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2014年度クラスII(医療機器)

番号

掲載年月日

種類

一般名

販売名

製造販売業者等名称

備考

2-6235

2015/03/27

医療機器

放射線治療シミュレータ

エグザクトラック

ブレインラボ株式会社

2015/7/13 対象ロット及び出荷時期の訂正
2016/3/16
2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2016/4/6
出荷時期の訂正
回収終了

2-6232

2015/03/27

医療機器

心臓運動負荷モニタリングシステム

マルケットCASEシリーズ

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

回収終了

2-6231

2015/03/27

医療機器

心臓運動負荷モニタリングシステム

マルケットCASEシリーズ

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

回収終了

2-6230

2015/03/26

医療機器

ポジトロンCT組合せ型SPECT装置

ミレニアム VG

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

回収終了

2-6229

2015/03/25

医療機器

加速装置用電動式患者台

HexaPOD evo カウチトップ

エレクタ株式会社

回収終了

2-6228

2015/03/25

医療機器

骨手術用器械

DHS/DCS手術器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

回収終了

2-6227

2015/03/24

医療機器

汎用輸液ポンプ

アトム輸液ポンプ AS-type

アトムメディカル株式会社

回収終了

2-6226

2015/03/24

医療機器

全身用XCT診断装置

Ingenuity CT シリーズ

株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン

回収終了

2-6225

2015/03/24

医療機器

長期的使用胃瘻栄養用チューブ

ネオフィード栄養チューブ

株式会社トップ

回収終了

2-6223

2015/03/19

医療機器

ヘパリン使用サーモダイリューション用カテーテル

スワンガンツCCO/CEDVサーモダイリューションカテーテル

エドワーズライフサイエンス株式会社

回収終了

2-6222

2015/03/19

医療機器

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Siサージカルシステム

インテュイティブサージカル合同会社

回収終了

2-6221

2015/03/19

医療機器

単回使用組織生検用針

バード モノプティ

株式会社メディコン

2015/3/20 製品番号の追記
回収終了

2-6220

2015/03/18

医療機器

深部体腔創傷被覆・保護材

ベスキチンF

ユニチカ株式会社

回収終了

2-6219

2015/03/17

医療機器

人工骨頭

メタルヘッド(デュラズールヘッド)

ジンマー株式会社

回収終了

2-6218

2015/03/17

医療機器

人工股関節寛骨臼コンポーネント

メタズールカップシステム

ジンマー株式会社

回収終了

2-6217

2015/03/17

医療機器

全人工股関節

プロテック・人工股関節

ジンマー株式会社

回収終了

2-6216

2015/03/17

医療機器

全人工股関節

ナチュラルヒップシステム

ジンマー株式会社

2015/7/17 3. 製造販売業者等名称」、「4. 患者モニタリング理由」、「5. 危惧される具体的な健康被害」の訂正
回収終了

2-6215

2015/03/17

医療機器

人工骨頭

ジンマー デルタセラミックヘッド

ジンマー株式会社

回収終了

2-6214

2015/03/17

医療機器

全人工股関節

ALLO PRO 人工股関節システム

ジンマー株式会社

回収終了

2-6211

2015/03/13

医療機器

汎用血液ガス分析装置

ABL90 FLEX システム

ラジオメーター株式会社

回収終了

2-6209

2015/03/12

医療機器

歯科根管材料電気加熱注入器

ダイアガン

株式会社モリタ

回収終了

2-6207

2015/03/11

医療機器

(1)-(4)線形加速器システム

(1)メバトロン
(2)
プライマス ミッドエナジー
(3)
プライマス ハイエナジー
(4)ONCOR
ハイエナジー ONCR-K

東芝メディカルシステムズ株式会社

回収終了

2-6206

2015/03/11

医療機器

ディスクリート方式臨床化学自動分析装置

JCA‐BMシリーズ 自動分析装置 クリナライザ(JCA-BM6010

日本電子株式会社

2015/3/27 製造番号の追加、対象数量の訂正
回収終了

2-6205

2015/03/11

医療機器

多用途透析装置

JMS透析用コンソール GC‐110N

株式会社ジェイ・エム・エス

回収終了

2-6201

2015/03/09

医療機器

(1)-(3)単回使用クラスIII処置キット

(1)アンギオキット
(2)
産科婦人科キット
(3)
脳外科キット

日本メディカルプロダクツ株式会社

回収終了

2-6200

2015/03/06

医療機器

麻酔システム

エスパイア 7900

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

回収終了

2-6198

2015/03/05

医療機器

(1)-(5)線形加速器システム

(1)オンコア インプレッション システム
(2)
オンコア インプレッション プラス システム
(3)ONCOR
インプレッション
(4)ONCOR
インプレッション プラス
(5)
アーティスト

シーメンスヘルスケア株式会社

2015/3/19 製造番号、数量及び合計数量の訂正
2016/1/22
2. 対象ロット、数量及び出荷時期」及び「3. 製造販売業者等名称」の訂正
2016/2/10
2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了

2-6197

2015/03/04

医療機器

水圧式ナイフ

バーサジェットS

スミス・アンド・ネフュー ウンド マネジメント株式会社

回収終了

2-6195

2015/03/04

医療機器

(1)-(3)手術用照明器

(1)エイチ・レッド
(2)
パワー・レッド
(3)
ヴォリスタ

マッケ・ジャパン株式会社

回収終了

2-6194

2015/03/03

医療機器

汎用注射筒

ニプロシリンジ

ニプロ株式会社

回収終了

2-6193

2015/03/02

医療機器

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVE

マッケ・ジャパン株式会社

回収終了

2-6191

2015/02/27

医療機器

汎用人工呼吸器

エングストローム ケアステーション

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

回収終了

2-6190

2015/02/26

医療機器

成人用人工呼吸器

人工呼吸器 HAMILTON-G5

日本光電工業株式会社

2015/3/11 製造番号及び数量の訂正
回収終了

2-6189

2015/02/25

医療機器

汎用超音波画像診断装置

アキュソン SC2000

シーメンス・ジャパン株式会社

回収終了

2-6185

2015/02/20

医療機器

汎用X線診断装置用電動式患者台

立位撮影台 WB

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

回収終了

2-6184

2015/02/19

医療機器

据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置

インテグリス アルーラ フラットディテクター

株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン

2017/8/7 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了

2-6183

2015/02/18

医療機器

歯鏡

ミラートップ

株式会社YDM

回収終了

2-6182

2015/02/17

医療機器

静脈ライン用フィルタ

ポール輸液フィルターELD

日本ポール株式会社

回収終了

2-6179

2015/02/17

医療機器

半導体レーザ治療器

ソフトレーザリー MODEL JQ‐W1

澁谷工業株式会社

回収終了

2-6178

2015/02/17

医療機器

(1)-(2)デジタル式歯科用パノラマ・断層撮影X線診断装置、アーム型XCT診断装置

(1)トロフィーパン スマート オシリス
(2)
トロフィーパン スマート オシリス2D/3D

株式会社 エム・ディ・インスツルメンツ

回収終了

2-6175

2015/02/16

医療機器

(1)モータ付自動絞り加速装置用コリメータ
(2)-(3)
汎用画像診断装置ワークステーション

(1)ノバリス 放射線治療計画システム
(2)iPlan
 ステーション
(3)
ブレインラボ iPlan Net Server

ブレインラボ株式会社

2015/2/20 対象ロット及び数量の訂正

2-6174

2015/02/16

医療機器

自動視野計・眼撮影装置用プログラム

データマネジメントシステムFORUM

カールツァイスメディテック株式会社

回収終了

2-6170

2015/02/13

医療機器

(1)-(3)測定機能付自力運動訓練装置

(1)エルゴメーターEM-205
(2)
ウェルバイクBE-255
(3)
エルゴメータSTB-3300

オージー技研株式会社

回収終了

2-6168

2015/02/10

医療機器

(1)-(15)超電導磁石式全身用MR装置

(1)エムアールベクトラ(MR Vectra)磁気共鳴断層撮影装置
(2)Sierra
(シエラ)磁気共鳴断層撮影装置
(3)Signa Contour
(シグナコンター)磁気共鳴断層撮影装置
(4)SIGNA
(シグナ)1.0T核磁気共鳴コンピュータ断層撮影装置
(5)
シグナ1.0T ホライゾン
(6)
シグナエスピー(SP)磁気共鳴断層撮影装置
(7)
シグナエコースピード
(8)
シグナ核磁気共鳴コンピュータ断層撮影装置
(9)
シグナ EXCITE HDx 1.5T
(10)
シグナ EXCITE HDx 3.0T
(11)
シグナ EXCITE 3.0T
(12)
磁気共鳴断層撮影装置Optima MR360/Brivo MR355
(13)
オプティマ MR450w
(14)
ディスカバリー MR750w
(15)
ディスカバリーMR750

