医療機器自主回収のお知らせ（クラスＩ）

本日、東京都より、別添のとおり、 セント・ジュード・メディカル株式会社 が下記の医療機器の自主回収※に着手した旨の情報提供がなされましたので、お知らせいたします。
　自主回収の理由となっている事象が原因と見られる重篤な健康被害の報告は、現在のところありませんが、念のため、自主回収を実施するものです。

※　今回の事例では、当該製品が既に植え込まれている患者の経過をモニタリングすることも回収に含みます。

                                                                                                    記

一般的名称 ： 自動植込み型除細動器

製品名 ： エリプス Limited（モデルCD1277-36、CD1277-36Q、CD2277-36、CD2277-36Q）

　   　　    エリプス（モデルCD1377-36、CD1377-36C、CD1377-36Q、CD1377-36QC、CD2377-36、CD2377-36C、CD2377-36Q、CD2377-36QC）

　 　  　    ニュートリノICD Limited（モデルCD1293-36、CD1293-36Q、CD2293-36、CD2293-36Q）
             ニュートリノICD（モデルCD1393-36、CD1393-36C、CD1393-36Q、CD1393-36QC、CD2393-36、 CD2393-36C 、CD2393-36Q、CD2393-36QC）