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薬事・食品衛生審議会 (血液事業部会安全技術調査会)

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回数 開催日 議題等 議事録／議事要旨 資料等 開催案内
－ 2019年1月25日
（平成31年1月25日）		 － － －
－ 2018年7月25日
（平成30年7月25日）		 －
  • ー
 －
平成30年度第１回 2018年7月18日
（平成30年7月18日）
  • 感染症安全対策整備事業について
  • ＮＡＴコントロールサーベイ事業について
  • 輸血用血液製剤のHEV 安全対策について
  • 血小板製剤に対する感染性因子低減化技術の導入の検討について
  • 日本赤十字社におけるヘモビジランスについて
  • 血漿分画製剤のＥ型肝炎ウイルスの安全対策について（非公開）
  • その他
－ 2018年6月13日
（平成30年6月13日）		 － － －
平成29年度第２回 2017年11月10日
（平成29年11月10日）
  • 「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について
  • 血漿分画製剤のウイルス安全対策について（非公開）
  • その他
－ 2017年8月25日
（平成29年8月25日）		 － － －
平成29年度第１回 2017年7月25日
（平成29年7月25日）
  • ウイルス核酸増幅試験における国内標準品の力価の再評価について
  • 感染症安全対策体制整備事業について
  • ＮＡＴコントロールサーベイ事業について
  • 輸血用血液等の遡及調査に関するガイドラインの見直しについて
  • Ｅ型肝炎に対する安全対策について
  • 日本赤十字社におけるヘモビジランスについて
  • その他
平成28年度第1回 2016年8月3日
（平成28年8月3日）
  • HEV感染実態調査の結果について
  • 血小板製剤に係る病原因子低減化技術導入の検討状況について
  • ウイルス核酸増幅試験における国内標準品の力価の再評価について
  • 日本赤十字社におけるヘモビジランスについて
  • 感染症安全対策体制整備事業について
  • NATコントロールサーベイ事業について
  • その他
－ 2016年7月29日
（平成28年7月29日）		 － － － －
平成２７年度第２回 2016年2月24日
（平成28年2月24日）
  • シャーガス病に対する安全対策の変更について
  • HEV感染実態調査について
  • ALT検査による製品除外の見直しについて
  • その他
－ 2015年9月30日
（平成27年9月30日）		 － － － －
－ 2015年9月30日
（平成27年9月30日）		 － － －
平成２７年度第１回 2015年9月4日
（平成27年9月4日）
  • 座長の選出について
  • 個別NAT導入に伴う安全対策の見直しについて
  • 血小板製剤に係る病原因子低減化技術導入の検討状況について
  • 日本赤十字社における平成26年度のヘモビジランスについて
  • 感染症安全対策整備事業の報告について
  • NATコントロールサーベイ事業の報告について
  • その他
－ 2015年1月26日
（平成27年1月26日）		 － － －
平成２６年度第２回 2014年10月21日
（平成26年10月21日）
  • 献血時のシャーガス病に対する今後の安全対策について
  • 原料血漿の貯留保管期間の見直しについて
  • その他
平成２６年度第１回 2014年6月4日
（平成26年6月4日）
  • 献血血液におけるシャーガス病に対する安全対策について
  • 献血血液の個別NAT導入について
  • 献血血液の個別NAT導入に伴う遡及ガイドラインの改正について
  • 献血血液の個別NAT導入に伴う輸血用血液製剤のウイルスに対するNATに必要とされる検出限界値の改正について
  • 血液製剤に対する安全性確保を目的とした核酸増幅検査（NAT）の実施に関するガイドラインの改訂について
  • ヒトパルボウイルスＢ１９の国内標準品及び参照パネルについて
  • 日本赤十字社におけるヘモビジランスについて
  • その他
平成２５年度第２回 2013年9月20日
（平成25年9月20日）
  1. １．血液製剤に関する報告事項について
  2. ２．血液製剤のウイルスに対する安全性確保を目的とした核酸増幅検査（NAT）の実施に関するガイドライン改訂について
  3. ３．その他
平成２５年度第１回 2013年7月10日
（平成25年7月10日）
  1. 1.日本赤十字社における平成２４年度ヘモビジランスについて
  2. 2.シャーガス病に対する安全対策の進捗状況について
  3. 3.血小板製剤の病原体不活化技術導入に関する検討について
  4. 4.血漿分画製剤のウイルス安全対策について（非公開）
  5. 5.その他
－ 2013年1月28日
（平成25年1月28日）		 － － －
平成２４年度第１回 2012年7月6日
（平成24年7月6日）
  1. １．献血時のシャーガス病対策について
  2. ２．HIV-NAT検査について（非公開）
  3. ３．「輸血医療の安全性確保のための総合対策」の見直しについて
  4. ４．「血液製剤の安全性確保対策に関する検討小委員会」報告
  5. ５．その他
平成２３年度第１回 2011年11月4日
（平成23年11月4日）
  1. １．輸血後Ｂ型肝炎ウイルスに対する更なる安全対策について
  2. ２．血液製剤等に係る遡及調査ガイドラインの見直しについて
  3. ３．血漿分画製剤の安全対策について
  4. ４．献血推進における200mL採血のあり方について
  5. ５．ＨＥＶ ＲＮＡの国内標準品について
  6. ６．その他
－ 2011年4月27日
（平成23年4月27日）		 － － －
平成２２年度第２回 2011年3月8日
（平成23年3月8日）
  1. （１）血漿分画製剤の核酸増幅監査結果について
  2. （２）第一回合同会議資料の一部修正報告等について
  3. （３）その他
平成２２年度第１回 2010年6月23日
（平成22年6月23日）
  • 安全技術調査会単独開催
    1. １ＮＡＴガイドラインについて
    2. ２その他
  • 医薬品等安全対策部会安全対策調査会と合同開催
    1. １血漿分画製剤とウイルス性肝炎症例等の調査について
    2. ２その他
－ 2010年3月25日
（平成22年3月25日）		 － － －
－ 2008年7月23日
（平成20年7月23日）		 運営委員会・安全技術調査会合同委員会
－ 2008年5月23日
（平成20年5月23日）		 運営委員会・安全技術調査会合同委員会
－ 2008年4月8日
（平成20年4月8日）		 運営委員会・安全技術調査会合同委員会
－ 2008年2月27日
（平成20年2月27日）		 運営委員会・安全技術調査会合同委員会
－ 2006年8月23日
（平成18年8月23日）		 － －
－ 2005年10月20日
（平成17年10月20日）		 － －
－ 2005年3月31日
（平成17年3月31日）		 － －
－ 2004年12月17日
（平成16年12月17日）		 － － －
－ 2004年10月28日
（平成16年10月28日）		 － － －
平成１６年度第１回 2004年6月1日
（平成16年6月1日）		 － － －
第６回 2004年3月8日
（平成16年3月8日）		 － － －
第５回 2004年1月20日
（平成16年1月20日）		 － － －
第４回 2003年10月7日
（平成15年10月7日）		 － － －
平成１５年度第３回 2003年9月17日
（平成15年9月17日）		 － － －
平成１５年度第２回 2003年8月13日
（平成15年8月13日）		 － － －
平成１５年度第１回 2003年4月23日
（平成15年4月23日）		 － － －
平成１４年度第１回 2003年3月25日
（平成15年3月25日）		 － － －

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