平成18年3月17日
(照会先)
医薬食品局安全対策課
課長  中垣 俊郎(2747)
課長補佐  渡邊 伸一(2748)


塩酸ドネペジル(商品名アリセプト)係る海外の報道について


 一部の海外の通信社等が、塩酸ドネペジル(商品名アリセプト、エーザイ株式会社)の脳血管性痴呆の臨床試験結果について報道していますが、
 1  国内で認められている効能・効果は「軽度及び中等度のアルツハイマー型痴呆における痴呆症状の進行抑制」であって、脳血管性痴呆については承認されておらず、申請もされていません。
 2  報道されている臨床試験は海外で脳血管性痴呆を対象に実施されたものであること
 以上、御参考までにお知らせいたします。

トップへ