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品」の一部を改正する件(平成23年9月30日厚生労働省告示第368号、第369号)
- 「薬事法施行規則第210条第5号の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する第二類医薬品」の一部を改正する件(平成23年9月30日厚生労働省告示第370号)
- 薬事法施行規則第216条の2第1項の規定に基づき同令第209条の2及び第210条第5号に規定する表示が記載されていることを要しない期間として厚生労働大臣が定める期間を定める件(平成23年厚生労働省告示第371号)
- 「薬事法第36条の3第1項第1号及び第2号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品」の一部を改正する件(平成23年12月26日厚生労働省告示第470号)
- 「薬事法施行規則第210条第5号の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する第二類医薬品」の一部を改正する件(平成23年12月26日厚生労働省告示第471号)
- 薬事法施行規則第216条の2第1項の規定に基づき同令第209条の2及び第210条第5号に規定する表示が記載されていることを要しない期間として厚生労働大臣が定める期間を定める件(平成23年厚生労働省告示第472号)
「一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について」(平成23年12月26日薬食監麻発1226第1号監視指導・麻薬対策課長通知)[124KB]
「アンブロキソール、その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有する製剤の区分等表示の変更に係る留意事項について」(平成23年12月26日事務連絡)[120KB]
「アンブロキソール、その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有する製剤の区分等表示の変更に係る留意事項について」(平成23年12月26日事務連絡)[120KB]
- 薬事法第三十六条の三第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件(平成24年5月31日厚生労働省告示第374号)
- 薬事法施行規則第二百十条第五号の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する第二類医薬品の一部を改正する件(平成24年5月31日厚生労働省告示第375号)
- 「薬事法施行規則第216条の2第1項の規定に基づき同令第209条の2及び第210条第5号に規定する表示が記載されていることを要しない期間として厚生労働大臣が定める期間を定める件」(平成24年厚生労働省告示第376号)
- 薬事法施行規則第二百十条第五号の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する第二類医薬品の一部を改正する件(平成24年9月4日厚生労働省告示第495号)
- 「薬事法施行規則第216条の2第1項の規定に基づき同令第209条の2及び第210条第5号に規定する表示が記載されていることを要しない期間として厚生労働大臣が定める期間を定める件」(平成24年厚生労働省告示第496号)
- 薬事法第三十六条の三第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件(平成25年1月11日厚生労働省告示第2号)
- 「薬事法施行規則第216条の2第1項の規定に基づき同令第209条の2及び第210条第5号に規定する表示が記載されていることを要しない期間として厚生労働大臣が定める期間を定める件」(平成25年厚生労働省告示第3号)
- 薬事法第三十六条の三第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件(平成25年4月26日厚生労働省告示第154号)
「一般用医薬品の区分リストの変更について」(平成25年4月26日薬食安発0426第4号安全対策課長通知)[685KB]
ジクロフェナク、その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有する製剤の区分変更時期について(平成25年4月26日事務連絡)[58KB]
ジクロフェナク、その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有する製剤の区分変更時期について(平成25年4月26日事務連絡)[58KB]
- 「薬事法第三十六条の三第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件」(平成25年12月16日厚生労働省告示第375号)
- 「薬事法施行規則第216条の2第1項の規定に基づき同令第209条の2及び第210条第5号に規定する表示が記載されていることを要しない期間として厚生労働大臣が定める期間を定める件」(平成26年厚生労働省告示第53号)
- 「薬事法第三十六条の七第一項第一号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件」(平成26年9月12日厚生労働省告示第351号)
- 「薬事法施行規則第一条第三項第五号の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する第二類医薬品の一部を改正する件」(平成26年9月12日厚生労働省告示第352号)
- 薬事法第4条第5項第4号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件」(平成26年9月26日厚生労働省告示第364号)
- 薬事法第4条第5項第4号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件」(平成26年10月24日厚生労働省告示第396号)
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第4条第5項第3号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件」(平成26年12月5日厚生労働省告示第459号)
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第4条第5項第3号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件」(平成27年1月9日厚生労働省告示第1号)
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件」(平成27年1月22日厚生労働省告示第11号)
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第36 条の7第1項第1号及び第2号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件」(平成27年厚生労働省告示第238号)
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件」(平成27年9月25日厚生労働省告示第386号)
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件」(平成27年10月19日厚生労働省告示第427号)
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件」(平成27年10月30日厚生労働省告示第432号)
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件」(平成28年2月1日厚生労働省告示第19号)
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件」(平成28年9月21日厚生労働省告示第345号)
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件」(平成28年10月19日厚生労働省告示第371号)