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

2015/7/21 1. 一般名及び販売名」及び「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の販売名の訂正
回収終了

2-6167

2015/02/06

医療機器

デジタル式歯科用パノラマ・断層撮影X線診断装置

キンキケーアール8100

ケアストリームヘルス株式会社

回収終了

2-6166

2015/02/06

医療機器

(1)-(3)全身用XCT診断装置

(1)ブリリアンス CT
(2)
ブリリアンス iCT
(3)Ingenuity
 CT シリーズ

株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン

回収終了

2-6165

2015/02/06

医療機器

(1)-(2)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置

(1)X線循環器診断システム Infinix Celeve-i INFX-8000V
(2)
X線循環器診断システム Infinix Celeve-i INFX-8000C

東芝メディカルシステムズ株式会社

 

2-6164

2015/02/06

医療機器

電動式低圧吸引器

メラサキュームMSー008EX

泉工医科工業株式会社

回収終了

2-6163

2015/02/06

医療機器

自然落下式針なし輸液セット

EZレギュラー

株式会社カルディオ

回収終了

2-6162

2015/02/05

医療機器

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ユニセット

株式会社ユニシス

回収終了

2-6161

2015/02/04

医療機器

手術台システム

トルンプ手術台 JUPITER 移動型

株式会社 セントラルユニ

回収終了

2-6160

2015/02/02

医療機器

(1)-(3)蛋白質分析装置

(1)自動CRP測定装置 LT-128
(2)
自動CRP測定装置 LT-130
(3)
自動CRP測定装置 LT-120

株式会社 堀場製作所

回収終了

2-6159

2015/02/02

医療機器

重要パラメータ付き多項目モニタ

ケアスケープ 患者データモジュール

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

回収終了

2-6157

2015/01/30

医療機器

ダイオードレーザ

ELVeSレーザー1470

株式会社インテグラル

回収終了

2-6156

2015/01/30

医療機器

全人工膝関節

オプテトラック人工膝関節

イグザクテック株式会社

回収終了

2-6152

2015/01/28

医療機器

新生児小児用人工呼吸器

ファビアンHFOシリーズ

エア・ウォーター株式会社

回収終了

2-6150

2015/01/28

医療機器

心臓用カテーテルイントロデューサキット

JLLカテーテルイントロデューサー

日本ライフライン株式会社

2015/2/2 ロットの訂正
回収終了

2-6149

2015/01/28

医療機器

関節手術器械

エクリス人工肩関節用手術器具

バイオジェネシス株式会社

回収終了

2-6148

2015/01/27

医療機器

(1)カラム手術台システム
(2)
手術台システム

(1)オーテサス1160 埋込型
(2)
オーテサス1160 移動型

マッケ・ジャパン株式会社

回収終了

2-6147

2015/01/27

医療機器

(1)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置
(2)
据置型デジタル式汎用X線透視診断装置

(1)インテグリス アルーラ フラットディテクター
(2)
血管造影X線診断装置 Allura Xper CV20

株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン

2016/12/27 2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了

2-6145

2015/01/23

医療機器

多用途透析装置

JMS透析用コンソール GC‐110N

株式会社ジェイ・エム・エス

2015/3/11 製造ロット及び数量の訂正
回収終了

2-6144

2015/01/23

医療機器

(1)-(3)汎用検査室用遠心機

(1)ユニバーサル冷却遠心機5911
(2)
ユニバーサル冷却遠心機5930
(3)
テーブルトップ冷却遠心機5500

株式会社久保田製作所

回収終了

2-6143

2015/01/21

医療機器

関節手術用器械

Persona 手術器械

ジンマー株式会社

回収終了

2-6142

2015/01/21

医療機器

単回使用臓器固定用圧子

OFF‐PUMP プロシージャーシリーズ

泉工医科貿易株式会社

回収終了

2-6141

2015/01/20

医療機器

人工骨頭

バイオメット バイオロックス デルタ セラミックヘッド

バイオメット・ジャパン合同会社

回収終了

2-6140

2015/01/19

医療機器

成人用人工呼吸器

人工呼吸器 HAMILTON-Cシリーズ

日本光電工業株式会社

回収終了

2-6138

2015/01/16

医療機器

超電導磁石式全身用MR装置

日立MRイメージング装置 ECHELON OVAL

株式会社日立メディコ

回収終了

2-6137

2015/01/16

医療機器

汎用X線診断装置用電動式患者台

立位撮影台 WB

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

回収終了

2-6136

2015/01/14

医療機器

全身用XCT診断装置

マルチスライスCTスキャナ Revolution

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

回収終了

2-6135

2015/01/13

医療機器

骨手術用器械

Matrix Mandible手術器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

2015/2/17 販売名の訂正

回収終了

2-6134

2015/01/13

医療機器

骨手術用器械

コンパクトMF手術器械

ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

回収終了

2-6130

2015/01/08

医療機器

据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置

多目的X線撮影システム Discovery

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

回収終了

2-6129

2015/01/05

医療機器

(1)-(2)頭部手術用クランプ

(1)メイフィールド・ウルトラ360・ポジショニングシステム
(2)
メイフィールド・ウルトラ360・ポジショニングシステム(ミズホタイプ)

欧和通商株式会社

2015/2/26 対象台数及び危惧される具体的な健康被害の訂正
2015/4/20
対象ロット、数量の訂正
回収終了

2-6127

2014/12/26

医療機器

(1)-(2)超音波プローブ用穿刺針装着器具

(1)穿刺アダプタ EZU-PA5V
(2)
穿刺アダプタ EZU-PA5U

株式会社 日立メディコ

回収終了

2-6126

2014/12/25

医療機器

短期的使用胃瘻栄養用チューブ

MIC* 栄養チューブ

ハリヤード・ヘルスケア・インク

回収終了

2-6125

2014/12/25

医療機器

血栓吸引器

TVAC吸引器

ニプロ株式会社

回収終了

2-6124

2014/12/24

医療機器

全人工股関節

臼蓋用ボーンスクリュー

ジンマー株式会社

回収終了

2-6121

2014/12/24

医療機器

移動型デジタル式汎用X線診断装置

ケアストリーム DRX-Revolution Mobile X-Ray システム

ケアストリームヘルス株式会社

回収終了

2-6120

2014/12/22

医療機器

頭頸部画像診断・放射線治療用患者体位固定具

頭頸部患者固定具MEDTEC

東洋メディック株式会社

2015/4/16 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正
回収終了

2-6119

2014/12/22

医療機器

心電図電話伝送装置

マーリンアットホーム

セント・ジュード・メディカル株式会社

2015/8/19 数量及びシリアル番号の訂正

2-6118

2014/12/22

医療機器

放射線薬剤投与装置

放射性薬剤投与器(AI300)

住友重機械工業株式会社

回収終了

2-6116

2014/12/19

医療機器

超電導磁石式全身用MR装置

全身用MR装置 Multiva 1.5T

株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン

回収終了

2-6115

2014/12/19

医療機器

人工心肺用回路システム

人工心肺用回路セット(非生物)

平和物産株式会社

回収終了

2-6114

2014/12/19

医療機器

免疫蛍光分析装置

ファディア1000VLS

日立アロカメディカル株式会社

2015/07/31 対象ロット及び数量の訂正
回収終了

2-6113

2014/12/19

医療機器

汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエン ジャパン株式会社

回収終了

2-6112

2014/12/19

医療機器

電動式骨手術器械

Electric ドライブシステム

ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

回収終了

2-6109

2014/12/17

医療機器

汎用超音波画像診断装置

超音波画像診断装置 EPIQ/Affiniti

株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン

2014/12/18 対象ロット及び出荷時期の訂正
回収終了

2-6108

2014/12/12

医療機器

気管支吸引用カテーテル

KimVent トラックケアー プロダクツ

ハリヤード・ヘルスケア・インク

回収終了

2-6107

2014/12/12

医療機器

(1)-(4)多用途透析装置

(1)多用途透析用監視装置 DCS‐100NX
(2)
多用途透析用監視装置 DCG‐03
(3)
個人用多用途透析装置 DBB‐100NX
(4)
個人用多用途透析装置 DBG‐03

