平成14年11月7日
1.製品の概要
一般名: | フマル酸クエチアピン |
販売名: | セロクエル25mg錠、同100mg錠(平成12年12月22日承認、平成13年2月販売開始) |
薬効分類: | 精神神経用剤(効能又は効果:精神分裂病) |
製薬企業: | 製造元:アストラゼネカ株式会社、販売元:藤沢薬品工業株式会社 |
販売実績: | 約110億円(平成14年9月末現在) |
推定使用患者数: | 約13万人(平成14年9月末現在) |
ア) | 糖尿病の患者及び糖尿病の既往歴のある患者には投与しないこと。(「禁忌」に追加。) |
イ) | 投与中は、血糖値の測定等の観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、インスリン製剤の投与等適切な処置を行うこと。(「警告」を新設他。) |
ウ) | 投与に際し、患者及びその家族に対し、当該副作用について十分に説明し、服用中の口渇、多飲、多尿、頻尿等の異常に注意し、このような症状がみられた場合には、ただちに服用を中断し、医師の診察をうけるよう指導すること。(「警告」を新設他。) |
(照会先)
医薬局安全対策課
池田、田宮
TEL(03)5253-1111
内線2755,2753