健康・医療医薬品等安全性関連情報
重要なお知らせ
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抗悪性腫瘍薬「ベージニオ錠」投与患者における間質性肺疾患に関する注意喚起についてnew
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抗てんかん薬、双極性障害治療薬「ラミクタール錠」投与患者における重篤な皮膚障害に関する注意喚起について
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C型慢性肝炎治療薬「ソブリアードカプセル100mg」に関し安全性速報(ブルーレター)を発出しました
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医療機器自主回収のお知らせ(クラスI) (一般的名称:自動植込み型除細動器、製品名:エリプス Limited、エリプス、ニュートリノICD Limited、ニュートリノICD)
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在宅酸素療法における火気の取扱いについて
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「再生医療製品患者登録システムの在り方に関する検討会・体内埋植型医療機器患者登録システムの在り方に関する検討会報告書」を取りまとめました
緊急安全性情報(イエローレター)/安全性速報(ブルーレター)
「使用上の注意」の改訂について
通知・事務連絡
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2021年2月24日掲載医薬品又は体外診断用医薬品の総括製造販売責任者として薬剤師以外の技術者を置く場合の取扱い等について[PDF形式:217KB]
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2021年2月24日掲載
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2021年2月19日掲載医薬品等の注意事項等情報の提供について[PDF形式:212KB]
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2021年2月19日掲載「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)について[PDF形式:518KB]
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2021年2月19日掲載注意事項等情報の届出等に当たっての留意事項について[PDF形式:415KB]
医薬品・医療機器等安全性情報
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2021年3月23日掲載2021年2月24日掲載
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2021年1月07日掲載
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2020年12月01日掲載
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2020年11月04日掲載