日機装株式会社

2015/1/19 対象ロット及び数量の訂正
2015/1/26
改修理由及び危惧される具体的な健康被害の訂正
2015/11/19
製造ロット、数量、出荷時期の訂正
回収終了

2-6106

2014/12/12

医療機器

炭酸ガスレーザ

レザウィンII

株式会社モリタ製作所

2015/3/25 対象ロットの追記
回収終了

2-6105

2014/12/12

医療機器

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド600シリーズ (ミニメド620G ケアリンクプロ)

日本メドトロニック株式会社

回収終了

2-6102

2014/12/10

医療機器

重要パラメータ付き多項目モニタ

CARESCAPETM ベッドサイドモニタ B650

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

回収終了

2-6101

2014/12/10

医療機器

(1)皮膚拡張器
(2)(5)
脊椎内固定器具
(3)(4)(7)(8)
人工椎体
(6)
脊椎ケージ

(1)アキュスパン・ティッシュ・エキスパンダー
(2)
SSCS セグメンタル  スパイナル コレクション システム
(3)
椎体前方伸展ディバイス
(4)
人工椎体
(5)
オスミウム・プレート・システム
(6)
椎体間スペーサー
(7)
ADDプラス
(8)
オベリスク

欧和通商株式会社

2015/3/18 一般的名称及び危惧される具体的な健康被害の訂正
回収終了

2-6100

2014/12/10

医療機器

線形加速器システム

線形加速器システム MHI‐TM2000

三菱重工業株式会社

回収終了

2-6099

2014/12/10

医療機器

(1)-(2)白内障・硝子体手術装置

(1)眼科手術装置 CV-30000
(2)
眼科手術装置 CV-9000

株式会社 ニデック

2015/1/8 製造番号及び数量の訂正
回収終了

2-6098

2014/12/10

医療機器

(1)-(2)分娩台

(1)マミージョイ デリバリ
(2)
マミージョイ LDR

アトムメディカル株式会社

回収終了

2-6097

2014/12/10

医療機器

心臓用カテーテルイントロデューサキット

メディキットカテーテルイントロジューサーキット

東郷メディキット株式会社

回収終了

2-6096

2014/12/09

医療機器

骨手術用器械

MDM 手術用ネジ回し

株式会社日本エム・ディ・エム

2014/12/19 出荷数量の訂正
回収終了

2-6094

2014/12/09

医療機器

(1)換気用気管支チューブ
(2)
単回使用気管切開チューブ

(1)RUSCH ブロンコパート
(2)RUSCH
トラキオパート

テレフレックスメディカルジャパン株式会社

2015/11/20 製造販売業者の所在地の訂正
回収終了

2-6093

2014/12/09

医療機器

自然開口向け単回使用内視鏡用感染防止シース

McGRATH MAC ディスポーザブルブレード

コヴィディエンジャパン株式会社

回収終了

2-6092

2014/12/08

医療機器

全身用XCT診断装置

フィリップスCT装置 MXシリーズ

株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン

回収終了

2-6091

2014/12/08

医療機器

多機能心電計

心機図検査装置 MES-1000

フクダ電子株式会社

回収終了
2015/3/6
管理番号、出荷数量、出荷時期の訂正

2-6090

2014/12/08

医療機器

(1)-(2)ポジトロンCT組合せ型SPECT装置
(3)
核医学診断用検出器回転型SPECT装置

(1)デジタルガンマカメラ E.CAM
(2)
デジタルガンマカメラ E.CAM Signature
(3)
デジタルガンマカメラ Symbia E

東芝メディカルシステムズ株式会社

回収終了

2-6089

2014/12/08

医療機器

(1)-(3)ヘパリン使用人工心肺用回路システム、人工心肺用回路システム

(1)メラ人工心肺用回路
(2)
メラ エクセライン回路N
(3)
メラエクセライン回路HP

泉工医科工業株式会社

回収終了

2-6087

2014/12/03

医療機器

単回使用圧トランスデューサ

PCCO モニタリングキット

株式会社TKB

回収終了

2-6086

2014/12/02

医療機器

成人用人工呼吸器

スマートベンチレータ Vivo 50

チェスト株式会社

回収終了

2-6085

2014/12/01

医療機器

頸動脈用ステント

PROTEGE 頸動脈ステントセット

コヴィディエン ジャパン株式会社

回収終了

2-6084

2014/11/28

医療機器

(1)-(2)線形加速器システム

(1)Hi-ARTシステム
(2)TomoHD
システム

日本アキュレイ株式会社

回収終了

2-6082

2014/11/28

医療機器

ディスクリート方式臨床化学自動分析装置

ビオリス15iネオ

東京貿易メディシス株式会社

2015/2/18 改修開始年月日の訂正
回収終了

2-6081

2014/11/27

医療機器

単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ

セレクトフェアリー

株式会社シンシア

回収終了

2-6078

2014/11/25

医療機器

輸液ポンプ用ストップコック/輸血・カテーテル用ストップコック

コネクタ 三方活栓

日本ベクトン・ディッキンソン株式会社

回収終了

2-6077

2014/11/21

医療機器

カテーテル用針

クリエートメディック ディスポーザブル穿刺針

クリエートメディック株式会社

回収終了

2-6076

2014/11/17

医療機器

汎用画像診断装置ワークステーション

IntelliSpaceシリーズ

株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン

回収終了

2-6075

2014/11/17

医療機器

可搬型多項目モニタ

プロパックLT

株式会社TKB

回収終了

2-6072

2014/11/12

医療機器

(1)多用途透析装置 
(2)
多用途透析装置

(1)透析用監視装置 NCV‐2
(2)
透析用監視装置 SPM‐2

澁谷工業株式会社

回収終了

2-6069

2014/11/10

医療機器

単回使用クラスIII処置キット

アルコン眼科用手術装置付属品

日本アルコン株式会社

2014/11/28 2. 対象ロット、数量及び出荷時期」及び「5. 危惧される具体的な健康被害」の訂正
2015/7/6
数量及び出荷時期の訂正
回収終了

2-6068

2014/11/10

医療機器

単回使用骨髄採取・移送セット

ボーン マロウ コレクション システム

株式会社タスク

回収終了

2-6067

2014/11/07

医療機器

血液・薬液用加温コイル

メディテンプII血液/輸液加温セット

アイ・エム・アイ株式会社

回収終了

2-6065

2014/10/31

医療機器

体内固定用プレート

MDM アンクル プレート システム

株式会社日本エム・ディ・エム

2014/12/5 出荷時期の訂正
回収終了

2-6064

2014/10/31

医療機器

皮質電極

頭蓋内電極

株式会社ユニークメディカル

回収終了

2-6063

2014/10/29

医療機器

冠状静脈洞カニューレ(大動脈カニューレ)

東洋紡 体外循環用カニューレ フレックスメイト レトロフレックス

東洋紡株式会社

回収終了

2-6061

2014/10/29

医療機器

(1)-(7)線形加速器システム

(1)CLINAC 2100C 医療用リニアック
(2)
CLINAC 2100CD 医療用リニアック
(3)
CLINAC 21EX 医療用リニアック
(4)
CLINAC 23EX 医療用リニアック
(5)
CLINAC iX 医療用リニアック
(6)
Novalis Tx 医療用リニアック
(7)
Trilogy 医療用リニアック

株式会社バリアンメディカルシステムズ

回収終了

2-6060

2014/10/28

医療機器

CPAPキット

tkb Pneu-Moist DPAPシステム

株式会社TKB

回収終了

2-6059

2014/10/28

医療機器

移動型デジタル式汎用X線透視診断装置

シリーズ9800

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

回収終了

2-6058

2014/10/27

医療機器

単回使用トロカールスリーブ

エアシール・アクセスポート

センチュリーメディカル株式会社

回収終了

2-6057

2014/10/27

医療機器

汎用電動式手術台

IMRIS 電動式手術台ORT200

有限会社東京メディカルサービス

回収終了

2-6056

2014/10/27

医療機器

電気手術器用ケーブル及びスイッチ

バイポーラ本体用フットスイッチ

ビー・ブラウンエースクラップ株式会社

2014/12/5 対象ロット及び出荷数量の訂正
回収終了

2-6055

2014/10/24

医療機器

歯科用骨内インプラント材

アルファタイトインプラント(フィクスチャー)

