要指導医薬品一覧

（令和８年７月31日更新）

要指導医薬品一覧

有効成分	販売名	製造販売業者	承認年月日	根拠条文			調査期間（予定）	販売開始日	備考
				第４条第５項第３号（要指導医薬品）	第４条第３項第４号ロ（特定要指導医薬品）	第４条第６項（要指導医薬品）
タダラフィル	シアリス	エスエス製薬株式会社	令和８年５月20日	○	－	－	安全性等に関する製造販売後調査期間（３年）	令和８年７月31日	－
ラメルテオン	ロゼレムS	アリナミン製薬株式会社	令和８年５月20日	○	－	－	安全性等に関する製造販売後調査期間（３年）	令和８年７月28日	－
エピナスチン塩酸塩	ロートアルガードエピナスチン点眼薬	ロート製薬株式会社	令和８年１月19日	○	－	－	安全性等に関する製造販売後調査期間（３年）	令和８年３月２日	－
デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物／クレゾールスルホン酸カリウム	メジコンこどもせき止めシロップPro	シオノギヘルスケア株式会社	令和７年10月30日	○	－	－	安全性等に関する製造販売後調査期間（３年）	－	－
レボノルゲストレル	ノルレボ	あすか製薬株式会社	令和７年10月20日	○	○	○	安全性等に関する製造販売後調査期間（３年）	令和８年２月２日	－
	レソエル72	富士製薬工業株式会社	令和８年２月10日				安全性等に関する製造販売後調査期間（３年又は同一性を有すると認められた品目の残余期間）	令和８年３月９日
ランソプラゾール	タケプロンs	アリナミン製薬株式会社	令和７年７月10日	○	－	－	安全性等に関する製造販売後調査期間（３年）	令和７年８月１日	－
オメプラゾール	オメプラールS	佐藤製薬株式会社	令和７年６月27日	○	－	－	安全性等に関する製造販売後調査期間（３年）	令和７年８月１日（オメプラールS）	－
	サトプラール
メロキシカム	メロキシン	エスエス製薬株式会社	令和７年３月21日	○	－	－	安全性等に関する製造販売後調査期間（３年）	－	－
	イブモービック		令和８年２月10日				安全性等に関する製造販売後調査期間（３年又は同一性を有すると認められた品目の残余期間）
ラベプラゾールナトリウム	パリエットS	エーザイ株式会社	令和７年３月21日	○	－	－	安全性等に関する製造販売後調査期間（３年）	令和７年６月２日（パリエットS）	－
	パリエット10
モメタゾンフランカルボン酸エステル水和物	ナゾネックス点鼻薬＜季節性アレルギー専用＞	佐藤製薬株式会社	令和７年２月25日	○	－	－	安全性等に関する製造販売後調査期間（３年）	令和７年９月５日（ナゾネックス点鼻薬＜季節性アレルギー専用＞）	－
	ナザールNX＜季節性アレルギー専用＞
ブリモニジン酒石酸塩	マイティアルミファイ	千寿製薬株式会社	令和６年９月３日	○	－	－	再審査期間（４年）	令和７年１月23日	－
フルルビプロフェン	ヤクバン	株式会社トクホン	令和６年３月28日	○	－	－	安全性等に関する製造販売後調査期間（３年）	－	－
	ヤクバンＬ
	ヤクバンＸＬ
ロキソプロフェンナトリウム水和物／メキタジン／L-カルボシステイン／チぺピジンヒベンズ酸塩	パブロンＬＸ錠	大正製薬株式会社	令和６年３月18日	○	－	－	安全性等に関する製造販売後調査期間（３年）	令和６年８月１日（パブロンＬＸ錠）	－
	パブロンＢｉｚ錠
	パブロンエースＬＸ錠
	パブロンＳゴールドＬＸ錠
ロキソプロフェンナトリウム水和物／d-クロルフェニラミンマレイン酸塩／ジヒドロコデインリン酸塩／dl-メチルエフェドリン塩酸塩／グアイフェネシン／無水カフェイン	コルゲンコーワＬＸ錠	興和株式会社	令和５年８月22日	○	－	－	安全性等に関する製造販売後調査期間（３年）	令和５年10月２日	－
ロキソプロフェンナトリウム水和物／ブロムヘキシン塩酸塩／クレマスチンフマル酸塩／ジヒドロコデインリン酸塩／dl-メチルエフェドリン塩酸塩	ルルアタックＬＸ	第一三共ヘルスケア株式会社	令和５年８月22日	○	－	－	安全性等に関する製造販売後調査期間（３年）	令和６年３月13日（ロキソニン総合かぜ薬）	－
	ロキソニン総合かぜ薬
フェキソフェナジン塩酸塩／塩酸プソイドエフェドリン	アレグラＦＸプレミアム	サノフィ株式会社	令和５年３月27日	○	－	－	安全性等に関する製造販売後調査期間（３年）	令和６年１月16日	－
オキシコナゾール硝酸塩	オキナゾールＬ６００	田辺三菱製薬株式会社	令和５年３月27日	○	－	－	安全性等に関する製造販売後調査期間（３年）	令和５年６月30日	－
オルリスタット	アライ	大正製薬株式会社	令和５年２月17日	○	－	－	再審査期間（８年）	令和６年４月１日	－
ポリカルボフィルカルシウム	ギュラック	小林製薬株式会社	令和４年９月16日	○	－	－	安全性等に関する製造販売後調査期間（３年）	令和７年５月28日	－
ヨウ素／ポリビニルアルコール（部分けん化物）	サンヨード	参天製薬株式会社	令和４年６月３日	○	－	－	安全性等に関する製造販売後調査期間（３年）	令和４年９月１日	－
ナプロキセン	モートリンNX	JNTLコンシューマーヘルス株式会社	令和３年８月31日	○	－	－	安全性等に関する製造販売後調査期間（３年）	－	令和６年承認整理

要指導医薬品（劇薬）一覧

販売名	製造販売業者	承認年月日
ガラナポーン	大東製薬工業株式会社	昭和41年１月25日
ハンビロン	日本薬品株式会社	昭和38年３月５日
ストルピンＭカプセル	日本薬品株式会社	昭和39年２月７日
エフゲン	阿蘇製薬株式会社	昭和43年８月31日

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