厚生科学審議会 (臨床研究部会)
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| 回数 | 開催日 | 議題等 | 議事録／議事要旨 | 資料等 | 開催案内 |
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| 第38回 | 2024年11月28日 （令和6年11月28日） |
１）臨床研究中核病院の承認要件見直し及び臨床研究・治験の推進に係る今後の方向性について
２）前回部会における主な指摘事項への対応
３）臨床研究中核病院に係る取扱い等に関する意見に関する社会保障審議会医療分科会への報告結果について
４）臨床研究法省令改正について
５）その他 |
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| 第37回 | 2024年10月22日 （令和6年10月22日） |
１）臨床研究中核病院の承認要件見直しについて
２）臨床研究・治験推進に係る今後の方向性について
３）臨床研究法省令改正について
４）その他
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| 第36回 | 2024年9月4日 （令和6年9月4日） |
１）臨床研究で得られた情報を薬事申請に利活用できる仕組みについて
２）臨床研究法について
３）臨床研究中核病院の承認要件見直しについて
４）臨床研究・治験推進に係る今後の方向性について
５）その他
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| 第35回 | 2024年8月8日 （令和6年8月8日） |
１）臨床研究法について
２）臨床研究中核病院の業務報告について
３）臨床研究中核病院の承認要件に係る取扱いについて
４）医療機器の臨床研究に関する相談窓口の設置について
５）臨床研究法に定める疾病等報告について
６）その他
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| 第34回 | 2024年1月31日 （令和6年1月31日） |
１）臨認定臨床研究審査委員会について ２）臨床研究法の見直しについて ３）利益相反データベース構築事業について ４）研究資金等の提供に関する情報公表の範囲について ５）臨床研究中核病院に係る取扱い等に関する意見に関する社会保障審議会医療分科会への御報告結果について ６）臨床研究法に定める疾病等報告について |
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| 第33回 | 2023年8月23日 （令和5年8月23日） |
１）臨床研究で得られた情報を薬事申請に利活用できる仕組みについて ２）臨床研究中核病院の業務報告について ３）臨床研究中核病院の承認要件に係る取扱いについて ４）臨床研究法に定める疾病等報告について ５）その他 |
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| 第32回 | 2023年1月12日 （令和5年1月12日） |
１） 臨床研究法に定める疾病等報告について ２） 慶應義塾大学病院の臨床研究中核病院に係る取扱い等に関する意見に関する社会保障審議会医療分科会への御報告結果について |
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| 第31回 | 2022年8月18日 （令和4年8月18日） |
１） 臨床研究法施行規則の一部改正について ２） 臨床研究法に定める疾病等報告について ３） 厚生科学審議会臨床研究部会運営細則 の一部改定について |
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| － | 2022年6月3日 （令和4年6月3日） |
臨床研究法施行５年後の見直しに係る検討の取りまとめ | － | － | |
| 第30回 | 2022年4月21日 （令和4年4月21日） |
１）臨床研究法に関する検討について ２）臨床研究中核病院の業務報告について ３）その他 |
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| 第29回 | 2022年3月24日 （令和4年3月24日） |
１）臨床研究法に関する検討について ２）その他 |
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| 第28回 | 2022年2月17日 （令和4年2月17日） |
１）再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令案に関する御意見の募集結果について ２）臨床研究実施基準に関する諮問について ３）臨床研究法に関する検討について ４）その他 |
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| 第27回 | 2021年12月23日 （令和3年12月23日） |
１）臨床研究法に関する検討について ２）臨床研究法に定める疾病等報告について ３）その他 |
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| － | 2021年12月13日 （令和3年12月13日） |
臨床研究法施行５年後の見直しに係る検討の中間取りまとめ | － | － | |
| 第26回 | 2021年11月18日 （令和3年11月18日） |
１）臨床研究法に関する検討について ２）その他 |
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| 第25回 | 2021年10月20日 （令和3年10月20日） |
１）臨床研究法に関する検討について ２）臨床研究中核病院の取組について ３）その他 |
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| 第24回 | 2021年9月15日 （令和3年9月15日） |
１）臨床研究法に関する検討について ２）その他 |
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| 第23回 | 2021年7月29日 （令和3年7月29日） |
１）臨床研究部会長の選出等について ２）臨床研究法に関する検討について ３）臨床研究法における疾病等報告について ４）その他 |
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| 第22回 | 2021年5月27日 （令和3年5月27日） |
