要指導医薬品一覧
(令和7年3月21日 更新)
要指導医薬品一覧
有効成分 | 販売名 | 製造販売業者 | 承認年月日 | 調査期間 (予定) |
販売開始日 | 備考 |
メロキシカム | メロキシン | エスエス製薬株式会社 | 令和7年3月21日 | 安全性等に関する製造販売後調査期間(3年) | - | - |
ラベプラゾールナトリウム | パリエットS パリエット10 |
エーザイ株式会社 | 令和7年3月21日 | 安全性等に関する製造販売後調査期間(3年) | - | - |
モメタゾンフランカルボン酸エステル水和物 | ナゾネックス点鼻薬<季節性アレルギー専用> ナザールNX<季節性アレ ルギー専用> |
佐藤製薬株式会社 | 令和7年2月25日 | 安全性等に関する製造販売後調査期間(3年) | - | - |
ブリモニジン酒石酸塩 | マイティアルミファイ | 千寿製薬株式会社 | 令和6年9月3日 | 再審査期間(4年) | 令和7年1月23日 | - |
フルルビプロフェン | ヤクバン ヤクバンL ヤクバンXL |
株式会社トクホン | 令和6年3月28日 | 安全性等に関する製造販売後調査期間(3年) | - | - |
ロキソプロフェンナトリウム水和物/メキタジン/L-カルボシステイン/チぺピジンヒベンズ酸塩 | パブロンLX錠 パブロンBiz錠 パブロンエースLX錠 パブロンSゴールドLX錠 |
大正製薬株式会社 | 令和6年3月18日 | 安全性等に関する製造販売後調査期間(3年) | 令和6年8月1日(パブロンLX錠) | - |
ロキソプロフェンナトリウム水和物/d-クロルフェニラミンマレイン酸塩/ジヒドロコデインリン酸塩/dl-メチルエフェドリン塩酸塩/グアイフェネシン/無水カフェイン | コルゲンコーワLX錠 | 興和株式会社 | 令和5年8月22日 | 安全性等に関する製造販売後調査期間(3年) | 令和5年10月2日 | - |
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ブロムヘキシン塩酸塩/クレマスチンフマル酸塩/ジヒドロコデインリン酸塩/dl-メチルエフェドリン塩酸塩 | ルルアタックLX ロキソニン総合かぜ薬 |
第一三共ヘルスケア株式会社 | 令和5年8月22日 | 安全性等に関する製造販売後調査期間(3年) | 令和6年3月13日(ロキソニン総合かぜ薬) | - |
フェキソフェナジン塩酸塩/塩酸プソイドエフェドリン | アレグラFXプレミアム | サノフィ株式会社 | 令和5年3月27日 | 安全性等に関する製造販売後調査期間(3年) | 令和6年1月16日 | - |
オキシコナゾール硝酸塩 | オキナゾールL600 | 田辺三菱製薬株式会社 | 令和5年3月27日 | 安全性等に関する製造販売後調査期間(3年) | 令和5年6月30日 | - |
オルリスタット | アライ | 大正製薬株式会社 | 令和5年2月17日 | 再審査期間(8年) | 令和6年4月1日 | - |
ポリカルボフィルカルシウム | ギュラック | 小林製薬株式会社 | 令和4年9月16日 | 安全性等に関する製造販売後調査期間(3年) | - | - |
ヨウ素/ポリビニルアルコール(部分けん化物) | サンヨード | 参天製薬株式会社 | 令和4年6月3日 | 安全性等に関する製造販売後調査期間(3年) | 令和4年9月1日 | - |
イトプリド塩酸塩 | イラクナ | 小林製薬株式会社 | 令和3年12月27日 | 安全性等に関する製造販売後調査期間(3年) | 令和4年9月28日 | - |
ナプロキセン | モートリンNX | JNTLコンシューマーヘルス株式会社 | 令和3年8月31日 | 安全性等に関する製造販売後調査期間(3年) | - | 令和6年承認整理 |
セイヨウハッカ油 | コルペルミン | ゼリア新薬工業株式会社 | 令和3年8月31日 | 再審査期間(4年) | 令和4年3月24日 | - |
プロピベリン塩酸塩 | バップフォーレディ ユリレス |
大鵬薬品工業株式会社 | 令和3年5月31日 | 安全性等に関する製造販売後調査期間(3年) | 令和3年11月24日(バップフォーレディ) | - |
要指導医薬品(劇薬)一覧
販売名 | 製造販売業者 | 承認年月日 |
ガラナポーン | 大東製薬工業株式会社 | 昭和41年1月25日 |
ハンビロン | 日本薬品株式会社 | 昭和38年3月5日 |
ストルピンMカプセル | 日本薬品株式会社 | 昭和39年2月7日 |
エフゲン | 阿蘇製薬株式会社 | 昭和43年8月31日 |