要指導医薬品一覧
（令和７年10月20日 更新）
要指導医薬品一覧
| 有効成分 | 販売名 | 製造販売業者 | 承認年月日 | 根拠条文 | 調査期間 （予定） |
販売開始日 | 備考 | ||
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第４条第５項第３号 |
第４条第３項第４号ロ |
第４条第６項 |
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| レボノルゲストレル | ノルレボ | あすか製薬株式会社 | 令和７年10月20日 | ○ | ○ | ○ | 安全性等に関する製造販売後調査期間（３年） | － | － |
| ランソプラゾール | タケプロンs | アリナミン製薬株式会社 | 令和７年７月10日 | ○ | － | － | 安全性等に関する製造販売後調査期間（３年） | 令和７年８月１日 | － |
| オメプラゾール | オメプラールS | 佐藤製薬株式会社 | 令和７年６月27日 | ○ | － | － | 安全性等に関する製造販売後調査期間（３年） | 令和７年８月１日（オメプラールS） | － |
| サトプラール | |||||||||
| メロキシカム | メロキシン | エスエス製薬株式会社 | 令和７年３月21日 | ○ | － | － | 安全性等に関する製造販売後調査期間（３年） | － | － |
| ラベプラゾールナトリウム | パリエットS | エーザイ株式会社 | 令和７年３月21日 | ○ | － | － | 安全性等に関する製造販売後調査期間（３年） | 令和７年６月２日（パリエットS） | － |
| パリエット10 | |||||||||
| モメタゾンフランカルボン酸エステル水和物 | ナゾネックス点鼻薬＜季節性アレルギー専用＞ | 佐藤製薬株式会社 | 令和７年２月25日 | ○ | － | － | 安全性等に関する製造販売後調査期間（３年） | 令和７年９月５日（ナゾネックス点鼻薬＜季節性アレルギー専用＞） | － |
| ナザールNX＜季節性アレルギー専用＞ | |||||||||
| ブリモニジン酒石酸塩 | マイティアルミファイ | 千寿製薬株式会社 | 令和６年９月３日 | ○ | － | － | 再審査期間（４年） | 令和７年１月23日 | － |
| フルルビプロフェン | ヤクバン | 株式会社トクホン | 令和６年３月28日 | ○ | － | － | 安全性等に関する製造販売後調査期間（３年） | － | － |
| ヤクバンＬ | |||||||||
| ヤクバンＸＬ | |||||||||
| ロキソプロフェンナトリウム水和物／メキタジン／L-カルボシステイン／チぺピジンヒベンズ酸塩 | パブロンＬＸ錠 | 大正製薬株式会社 | 令和６年３月18日 | ○ | － | － | 安全性等に関する製造販売後調査期間（３年） | 令和６年８月１日（パブロンＬＸ錠） | － |
| パブロンＢｉｚ錠 | |||||||||
| パブロンエースＬＸ錠 | |||||||||
| パブロンＳゴールドＬＸ錠 | |||||||||
| ロキソプロフェンナトリウム水和物／d-クロルフェニラミンマレイン酸塩／ジヒドロコデインリン酸塩／dl-メチルエフェドリン塩酸塩／グアイフェネシン／無水カフェイン | コルゲンコーワＬＸ錠 | 興和株式会社 | 令和５年８月22日 | ○ | － | － | 安全性等に関する製造販売後調査期間（３年） | 令和５年10月２日 | － |
| ロキソプロフェンナトリウム水和物／ブロムヘキシン塩酸塩／クレマスチンフマル酸塩／ジヒドロコデインリン酸塩／dl-メチルエフェドリン塩酸塩 | ルルアタックＬＸ | 第一三共ヘルスケア株式会社 | 令和５年８月22日 | ○ | － | － | 安全性等に関する製造販売後調査期間（３年） | 令和６年３月13日（ロキソニン総合かぜ薬） | － |
| ロキソニン総合かぜ薬 | |||||||||
| フェキソフェナジン塩酸塩／塩酸プソイドエフェドリン | アレグラＦＸプレミアム | サノフィ株式会社 | 令和５年３月27日 | ○ | － | － | 安全性等に関する製造販売後調査期間（３年） | 令和６年１月16日 | － |
| オキシコナゾール硝酸塩 | オキナゾールＬ６００ | 田辺三菱製薬株式会社 | 令和５年３月27日 | ○ | － | － | 安全性等に関する製造販売後調査期間（３年） | 令和５年６月30日 | － |
| オルリスタット | アライ | 大正製薬株式会社 | 令和５年２月17日 | ○ | － | － | 再審査期間（８年） | 令和６年４月１日 | － |
| ポリカルボフィルカルシウム | ギュラック | 小林製薬株式会社 | 令和４年９月16日 | ○ | － | － | 安全性等に関する製造販売後調査期間（３年） | 令和７年５月28日 | － |
| ヨウ素／ポリビニルアルコール（部分けん化物） | サンヨード | 参天製薬株式会社 | 令和４年６月３日 | ○ | － | － | 安全性等に関する製造販売後調査期間（３年） | 令和４年９月１日 | － |
| ナプロキセン | モートリンNX | JNTLコンシューマーヘルス株式会社 | 令和３年８月31日 | ○ | － | － | 安全性等に関する製造販売後調査期間（３年） | － | 令和６年承認整理 |
| プロピベリン塩酸塩 | バップフォーレディ | 大鵬薬品工業株式会社 | 令和３年５月31日 | ○ | － | － | 安全性等に関する製造販売後調査期間（３年） | 令和３年11月24日（バップフォーレディ） | － |
| ユリレス | |||||||||
要指導医薬品（劇薬）一覧
| 販売名 | 製造販売業者 | 承認年月日 |
| ガラナポーン | 大東製薬工業株式会社 | 昭和41年１月25日 |
| ハンビロン | 日本薬品株式会社 | 昭和38年３月５日 |
| ストルピンＭカプセル | 日本薬品株式会社 | 昭和39年２月７日 |
| エフゲン | 阿蘇製薬株式会社 | 昭和43年８月31日 |