１）臨床研究法に関する検討について ２）臨床研究中核病院の業務報告について ３）その他 ➀ 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針について ➁ 臨床研究中核病院の新型コロナウイルス感染症治療薬又はワクチンの治験等への協力について ➂ 大阪大学医学部附属病院からの報告について |
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| 第21回 | 2021年3月17日 （令和3年3月17日） |
１）臨床研究法に関する検討について ２）「臨床研究・治験の推進に関する今後の方向性について 2019年版とりまとめ」に係る今後の対応について ３）その他 |
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| 第20回 | 2021年3月3日 （令和3年3月3日） |
１）臨床研究法に関する検討について ２）大阪大学医学部附属病院の業務に関する報告について ３）その他 |
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| 第19回 | 2021年1月13日 （令和3年1月13日） |
１）「臨床研究･治験の推進に関する今後の方向性について 2019年版とりまとめに係る今後の対応について ２）臨床研究中核病院 令和元年度及び令和２年度業務報告に係る方針について ３）臨床研究法に関する検討について ４）臨床研究法における疾病等報告について ５）その他 |
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| 第18回 | 2020年6月19日 （令和2年6月19日） |
１）臨床研究法に定める疾病等報告について ２）令和元年度及び令和２年度業務報告に係る対応案 ３）臨床研究審査委員会の認定の更新について |
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| 第17回 | 2020年3月9日 （令和2年3月9日） |
疾病等報告について | － | － | |
| － | 2019年12月6日 （令和元年12月6日） |
臨床研究法施行２年後の見直しに係る意見書 | － | － | |
| － | 2019年12月6日 （令和元年12月6日） |
臨床研究・治験の推進に関する今後の方向性について（2019年版）とりまとめ |
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| 第16回 | 2019年11月13日 （令和元年11月13日） |
１）臨床研究・治験の推進に関する今後の方向性 とりまとめ（案）について ２）臨床研究法施行２年後の見直しに係る意見書（案）について ３）その他 |
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| 第15回 | 2019年10月4日 （令和元年10月4日） |
１）今後の臨床研究・治験活性化に係る方向性について ２）臨床研究法附則第２条への対応について ３）その他 |
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| 第14回 | 2019年8月21日 （令和元年8月21日） |
１）臨床研究部会長の選出等について ２）今後の臨床研究・治験活性化に係る方向性について ３）臨床研究法附則第２条への対応について ４）その他 |
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| 第13回 | 2019年6月6日 （令和元年6月6日） |
１）今後の臨床研究・治験活性化に係る方向性について ２）その他 |
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| 第12回 | 2019年5月8日 （令和元年5月8日） |
１）臨床研究部会における今後の議論の進め方について ２）今後の臨床研究・治験活性化に係る方向性について ３）その他 |
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| － | 2019年3月29日 （平成31年3月29日） |
臨床研究・治験の推進に関する今後の方向性について（2019年版）中間とりまとめ |
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| 第11回 | 2019年3月13日 （平成31年3月13日） |
１）臨床研究・治験の推進に関する今後の方向性 中間とりまとめ（案）について ２）その他 |
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| 第10回 | 2019年2月15日 （平成31年2月15日） |
１）臨床研究・治験の推進に係る論点整理 ２）その他 |
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| 第9回 | 2019年1月23日 （平成31年1月23日） |
１）臨床研究・治験活性化等に関する取組等について ２）その他 |
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| 第8回 | 2018年12月5日 （平成30年12月5日） |
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| 第7回 | 2018年2月9日 （平成30年2月9日） |
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| 第6回 | 2017年11月30日 （平成29年11月30日） |
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| 第5回 | 2017年11月17日 （平成29年11月17日） |
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| 第4回 | 2017年10月26日 （平成29年10月26日） |
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| 第3回 | 2017年9月28日 （平成29年9月28日） |
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| 第2回 | 2017年8月31日 （平成29年8月31日） |
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| 第1回 | 2017年8月2日 （平成29年8月2日） |
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