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医薬品等安全性関連情報の重要なお知らせ
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令和元年度
2019年05月17日掲載 | 抗悪性腫瘍剤「ベージニオ錠」投与患者における間質性肺疾患に関する注意喚起について |
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平成26年度
2015年02月04日掲載 | 抗てんかん薬、双極性障害治療薬「ラミクタール錠」投与患者における重篤な皮膚障害に関する注意喚起について |
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2014年10月24日掲載 | C型慢性肝炎治療薬「ソブリアードカプセル100mg」に関し安全性速報(ブルーレター)を発出しました |
2014年08月22日掲載 | 医療機器自主回収のお知らせ(クラスI) (一般的名称:自動植込み型除細動器、製品名:エリプス Limited、エリプス、ニュートリノICD Limited、ニュートリノICD) |
2014年07月22日更新 | 在宅酸素療法における火気の取扱いについて |
2014年07月04日掲載 | 「再生医療製品患者登録システムの在り方に関する検討会・体内埋植型医療機器患者登録システムの在り方に関する検討会報告書」を取りまとめました |
2014年07月01日掲載 | 「医療情報データベース基盤整備事業のあり方に関する検討会報告書」を取りまとめました |
2014年06月23日掲載 | ローラー型家庭用電気マッサージ器による窒息事故の防止について |
2014年04月17日掲載 | 統合失調症治療薬「ゼプリオン水懸筋注」に関する安全性速報(ブルーレター)の発出について |
平成25年度
2014年01月17日掲載 | 月経困難症治療剤「ヤーズ配合錠」投与患者での血栓症に関する注意喚起について |
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2013年10月11日掲載 | ロドデノール配合薬用化粧品による白斑症状の原因究明・再発防止に関する研究班の設置について |
2013年09月27日掲載 | 自動体外式除細動器(AED)の適切な管理を都道府県に求めました ~「いざという時、使えない」を防止するために~ |
2013年07月31日掲載 | (株)カネボウ化粧品、(株)リサージ及び(株)エキップの薬用化粧品の自主回収等の状況について(第2報) |
2013年07月23日掲載 | (株)カネボウ化粧品、(株)リサージ及び(株)エキップの薬用化粧品の自主回収等の状況について |
2013年07月04日掲載 | (株)カネボウ化粧品、(株)リサージ及び(株)エキップの薬用化粧品の自主回収について (クラスII) |
2013年05月17日掲載 | リウマチ治療薬「ケアラム錠25mg/コルベット錠25mg」についてワルファリンとの併用は行わないよう注意喚起を要請 製造販売業者に対して医療関係者などへの注意喚起を行うよう通知しました |
平成24年度
2013年03月29日掲載 | SSRIなど抗うつ薬6種類の「使用上の注意」改訂を要請 小児等への投与に関し、関連団体へ通知 |
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2013年01月28日掲載 | 医療機器自主回収のお知らせ(クラスI) (一般的名称:植込み型除細動器・ペースメーカリード) (一般的名称:植込み型除細動器・ペースメーカリード) (製品名:アイソライン2CR(モデル2CR5、2CR6)、アイソライン2CT(モデル2CT6)) |
2012年12月14日掲載 | 小児と薬情報収集ネットワーク事業小児と薬情報収集システム検討会の設置について |
2012年11月29日掲載 | ワクチン接種と乳幼児の突然死に関する疫学調査を実施します |
2012年09月11日掲載 | 骨病変治療薬「ランマーク」投与患者での重篤な低カルシウム血症に関する注意喚起について |
2012年05月10日掲載 | 家庭用電気マッサージ器の正しい使用について(注意喚起) |
平成23年度
2012年03月26日掲載 | (独)医薬品医療機器総合機構(PMDA)による患者からの医薬品副作用報告の試行開始について(お知らせ) |
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2012年02月17日掲載 | 医療機器自主回収のお知らせ(ライフパック C R P l u s※)(クラスI) |