ケンテック株式会社

回収終了

2-6054

2014/10/24

医療機器

直腸用チューブ

バード ディグニケア

株式会社メディコン

回収終了

2-6053

2014/10/24

医療機器

移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置

外科用X線装置 Surginix SXT-2000A

東芝メディカルシステムズ株式会社

回収終了

2-6051

2014/10/22

医療機器

尿化学分析装置

クリニテック ステータス プラス

シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社

回収終了

2-6050

2014/10/22

医療機器

汎用輸液ポンプ

セーフテック輸液ポンプ

NKワークス株式会社

回収終了

2-6049

2014/10/22

医療機器

麻酔回路セット

麻酔回路

株式会社インターメドジャパン

回収終了

2-6048

2014/10/22

医療機器

高頻度人工呼吸器

ハミングX

株式会社メトラン

回収終了

2-6046

2014/10/22

医療機器

重要パラメータ付き多項目モニタ

ケアスケープ 患者データモジュール

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

回収終了

2-6045

2014/10/22

医療機器

鉗子

SAMジャンクショナルターニケット

アコードインターナショナル株式会社

回収終了

2-6044

2014/10/21

医療機器

CPAPキット

インターサージカル nFlow キット

エム・シー・メディカル株式会社

回収終了

2-6043

2014/10/20

医療機器

(1)-(2)多用途血液処理用装置

(1)血液浄化装置 AcuFil Multi 55X‐II
(2)
血液浄化装置 AcuFil Multi 55X‐II(型式名 TR 55X‐II)

JUNKEN MEDICAL株式会社

回収終了

2-6042

2014/10/20

医療機器

血液凝固分析装置

血液凝固自動分析装置 CP3000

積水メディカル株式会社

2014/10/23 改修理由の訂正
回収終了

2-6040

2014/10/17

医療機器

単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ

ワンデーツッティアルファ

PIA株式会社

2014/10/28出荷時期の訂正、対象製品の追加
2018/8/17「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「3. 製造販売業者等名称」の訂正
2019/2/1「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「3. 製造販売業者等名称」

2-6039

2014/10/17

医療機器

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺針

BD インサイト オートガード

日本ベクトン・ディッキンソン株式会社

回収終了

2-6037

2014/10/16

医療機器

超電導磁石式全身用MR装置

ディスカバリー MR750w

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

回収終了

2-6034

2014/10/14

医療機器

(1)-(3)汎用超音波画像診断装置

(1)汎用超音波画像診断装置 アキュソン S1000
(2)
汎用超音波画像診断装置 アキュソン S2000
(3)
汎用超音波画像診断装置 アキュソン S3000

シーメンス・ジャパン株式会社

回収終了

2-6033

2014/10/14

医療機器

血液凝固分析装置

全自動血液凝固線溶測定装置 STA‐R

ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社

回収終了

2-6032

2014/10/14

医療機器

血液凝固分析装置

全自動血液凝固線溶測定装置 STA‐R Evolution

ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社

回収終了

2-6030

2014/10/14

医療機器

汎用血液ガス分析装置

血液ガスシステムABL500/600シリーズ

ラジオメーター株式会社

回収終了

2-6029

2014/10/14

医療機器

歯科用インプラントフィクスチャ

スプライン ツイスト MP-1

株式会社 白鵬

回収終了

2-6028

2014/10/08

医療機器

(1)-(2)XCT組み合わせ型SPECT装置

(1)シンビアT
(2)
シンビアT6/T16

シーメンス・ジャパン株式会社

回収終了

2-6026

2014/10/07

医療機器

重要パラメータ付き多項目モニタ

生体情報モニタ IntelliVue MP5

株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン

2014/10/14 製造番号及び対象台数の訂正
回収終了

2-6024

2014/10/07

医療機器

再使用可能な手動式肺人工蘇生器

手動式リサシテーター

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

回収終了

2-6020

2014/10/06

医療機器

硝子体切除ユニットカッタハンドピース

硝子体カッター

アールイーメディカル株式会社

2014/10/7 型番及び品名の追記
2014/10/10
「5.危惧される具体的な健康被害」の追記
回収終了

2-6019

2014/10/03

医療機器

眼科用レーザ光凝固装置滅菌済みプローブ

アルコン ピュアポイント エンドオキュラープローブ

日本アルコン株式会社

回収終了

2-6018

2014/10/03

医療機器

核医学診断用検出器回転型SPECT装置

エミッションCT装置 BRIGHTVIEW

株式会社 日立メディコ

回収終了

2-6017

2014/10/03

医療機器

線形加速器システム

エレクタ シナジー

エレクタ株式会社

回収終了

2-6016

2014/10/01

医療機器

器具除染用洗浄器

Getinge46シリーズ

ゲティンゲ・ジャパン株式会社

2014/10/21 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正
回収終了

2-6015

2014/10/01

医療機器

グリコヘモグロビン分析装置

アダムス ハイブリッド AH-8280

株式会社 アークレイ ファクトリー

回収終了

2-6014

2014/10/01

医療機器

睡眠評価装置

ソムノスクリーンシステム

株式会社フクダ産業

回収終了

2-6013

2014/10/01

医療機器

(1)-(2)汎用超音波画像診断装置

(1)超音波診断装置 ARIETTA60
(2)
超音波診断装置 ARIETTA70

日立アロカメディカル株式会社

2015/9/29 数量の訂正
回収終了

2-6011

2014/09/30

医療機器

ノンスクリーン型歯科画像診断用X線フィルム

ノンスクリーン型歯科画像診断用X線フィルム

ケアストリームヘルス株式会社

回収終了

2-6010

2014/09/29

医療機器

植込み型補助人工心臓システム

植込み型補助人工心臓EVAHEART

株式会社サンメディカル

回収終了

2-6007

2014/09/25

医療機器

汎用超音波画像診断装置

汎用超音波画像診断装置 アキュソン SC2000

シーメンス・ジャパン株式会社

回収終了

2-6006

2014/09/22

医療機器

クリオスタットミクロトーム

クリオスターNX70

サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社

回収終了

2-6005

2014/09/22

医療機器

体内固定用ピン

ライズ ハーフピン

日本ライズ・メディカル有限会社

回収終了

2-6004

2014/09/18

医療機器

人工股関節寛骨臼コンポーネント

臼蓋カップGA36

京セラメディカル株式会社

回収終了

2-6002

2014/09/17

医療機器

関節手術用器械

チャンレー式LFA手術器械

ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

回収終了

2-6000

2014/09/16

医療機器

(1)-(4)能動型自動間欠牽引装置

(1)オルソトラック ラセディア OL-6000
(2)
オルソトラック ラセディア OL-6500
(3)
エルケイヌVI
(4)
エルケイヌVI スペリオ

オージー技研株式会社

2014/9/26 対象ロット及び担当者の訂正
回収終了

2-5999

2014/09/16

医療機器

単回使用臓器固定用圧子

ハートエクスポージャー

マッケ・ジャパン株式会社

2014/10/28 出荷時期の訂正
回収終了

2-5998

2014/09/12

医療機器

抗菌性創傷被覆・保護材

ハイドロサイト ジェントル 銀 12.5cm×12.5cm

スミス・アンド・ネフュー ウンド マネジメント株式会社

2014/9/29 出荷時期の訂正
回収終了

2-5997

2014/09/11

医療機器

開創器

エステック スタビライザーシステム ヘラクレスアーム

泉工医科貿易株式会社

2014/9/30 対象ロット、数量、出荷時期及び回収開始年月日の訂正
回収終了

2-5996

2014/09/11

医療機器

(1)-(4)据置型デジタル式乳房用X線診断装置

(1)デジタル式乳房用X線診断装置 FDR MS‐1000
(2)
デジタル式乳房用X線診断装置 FDR MS‐2000
(3)
デジタル式乳房用X線診断装置 FDR MS‐2500
(4)
デジタル式乳房用X線診断装置 FDR MS‐3500

