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第57回 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議 資料
令和5年11月29日(水)14:00~16:00
(オンライン会議場)AP虎ノ門 D会議室
東京都港区西新橋1-6-15 NS虎ノ門ビル(日本酒造虎ノ門ビル)
議事
- 要望の医療上の必要性に係る検討状況等について
- 開発要請を行った要望に係る検討状況等について
- 開発要請品目の公知申請への該当性について
- 企業から提出された開発工程表等について
- その他
資料
<統合ファイル>
<個別ファイル>
○議事次第・配付資料一覧
議事次第・配付資料一覧[84KB]
○検討会議の概要
資料1 検討会議における検討の進め方[122KB]
○専門作業班(WG)の検討状況の概要等
資料2-1 要望の医療上の必要性に係る検討状況等について[767KB]
資料2-2 開発要請を行った要望に係る検討状況等について[483KB]
○開発要請品目の公知申請への該当性について
資料3-1 ミコフェノール酸モフェチル[480KB]
資料3-2 エムトリシタビン・テノホビルジソプロキシルフマル酸塩[612KB]
資料3-3 カルボプラチン[398KB]
○開発要請・開発企業の募集を行った品目の進捗状況
資料4-1 企業から提出された開発工程表について[82KB]
資料4-2 企業から提出された開発工程表における進捗について[93KB]
資料4-3 企業から提出された開発工程表の概要等(第I回要望)[523KB]
資料4-4 企業から提出された開発工程表の概要等(第II回要望)[364KB]
資料4-5 企業から提出された開発工程表の概要等(第III回要望)[321KB]
資料4-6 企業から提出された開発工程表の概要等(第IV回要望)[414KB]
資料5 開発企業の募集を行った医薬品のリスト[205KB]
資料6 recombinant human parathyorid hormoneの要望について[84KB]
○参考資料
参考資料[693KB]
議事次第・配付資料一覧[84KB]
○検討会議の概要
資料1 検討会議における検討の進め方[122KB]
○専門作業班(WG)の検討状況の概要等
資料2-1 要望の医療上の必要性に係る検討状況等について[767KB]
資料2-2 開発要請を行った要望に係る検討状況等について[483KB]
○開発要請品目の公知申請への該当性について
資料3-1 ミコフェノール酸モフェチル[480KB]
資料3-2 エムトリシタビン・テノホビルジソプロキシルフマル酸塩[612KB]
資料3-3 カルボプラチン[398KB]
○開発要請・開発企業の募集を行った品目の進捗状況
資料4-1 企業から提出された開発工程表について[82KB]
資料4-2 企業から提出された開発工程表における進捗について[93KB]
資料4-3 企業から提出された開発工程表の概要等(第I回要望)[523KB]
資料4-4 企業から提出された開発工程表の概要等(第II回要望)[364KB]
資料4-5 企業から提出された開発工程表の概要等(第III回要望)[321KB]
資料4-6 企業から提出された開発工程表の概要等(第IV回要望)[414KB]
資料5 開発企業の募集を行った医薬品のリスト[205KB]
資料6 recombinant human parathyorid hormoneの要望について[84KB]
○参考資料
参考資料[693KB]