健康・医療医薬品等安全性関連情報

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• 2021年06月01日掲載
  関節機能改善剤「ジョイクル関節注３０ｍｇ」投与患者におけるショック、アナフィラキシーに関する注意喚起について
• 2019年05月17日掲載
  抗悪性腫瘍薬「ベージニオ錠」投与患者における間質性肺疾患に関する注意喚起について
• 2015年02月04日掲載
  抗てんかん薬、双極性障害治療薬「ラミクタール錠」投与患者における重篤な皮膚障害に関する注意喚起について
• 2014年10月24日掲載
  C型慢性肝炎治療薬「ソブリアードカプセル100mg」に関し安全性速報（ブルーレター）を発出しました
• 2014年08月22日掲載
  医療機器自主回収のお知らせ（クラスＩ） （一般的名称：自動植込み型除細動器、製品名：エリプス Limited、エリプス、ニュートリノICD Limited、ニュートリノICD）
• 2014年07月22日更新
  在宅酸素療法における火気の取扱いについて

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• 2021年06月01日掲載
  ジョイクル関節注30mgによるショック、アナフィラキシーについて［PDF形式：775KB]
• 2019年05月17日掲載
  ベージニオ錠50mg、100mg、150mgによる重篤な間質性肺疾患について［PDF形式：1053KB]
• 2015年02月14日掲載
  ラミクタール錠小児用2mg、5mg、ラミクタール錠25mg、100mg による重篤な皮膚障害について［PDF形式：490KB］

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• 2023年８月29日掲載
  フィナステリド・ダビガトラン・リバスチグミン・セファゾリンナトリウム水和物・ペフィシチニブ臭化水素酸塩[PDF形式：290KB]new
• 2023年８月29日掲載
  CAR-T細胞製品[PDF形式：290KB]new
• 2023年７月20日掲載
  エンシトレルビル フマル酸・スタチン含有製剤・チルゼパチド・ミノサイクリン塩酸塩[PDF形式：541KB]new
• 2023年6月13日掲載
  ニボルマブ、イピリムマブ[PDF形式：119KB]
• 2023年５月29日掲載
  乾燥ヘモフィルスb型ワクチン（破傷風トキソイド結合体）に係る「使用上の注意」の改訂について[PDF形式：118KB]
• 2023年5月9日掲載
  アンジオテンシン変換酵素阻害剤・アンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤含有製剤・アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害剤・直接的レニン阻害剤、メサラジン、酢酸亜鉛水和物、レフルノミド、アンピシリン水和物含有製剤・アンピシリンナトリウム含有製剤、イオベルソール[PDF形式：800KB]
• 2023年3月27日掲載
  抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロブリンに係る「使用上の注意」の改訂について[PDF形式：130KB]

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• 2023年８月23日掲載
  患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼）[PDF形式：706KB]new
• 2023年８月10日掲載
  E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&A の改正について[PDF形式：126KB]new
  （参考：改正後全文）E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&A の改正について
• 2023年８月10日掲載
  緊急安全性情報等の提供に関する指針に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について[PDF形式：88KB]new
• 2023年８月10日掲載
  「緊急安全性情報等の提供に関する指針について」の一部改正について[PDF形式：3MB]new
  （参考：改正後全文）緊急安全性情報等の提供に関する指針について＋別紙・別紙様式
• 2023年８月４日掲載
  「「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」の一部改正について[PDF形式：58KB]new
• 2023年6月21日掲載
  「在宅医療におけるエックス線撮影装置の安全な使用について」の一部改正について[PDF形式：63KB]new
• 2023年６月26日掲載
  「体外診断用医薬品の添付文書等の改訂等に伴う相談について」の一部改正について[PDF形式：213KB]
• 2023年6月21日掲載
  「在宅医療におけるエックス線撮影装置の安全な使用について」の一部改正について[PDF形式：63KB]new
• 2023年6月9日掲載
  「医薬品安全性監視における医療情報データベースの活用とその事例」について[PDF形式：205KB]new

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• 2023年8月23日掲載
  医薬品・医療機器等安全性情報403号［PDF形式：2,028KB］new
• 2023年7月11日掲載
  医薬品・医療機器等安全性情報402号［PDF形式：5,159KB］
• 2023年5月18日掲載
  医薬品・医療機器等安全性情報401号［PDF形式：3,877KB］
• 2023年4月20日掲載
  医薬品・医療機器等安全性情報400号［PDF形式：2,211KB］
• 2023年3月14日掲載
  医薬品・医療機器等安全性情報399号［PDF形式：2,885KB］
• 2023年2月14日掲載
  医薬品・医療機器等安全性情報398号［PDF形式：2,730KB］
  
  注）訂正
  日本語版PDF12ページ〔４．重要な副作用等に関する情報〕
  11　相談すること
  【誤】この文書を持って医師、歯科医師又は薬剤師に相談すること　　
  【正】この文書を持って医師、歯科医師^※、薬剤師又は登録販売者に相談すること
  ※解熱鎮痛薬のうちイブプロフェンを含有する製剤にのみ記載
   
  日本語版PDF24ページ〔５．使用上の注意の改訂について（その338）〕
  17　アセトアミノフェン含有製剤（経口剤、坐剤）（一般用医薬品）
  相談すること
  【誤】この文書を持って医師、歯科医師又は薬剤師に相談すること　　
  【正】この文書を持って医師、歯科医師^※、薬剤師又は登録販売者に相談すること
  ※解熱鎮痛薬のうちイブプロフェンを含有する製剤にのみ記載
   
• 2022年12月14日掲載
  医薬品・医療機器等安全性情報397号［PDF形式：843KB］
• 2022年11月9日掲載
  医薬品・医療機器等安全性情報396号［PDF形式：2,000KB］
• 2022年9月27日掲載
  医薬品・医療機器等安全性情報395号［PDF形式：696KB］
• 2022年8月23日掲載
  医薬品・医療機器等安全性情報394号［PDF形式：822KB］
• 2022年7月12日掲載
  医薬品・医療機器等安全性情報393号［PDF形式：892KB］
• 2022年6月10日掲載
  医薬品・医療機器等安全性情報392号［PDF形式：3,000KB］
• 2022年4月12日掲載
  医薬品・医療機器等安全性情報391号［PDF形式：834KB］
• 2022年3月8日掲載
  医薬品・医療機器等安全性情報390号［PDF形式：583KB］
• 2022年1月18日掲載
  医薬品・医療機器等安全性情報389号［PDF形式：1,079KB］
• 2021年12月14日掲載
  医薬品・医療機器等安全性情報388号［PDF形式：747KB］
• 2021年11月9日掲載
  医薬品・医療機器等安全性情報387号［PDF形式：1,182KB］
• 2021年10月5日掲載
  医薬品・医療機器等安全性情報386号［PDF形式：2,728KB］

重篤副作用疾患別対応マニュアル

医薬品・医療機器の安全使用に関する調査

• 2011年04月01日掲載
  適正使用情報提供状況確認等事業
• 2009年05月07日掲載
  医薬品安全使用実践検討会　報告書
• 2009年05月07日掲載
  医薬品安全使用実践検討会　事例集
• 2007年04月27日掲載
  人工心肺装置の標準的接続方法およびそれに応じた安全教育等に関するガイドライン
• 2006年07月27日掲載
  小児気管支喘息の薬物療法における適正使用ガイドライン