１．製品名（含有成分名等は別紙参照）

(1)　パブロンゴールド錠、パブロンゴールド〈微粒〉（大正製薬株式会社）

(2)　パブロンＳ、パブロンＡ、パブロンＳ錠、パブロンＡ錠、パブロンＳカプセル

（大正製薬株式会社）

(3)　パブロンＳゴールド微粒、パブロンＳゴールド錠（大正製薬株式会社）

(4)　エスタックイブ、エスタックＥＶＥ錠、エスタックイブ顆粒

（エスエス製薬株式会社）、

ユアドック・アイ、メディフォース・アイ、ダンイブ（日本薬品工業株式会社）

(5)　イベック総合感冒薬（錠）、ルッケル総合感冒薬（錠）、ジルナール総合感冒薬（錠）

（科研製薬株式会社）

ルッケル総合感冒薬（カプセル）（株式会社資生堂）、

ユアＩＢ（錠）、ロートＩＢ（錠）（ロート製薬株式会社）

(6)　改源（堺化学工業株式会社）

(7)　ストナプラス２顆粒、ストナプラス２（佐藤製薬株式会社）

(8)　新ルルエース（三共株式会社）

(9)　新ルル−Ａ錠、新ルルＡ錠（三共株式会社）、

総合感冒薬「クニヒロ」（皇漢堂製薬株式会社）

(10)　新ルルAゴールド（三共株式会社）

(11)　コンタック総合感冒薬キャプレット、コンタック総合感冒薬（カプセル）

（住友製薬株式会社）、

(12)　新ジキニン顆粒（全薬工業株式会社）

(13)　カイゲン感冒カプセルα、カイゲン感冒カプセル「プラス」、

カイゲンゴールドカプセル、カゼゴールドエース（第一薬品工業株式会社）

(14)　ベンザブロック錠、ベンザブロック（武田薬品工業株式会社）

(15)　ベンザブロックＩＰ、ベンザブロックＩＰ錠（武田薬品工業株式会社）

(16)　新ジキナエース、ハヤナエース（株式会社富士薬品）

（※　添加物又は剤型のみが異なるものは、同一製品群のものとして同一番号に掲載）

２．経緯

（１）	これらの医薬品は、かぜの諸症状の緩和等を効能とする一般用医薬品のかぜ薬 （以下「一般用かぜ薬」という。）である。
（２）	最近、企業より一般用かぜ薬の間質性肺炎によると疑われる副作用症例が報告された。 　その検討過程において、専門家と協議しつつ、他の一般用かぜ薬における同様の副作用症例の報告についても検討したところ、１６種類の製品群において、死亡例はないものの２６症例が当該医薬品との因果関係を否定できないものと考えられた。
（３）	厚生労働省としては、 (1)　これらの一般用かぜ薬は、消費者が薬局等において購入して使用するものであること (2)　間質性肺炎については、重篤な副作用であること (3)　間質性肺炎の空せき、発熱等の初期症状は、本医薬品の効能であるかぜの諸症状と区別が難しいこともあり、症状が悪化した場合にも注意が必要なこと を踏まえ、今般、使用上の注意を改訂するとともに、本件について、薬局等に速やかに、情報提供するよう関係企業に指示を行ったところである。

３．対応

（１）	厚生労働省 関係企業に対し、使用上の注意の改訂、薬局等への情報提供を指示した。 また、関係団体に対し、当該医薬品の適正使用の徹底に関する協力を依頼した。
（２）	関係企業 (1) 使用上の注意の改訂内容を薬局等に対して、速やかに伝達する。 【使用上の注意の改訂内容】 まれに下記の重篤な症状が起こることがある。 その場合は直ちに医師の診療を受けること。 　間質性肺炎：空せき（たんを伴わないせき）を伴い、息切れ、呼吸困難、発熱等があらわれる。 （これらの症状は、かぜの諸症状と区別が難しいこともあり、空せき、発熱等の症状が悪化した場合にも、服用を中止するとともに、医師の診療を受けること。） 　　　　　　を追記する。（「相談すること」の項に追加） (2) 引き続き有害事象の発現状況の把握に努める。
参考） 　今般の調査においては、上記２６例のほか、既に間質性肺炎に関する注意喚起が添付文書に記載されている一般用かぜ薬について、２例の当該医薬品との因果関係を否定できない間質性肺炎と疑われる副作用症例があった。