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件」(平成29年1月6日厚生労働省告示第2号)
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件」(平成29年1月13日厚生労働省告示第10号)
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件」(平成29年1月20日厚生労働省告示第18号)
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第4条第5項第3号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件(平成29年厚生労働省告示第245号)
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品」(平成30年1月5日厚生労働省告示第1号)
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品」(平成30年7月6日厚生労働省告示第258号)
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第一条第三項第五号の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する第二類医薬品(平成30年7月6日厚生労働省告示第259号)
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件(平成30年9月18日厚生労働省告示第327号)
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件(平成31年1月10日厚生労働省告示第4号)
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件(平成31年4月15日厚生労働省告示第231号)
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件(令和元年8月23日厚生労働省告示第93号)
「要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について」(令和元年8月23日薬生安発0823第2号医薬安全対策課長通知)[90KB]
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について(令和元年9月18日薬生安発0918第1号医薬安全対策課長通知)[425KB]
一般用黄体形成ホルモンキットのリスク区分及び適正使用に関する情報提供の徹底について(令和元年9月18日薬生総発0918第1号・薬生機審発0918第1号・薬生安発0918第2号総務課長・医療機器審査管理課長・医薬安全対策課長連名通知)[961KB]
一般用医薬品のリスク区分の変更について(令和2年1月10日薬生安発0110第1号医薬安全対策課長通知)[95KB]
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について(令和元年9月18日薬生安発0918第1号医薬安全対策課長通知)[425KB]
一般用黄体形成ホルモンキットのリスク区分及び適正使用に関する情報提供の徹底について(令和元年9月18日薬生総発0918第1号・薬生機審発0918第1号・薬生安発0918第2号総務課長・医療機器審査管理課長・医薬安全対策課長連名通知)[961KB]
一般用医薬品のリスク区分の変更について(令和2年1月10日薬生安発0110第1号医薬安全対策課長通知)[95KB]
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件(令和2年1月16日厚生労働省告示第7号)
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件(令和2年4月15日厚生労働省告示第183号)
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件(令和2年8月25日厚生労働省告示第297号)
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件(令和2年11月6日厚生労働省告示第354号)
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件」(令和3年1月15日厚生労働省告示第10号)
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件(令和3年7月9日厚生労働省告示第271号)
「要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について」(令和3年7月9日薬生安発0709第1号医薬安全対策課長通知)[65KB]
「一般用医薬品のリスク区分の変更について」(令和3年11月9日薬生安発1109 第1号医薬安全対策課長通知)[26KB]
「一般用医薬品のリスク区分の変更について」(令和3年11月9日薬生安発1109 第1号医薬安全対策課長通知)[26KB]
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件(令和3年12月17日厚生労働省告示第405号)
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件(令和4年4月1日厚生労働省告示第152号)
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件(令和4年10月31日厚生労働省告示第322号)
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件(令和5年1月19日厚生労働省告示第11号)
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件(令和5年3月31日厚生労働省告示第152号)
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件(令和5年9月15日厚生労働省告示第269号)
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件」(令和5年10月31日厚生労働省告示第296号)
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第一条第三項第五号の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する第二類医薬品の一部を改正する件」(令和5年10月31日厚生労働省告示第297号)
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について(令和5年10月31日医薬安発1031第1号医薬安全対策課長通知)[328KB]
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(令和5年10月31日医薬監麻発1031第2号監視指導・麻薬対策課長通知) [71KB]
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(令和5年10月31日医薬監麻発1031第2号監視指導・麻薬対策課長通知) [71KB]
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件(令和5年12月8日厚生労働省告示第327号)
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件(令和6年9月12日厚生労働省告示第288号)
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件(令和6年9月13日厚生労働省告示第291号)
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件(令和6年11月29日厚生労働省告示第347号)
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件(令和6年12月9日厚生労働省告示第361号)