2011年12月22日掲載 | テルモ(株)製埋め込み型補助人工心臓の不具合への対応について |
2011年11月29日掲載 | BVL社製造委託製品の自主回収等 |
2011年08月12日掲載 | 血液凝固阻止剤「プラザキサカプセル」服用患者での重篤な出血に関する注意喚起について |
2011年06月08日掲載 | 医療情報データベース基盤整備事業協力医療機関ワーキンググループの設置について |
2011年05月26日掲載 | 医療情報データベース基盤整備事業協力医療機関の選定について |
2011年05月20日掲載 | 小麦加水分解物含有石鹸「茶のしずく石鹸」の自主回収について |
2011年04月08日掲載 | 事務連絡の訂正について [187KB] |
平成22年度
2011年03月22日掲載 | 東北地方太平洋沖地震への対応における医薬品・医療機器の安全管理業務に関する連絡 |
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2010年10月15日掲載 | 小麦加水分解物を含有する医薬部外品・化粧品による全身性アレルギーの発症について |
2010年10月12日掲載 | 糖尿病治療薬「ビクトーザ皮下注18mg」に関する医薬関係者向け注意喚起等について |
2010年09月15日掲載 | PTP包装シート誤飲防止対策について |
2010年08月18日掲載 | スクラブ等の不溶性成分を含有する洗顔料の使用上の注意事項について |
2010年07月26日掲載 | 薬事法違反業者に対する行政処分及び旧式タイプのジャクソンリース回路の回収等の徹底について |
2010年07月22日掲載 | 医療機器自主回収のお知らせ(高頻度人工呼吸器) (クラスI) |
2010年05月07日掲載 | 自動体外式除細動器(AED)の適切な管理等の周知等について(依頼) |
2010年04月28日掲載 | 医療機器自主回収のお知らせ(自動体外式除細動器) (クラスII) |
2010年04月19日掲載 | 医療機器自主回収のお知らせ(手動式除細動器) クラスI |
平成21年度
2010年03月24日掲載 | 医療機器自主回収のお知らせ(自動体外式除細動器(AED)) (クラスI) |
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2010年02月05日掲載 | 家庭用電気マッサージ器の正しい使用について(注意喚起) |
2009年09月03日掲載 | 国立病院機構仙台医療センターのサリドマイド製剤誤投与について |
平成20年度
2008年11月19日掲載 | 医療機器の使用に関する注意喚起について |
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2008年10月03日掲載 | サリドマイド製剤の薬事分科会における審議結果等について |
2008年04月30日掲載 | 企業、医薬食品局が保有していた血漿分画製剤とウイルス性肝炎症例等に関する調査の結果について |
平成19年度
2008年03月10日掲載 | ヘパリンナトリウム製剤の自主回収(クラスII)について |
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2007年09月21日掲載 | 「塩酸メチルフェニデート(リタリン)その他向精神薬の適正使用、処方せんに係る疑義照会の徹底等について」(各都道府県知事宛て厚生労働省医薬食品局長通知)の発出について |
2007年06月14日掲載 | 石綿(アスベスト)を含有する医薬品・医療機器等の実態把握調査に関する追加情報について(その3) |
2007年06月01日掲載 | 「平成19年度第2回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会」における意見陳述の希望団体等の公募の実施について |
2007年04月26日掲載 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構による後発医薬品に係る相談の受付について |
2007年04月25日掲載 | リン酸オセルタミブル(タミフル)に係る副作用報告等について |
平成18年度
2007年03月30日掲載 | 「妊娠と薬情報センター」事業の対象地域拡大について |
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2007年03月21日掲載 | 10歳代のタミフル服用後の転落・飛び降り事例に関する副作用報告について |
2007年03月20日掲載 | タミフル服用後の異常行動について(緊急安全性情報の発出の指示) |
