創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会

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回数 開催日 議題等 議事録/議事要旨 資料等 開催案内
第3回 2023年9月13日
(令和5年9月13日)
  1. (1)我が国の承認審査における日本人データの必要性の整理について(国際共同治験に参加する場合の日本人第1相試験の必要性について)
  2. (2)その他
第2回 2023年8月7日
(令和5年8月7日)
  1. (1)我が国の承認審査における日本人データの必要性の整理について(国際共同治験に参加する場合の日本人第1相試験の必要性について)
  2. (2)その他
第1回 2023年7月10日
(令和5年7月10日)
  1. (1)検討会開催の背景と進め方について
  2. (2)希少疾病用医薬品の指定のあり方について
  3. (3)小児用医薬品の開発促進に資する薬事審査等のあり方について