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第8回 創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会 資料
令和6年2月8日(木)
18:00~20:00
資料
- 議事次第・配付資料一覧[PDF形式:81KB]
- 【資料1】柳本構成員提出資料[PDF形式:1.7MB]
- 【資料2】検証的試験等における日本人データの必要性の整理及び迅速な承認制度のあり方について[PDF形式:929KB]
参考資料
- 【参考資料1】薬事検討会開催要綱[PDF形式:95KB]
- 【参考資料2】構成員名簿[PDF形式:140KB]
- 【参考資料3】 「希少疾病用医薬品等の指定に関する取扱いについて」の一部改正について(令和6年1月16日通知)[PDF形式:356KB]
- 【参考資料4】希少疾病用医薬品の指定に関する取扱いについての質疑応答集(Q&A)について(令和6年1月16日事務連絡)[PDF形式:218KB]
- 【参考資料5】「優先審査等の取扱いについて」の一部改正について(令和6年1月16日通知)[PDF形式:219KB]
- 【参考資料6】「再審査期間の取扱いについて」の一部改正について(令和6年1月16日通知)[PDF形式:201KB]
- 【参考資料7】成人を対象とした医薬品の開発期間中に行う小児用医薬品の開発計画の策定について(令和6年1月12日通知)[PDF形式:111KB]
- 【参考資料8】バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針に関する質疑応答集 Q&A について(令和6年1月25日事務連絡)[PDF形式:319KB]
YouTube配信について
○ この動画中継(映像及び音声)は、本検討会の公式記録ではありません。会議の公式記録(議事録)は、厚生労働省ホームページ内に追って掲載されます。
URL:https://youtube.com/live/mNcQWKQmLNw
○ 本検討会中継の著作権は厚生労働省に帰属します。なお、配信している動画あるいは内容を許可なく他のウェブサイトや著作物等へ掲載することを禁止します。また、著作権法で許された範囲を超えた複製を固く禁止します。著作権法で許された範囲内で複製する場合でも、その複製物を目的外に利用したり、内容を改変したりすることを禁止します。
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