医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議

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回数 開催日 議題等 議事録/議事要旨 資料等 開催案内
第38回 2019年5月29日
(令和元年5月29日)
  • 第Ⅰ回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 第Ⅱ回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 第Ⅲ回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 第Ⅳ回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 要望品目の医療上の必要性について
  • 開発要請品目の公知申請への該当性について
  • 企業から提出された開発工程表等について
  • その他
第37回 2019年2月6日
(平成31年2月6日)
  • 第Ⅰ回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 第Ⅱ回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 第Ⅲ回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 第Ⅳ回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 要望品目の医療上の必要性について
  • 企業から提出された開発工程表等について
  • その他
第36回 2018年10月17日
(平成30年10月17日)
  • 第I回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 第II回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 第III回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 第IV回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 要望品目の医療上の必要性について
  • 開発要請品目の公知申請への該当性について
  • 企業から提出された開発工程表等について
  • その他
第35回 2018年7月4日
(平成30年7月4日)
  • 第II回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 第III回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 第IV回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 第I回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 要望品目の医療上の必要性について
  • 開発要請品目の公知申請への該当性について
  • 企業から提出された開発工程表等について
  • その他
第34回 2018年3月23日
(平成30年3月23日)
  • 第II回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 第III回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 第IV回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 要望品目の医療上の必要性について
  • 開発要請品目の公知申請への該当性について
  • 企業から提出された開発工程表等について
  • その他
第33回 2017年12月22日
(平成29年12月22日)
  • 第II回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 第III回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 第IV回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 要望品目の医療上の必要性について
  • 開発要請品目の公知申請への該当性について
  • 企業から提出された開発工程表等について
  • その他
第32回 2017年8月23日
(平成29年8月23日)
  • 第II回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 第III回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 第IV回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 要望品目の医療上の必要性について
  • 開発要請品目の公知申請への該当性について
  • 企業から提出された開発工程表等について
  • その他
第31回 2017年5月17日
(平成29年5月17日)
  • 第II回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 第III回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 第IV回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 要望品目の医療上の必要性について
  • 開発要請品目の公知申請への該当性について
  • 企業から提出された開発工程表等について
  • その他
第30回 2017年2月15日
(平成29年2月15日)
  • 第II回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 第III回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 第IV回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 要望品目の医療上の必要性について
  • 開発要請品目の公知申請への該当性について
  • 企業から提出された開発工程表等について
  • その他
第29回 2016年11月16日
(平成28年11月16日)
  • 第II回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 第III回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 第IV回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 要望品目の医療上の必要性について
  • 開発要請品目の公知申請への該当性について
  • 企業から提出された開発工程表等について
  • その他
2016年8月30日
(平成28年8月30日)
  • 第IV回要望
    • 開発企業の募集又は開発要請を行った医薬品のリスト
第28回 2016年8月3日
(平成28年8月3日)
  • 第II回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 第III回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 第IV回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 第IV回要望の未承認薬・適応外薬の開発要望について
  • 要望品目の医療上の必要性について
  • 企業から提出された開発工程表等について
  • その他
第27回 2016年5月18日
(平成28年5月18日)
  • 第II回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 第III回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 第IV回要望の未承認薬・適応外薬の開発要望について
  • 要望品目の医療上の必要性について
  • 企業から提出された開発工程表等について
  • その他
2016年2月8日
(平成28年2月8日)
  • 第IV回要望
    • 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の要望募集で提出された要望について
第26回 2016年2月3日
(平成28年2月3日)
  • 第II回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 第III回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 要望品目の医療上の必要性について
  • 開発要請品目の公知申請への該当性について
  • 企業から提出された開発工程表等について
  • その他
第25回 2015年10月14日
(平成27年10月14日)
  • 第II回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 第III回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 要望品目の医療上の必要性について
  • 企業から提出された開発工程表等について
  • その他
第24回 2015年7月10日
(平成27年7月10日)
