第36回厚生科学審議会臨床研究部会　開催案内

標記の会議を下記のとおり開催いたしますのでお知らせします。

１．日時
令和６年９月４日（水）16:00～18:00

２．場所
ＡＰ虎ノ門11階　ROOM Ｂ
（東京都港区西新橋１－６－15　NS虎ノ門ビル）

３．議題（予定）
　　１）臨床研究で得られた情報を薬事申請に利活用できる仕組みについて【報告事項】
　　２）臨床研究法について【審議事項】
　　　　　・適応外使用に関する特定臨床研究の対象範囲について
　　　　　・研究目的で研究対象者に著しい負担を与える検査等を伴う研究について
　　　　　・省令改正について
　　３）臨床研究中核病院の承認要件見直しについて【審議事項】
　　４）臨床研究・治験推進に係る今後の方向性について【審議事項】
　　５）その他

４．傍聴等について
　今回の臨床研究部会は、オンラインとのハイブリッド開催とし、現地会場での傍聴は報道関係者のみとさせていただきます。
　一般の方は、下記URLよりご視聴ください。
 
　参加リンク:
　https://omc-webinar.webex.com/omc-webinar/j.php?MTID=m170602839633ec42aab62e40a0002b80　
　ウェビナー番号:2515 761 0489
　ウェビナー パスワード: q6gSFvQs4p3 (76473877 電話またはビデオ システムからダイヤルする場合)
　　　
　当日、入室時にトラブルが発生した場合は下記へご連絡ください。
　株式会社オーエムシー
　電話番号：03-6810-1073（担当：松嶋・大友）
　E-mailアドレス：m_otomo@omc.co.jp　
　　　
　報道関係の方で傍聴を希望される方は、会場設営の関係上、あらかじめお申し込みをお願いします。

　（１）申込方法
　　電子メールによりお申し込み下さい。
 
　（２）宛先
 　　株式会社オーエムシー 臨床研究部会担当 宛
 　   E-mailアドレス：m_otomo@omc.co.jp
 
　（３）記載事項
　　 [1]  件名は「第36回厚生科学審議会臨床研究部会傍聴希望」
　　 [2]  本文は傍聴希望者の
　　　　 ・お名前（ふりがな）
 　　　　・連絡先住所、電話番号
 　　　　・勤務先又は所属団体
　　　　 ・頭撮りの希望の有無

　（４）申込締切
　　令和６年９月３日（火）17時必着
 
　（５）留意事項
　　傍聴に当たっては、次の留意事項を遵守してください。これらを遵守いただけない場合は、退場していただくことがあります。
 　　[1]　事務局の指定した場所以外に立ち入ることはできません。
 　　[2]　携帯電話等音の出る機器については、電源を切るか、マナーモードに設定してください。
 　　[3]　写真撮影、ビデオ撮影、録音をすることはできません。
 　　　　（会議冒頭の頭撮りに限って写真撮影などをすることができます。）
 　　[4]　会議の妨げとならないよう静かにしてください。
　　 [5]　発熱等、風邪の症状が見られる場合や体調に不安がある場合は、傍聴をご遠慮ください。
　　 [6]　当日は手洗い・咳エチケット等、一般感染症対策の徹底へのご協力をお願いします。
　 　[7]　その他、部会長と事務局職員の指示に従ってください。