2007年02月28日掲載 | インフルエンザ治療に携わる医療関係者の皆様へ |
2007年02月01日掲載 | 平成18年度第2回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会における検討の結果について |
2006年12月21日掲載 | リツキシマブ(遺伝子組換え)によるB型肝炎の増悪等について |
2006年11月10日掲載 | 「新型インフルエンザに関するQ&A」の一部改訂について |
2006年08月07日掲載 | 医薬品又は医薬部外品たるいわゆるドリンク剤等中のベンゼンについて |
2006年07月13日掲載 | 石綿(アスベスト)を含有する医薬品・医療機器等の実態把握調査に関する追加情報について(その2) |
2006年07月10日掲載 | 「新型インフルエンザに関するQ&A」の一部改訂について |
2006年06月30日掲載 | 小児のかぜに伴う鼻づまり、くしゃみ等の緩和を目的とする貼付剤(医薬部外品)の取扱いについて |
2006年06月08日掲載 | アンジオテンシン変換酵素阻害剤に係る海外の報道について |
2006年04月26日掲載 | ゲフィチニブ服用後の急性肺障害・間質性肺炎等に係る副作用報告の報告件数等について |
2006年04月11日掲載 | ソフトコンタクトレンズの使用やソフトコンタクトレンズ洗浄液に関連した眼の感染症についての米国FDAの公表について |
平成17年度
2006年03月17日掲載 | 塩酸ドネペジル(商品名アリセプト)係る海外の報道について |
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2006年03月03日掲載 | 採血用穿刺器具(針の周辺部分がディスポーザブルタイプでないもの)の取扱いについて |
2006年02月09日掲載 | 「抗うつ薬の自殺の恐れ」に関する報道について |
2006年02月08日掲載 | 石綿(アスベスト)を含有する医薬品・医療機器等の実態把握調査に関する追加情報について |
2006年01月31日掲載 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構による製薬企業からの副作用報告及び患者向医薬品ガイドの公表について |
2005年12月15日掲載 | タミフル服用後の死亡例について |
2005年12月09日掲載 | 石綿(アスベスト)を含有する医薬品・医療機器等の実態把握調査の結果について |
2005年11月18日掲載 | タミフルに係る米国食品医薬品局(FDA)関係情報 |
2005年09月30日掲載 | カートリッジ型のインスリン製剤(ランタス注オプチクリック300)及び専用の手動式医薬品注入器(オプチクリック)に関する注意喚起について |
2005年09月28日掲載 | 「妊娠と薬情報センター」の設置について |
2005年07月27日掲載 | 「ゲフィチニブ使用に関するガイドラインの改訂」について |
2005年05月16日掲載 | ゲフィチニブに関する米国がん治療学会における研究発表 |
平成16年度
2005年03月24日掲載 | ゲフィチニブ検討会における検討の結果について |
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2005年02月07日掲載 | 簡易血糖自己測定器・自己血糖検査用グルコースキット(補酵素としてPQQを利用しているGDH法)に関する安全対策について |
2005年01月20日掲載 | ゲフィチニブ検討会における検討の結果について |
2005年01月14日掲載 | 抗生物質「テリスロマイシン」による意識消失等に関する安全対策について |
2004年12月10日掲載 | 「多発性骨髄腫に対するサリドマイドの適正使用ガイドライン」について |
2004年11月02日掲載 | ジクロルボス(DDVP)蒸散剤の安全対策について |
平成15年度
2004年03月05日掲載 | インスリン自己注射用注入器オプチペンプロ1による過量投与の防止について(緊急安全性情報)の発出について |
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2003年09月18日掲載 | サリドマイドにかかる安全確保措置について(平成14年度厚生労働科学研究特別研究事業報告書) |
2003年09月10日掲載 | 経口腸管洗浄剤「ニフレック」等による腸管穿孔及び腸閉塞に関する緊急安全性情報の発出について |
2003年08月08日掲載 | 塩酸フェニルプロパノールアミンを含有する医薬品による脳出血に係る安全対策について |
2003年05月30日掲載 | 一般用かぜ薬による間質性肺炎に係る使用上の注意の改訂について |