富士フイルム株式会社

回収終了

2-5995

2014/09/10

医療機器

汎用血液ガス分析装置

ABL800FLEX システム

ラジオメーター株式会社

回収終了

2-5993

2014/09/10

医療機器

歯科充填用コンポジットレジン

プレミス

カボデンタルシステムズジャパン株式会社

2014/9/24 対象数量の訂正
回収終了

2-5992

2014/09/04

医療機器

汎用画像診断装置ワークステーション

フィリップス画像診断用ワークステーション

株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン

回収終了

2-5989

2014/09/03

医療機器

半自動除細動器

半自動除細動器 TEC-2500シリーズ カルジオライフS

日本光電工業株式会社

回収終了

2-5987

2014/09/02

医療機器

核医学診断用検出器回転型SPECT装置

エーダックバーテックス

株式会社 日立メディコ

回収終了

2-5985

2014/09/01

医療機器

手術台アクセサリー

ティグリス

マッケ・ジャパン株式会社

回収終了

2-5984

2014/08/29

医療機器

中空糸型透析器

トリアセテートホローファイバーダイアライザー

ニプロ株式会社

回収終了

2-5980

2014/08/28

医療機器

取外し可能な皮膚ステープル

プロキシメイト スキンステイプラー

ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

回収終了

2-5978

2014/08/27

医療機器

単回使用開創器

パスポートカニューラ

Arthrex Japan株式会社

回収終了

2-5976

2014/08/26

医療機器

単回使用人工心肺用除泡器

ヴィーナスバブルトラップ

マッケ・ジャパン株式会社

2014/8/29 対象製造番号の訂正(追記)
回収終了

2-5975

2014/08/25

医療機器

(1)-(5)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置

(1)アーティス zee
(2)
アーティス zee T
(3)
アーティス zee MP
(4)
アーティス zeego
(5)
アーティス Q

シーメンス・ジャパン株式会社

2014/10/16 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」(3)の販売名及び型式番号の訂正
2014/11/20
「2.対象ロット、数量及び出荷時期」(1)及び(5)の訂正
回収終了

2-5974

2014/08/22

医療機器

体外式結石破砕装置

ドルニエ Delta II

ドルニエメドテックジャパン株式会社

2014/8/25 改修理由及び危惧される具体的な健康被害の訂正
回収終了

2-5973

2014/08/22

医療機器

(1)-(3) 透析用監視装置
(4)-(6)
個人用透析装置
(7)-(10)
多用途透析装置

(1) 透析用監視装置 DCS-27
(2)
透析用監視装置 DCS-28
(3)
透析用監視装置 DCS-73
(4)
個人用透析装置 DBB-27
(5)
個人用透析装置 DBB-73
(6)
個人用透析装置 DBB-81
(7)
多用途透析用監視装置 DCG-03
(8)
多用途透析用監視装置 DCS-100NX
(9)
個人用多用途透析装置 DBB-100NX
(10)
個人用多用途透析装置 DBG-03

日機装株式会社

回収終了

2-5972

2014/08/21

医療機器

遠心型血液成分分離装置

スペクトラ オプティア

テルモBCT株式会社

回収終了

2-5970

2014/08/19

医療機器

据置型デジタル式汎用X線診断装置

据置型デジタル式汎用X線診断装置 Discovery

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

回収終了

2-5969

2014/08/13

医療機器

重要パラメータ付き多項目モニタ

S/5 患者モニター

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

回収終了

2-5968

2014/08/12

医療機器

(1)-(2)多用途透析装置

(1)透析用監視装置 TR-3000MA
(2)
透析用監視装置 TR-3300M

東レ・メディカル株式会社

2014/8/26 対象ロット、数量、効能効果又は用途等の訂正
回収終了

2-5967

2014/08/12

医療機器

肺運動負荷モニタリングシステム

呼吸代謝測定装置 VO2000

有限会社エスアンドエムイー

回収終了

2-5966

2014/08/12

医療機器

汎用画像診断装置ワークステーション

IntelliSpaceシリーズ

株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン

2016/1/12 対象製造番号の訂正
回収終了

2-5965

2014/08/08

医療機器

(1)-(4)全身用X線CT診断装置

(1)東芝スキャナ Aquilion ONE TSX-301A
(2)
東芝スキャナ Aquilion ONE TSX-301C
(3)
東芝スキャナ Aquilion PRIME TSX-302A
(4)
東芝スキャナ Aquilion PRIME TSX-303A

東芝メディカルシステムズ株式会社

回収終了

2-5964

2014/08/08

医療機器

全身用X線CT診断装置

東芝スキャナ Aquilion TSX-101A

東芝メディカルシステムズ株式会社

回収終了

2-5962

2014/08/06

医療機器

超音波プローブ用穿刺針装着器具

穿刺アダプタ EZU-PA5V

株式会社 日立メディコ

回収終了

2-5961

2014/08/06

医療機器

(1)-(8)据置型デジタル式汎用X線透視診断装置
(9)-(13)
X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ
(14)-(15)
胸・腹部集団検診用X線診断装置

(1)汎用X線透視診断装置 CUREVISTA
(2)
汎用X線透視診断装置 EXAVISTA
(3)
X線透視診断装置 DIAVISTA
(4)
X線透視診断装置 POPULUS Ti
(5)
X線透視診断装置 POPULUS So
(6)
多目的イメージングシステム VersiFlex VISTA
(7)
デジタルX線撮影装置 Radnextα typeU
(8)
デジタルX線撮影装置 Radnextα typeVH
(9)
一般撮影用デジタルラジオグラフィ装置 DXR‐3000F
(10)
一般撮影用デジタルラジオグラフィ装置 DXR‐3000PC
(11)
日立リアルタイムデジタルラジオグラフィ装置 DR‐1000シリーズ
(12)
日立フラットパネルデジタルラジオグラフィ装置 DR‐2000F
(13)
日立リアルタイムデジタルラジオグラフィ装置 DR‐2000シリーズ
(14)
胃部集団検診X線システム CLAVIS MOBILE ESPACIO
(15)
:胃部集団検診X線システム Dynavision M

株式会社 日立メディコ

2014/9/2 一般名および販売名、対象ロット、数量及び出荷時期、効能・効果又は用途等の訂正
回収終了

2-5960

2014/08/06

医療機器

家庭用温熱治療器

キューパートナー

ふる里プロダクト有限会社

回収終了

2-5959

2014/08/05

医療機器

心臓用カテーテル型電極

オートIDカテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

回収終了

2-5957

2014/08/04

医療機器

(1)-(2)線形加速器システム

(1)Hi-ARTシステム
(2)TomoHD
システム

日本アキュレイ株式会社

回収終了

2-5954

2014/07/31

医療機器

放射線治療シミュレータ

エグザクトラック

ブレインラボ株式会社

回収終了

2-5953

2014/07/31

医療機器

放射線治療シミュレータ

エグザクトラック

ブレインラボ株式会社

回収終了

2-5952

2014/07/29

医療機器

平衡機能検査システム

ダイナミック平衡機能測定装置 MPS-3100シリーズ イクイテスト

日本光電工業株式会社

回収終了

2-5951

2014/07/29

医療機器

手動式除細動器

ハートスタートXL

株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン

回収終了

2-5949

2014/07/29

医療機器

(1)-(2)移動式ディスクリート方式臨床化学自動分析装置

(1)生化学自動分析装置 CA-270plus
(2)
生化学自動分析装置 CA-400plus

古野電気株式会社

回収終了

2-5947

2014/07/29

医療機器

全人工膝関節

MISプレコートステムティビアベースプレート

ジンマー株式会社

2014/10/16 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」内の品名の訂正
回収終了

2-5946

2014/07/28

医療機器

汎用超音波画像診断装置

汎用超音波画像診断装置 アキュソン P300

シーメンス・ジャパン株式会社

回収終了

2-5945

2014/07/28

医療機器

小型未包装品用高圧蒸気滅菌器

スーパークレーブSG330V

ヒルソン・デック株式会社

回収終了

2-5944

2014/07/24

医療機器

(1)-(4) 内視鏡ビデオ画像プロセッサ 
(5)
送気送水機能付内視鏡用光源・プロセッサ装置
(6)-(7)
送気送水機能付外部電源式内視鏡用光源装置
(8)
外部電源式内視鏡用光源装置
(9)
内視鏡挿入形状検出装置 
(10)
腹腔鏡用ガス気腹装置

(1) EVIS LUCERA ELITE ビデオシステムセンター OLYMPUS CV-290
(2) VISERA ELITE
ビデオシステムセンター OLYMPUS OTV-S190
(3) 3D
ビデオプロセッサー OLYMPUS 3DV-190
(4) EVIS EXERA III
ビデオシステムセンター OLYMPUS CV-190
(5)
ビデオシステムセンター OLYMPUS CV-170
(6) EVIS LUCERA ELITE
高輝度光源装置 OLYMPUS CLV-290
(7) EVIS LUCERA ELITE
高輝度光源装置 OLYMPUS CLV-290SL
(8) VISERA ELITE
高輝度光源装置 OLYMPUS CLV-S190
(9)
内視鏡挿入形状観測装置 UPD-3
(10)
高速気腹装置 UHI-4