  • 第II回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 第III回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 要望品目の医療上の必要性について
  • 開発要請品目の公知申請への該当性について
  • 企業から提出された開発工程表等について
  • その他
第23回 2015年4月22日
(平成27年4月22日)
  • 検討会議の運用改善について
  • 第II回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 第III回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 要望品目の医療上の必要性について
  • 企業から提出された開発工程表等について
  • その他
2015年3月5日
(平成27年3月5日)
  • 第III回要望
    • 開発企業の募集又は開発要請を行った医薬品のリスト
第22回 2015年1月23日
(平成27年1月23日)
  • 第II回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 第III回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 要望品目の医療上の必要性について
  • 開発要請品目の公知申請への該当性について
  • 企業から提出された開発工程表等について
  • その他
第21回 2014年10月10日
(平成26年10月10日)
  • 第2回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 第3回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 企業から提出された開発工程表等について
  • その他
2014年9月8日
(平成26年9月8日)
  • 第III回要望
    • 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の要望募集で提出された要望について
第20回 2014年7月11日
(平成26年7月11日)
  • 第II回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 第III回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 企業から提出された開発工程表等について
  • その他
第19回 2014年4月22日
(平成26年4月22日)
  • 第1回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 第2回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 企業から提出された開発工程表等について
  • その他
第18回 2014年1月16日
(平成26年1月16日)
  • 第1回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 第2回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 企業から提出された開発工程表等について
  • その他
第17回 2013年10月7日
(平成25年10月7日)
  • 第1回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 第2回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 企業から提出された開発工程表等について
  • その他
2013年8月1日
(平成25年8月1日)
欧州で承認済みで日本で未承認の医薬品について
2013年8月1日
(平成25年8月1日)
米国で承認済みで日本で未承認の医薬品について
2013年8月1日
(平成25年8月1日)
医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の今後の要望募集について
第16回 2013年6月19日
(平成25年6月19日)
  • 第1回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 第2回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 企業から提出された開発工程表等について
  • その他
第15回 2013年3月25日
(平成25年3月25日)
  • 第1回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 第2回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 企業から提出された開発工程表等について
  • その他
第14回 2012年12月26日
(平成24年12月26日)
  • 第1回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 第2回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 企業から提出された開発工程表等について
  • その他
第13回 2012年10月3日
(平成24年10月3日)
  • 第1回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 第2回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 企業から提出された開発工程表等について
  • その他
第12回 2012年7月30日
(平成24年7月30日)
  • 第1回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 第2回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 企業から提出された開発工程表等について
  • その他
2012年4月6日
(平成24年4月6日)
  • 第II回要望
    • 開発企業の募集又は開発要請を行った医薬品のリスト
2012年3月26日
(平成24年3月26日)
  • 第II回要望
    • 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の要望募集で提出された要望について
第11回 2012年3月23日
(平成24年3月23日)
  • 第1回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • 企業から提出された開発工程表等について
  • 第2回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
  • その他
第10回 2011年12月22日
(平成23年12月22日)
  • 専門作業班での検討状況について
  • 企業から提出された開発工程表等について
  • その他
第9回 2011年9月15日
(平成23年9月15日)
  • 専門作業班での検討状況について
  • 企業から提出された開発工程表等について
  • その他
2011年8月2日
(平成23年8月2日)
医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の第2回開発要望募集について
第8回 2011年6月29日
(平成23年6月29日)
  • 専門作業班での検討状況について
  • 企業から提出された開発工程表等について
  • 未承認薬に対する開発支援について
  • その他
2011年5月27日
(平成23年5月27日)
医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の 第2回開発要望募集に関する説明会及び募集の流れ等について
2011年5月13日
(平成23年5月13日)
  • 第I回要望
    • 開発企業の募集又は開発要請を行った医薬品のリスト

過去開催日
2010年5月21日、2010年12月13日
第7回 2011年4月18日
(平成23年4月18日)
  • 専門作業班での検討状況について
  • 医療上の必要性の評価について
  • 企業から提出された開発工程表等について
  • 未承認薬に対する開発支援について
  • その他
第7回 2011年3月17日
(平成23年3月17日)
  • 専門作業班での検討状況について
  • 医療上の必要性の評価について
  • 企業から提出された開発工程表等について
  • 未承認薬に対する開発支援について
  • その他
第6回 2010年11月10日
(平成22年11月10日)
  • 専門作業班での検討状況について
  • 医療上の必要性の評価について
  • 企業から提出された開発工程表等について
  • その他
第5回 2010年10月6日
(平成22年10月6日)
  • 専門作業班での検討状況について
  • 医療上の必要性の評価について
  • 企業から提出された開発工程表等について
  • その他
第4回 2010年8月3日
(平成22年8月3日)
  • 専門作業班での検討状況について
  • 医療上の必要性の評価について
  • 未承認薬に対する開発支援について
  • その他
第3回 2010年4月27日
(平成22年4月27日)
  1. 専門作業班(WG)の検討状況等について
  2. 医療上の必要性の評価等について
  3. その他
第2回 2010年3月31日
(平成22年3月31日)
  1. 専門作業班(WG)の検討状況等について
  2. その他
第1回 2010年2月8日
(平成22年2月8日)
  1. 医療上の必要性の高い未承認薬及び適応外薬の検討手順について
  2. 未承認薬に対する開発支援について
  3. その他