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平成２５年１月２８日（月）

医薬食品局監視指導・麻薬対策課

課長補佐　柴辻　正喜（2763）

薬事監視第二係長　下位　都詩子（2766）

（代表番号）　03-5253-1111

（直通番号）　03-3595-2436

医薬食品局安全対策課

室長補佐　高畑　正浩（2751）

（代表番号）　03-5253-1111

（直通番号）　03-3595-2435

報道関係者各位

医療機器自主回収のお知らせ（クラスＩ）　（一般的名称：植込み型除細動器・ペースメーカリード）

（一般的名称：植込み型除細動器・ペースメーカリード）　（製品名：アイソライン２ＣＲ（モデル2CR5、2CR6）、アイソライン２ＣＴ（モデル2CT6））

　本日、東京都より、別添のとおり、日本ライフライン株式会社が医療機器の自主回収※に着手した旨の情報提供がなされましたので、お知らせいたします。　

　なお、報道に際しては、現在使用継続中の患者に対し、不安を与えないよう、細心の注意を払っていただきますよう、十分ご配慮いただくよう御願いします。
※　今回の事例では回収に監視（患者のモニタリングを含む。）を含む。