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

2015/10/7 (8) VISERA ELITE 高輝度光源装置 OLYMPUS CLV-S190」の回収数量の訂正
回収終了

2-5943

2014/07/24

医療機器

手動式除細動器

ハートスタート MRx

株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン

回収終了

2-5942

2014/07/24

医療機器

(1)半自動除細動器
(2)
手動式除細動器

(1)ハートスタート MRxE
(2)
ハートスタート MRx

株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン

2016/9/12 2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正

回収終了

2-5941

2014/07/24

医療機器

(1)半自動除細動器
(2)
手動式除細動器

(1)ハートスタート MRxE
(2)
ハートスタート MRx

株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン

回収終了

2-5940

2014/07/24

医療機器

(1)半自動除細動器
(2)
手動式除細動器

(1)ハートスタート MRxE
(2)
ハートスタート MRx

株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン

2015/10/28 2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了

2-5938

2014/07/23

医療機器

(1)-(2)重要パラメータ付き多項目モニタ

(1)CARESCAPETM ベッドサイドモニタ B850
(2)CARESCAPETM
ベッドサイドモニタ B650

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

回収終了

2-5934

2014/07/23

医療機器

自動視野計

コーワAP‐7000

興和株式会社

回収終了

2-5933

2014/07/22

医療機器

(1)-(7)超電導磁石式全身用MR装置

(1)ジャイロスキャン インテラ 1.5T
(2)
インテラ アチーバ 1.5T
(3)
アチーバ 3.0T TX
(4)
全身用MR装置 Intera/Achieva 1.5T
(5)
全身用MR装置 Achieva 3.0T
(6)
フィリップス1.5T 超電導磁気共鳴イメージング装置
(7)
フィリップス3.0T 超電導磁気共鳴イメージング装置

株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン

2015/8/14 2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了

2-5932

2014/07/22

医療機器

超音波手術器

ソノペット UST-2001

日本ストライカー株式会社

2014/7/23 数量及び出荷時期の訂正
2015/3/20
2. 対象ロット、数量及び出荷時期」及び「3. 製造販売業者等名称」の訂正
回収終了

2-5930

2014/07/17

医療機器

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック株式会社

2014/7/30 対象ロット、数量及び回収開始年月日の訂正
回収終了

2-5929

2014/07/17

医療機器

内視鏡用ホルダ

エンドアーム

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

回収終了

2-5928

2014/07/17

医療機器

酸素濃縮装置

ハイサンソ5S

帝人ファーマ株式会社

回収終了

2-5926

2014/07/16

医療機器

据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置

インテグリス アルーラ フラットディテクター

株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン

回収終了

2-5925

2014/07/15

医療機器

加速装置用電動式患者台

HexaPOD evo カウチトップ

エレクタ株式会社

回収終了

2-5923

2014/07/14

医療機器

汎用超音波画像診断装置

汎用超音波画像診断装置 Voluson E8

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

回収終了

2-5922

2014/07/14

医療機器

汎用診療・処置台

インタッチICUベッド

日本ストライカー株式会社

回収終了

2-5919

2014/07/11

医療機器

分娩監視装置

コロメトリクス 170

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

2015/4/6 システム番号及び数量の訂正
回収終了

2-5918

2014/07/11

医療機器

(1)-(2)大動脈カニューレ
(3)
大静脈カニューレ

(1)サーンズ動脈カニューラ
(2)
サーンズカテーテルカニューラ
(3)
サーンズ静脈用カテーテル

テルモ株式会社

回収終了

2-5916

2014/07/09

医療機器

(1)-(2)体内固定用プレート

(1)AO ミニ フラグメント システム インプラント Ti
(2)
AO ミニ フラグメント システム インプラント Ti(滅菌)

ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

回収終了

2-5915

2014/07/08

医療機器

額帯灯

Integra LED ヘッドライトシステム

株式会社アムコ

回収終了

2-5914

2014/07/08

医療機器

歯科充填用コンポジットレジン

フィルテック シュープリーム ウルトラ フロー コンポジットレジン

スリーエム ヘルスケア株式会社

回収終了

2-5913

2014/07/07

医療機器

(1)-(2)超電導磁石式全身用MR装置

(1)フィリップス1.5T 超電導磁気共鳴イメージング装置
(2)
フィリップス3.0T 超電導磁気共鳴イメージング装置

株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン

2015/6/2 製造番号及び数量の訂正
回収終了

2-5912

2014/07/07

医療機器

XCT組合せ型ポジトロンCT装置

PET/CT装置 GEMINI TF

株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン

回収終了

2-5910

2014/07/07

医療機器

(1)-(2)ホルムアルデヒドガス滅菌器

(1)HS66 TURBO LTSF シリーズ
(2)
HS66 TURBO LTSF E シリーズ

ゲティンゲ・ジャパン株式会社

2014/7/11 対象製造番号、数量及び回収年月日の訂正
2014/7/15
対象製造番号、数量及び出荷時期の訂正
回収終了

2-5909

2014/07/04

医療機器

再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWristインストゥルメント

インテュイティブサージカル合同会社

回収終了

2-5908

2014/07/04

医療機器

重要パラメータ付き多項目モニタ

S/5 患者モニター

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

回収終了

2-5907

2014/07/02

医療機器

汎用輸液ポンプ

セーフテック輸液ポンプ

NKワークス株式会社

回収終了

2-5905

2014/07/01

医療機器

線形加速器システム

線形加速器システム MHI-TM2000

三菱重工業株式会社

2015/4/1 数量、製造番号、製造年月日、担当者の訂正
回収終了

2-5901

2014/06/26

医療機器

アナログ式口外汎用歯科X線診断装置

エックスショット

吉田精工株式会社

2014/10/8 製造番号の追記
回収終了

2-5900

2014/06/26

医療機器

誘発反応測定装置

神経機能検査装置 MEE-1200シリーズ ニューロマスター

日本光電工業株式会社

回収終了

2-5899

2014/06/26

医療機器

1)モータ付自動絞りX線診断装置用コリメータ
2)モータなし手動絞りX線診断装置用コリメータ

(1)自動可動絞り AM
(2)
手動可動絞り SM

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

回収終了

2-5897

2014/06/25

医療機器

検体前処理装置

ティシュー・テック VIP 6

サクラ精機株式会社

2014/6/26 改修理由の訂正
2014/6/30
改修理由、危惧される具体的な健康被害及びその他の事項の訂正
回収終了

2-5894

2014/06/25

医療機器

歯科用ユニット

フェリーチェ

株式会社ジーシー

2014/7/9 改修対象数量及び製造年月日の訂正
回収終了

2-5893

2014/06/24

医療機器

ポリエステル縫合糸

カーディオキシル

株式会社バイタル

2014/7/4 出荷時期及び数量の訂正
回収終了

2-5889

2014/06/23

医療機器

自動染色装置

BD トータリス スライドプレップ

日本ベクトン・ディッキンソン株式会社

2014/6/25 対象ロットの出荷時期及び危惧される具体的な健康被害の訂正
2014/6/27
対象ロット、数量、出荷時期及び出荷先施設数の訂正
回収終了

2-5888

2014/06/19

医療機器

(1)-(2)汎用超音波画像診断装置

(1)超音波診断装置 ARIETTA60
(2)
超音波診断装置 ARIETTA70

日立アロカメディカル株式会社

2014/9/3 出荷時期の訂正
回収終了

2-5887

2014/06/18

医療機器

(1)-(2)微生物感受性分析装置

(1)マイクロスキャン WalkAway 40 Plus
(2)
マイクロスキャン WalkAway 96 Plus

シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社

回収終了

2-5886

2014/06/18

医療機器

汎用超音波画像診断装置

アキュソン SC2000

シーメンス・ジャパン株式会社

2014/9/3 対象ロット、数量、出荷時期及び改修開始年月日の訂正
2014/9/18
販売名の訂正
回収終了

2-5885

2014/06/18

医療機器

重要パラメータ付き多項目モニタ

S/5 患者モニター

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

回収終了

2-5884

2014/06/18

医療機器

汎用超音波画像診断装置

プロサウンド F75

日立アロカメディカル株式会社

2014/9/3 出荷時期の訂正
回収終了

2-5883

2014/06/17

医療機器

体内固定用プレート

SPプレート

ケンテック株式会社

回収終了

2-5881

2014/06/16

医療機器

手術用照明器

トルンプ無影灯 TruLight5000

株式会社 セントラルユニ

回収終了

2-5880

2014/06/16

医療機器

解析機能付きセントラルモニタ

セントラルモニタ HXC-1100シリーズ

オムロンヘルスケア株式会社

回収終了

2-5879

2014/06/13

医療機器

移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置

外科用X線装置 Surginix SXT-2000A

東芝メディカルシステムズ株式会社

回収終了

2-5877

2014/06/12

医療機器

単回使用整形外科用バー

ストライカー社 骨手術器械用鋸刃(*)