【参考：製薬企業照会先】

大正製薬株式会社　広報室 担当：柴田 TEL 03-3985-1115

エスエス製薬株式会社　広報室 担当：栗田 TEL 03-3668-4511

日本薬品工業株式会社　学術部 担当：石橋 TEL 03-5833-5011

科研製薬株式会社　総務部広報グループ 担当：津羽田、栗田 TEL 03-5977-5002

株式会社資生堂　医薬品事業部 担当：柿本、三浦 TEL 03-5762-2340

ロート製薬株式会社　製品情報部 担当：二宮 TEL 03-5442-6016

堺化学工業株式会社　医薬事業部　医薬情報部 担当：菅原 TEL 0721-53-5402

佐藤製薬株式会社　ＯＴＣマーケッティング部 担当：川庄 TEL 03-3298-3099

三共株式会社　広報部 担当：近藤 TEL 03-5255-7034

住友製薬株式会社　医薬情報部 担当：川島、笹岡 TEL 06-6229-5730

皇漢堂製薬株式会社　開発部 担当：竹村 TEL 06-6482-5081

全薬工業株式会社　お客様相談室 担当：千原 TEL 03-3946-3610

第一薬品工業株式会社　研究部 担当：酒井 TEL 076-435-4902

武田薬品工業株式会社　コーポレート・コミュニケーション部 担当：若山、今西 TEL 06-6204-2038

株式会社富士薬品　学術室 担当：大川 TEL 048-648-1118

(別紙)

