- ホーム >
- 政策について >
- 審議会・研究会等 >
- 厚生科学審議会(臨床研究部会) >
- 第35回厚生科学審議会臨床研究部会 資料
第35回厚生科学審議会臨床研究部会 資料
令和6年8月8日(木)16:00~18:00
AP虎ノ門11階 ROOM C (オンライン開催)
配布資料
- 議事次第 [PDF形式:99KB]
- 座席表[PDF形式:88KB]
- 委員名簿[PDF形式:94KB]
- 資料1-1:臨床研究法改正について[PDF形式:1.2MB]
- 資料1-2:適応外使用に関する特定臨床研究の対象範囲について[PDF形式:1000KB]
- 資料1-3:研究全体の責任主体の概念について[PDF形式:1.2MB]
- 資料1-4:利益相反申告手続の適正化について[PDF形式:1.8MB]
- 資料1-5:疾病等報告の報告期日について[PDF形式:852KB]
- 資料1-6:認定臨床研究審査委員会について[PDF形式:622KB]
- 資料2:臨床研究中核病院業務報告内容確認表[PDF形式:10.7MB]
- 資料3:臨床研究中核病院の承認要件に係る取扱いについて[PDF形式:1.3MB]
- 資料4:医療機器の臨床研究に関する相談窓口の設置について[PDF形式:1.1MB]
- 資料5:臨床研究法に定める疾病等報告について[PDF形式:713KB]
参考資料
- 参考資料1:令和5年度厚生労働科学特別研究事業(沖田班)総括研究 報告書一部抜粋[PDF形式:1.4MB]
- 参考資料2:臨床研究中核病院概要[PDF形式:6.5MB]
- 参考資料3-1:臨床研究中核病院の承認要件(概要)[PDF形式:322KB]
- 参考資料3-2:臨床研究中核病院に係る継続的な取組みの評価について[PDF形式:164KB]
- 参考資料3-3:令和元年度及び2年度業務報告に係る方針[PDF形式:269KB]
- 参考資料3-4:第64回社会保障審議会医療分科会(令和5年11月17日 持ち回り開催)で頂戴した御意見一覧[PDF形式:93KB]
- 参考資料4:認定臨床研究審査委員会の設置状況[PDF形式:494KB]
- 参考資料5:厚生科学審議会令等[PDF形式:1.9MB]
- 参考資料6:厚生科学審議会臨床研究部会における利益相反の取扱い に関する規程[PDF形式:151KB]