健康・医療その他手続き等について

○令和８年度
・後発医薬品の薬価基準への収載等について［254KB］

○令和８年度
・５月収載
令和８年２月目処の薬事審議会医薬品部会の審議・報告品目の承認日までに承認を取得したもの、又は、承認取得見込みのもののうち、令和８年５月目処に収載を希望されるものについては、令和８年１月13日（火）17時までに様式をご提出ください。

・11月収載
令和８年８月目処の薬事審議会医薬品部会の審議・報告品目の承認日までに承認を取得したもの、又は、承認取得見込みのもののうち、令和８年11月目処に収載を希望されるものについては、令和８年６月24日（水）17時までに様式をご提出ください。

＜様式＞報告品目・新キット様式［32KB］
＜提出先＞yakka-shinyaku＊mhlw.go.jp
　　　　　＊を＠に置き換えてください

○不採算となっている医薬品の実態調査
不採算となっている医薬品の実態調査について［226KB］
　別紙１　別紙２［26KB］　参考［52KB］
　＜提出期限＞令和８年６月18日（木）
　＜提出先＞　事務連絡をご確認ください

○不採算となっている医薬品の原価にかかる資料等の提出について
不採算となっている医薬品の原価にかかる資料等の提出について［219KB］
　別紙１［25KB］　別紙２［28KB］　別紙３［39KB］　別紙４［28KB］
　必読［141KB］　参考［51KB］
　＜提出期限＞受領集中緩和のため、以下のいずれかの日程から企業ごとに指定させていただきます
　　　　　　　　(１) 令和８年10 月２日（金）～ 令和８年10 月６日（火）
　　　　　　　　(２) 令和８年10 月７日（水）～ 令和８年10 月９日（金）
　　　　　　　　(３) 令和８年10 月13 日（火）～ 令和８年10 月15 日（木）
　　　　　　　　(４) 令和８年10 月16 日（金）～ 令和８年10 月20 日（火）
　＜提出先＞　事務連絡をご確認ください

○ G1撤退について
令和８年薬価改定においてG1に該当した品目について、撤退意向の有無の確認をいたします。
該当品目のある企業については、別紙様式に必要事項ご記入の上、令和８年6月26日（金）までに以下のアドレスまでご提出をお願いいたします。
別紙様式１［22KB］　別紙様式１（別紙）［20KB］
　＜提出先＞yakka-soudan＊mhlw.go.jp
　　　　　　＊を＠に置き換えてください

なお、今年からG1に該当した品目（１回目）と、それ以外（１回目以外）にファイルをわけ、メールもそれぞれお送りいただきますようお願いいたします。
また、メールの件名は「【企業名】G1品目撤退意向回答（１回目）」又は「【企業名】G1品目撤退意向回答（１回目以外）」に統一いただきますようよろしくお願い致します。

○基礎的医薬品について
「基礎的医薬品」への該当希望確認について［156KB］
　様式［33KB］　整理票［21KB］　提出分類表［15KB］
　＜提出期限＞令和８年10月23日（金）
　＜提出先＞　yakka-kaitei＊mhlw.go.jp
　　　　　　　＊を＠に置き換えてください
　※提出に際しては、メールタイトルを以下のとおりとしてください
　　 　（企業名）基礎的医薬品該当希望

○（改定時加算）小児、希少疾病等の効能追加に関する加算について
小児、希少疾病等に係る効能又は効果等の追加に関する加算を希望する品目の提出について［341KB］
　別紙１［29KB］　別紙２［19KB］　別紙３［20KB］
　＜提出期限＞令和８年10月２日（金）
　＜提出先＞　yakka-kaitei＊mhlw.go.jp
　　　　　　　＊を＠に置き換えてください
　※提出に際しては、メールタイトルを以下のとおりとしてください
　　 　企業名　令和９年度○○に係る効能又は効果等の追加に関する加算希望
　　　（○○は小児、希少疾病、先駆的、特定用途、迅速導入のうち該当するものを記載ください）

○（改定時加算）標準的治療法、真の臨床的有用性の検証に係る加算について
国内の標準的治療法及び真の臨床的有用性の検証に係る加算を希望する品目の提出について［312KB］
　別紙１［28KB］　別紙２［19KB］　別紙３［17KB］　別紙４［19KB］
　＜提出期限＞令和８年10月２日（金）
　＜提出先＞　yakka-kaitei＊mhlw.go.jp
　　　　　　　＊を＠に置き換えてください
　※提出に際しては、メールタイトルを以下のとおりとしてください
　　 　企業名　令和９年度○○に係る加算希望
　　　（○○は標準的治療法、真の臨床的有用性のいずれか該当するものを記載ください）

○ 効能追加等に伴う革新的新薬薬価維持制度の適用について
効能追加等に伴う革新的新薬薬価維持制度の適用を希望する品目の提出について［222KB］
　別紙１［28KB］　別紙２［19KB］
　 ＜提出期限＞令和８年10月２日（金）
　＜提出先＞　yakka-kaitei＊mhlw.go.jp
　　　　　　　＊を＠に置き換えてください
　※提出に際しては、メールタイトルを以下のとおりとしてください
　　 　企業名　令和９年度革新的新薬薬価維持制度希望

○「革新的新薬薬価維持制度」の要件に係る該当性の確認について
「革新的新薬薬価維持制度」の要件に係る該当性の確認について［83KB］
　様式［23KB］
　 ＜提出期限＞令和８年10月30日（金）
　＜提出先＞　yakka-kaitei＊mhlw.go.jp
　　　　　　　＊を＠に置き換えてください
　※提出に際しては、メールタイトルを以下のとおりとしてください
　　 　企業名　革新的新薬薬価維持制度要件に係る該当性

○ 日本薬局方改正に伴う薬価上の事務手続きについて
第十九改正日本薬局方に係る品目等の薬価基準上の取扱いに関する事務手続きについて［76KB］
　別紙様式［16KB］
　 ＜提出期限＞令和８年10月30日（金）
　＜提出先＞　yakka-kaitei＊mhlw.go.jp
　　　　　　　＊を＠に置き換えてください
　※提出に際しては、メールタイトルを以下のとおりとしてください
　　 　企業名　第十九改正日本薬局方に係る一部変更申請

○令和８年度
※提出締切については、提出された書類に不足や不備があった場合には、この限りではありませんので、余裕をもってご提出ください。
●供給停止について
　・４月に関係学会に確認を行うもの
　　　資料提出締切：令和８年２月27日（金）
　・７月に関係学会に確認を行うもの
　　　資料提出締切：令和８年５月29日（金）
　・10月に関係学会に確認を行うもの
　　　資料提出締切：令和８年８月28日（金）
　・１月に関係学会に確認を行うもの
　　　資料提出締切：令和８年11月27日（金）
●薬価削除について
　・11月経過措置移行品目
　　・供給停止について通常プロセスにて認められた品目
　　　　資料提出締切：令和８年８月28日（金）
　　・供給停止について簡素化プロセスにて認められた品目
　　　　資料提出締切：令和８年９月11日（金）
　・３月経過措置移行品目
　　・供給停止について通常プロセスにて認められた品目
　　　　資料提出締切：令和８年11月13日（金）（予定）
　　・供給停止について簡素化プロセスにて認められた品目
　　　　資料提出締切：令和８年12月11日（金）（予定）