2003年05月01日掲載 | セルセプトカプセル(一般名:ミコフェノール酸モフェチル)の市販直後調査の未実施について |
2003年04月30日掲載 | ゲフィチニブ安全性問題検討会の開催について |
平成14年度
2003年03月19日掲載 | 薬事・食品衛生審議会伝達性海綿状脳症対策調査会の開催について |
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2003年03月07日掲載 | コウジ酸を含有する医薬部外品等に関する安全対策について |
ガチフロ錠100mg(ガチフロキサシン水和物)による重篤な低血糖、高血糖に係る緊急安全性情報の発出について | |
2002年12月25日掲載 | ゲフィチニブ安全性問題検討会における検討の結果について |
2002年12月18日掲載 | ゲフィチニブ(イレッサ錠250)の安全性等に関する検討について |
2002年11月07日掲載 | 抗精神病薬 セロクエル錠(フマル酸クエチアピン)投与中の血糖値上昇による糖尿病性ケトアシドーシス及び糖尿病性昏睡についての緊急安全性情報の発出について |
2002年10月28日掲載 | ラジカット注30mg(エダラボン)による急性腎不全についての緊急安全性情報の発出について |
2002年10月15日掲載 | リバビリン併用療法による脳出血について |
ゲフィチニブによる急性肺障害、間質性肺炎についての「緊急安全性情報」の発出について | |
2002年07月23日掲載 | 塩酸チクロピジン製剤による重大な副作用の防止について |
2002年04月16日掲載 | 抗精神病薬 ジプレキサ錠(オランザピン)投与中の血糖値上昇による糖尿病性ケトアシドーシス及び糖尿病性昏睡について |
平成13年度
2002年03月28日掲載 | ウシ等由来物を原料として製造される医薬品、医療用具等に係る回収等状況の公表について(平成14年3月25日現在) |
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2002年03月08日掲載 | 医療用医薬品の家庭における使用について |
2002年02月26日掲載 | 院内感染対策主管課長会議の開催について |
2002年01月31日掲載 | ウシ等由来物を原料として製造される医薬品、医療用具等に係る回収等状況の公表について(平成14年1月28日現在) |
2002年01月21日掲載 | セラチアによる院内感染防止対策の再徹底等について |
2002年01月18日掲載 | 東京都世田谷区において発生したセラチアによる院内感染が疑われる事案について(医薬局安全対策課長コメント) |
2001年12月28日掲載 | ウシ等由来物を原料として製造される医薬品、医療用具等に係る回収等状況の公表について(平成13年12月25日現在) |
2001年11月29日掲載 | ウシ等由来物を原料として製造される医薬品、医療用具等に係る回収等状況の公表について(平成13年11月26日現在) |
2001年11月01日掲載 | 医薬品、医療用具、医薬部外品及び化粧品分野におけるBSEに関するリスクのクラス分類表(事務局案)に基づく報告及び回収の状況 |
2001年05月30日掲載 | インフルエンザによる発熱に対して使用する解熱剤について(医薬品等安全対策部会における合意事項) |
小児のライ症候群等に関するジクロフェナクナトリウムの使用上の注意の改訂について | |
2001年04月19日掲載 | 医療用フェナセチン含有医薬品の濫用対策としての供給停止について |
平成12年度
2000年12月27日掲載 | 医薬品の市販後安全対策の改善について |
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2000年12月22日掲載 | 個人輸入した健康食品と称する未承認医薬品の服用後に発生した健康被害事例について |
2000年12月12日掲載 | ウシ等由来物を原料として製造される医薬品等の品質及び安全性確保について |
2000年11月15日掲載 | インフルエンザの臨床経過中に発症した脳炎・脳症の重症化と解熱剤(ジクロフェナクナトリウム)の使用について |
2000年10月05日掲載 | 塩酸ピオグリタゾン投与中の急激な水分貯留による心不全について |
2000年05月11日掲載 | 「医薬品・医療用具等関連医療事故防止対策検討会」の設置について |
2000年05月10日掲載 | セント・ジョーンズ・ワート(セイヨウオトギリソウ)と医薬品の相互作用について |
2000年04月28日掲載 | 医薬品・医療用具等関連医療事故防止対策の推進について |
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