第57回 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議 資料

令和5年11月29日(水)14:00~16:00
(オンライン会議場)AP虎ノ門 D会議室
東京都港区西新橋1-6-15 NS虎ノ門ビル(日本酒造虎ノ門ビル)

 

議事

  • 要望の医療上の必要性に係る検討状況等について
  • 開発要請を行った要望に係る検討状況等について
  • 開発要請品目の公知申請への該当性について
  • 企業から提出された開発工程表等について
  • その他

資料

<統合ファイル>

<個別ファイル>

○議事次第・配付資料一覧
  議事次第・配付資料一覧[84KB]

○検討会議の概要
  資料1 検討会議における検討の進め方[122KB]

○専門作業班(WG)の検討状況の概要等
  資料2-1 要望の医療上の必要性に係る検討状況等について[767KB]
  資料2-2 開発要請を行った要望に係る検討状況等について[483KB]

○開発要請品目の公知申請への該当性について
  資料3-1 ミコフェノール酸モフェチル[480KB]
  資料3-2 エムトリシタビン・テノホビルジソプロキシルフマル酸塩[612KB]
  資料3-3 カルボプラチン[398KB]

○開発要請・開発企業の募集を行った品目の進捗状況
  資料4-1 企業から提出された開発工程表について[82KB]
  資料4-2 企業から提出された開発工程表における進捗について[93KB]
  資料4-3 企業から提出された開発工程表の概要等(第I回要望)[523KB]
  資料4-4 企業から提出された開発工程表の概要等(第II回要望)[364KB]
  資料4-5 企業から提出された開発工程表の概要等(第III回要望)[321KB]
  資料4-6 企業から提出された開発工程表の概要等(第IV回要望)[414KB]
  資料5 開発企業の募集を行った医薬品のリスト[205KB]
  資料6 recombinant human parathyorid hormoneの要望について[84KB]

○参考資料
  参考資料[693KB]