平成１８年３月３日
| 連絡先 医薬食品局安全対策課 中垣（2747） 渡邊（2748） |
採血用穿刺器具（針の周辺部分がディスポーザブルタイプでないもの）の取扱いについて
| １． | 採血用穿刺器具とは、血糖値の測定等における微量採血を目的とする穿刺針を装着するために用いる器具である。本器具には、(1)器具全体がディスポーザブルタイプ１）であるもの、(2)針の周辺部分２）がディスポーザブルタイプであるもの、(3)針の周辺部分がディスポーザブルタイプでないもの（別紙１参照）の３種類がある。
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| ２． | このうち、針の周辺部分がディスポーザブルタイプでない器具（４製品）について、英国医薬品庁は、昨年１１月、（ア）英国の介護施設におけるＢ型肝炎患者の発生（２名死亡）との関係が疑われる旨発表するとともに、（イ）ヘルスケア・ワーカー（医療従事者）及びケア・ワーカー（介護従事者）は、これらの者向けの穿刺器具（具体的には、針の周辺部分がディスポーザブルタイプであるもの）を用いるか、器具全体がディスポーザブルタイプのものを用いるべき旨等の注意喚起を行った。 また、カナダ保健省も、本年１月、英国と同様の注意喚起を行った。 | ||||||
| ３． | わが国においては、針の周辺部分がディスポーザブルタイプでないもの（以下「この器具」という。別紙２参照）については、既に、添付文書の禁忌・禁止の項、警告の項等において「他の人と共用しないこと」等と記載し注意喚起を図っているとともに、この器具によると疑われる感染事例は国内では未だ報告されていない状況にある。 しかしながら、この器具の安全使用に万全を期すため、本日、次の予防的措置を講じるよう、製造販売業者、医療関係団体等に通知したところである。
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以上