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公開
頭撮り可
医政局研究開発政策課
大湖、片岡(内線4579)
(代表電話)03(5253)1111
(直通電話)03(3595)2430
第35回厚生科学審議会臨床研究部会 開催案内
標記の会議を下記のとおり開催いたしますのでお知らせします。
記
1.日時
令和6年8月8日(木)16:00~18:00
2.場所
AP虎ノ門11階 ROOM C
(東京都港区西新橋1-6-15 NS虎ノ門ビル)
3.議題(予定)
1)臨床研究法について【審議事項】
臨床研究法改正について
臨床研究法省令改正について
・適応外使用に関する特定臨床研究の対象範囲について
・研究全体の責任主体の概念について
・利益相反申告手続の適正化について
・疾病等報告の報告期日について
・認定臨床研究審査委員会について
2)臨床研究中核病院の業務報告について【報告事項】
3)臨床研究中核病院の承認要件に係る取扱いについて【審議事項】
4)医療機器の臨床研究に関する相談窓口の設置について【報告事項】
5)臨床研究法に定める疾病等報告について【報告事項】
6)その他
4.傍聴等について
今回の臨床研究部会は、オンラインとのハイブリッド開催とし、現地会場での傍聴は報道関係者のみとさせていただきます。
一般の方は、下記URLよりご視聴ください。
参加リンク:
https://omc-webinar.webex.com/omc-webinar/j.php?MTID=m365ea04bd291a5cb43b316808942d0df
ウェビナー番号:2513 254 0658
ウェビナー パスワード:6n4Zwh5QuCV (66499457 電話またはビデオ システムからダイヤルする場合)
当日、入室時にトラブルが発生した場合は下記へご連絡ください。
株式会社オーエムシー
電話番号:03-6810-1073(担当:松嶋・大友)
E-mailアドレス:m_otomo@omc.co.jp
報道関係の方で傍聴を希望される方は、会場設営の関係上、あらかじめお申し込みをお願いします。
(1)申込方法
電子メールによりお申し込み下さい。
※1社につき1名の参加とさせていただきます。
(2)宛先
株式会社オーエムシー 臨床研究部会担当 宛
E-mailアドレス:m_otomo@omc.co.jp
(3)記載事項
[1] 件名は「第35回厚生科学審議会臨床研究部会傍聴希望」
[2] 本文は傍聴希望者の
・お名前(ふりがな)
・連絡先住所、電話番号
・勤務先又は所属団体
・頭撮りの希望の有無
(4)申込締切
令和6年8月7日(水)17時必着
(5)留意事項
傍聴に当たっては、次の留意事項を遵守してください。これらを遵守いただけない場合は、退場していただくことがあります。
[1] 事務局の指定した場所以外に立ち入ることはできません。
[2] 携帯電話等音の出る機器については、電源を切るか、マナーモードに設定してください。
[3] 写真撮影、ビデオ撮影、録音をすることはできません。
(会議冒頭の頭撮りに限って写真撮影などをすることができます。)
[4] 会議の妨げとならないよう静かにしてください。
[5] 発熱等、風邪の症状が見られる場合や体調に不安がある場合は、傍聴をご遠慮ください。
[6] 当日は手洗い・咳エチケット等、一般感染症対策の徹底へのご協力をお願いします。
[7] その他、部会長と事務局職員の指示に従ってください。
令和6年8月8日(木)16:00~18:00
2.場所
AP虎ノ門11階 ROOM C
(東京都港区西新橋1-6-15 NS虎ノ門ビル)
3.議題(予定)
1)臨床研究法について【審議事項】
臨床研究法改正について
臨床研究法省令改正について
・適応外使用に関する特定臨床研究の対象範囲について
・研究全体の責任主体の概念について
・利益相反申告手続の適正化について
・疾病等報告の報告期日について
・認定臨床研究審査委員会について
2)臨床研究中核病院の業務報告について【報告事項】
3)臨床研究中核病院の承認要件に係る取扱いについて【審議事項】
4)医療機器の臨床研究に関する相談窓口の設置について【報告事項】
5)臨床研究法に定める疾病等報告について【報告事項】
6)その他
4.傍聴等について
今回の臨床研究部会は、オンラインとのハイブリッド開催とし、現地会場での傍聴は報道関係者のみとさせていただきます。
一般の方は、下記URLよりご視聴ください。
参加リンク:
https://omc-webinar.webex.com/omc-webinar/j.php?MTID=m365ea04bd291a5cb43b316808942d0df
ウェビナー番号:2513 254 0658
ウェビナー パスワード:6n4Zwh5QuCV (66499457 電話またはビデオ システムからダイヤルする場合)
当日、入室時にトラブルが発生した場合は下記へご連絡ください。
株式会社オーエムシー
電話番号:03-6810-1073(担当:松嶋・大友)
E-mailアドレス:m_otomo@omc.co.jp
報道関係の方で傍聴を希望される方は、会場設営の関係上、あらかじめお申し込みをお願いします。
(1)申込方法
電子メールによりお申し込み下さい。
※1社につき1名の参加とさせていただきます。
(2)宛先
株式会社オーエムシー 臨床研究部会担当 宛
E-mailアドレス:m_otomo@omc.co.jp
(3)記載事項
[1] 件名は「第35回厚生科学審議会臨床研究部会傍聴希望」
[2] 本文は傍聴希望者の
・お名前(ふりがな)
・連絡先住所、電話番号
・勤務先又は所属団体
・頭撮りの希望の有無
(4)申込締切
令和6年8月7日(水)17時必着
(5)留意事項
傍聴に当たっては、次の留意事項を遵守してください。これらを遵守いただけない場合は、退場していただくことがあります。
[1] 事務局の指定した場所以外に立ち入ることはできません。
[2] 携帯電話等音の出る機器については、電源を切るか、マナーモードに設定してください。
[3] 写真撮影、ビデオ撮影、録音をすることはできません。
(会議冒頭の頭撮りに限って写真撮影などをすることができます。)
[4] 会議の妨げとならないよう静かにしてください。
[5] 発熱等、風邪の症状が見られる場合や体調に不安がある場合は、傍聴をご遠慮ください。
[6] 当日は手洗い・咳エチケット等、一般感染症対策の徹底へのご協力をお願いします。
[7] その他、部会長と事務局職員の指示に従ってください。