製 品 名	製 薬 企 業	含 有 成 分 名	販 売 時 期
パブロンゴールド錠 パブロンゴールド〈微粒〉	大正製薬 株式会社	リン酸ジヒドロコデイン、dl-塩酸メチルエフェドリン、ノスカピン、グアイフェネシン、アセトアミノフェン、 塩化リゾチーム、マレイン酸カルビノキサミン、無水カフェイン、ビスイブチアミン、ビタミンＢ２	H6.6 H6.6
パブロンＳ パブロンＡ パブロンＳ錠 パブロンＡ錠 パブロンＳカプセル	大正製薬 株式会社	塩酸ブロムヘキシン、リン酸ジヒドロコデイン、dl-塩酸メチルエフェドリン、アセトアミノフェン、塩化リゾチーム、 マレイン酸カルビノキサミン、無水カフェイン、ビスイブチアミン、ビタミンＢ２	S63.9 H14.5 S62.9 H14.5 S63.2
パブロンＳゴールド微粒 パブロンＳゴールド錠	大正製薬 株式会社	塩酸ブロムヘキシン、ノスカピン、リン酸ジヒドロコデイン、dl-塩酸メチルエフェドリン、アセトアミノフェン、塩化リゾチーム、 マレイン酸カルビノキサミン、無水カフェイン、ビスイブチアミン、ビタミンＢ２	H7.8 H7.8
エスタックイブ エスタックＥＶＥ錠 エスタックイブ顆粒 ユアドック・アイ メディフォース・アイ ダンイブ	エスエス製薬 株式会社 日本薬品工業 株式会社	イブプロフェン、リン酸ジヒドロコデイン、dl-塩酸メチルエフェドリン、マレイン酸クロルフェニラミン、 無水カフェイン、ビタミンＢ１硝酸塩、ビタミンＣ	H4.12 H14.7 H6.1 H12.8 H14.9 H14.12
イベック総合感冒薬（錠） ルッケル総合感冒薬（錠） ジルナール総合感冒薬（錠） ルッケル総合感冒薬（カプセル） ユアＩＢ（錠） ロートＩＢ（錠）	科研製薬 株式会社 株式会社 資生堂 ロート製薬 株式会社	イブプロフェン、d-マレイン酸クロルフェニラミン、ヒベンズ酸チペピジン、dl-塩酸メチルエフェドリン、グアヤコールスルホン酸カリウム、 無水カフェイン、硝酸チアミン（ビタミンＢ１）、リボフラビン（ビタミンＢ２）	H9.8 H5.1 H12.9 H5.1 H12.11
改源	堺化学工業 株式会社	アセトアミノフェン、dl-塩酸メチルエフェドリン、無水カフェイン、カンゾウ末、ケイヒ末、ショウキョウ末	S58.3
ストナプラス２顆粒 ストナプラス２	佐藤製薬 株式会社	ゴオウ末、甘草エキス末、車前草乾燥エキス、アセトアミノフェン、エテンザミド、リン酸ジヒドロコデイン、ノスカピン、 dl-塩酸メチルエフェドリン、塩酸ジフェニルピラリン、ビタミンＣ、無水カフェイン	H8.9 H8.8
新ルルエース	三共株式会社	マレイン酸クロルフェニラミン、アセトアミノフェン、無水カフェイン、クエン酸ペントキシベリン、グアヤコールスルホン酸カリウム	S52.9
新ルル−Ａ錠 新ルルＡ錠 総合感冒薬「クニヒロ」	三共株式会社 皇漢堂製薬 株式会社	フマル酸クレマスチン、塩化リゾチーム、アセトアミノフェン、リン酸ジヒドロコデイン、ノスカピン、dl-塩酸メチルエフェドリン、 グアヤコールスルホン酸カリウム、無水カフェイン、ベンフォチアミン（ビタミンＢ１誘導体）	H9.8 S61.6 H12.4
新ルルＡゴールド	三共株式会社	フマル酸クレマスチン、塩化リゾチーム、ベラドンナ総アルカロイド、アセトアミノフェン、リン酸ジヒドロコデイン、ノスカピン、dl-塩酸メチルエフェドリン、 無水カフェイン、ベンフォチアミン（ビタミンＢ１誘導体）	H13.8
コンタック総合感冒薬キャプレット コンタック総合感冒薬（カプセル）	住友製薬 株式会社	アセトアミノフェン、エテンザミド、臭化水素酸デキストロメトルファン、dl-塩酸メチルエフェドリン、 マレイン酸クロルフェニラミン、アスコルビン酸ナトリウム、無水カフェイン	H5.7 H5.7
新ジキニン顆粒	全薬工業 株式会社	リン酸ジヒドロコデイン、dl-塩酸メチルエフェドリン、アセトアミノフェン、マレイン酸クロルフェニラミン、無水カフェイン、カンゾウエキス	S58.4
カイゲン感冒カプセルα カイゲン感冒カプセル「プラス」 カイゲンゴールドカプセル カゼゴールドエース	第一薬品工業 株式会社	アセトアミノフェン、d-マレイン酸クロルフェニラミン、リン酸ジヒドロコデイン、dl-塩酸メチルエフェドリン、乾燥水酸化アルミニウムゲル、カンゾウエキス末、ゴオウ、 地竜乾燥エキス、リボフラビン（ビタミンＢ２）、ビスベンチアミン（ビタミンＢ１誘導体）、無水カフェイン	H8.10 H8.10 H8.10 H10.1
ベンザブロック錠 ベンザブロック	武田薬品工業 株式会社	イブプロフェン、塩酸フェニルプロパノールアミン、マレイン酸クロルフェニラミン、リン酸ジヒドロコデイン、無水カフェイン	H6.8 H6.1
ベンザブロックＩＰ ベンザブロックＩＰ錠	武田薬品工業 株式会社	イブプロフェン、マレイン酸クロルフェニラミン、dl-塩酸メチルエフェドリン、リン酸ジヒドロコデイン、無水カフェイン、 ヘスペリジン（ビタミンＰの一種）	H13.9 H13.9
新ジキナエース ハヤナエース	株式会社 富士薬品	アセトアミノフェン、マレイン酸クロルフェニラミン、ヒベンズ酸チペピジン、dl-塩酸メチルエフェドリン、無水カフェイン、ベンフォチアミン（ビタミンＢ１）、 リボフラビン（ビタミンＢ２）、ゴオウ	H1.1 H9.10