日本ストライカー株式会社

2014/6/20 販売名称の訂正
2014/11/25
対象数量の訂正
回収終了

2-5876

2014/06/11

医療機器

重要パラメータ付き多項目モニタ

コンパクト生体情報モニタ IntelliVue

株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン

回収終了

2-5873

2014/06/10

医療機器

成人用人工呼吸器

ベンチレータ840

コヴィディエン ジャパン株式会社

2014/7/11 対象数量の訂正
回収終了

2-5872

2014/06/10

医療機器

成人用人工呼吸器

ベンチレータ840

コヴィディエン ジャパン株式会社

回収終了

2-5870

2014/06/04

医療機器

呼吸回路除菌用フィルタ

ポール呼吸器回路フィルター(滅菌済)

日本ポール株式会社

回収終了

2-5869

2014/06/04

医療機器

中心静脈用カテーテルイントロデューサキット

アロー 中心静脈カテーテルセット

テレフレックスメディカルジャパン株式会社

回収終了

2-5868

2014/06/03

医療機器

器具除染用洗浄器

ベリメドジェットウォッシャー

村中医療器株式会社

回収終了

2-5867

2014/06/02

医療機器

(1)-(2)(1)人工骨インプラント (2)吸収性骨再生用材料

(1)骨補填材セラタイト
(2)
セラリボーン‐H

日本特殊陶業株式会社

2014/6/9 対象ロット及び数量の訂正
2014/8/22
出荷時期の訂正
回収終了

2-5866

2014/05/30

医療機器

多相電動式造影剤注入装置

メドラッドCTインジェクター STL/D

日本メドラッド株式会社

回収終了

2-5861

2014/05/27

医療機器

心臓用カテーテル型電極

EP診断カテーテル

センチュリーメディカル株式会社

回収終了

2-5858

2014/05/22

医療機器

家庭用炭素弧光灯治療器

はつらつさん2

株式会社 東京光線療法研究所

回収終了

2-5857

2014/05/21

医療機器

(1) 単回使用人工呼吸器呼吸回路

オキシログ用ディスポーザブル回路

ドレーゲル・メディカル ジャパン株式会社

2014/5/29 回収数量の訂正
回収終了

2-5856

2014/05/20

医療機器

粘着型義歯床安定用糊材

デンチャーメイトC

株式会社 共和

2014/10/2 対象品番、対象ロット、出荷数量及び出荷数量合計の訂正
回収終了

2-5855

2014/05/20

医療機器

(1)据置型アナログ式循環器用X線透視診断装置
(2)-(4)
据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置

(1)循環器X線装置 アドバンテックスLCシリーズ
(2)
心臓血管X線撮影装置 INNOVA 2000
(3)
多目的X線撮影システム INNOVA
(4)
多目的X線撮影システム INNOVA II

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

回収終了

2-5854

2014/05/20

医療機器

(1)-(2)免疫発光測定装置

(1)Accessイムノアッセイアナライザー
(2)
ユニセルDxI800システム

ベックマン・コールター株式会社

回収終了

2-5853

2014/05/20

医療機器

据置型デジタル式乳房用X線診断装置

マンモマート インスピレーション

シーメンス・ジャパン株式会社

回収終了

2-5852

2014/05/20

医療機器

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット

セイフアクセス 輸液セット

日本コヴィディエン株式会社

回収終了

2-5850

2014/05/19

医療機器

関節手術用器械

G7 システム インスツルメント

バイオメット・ジャパン株式会社

2014/6/20 回収数量の訂正
2014/6/24
回収数量の訂正
回収終了

2-5849

2014/05/19

医療機器

骨手術用器械

Matrix Mandibleシステム手術器械

ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

回収終了

2-5848

2014/05/16

医療機器

線形加速器システム

ONCOR ハイエナジー ONCR-K

東芝メディカルシステムズ株式会社

回収終了

2-5847

2014/05/15

医療機器

処置用対極板

コンメド ディスポーザブル 対極板

日本メディカルネクスト株式会社

回収終了

2-5846

2014/05/15

医療機器

(1)-(3)超電導磁石式全身用MR装置

(1)ディスカバリー MR750
(2)
ディスカバリー MR750w
(3)
オプティマ MR450w

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

2014/5/20 対象ロット、数量の訂正
回収終了

2-5845

2014/05/14

医療機器

(1)-(3)水頭症治療用シャント

(1)ミートケ シャントバルブ
(2)proSA
シャントシステム
(3)proGAV
シャントシステム

ビー・ブラウンエースクラップ株式会社

2014/5/15 対象製品の出荷数量の訂正
回収終了

2-5844

2014/05/14

医療機器

耳音響放射装置

OAEスクリーナー ER‐60

リオン株式会社

2014/6/4 製品の出荷時期の訂正
回収終了

2-5842

2014/05/13

医療機器

(1)-(2)補助循環用バルーンポンプ駆動装置

(1)大動脈内バルーンポンプ システム98
(2)
大動脈内バルーンポンプ CSシリーズ

マッケ・ジャパン株式会社

回収終了

2-5841

2014/05/13

医療機器

心臓用カテーテル型電極

ペンタレイナビ

ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

回収終了

2-5840

2014/05/13

医療機器

成人用人工呼吸器

ニューポート ベンチレータ モデルe360

コヴィディエンジャパン株式会社

 

2-5839

2014/05/12

医療機器

単回使用眼科手術用カニューレ

シングルユース眼科手術用カニューレ

ビーバービジテックインターナショナルジャパン株式会社

回収終了

2-5838

2014/05/12

医療機器

(1)非加熱式加湿器 
(2)
酸素吸入加温加湿装置用水

(1)ヒューミディファイアーアダプター
(2)
アクアパックシリーズ

株式会社インターメドジャパン

2014/5/14 対象製品の出荷時期の訂正
回収終了

2-5837

2014/05/12

医療機器

(1)-(2)非中心循環系アフターローディング式ブラキセラピー装置

(1)マイクロ セレクトロン HDR
(2)
マイクロセレクトロン HDR‐V3

株式会社千代田テクノル

回収終了

2-5834

2014/05/12

医療機器

(1)-(5)線形加速器システム

(1)エレクタ シナジー
(2)
エレクタ シナジー プラットフォーム
(3)
プリサイス トリートメントシステム
(4)
エレクタ アクセス
(5)
エレクタ インフィニティ

エレクタ株式会社

2015/5/14 販売名、製造番号、数量及び出荷時期の訂正
回収終了

2-5833

2014/05/12

医療機器

XCT組み合わせ型SPECT装置

シンビアT

シーメンス・ジャパン株式会社

回収終了

2-5832

2014/05/09

医療機器

汎用超音波画像診断装置

SonoSite X-Porte シリーズ HFL50xp プローブ

株式会社富士フイルムソノサイト・ジャパン

回収終了

2-5831

2014/05/09

医療機器

据置型デジタル式乳房用X線診断装置

デジタル式乳房用X線診断装置 FDR MS‐1000

富士フイルム株式会社

2014/5/29 対象ロット及び数量の訂正
回収終了

2-5830

2014/05/09

医療機器

(1)-(5)線形加速器システム

(1)オンコア インプレッション システム
(2)
オンコア インプレッション プラス システム
(3)ONCOR
インプレッション
(4)ONCOR
インプレッション プラス
(5)
アーティスト

シーメンス・ジャパン株式会社

2014/7/23 出荷時期の訂正
2016/4/25
対象ロット、数量、出荷時期の訂正
2016年1月1日付でシーメンスヘルスケア株式会社に名称変更
回収終了

2-5828

2014/05/08

医療機器

汎用血液ガス分析装置

ABL90FLEX システム

ラジオメーター株式会社

2014/5/15 対象製品の出荷時期の訂正
回収終了

2-5827

2014/05/08

医療機器

単回使用心電用電極

ディスポ電極 NC-41シリーズ ビトロード

日本光電工業株式会社

回収終了

2-5826

2014/05/07

医療機器

眼科用レーザ光凝固装置

Vision One マルチカラーレーザ光凝固装置

株式会社日本ルミナス

2014/8/21 対象ロット、数量、出荷時期及び改修理由の訂正
回収終了

2-5825

2014/05/02

医療機器

直腸用カテーテル

フレキシ シール

コンバテックジャパン株式会社

回収終了

2-5824

2014/04/30

医療機器

(1)モータ付自動絞り加速装置用コリメータ (2)放射線治療シミュレータ

(1)ノバリス 放射線治療計画システム
(2)
エグザクトラック

ブレインラボ株式会社

2014/6/10 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正
2015/2/3
「対象ロット」「数量」「出荷時期」の訂正
2015/2/20
対象ロット、数量及び出荷時期の訂正
回収終了

