平成１９年６月１日
| （照会先） 医薬食品局安全対策課(2749)
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「平成１９年度第２回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会」 |
今般、別紙のとおり、標題調査会において、リン酸オセルタミビル（タミフル）の安全性に係る意見陳述を希望する団体等の公募を開始しましたので、お知らせします。
「平成１９年度第２回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会」における意見陳述の希望団体等の公募の実施について
平成１９年６月１日
厚生労働省医薬食品局
「薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会」（以下「調査会」という。）では、医療上特に必要性が高い医薬品等のうち、部会長が指定するものに係る安全性の確保に関する事項を調査審議することとしています。
平成１９年度第１回調査会では、リン酸オセルタミビル（タミフル）の安全性について検討を行ったところですが、今般、調査会における今後の検討に資するため、次回調査会（6月16日）において、医学的見地からの意見の聴取を行うことといたしました。このため、下記に掲げるところにより、意見陳述を希望する団体又は個人の公募を行いますので、お知らせいたします。
なお、厚生労働省が別途指定する団体等（３件程度）からの意見陳述も同日予定しています。
記
１ 意見陳述を希望する団体等の公募について
(1) 対象
リン酸オセルタミビル（タミフル）の安全性に関し、調査会の場で意見陳述を希望する団体又は個人（３件程度）。
(2) 意見陳述申請の要領及び受付期間
意見陳述を希望する団体等は、別紙１の記載要領により意見書及び参考資料を提出して下さい。なお、提出された意見書等については、調査会に資料として提出するとともに、厚生労働省ホームページに掲載するため、原則として、電子メール又は電子媒体によりご提出いただきますようお願いいたします。
受付期間は、平成１９年６月４日（月）から同年６月１２日（火）まで（必着）とします。
(3) 調査会における意見陳述実施団体等の選定
調査会において意見陳述を実施する団体等は、申請団体等の中から調査会委員が選定いたします。採否の結果は、６月１４日頃お伝えする予定です。
(4) 意見陳述方法
選定された団体等には別途連絡いたしますが、本年６月１６日（土）午後に東京都千代田区で開催予定の調査会の会場にて、意見陳述者（団体の場合、各団体１〜２名程度）から、５〜１０分程度意見陳述いただくとともに、調査会構成員からの質疑に対応していただく予定です（日本語のみ可）。
なお、調査会は公開で行われます。
(5) 意見書の公表
意見陳述が実施されなかった分を含め、提出された意見書は、調査会において資料として配布され、また厚生労働省ホームページにも掲載されます。なお、団体の名称及び代表者の氏名等が資料に公表されることについてもご了承願います。
(6) 申請書の提出先
○ 電子メールで送付する場合
電子メールアドレス： hearing@mhlw.go.jp
○ 電子媒体を郵送する場合
〒１００−８９１６ 千代田区霞が関１−２−２
厚生労働省医薬食品局安全対策課
２ 問い合わせ先
厚生労働省医薬食品局安全対策課 調査会意見陳述担当
電話番号 ０３−５２５３−１１１１（内線２７４９）
（別紙１）
意見書の記載要領
１ 意見書の内容
意見書の冒頭に「安全対策調査会意見書」と記載してください。その後に、
○ 団体の名称及び代表者の氏名。または個人の氏名。
○ 団体の場合、団体の概要（目的、組織構成、事業又は活動の内容）
○ リン酸オセルタミビル（タミフル）の安全性に関する意見内容
を記載し、Ａ４版の紙２枚程度にまとめてください。 また、必要に応じ、参考資料のファイルを添付してください。
２ 意見書及び参考資料の形式
意見書及び参考資料を作成するに当たっては、下記のソフトウェア又はファイル形式をご使用ください。
・ Microsoft Word（２００３年版以前のバージョンでお願いします）
・ Microsoft PowerPoint（２００３年版以前のバージョンでお願いします）
・ 一太郎（２００５以下でお願いします。）
・ PDF形式
・ テキスト形式（電子メールの本文でもかまいません。）
３ その他
意見陳述を希望される場合は、意見書及び添付資料のファイルとは別に
− 住所
− 電話番号
− ＦＡＸ番号
− 団体の場合は、連絡者の氏名
の４事項を記載したファイル（電子メールの本文でもかまいません。）を提出してください。なお、これらの４事項は、調査会での公表はいたしません。
（参 考）
「平成１９年度第１回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会」出席委員等一覧
【委 員】
| 土屋文人 | 東京医科歯科大学歯学部附属病院薬剤部長 |
| 中澤憲一 | 国立医薬品食品衛生研究所薬理部長 |
| 松本和則 | 国際医療福祉大学教授 |
【参考人】
| 安達知子 | 総合母子保健センター愛育病院産婦人科部長 |
| 飯沼雅朗 | 社団法人日本医師会常任理事 |
| 一瀬邦弘 | 東京都立豊島病院院長 |
| 猪熊茂子 | 東京都立駒込病院アレルギー膠原病科部長 |
| 浦 田 重治郎 | 国立精神・神経センター国府台病院院長 |
| 岡部信彦 | 国立感染症研究所感染症情報センター長 |
| 鴨下重彦 | 国立国際医療センター名誉総長 |
| 工 藤 宏一郎 | 国立国際医療センター国際疾病センター長 |
| 倉田雅子 | 納得して医療を選ぶ会事務局長 |
| 児玉孝 | 社団法人日本薬剤師会副会長 |
| 新見伸吾 | 国立医薬品食品衛生研究所生物薬品部第三室長 |
| 日野治子 | 公立学校共済組合関東中央病院皮膚科部長 |
| 広津千尋 | 明星大学理工学部教授 |
| 槇田浩史 | 東京医科歯科大学大学院心肺統御麻酔学教授 |
| 宮坂勝之 | 長野県立こども病院長 |
| 宮村達男 | 国立感染症研究所長 |
| 桃 井 真里子 | 自治医科大学小児科学教授 |