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平成26年 5月12日作成
一般名及び販売名
一般的名称: 家庭用炭素弧光灯治療器 販売名 : はつらつさん2号
対象ロット、数量及び出荷時期
対象台数 50台 手動型 001H〜050H(平成25年5月〜同年9月製造分)
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 株式会社 東京光線療法研究所 岐阜事業所 製造販売業者の所在地: 岐阜県大垣市本今5丁目125-1 許可の種類 : 第二種医療機器製造販売業 許可番号 : 21B2X10006
改修理由
当該製品製造中、製品に使用する配線用圧着端子において、端子サイズが小さいものを使用したため、電線加締 め不足による断線または接触不良を起こすことが判明致しました。製品の品質を確保するため、改修致します。
危惧される具体的な健康被害
断線または接触不良に伴う作動停止のため、重篤な健康被害が発生する可能性はありません。また、これまでに 健康被害発生の報告はありません。
改修開始年月日
平成26年5月12日
効能・効果又は用途等
温熱効果
その他
当該製品は全て出荷先を把握しており自主改修を実施します。
担当者及び連絡先
担当者 : 三谷隆司 連絡先 : 株式会社 東京光線療法研究所 岐阜事業所 電話番号: 0584-71-9325 FAX番号 : 0584-71-9323