2-5823

2014/04/30

医療機器

歯科根管材料電気加熱注入器

ゼネシス フィル

株式会社ジオメディ

回収終了

2-5822

2014/04/28

医療機器

汎用超音波画像診断装置

アキュソン SC2000

シーメンス・ジャパン株式会社

2014/8/1 販売名、製造番号、数量の訂正
回収終了

2-5821

2014/04/25

医療機器

CPAPキット

バブルCPAP

Fisher & Paykel Healthcare株式会社

回収終了

2-5820

2014/04/25

医療機器

(1)-(2)多用途透析装置

(1)透析用監視装置 NCV‐2
(2)
透析用監視装置 SPM‐2

澁谷工業株式会社

回収終了

2-5819

2014/04/24

医療機器

眼底カメラ

無散瞳眼底カメラ TRC-NW300

株式会社 トプコン

回収終了

2-5818

2014/04/24

医療機器

(1)-(2)持続緩徐式血液濾過用血液回路 (3)血漿分離用血液回路 (4)腹水濾過濃縮用血液回路

(1)持続緩徐式血液濾過用回路
(2)
除水用回路
(3)
プラスマフェレーシス療法用回路
(4)
腹水濾過濃縮再静注用回路

浪華ゴム工業株式会社

2014/4/28 (2)の製造番号、数量、出荷時期及び合計数量の訂正
回収終了

2-5817

2014/04/23

医療機器

ディスクリート方式臨床化学自動分析装置

LABOSPECT 006 日立自動分析装置

株式会社 日立ハイテクノロジーズ

回収終了

2-5816

2014/04/23

医療機器

(1)-(5)全身用XCT診断装置

(1)ゾマトム スピリット
(2)SOMATOM
 スピリット
(3)SOMATOM
 スピリット パワー
(4)SOMATOM
 エモーション
(5)SOMATOM
 エモーション 16

シーメンス・ジャパン株式会社

2014/7/8 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正
回収終了

2-5815

2014/04/23

医療機器

眼撮影装置

広画角デジタル眼撮影装置 RetCam シリーズ

株式会社日本ルミナス

回収終了

2-5814

2014/04/23

医療機器

手術用照明器

手術用無影燈

株式会社TKB

回収終了

2-5813

2014/04/22

医療機器

(1)-(2)手術用照明器

(1)エイチ・レッド
(2)
パワー・レッド

マッケ・ジャパン株式会社

2015/12/11 2. 対象ロット、数量及び出荷時期」及び「4. 改修理由」の訂正
回収終了

2-5812

2014/04/22

医療機器

半自動除細動器

ハートスタート HS1

株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン

回収終了

2-5811

2014/04/22

医療機器

体内固定用ワイヤ

アキュメッド テンションバンド

日本メディカルネクスト株式会社

回収終了

2-5810

2014/04/22

医療機器

造影剤用輸液セット

メドラッド PETシリンジ

日本メドラッド株式会社

回収終了

2-5809

2014/04/22

医療機器

加圧式医薬品注入器

バクスターインフューザー

バクスター株式会社

2015/1/29 数量及び担当者の訂正
回収終了

2-5808

2014/04/21

医療機器

止血弁付カテーテルイントロデューサ

アロー ポリウレタン シース イントロデューサー セット

テレフレックスメディカルジャパン株式会社

回収終了

2-5807

2014/04/21

医療機器

静脈ライン用コネクタ

インターリンク・カニューラ

日本ベクトン・ディッキンソン株式会社

回収終了

2-5806

2014/04/21

医療機器

中心循環系血管造影用カテーテル

MH中心循環系用カテーテル

株式会社メディコスヒラタ

回収終了

2-5805

2014/04/18

医療機器

(1)-(4)超電導磁石式全身用MR装置

(1)日立MRイメージング装置 Echelon Vega
(2)
日立MRイメージング装置 ECHELON RX
(3)
日立MRイメージング装置 ECHELON OVAL
(4)
日立MRイメージング装置 OASIS

株式会社 日立メディコ

回収終了

2-5804

2014/04/18

医療機器

植込み型補助人工心臓システム

DuraHeart左心補助人工心臓システム

テルモ株式会社

回収終了

2-5803

2014/04/18

医療機器

手術用照明器

ヴォリスタ

マッケ・ジャパン株式会社

回収終了

2-5801

2014/04/17

医療機器

汎用超音波画像診断装置

汎用超音波画像診断装置 Vivid E9

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

回収終了

2-5799

2014/04/16

医療機器

全人工膝関節

NATURAL KNEE II 人工膝関節システム

ジンマー株式会社

回収終了

2-5798

2014/04/16

医療機器

人工膝関節脛骨コンポーネント

NATURAL KNEE II RP脛骨コンポーネント

ジンマー株式会社

回収終了

2-5797

2014/04/15

医療機器

(1)半自動除細動器
(2)
非医療従事者向け自動除細動器

(1)ハートスタートFR3 Pro
(2)
ハートスタートFR3

株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン

回収終了

2-5796

2014/04/15

医療機器

(1)半自動除細動器
(2)
非医療従事者向け自動除細動器

(1)ハートスタートFR3 Pro
(2)
ハートスタートFR3

株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン

回収終了

2-5795

2014/04/15

医療機器

1)ヘパリン使用大動脈カニューレ
2)大動脈カニューレ

(1)エドワーズ体外循環カニューレ
(2)
エドワーズ体外循環カニューレNC

エドワーズライフサイエンス株式会社

回収終了

2-5793

2014/04/11

医療機器

汎用超音波画像診断装置

超音波診断装置 F37

日立アロカメディカル株式会社

回収終了

2-5792

2014/04/11

医療機器

移動型デジタル式汎用X線透視診断装置

OEC 9900 シリーズ

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

2014/11/14 2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了

2-5790

2014/04/09

医療機器

重要パラメータ付き多項目モニタ

S/5 患者モニター

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

回収終了

2-5788

2014/04/08

医療機器

(1)-(3)据置型デジタル式乳房用X線診断装置

(1)デジタル式乳房用X線診断装置 FDR MS‐1000
(2)
デジタル式乳房用X線診断装置 FDR MS‐2500
(3)
デジタル式乳房用X線診断装置 FDR MS‐3500

富士フイルム株式会社

2014/4/11 対象製品の追加の訂正
回収終了

2-5787

2014/04/08

医療機器

手動式除細動器

ハートスタート XL+

株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン

回収終了

2-5786

2014/04/08

医療機器

(1)-(3)超音波治療器

(1)イトー UST‐770
(2)
イトー US‐711
(3)
イトー US‐731

伊藤超短波株式会社

回収終了

2-5784

2014/04/08

医療機器

(1)-(2)酸素濃縮装置

(1)ライトテック‐5X
(2)
オキシウェル‐5X

ダイキン工業株式会社

回収終了

2-5782

2014/04/07

医療機器

全身用XCT診断装置

Ingenuity CT シリーズ

株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン

回収終了

2-5781

2014/04/07

医療機器

据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置

アーティス zee

シーメンス・ジャパン株式会社

回収終了

2-5779

2014/04/02

医療機器

(1)ガス滅菌器 
(2)
ガス滅菌器 
(3)
ガス滅菌器 
(4)
ガス滅菌器

(1)ステリ・バック印ガス滅菌器
(2)
ステリ・バック ガス滅菌器
(3)
ステリ・バック ガス滅菌器
(4)
ステリ・バック ガス滅菌器、ZクレーブEJM

スリーエム ヘルスケア株式会社

2014/5/2 一般的名称、販売名、対象製品名、数量、製造番号及び出荷年月日の訂正
2014/5/12
 一般的名称、販売名、対象製品名、数量、製造番号、出荷年月日の訂正
2014/5/16
 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正
回収終了

2-5778

2014/04/01

医療機器

放射線治療装置用シンクロナイザ

リアルタイム ポジショニング マネジメント システム(RPMシステム)

株式会社バリアン メディカル システムズ

回収終了

2-5777

2014/04/01

医療機器

成人用人工呼吸器

人工呼吸器 HAMILTON-G5

日本光電工業株式会社

2014/4/15 対象製品の出荷時期の訂正
回収終了