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要指導医薬品一覧


要指導医薬品一覧

(令和6年9月13日更新)

有効成分

販売名

製造販売業者

承認年月日

調査期間(予定)

販売開始日

備考

ブリモニジン酒石酸塩

マイティアルミファイ

千寿製薬株式会社

令和6年9月3日

再審査期間(4年)

フルルビプロフェン

ヤクバン
ヤクバンL
ヤクバンXL

株式会社トクホン

令和6年3月28日

安全性等に関する製造販売後調査期間(3年)

ロキソプロフェンナトリウム水和物/メキタジン/L-カルボシステイン/チぺピジンヒベンズ酸塩

パブロンLX錠
パブロンBiz錠
パブロンエースLX錠
パブロンSゴールドLX錠

大正製薬株式会社

令和6年3月18日

安全性等に関する製造販売後調査期間(3年)

令和6年8月1日(パブロンLX錠)

ロキソプロフェンナトリウム水和物/d-クロルフェニラミンマレイン酸塩/ジヒドロコデインリン酸塩/dl-メチルエフェドリン塩酸塩/グアイフェネシン/無水カフェイン

コルゲンコーワLX錠

興和株式会社

令和5年8月22日

安全性等に関する製造販売後調査期間(3年)

令和5年10月2日

ロキソプロフェンナトリウム水和物/ブロムヘキシン塩酸塩/クレマスチンフマル酸塩/ジヒドロコデインリン酸塩/dl-メチルエフェドリン塩酸塩

ルルアタックLX
ロキソニン総合かぜ薬

第一三共ヘルスケア株式会社

令和5年8月22日

安全性等に関する製造販売後調査期間(3年)

令和6年3月13日(ロキソニン総合かぜ薬)

フェキソフェナジン塩酸塩/塩酸プソイドエフェドリン

アレグラFXプレミアム

サノフィ株式会社

令和5年3月27日

安全性等に関する製造販売後調査期間(3年)

令和6年1月16日

オキシコナゾール硝酸塩

オキナゾールL600

田辺三菱製薬株式会社

令和5年3月27日

安全性等に関する製造販売後調査期間(3年)

令和5年6月30日

オルリスタット

アライ

大正製薬株式会社

令和5年2月17日

再審査期間(8年)

令和6年4月1日

ポリカルボフィルカルシウム

ギュラック

小林製薬株式会社

令和4年9月16日

安全性等に関する製造販売後調査期間(3年)

ヨウ素/ポリビニルアルコール(部分けん化物)

サンヨード

参天製薬株式会社

令和4年6月3日

安全性等に関する製造販売後調査期間(3年)

令和4年9月1日

イトプリド塩酸塩

イラクナ

小林製薬株式会社

令和3年12月27日

安全性等に関する製造販売後調査期間(3年)

令和4年9月28日

ナプロキセン

モートリンNX

ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

令和3年8月31日

安全性等に関する製造販売後調査期間(3年)

セイヨウハッカ油

コルペルミン

ゼリア新薬工業株式会社

令和3年8月31日

再審査期間(4年)

令和4年3月24日

プロピベリン塩酸塩

バップフォーレディ
ユリレス

大鵬薬品工業株式会社

令和3年5月31日

安全性等に関する製造販売後調査期間(3年)

令和3年11月24日(バップフォーレディ)

セイヨウトチノキ種子エキス

ベルフェミン

ゼリア新薬工業株式会社

令和2年11月30日

再審査期間(4年)

令和3年12月20日




要指導医薬品(劇薬)一覧

 
 

販売名

製造販売業者

承認年月日

ガラナポーン

大東製薬工業株式会社

昭和41年1月25日

ハンビロン

日本薬品株式会社

昭和38年3月5日

ストルピンMカプセル 

松田薬品工業株式会社

昭和39年2月7日

エフゲン

阿蘇製薬株式会社

昭和43年8月31日


 

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