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要指導医薬品一覧
要指導医薬品一覧
(令和5年9月16日更新)
有効成分 | 販売名 | 製造販売業者 | 承認年月日 | 調査期間(予定) | 販売開始日 | 備考 |
ロキソプロフェンナトリウム水和物/d-クロルフェニラミンマレイン酸塩/ジヒドロコデインリン酸塩/dl-メチルエフェドリン塩酸塩/グアイフェネシン/無水カフェイン | コルゲンコーワLX錠 | 興和株式会社 | 令和5年8月22日 | 安全性等に関する製造販売後調査期間(3年) | - | - |
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ブロムヘキシン塩酸塩/クレマスチンフマル酸塩/ジヒドロコデインリン酸塩/dl-メチルエフェドリン塩酸塩 | ルルアタックLX ロキソニン総合かぜ薬 |
第一三共ヘルスケア株式会社 | 令和5年8月22日 | 安全性等に関する製造販売後調査期間(3年) | - | - |
フェキソフェナジン塩酸塩/塩酸プソイドエフェドリン | アレグラFXプレミアム | サノフィ株式会社 | 令和5年3月27日 | 安全性等に関する製造販売後調査期間(3年) | - | - |
オキシコナゾール硝酸塩 | オキナゾールL600 | 田辺三菱製薬株式会社 | 令和5年3月27日 | 安全性等に関する製造販売後調査期間(3年) | 令和5年6月30日 | - |
オルリスタット | アライ | 大正製薬株式会社 | 令和5年2月17日 | 再審査期間(8年) | - | - |
ポリカルボフィルカルシウム | ギュラック | 小林製薬株式会社 | 令和4年9月16日 | 安全性等に関する製造販売後調査期間(3年) | - | - |
ヨウ素/ポリビニルアルコール(部分けん化物) | サンヨード | 参天製薬株式会社 | 令和4年6月3日 | 安全性等に関する製造販売後調査期間(3年) | 令和4年9月1日 | - |
イトプリド塩酸塩 | イラクナ | 小林製薬株式会社 | 令和3年12月27日 | 安全性等に関する製造販売後調査期間(3年) | 令和4年9月28日 | - |
ナプロキセン | モートリンNX | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 令和3年8月31日 | 安全性等に関する製造販売後調査期間(3年) | - | - |
セイヨウハッカ油 | コルペルミン | ゼリア新薬工業株式会社 | 令和3年8月31日 | 再審査期間(4年) | 令和4年3月24日 | - |
プロピベリン塩酸塩 | バップフォーレディ ユリレス |
大鵬薬品工業株式会社 | 令和3年5月31日 | 安全性等に関する製造販売後調査期間(3年) | 令和3年11月24日(バップフォーレディ) | - |
オキシメタゾリン塩酸塩/クロルフェニラミンマレイン酸塩 | ナシビンメディ | 佐藤製薬株式会社 | 令和3年5月31日 | 安全性等に関する製造販売後調査期間(3年) | 令和3年9月13日 | - |
セイヨウトチノキ種子エキス | ベルフェミン | ゼリア新薬工業株式会社 | 令和2年11月30日 | 再審査期間(4年) | 令和3年12月20日 | - |
ベポタスチン | タリオンR タリオンAR |
田辺三菱製薬株式会社 | 平成29年9月27日 | 安全性等に関する製造販売後調査期間(3年) | 令和2年12月10日(タリオンAR) | - |
要指導医薬品(劇薬)一覧
販売名 | 製造販売業者 | 承認年月日 |
ガラナポーン | 大東製薬工業株式会社 | 昭和41年1月25日 |
ハンビロン | 日本薬品株式会社 | 昭和38年3月5日 |
ストルピンMカプセル | 松田薬品工業株式会社 | 昭和39年2月7日 |
エフゲン | 阿蘇製薬株式会社 | 昭和43年8月31日 |