健康・医療医薬品・医療機器産業の振興について
厚生労働省においては、関係省庁とも連携しながら、様々な医薬品・医療機器産業振興のための政策に取り組み、我が国のリーディング産業である医薬品・医療機器産業の国際競争力の強化を図るとともに、質が高く、安全・安心な医療ニーズに対応した安全で質の高い医薬品・医療機器の提供を通じて、国民の保険医療水準のより一層の向上を目指しています。
新型コロナウイルスに関連した感染症の発生に伴う対応について
中華人民共和国湖北省武漢市における新型コロナウイルス関連肺炎の発生に伴い、マスクについて急激に需要が増加しています。
このことを踏まえ、令和２年１月２８日付けで、日本衛生材料工業連合会、日本医薬品卸売業連合会及び日本医療機器販売業協会に対し、マスクの増産や適正な流通確保等を要請する事務連絡を発出しました。
併せて、同日付けで、薬局関係団体に対しても、マスクの過剰な発注や買い占め等を控えるよう要請する事務連絡を発出しました。
○新型コロナウイルスに関連した感染症の発生に伴うマスクの安定供給について（製造販売業者・卸売販売業者宛）
○新型コロナウイルスに関連した感染症の発生に伴うマスクの安定供給について（薬局関係団体宛）
また、令和２年２月４日付けで、国内医薬品・医療機器業界に、医薬品等の原料等の製造ルートの確保や供給に支障がある場合の報告を求める事務連絡を発出しました。
○新型コロナウイルスに関連した感染症発生に伴う医薬品原料等の確保について（医薬品業界宛）
○新型コロナウイルスに関連した感染症発生に伴う医療機器等の安定供給について（医療機器業界宛）
令和２年２月５日付けで、医療関係団体に対し、医療機関へのマスク等の安定供給について協力を求める事務連絡を発出しました。
○新型コロナウイルスに関連した感染症の発生に伴うマスク等の安定供給について（医療関係団体宛）
令和２年２月７日付けで、薬局関係団体に対し、マスク・消毒薬など衛生用品の安定供給について協力を求める事務連絡を発出しました。
○新型コロナウイルスに関連した感染症の発生に伴うマスク・消毒薬など衛生用品の安定供給について（薬局関係団体宛）
令和２年２月１０日付けで、各都道府県に対し、各種防護具の確保について協力を求める事務連絡を発出しました。
○新型コロナウイルスに関連した感染症の発生に伴う各種防護具の確保策について（協力要請）
令和２年２月１２日付けで、医薬品業界に対し、消毒薬等の安定供給について協力を求める事務連絡を発出しました。
○新型コロナウイルスに関連した感染症発生に伴う消毒薬等の安定供給について
令和２年２月１２日付けで、製薬団体及び日本医薬品卸売業連合会に対し、医療用医薬品の安定供給について協力を求める事務連絡を発出しました。
○新型コロナウイルスに関連した感染症発生に伴う医療用医薬品の安定供給について（製薬団体宛）
○新型コロナウイルスに関連した感染症発生に伴う医療用医薬品の安定供給について（卸売販売業業者宛）
令和２年２月１４日付けで、日本臨床検査薬協会に対し、検査試薬等の安定供給について協力を求める事務連絡を発出しました。
○新型コロナウイルスに関連した感染症の診断に用いる検査試薬等の安定供給について
令和２年２月１４日付けで、医療機器業界に対し、防護具等の安定供給について協力を求める事務連絡を発出しました。
○新型コロナウイルスの国内発生に伴う防護具等の安定供給について
令和２年２月２５日付けで、各都道府県に対し、医療用マスクの安定供給について協力を求める事務連絡を発出しました。
○新型コロナウイルスに関連した感染症の発生に伴う医療用マスクの安定供給 について（協力要請）
（別添）医療用マスクの安定供給スキーム
（様式１，２）マスクの優先供給要請フォーム
令和２年２月２８日付けで、各都道府県に対し、消毒用エタノールの取扱いについて周知を求める事務連絡を発出しました。
○新型コロナウイルス感染症の発生に伴う消毒用エタノールの取扱いについて
令和２年３月２日付けで、医薬品等卸売販売業者に対し、医療施設等への医薬品等の供給に際しての留意点について周知を求める事務連絡を発出しました。
○医療施設等への医薬品等の供給に際しての留意点について（卸売販売業者宛て）
○医療施設等への医薬品等の供給に際しての留意点について（都道府県等宛て）
（参考１）R2.1.31付け事務連絡
（参考２）R2.2.13付け事務連絡
（参考３）R2.2.21付け事務連絡
（参考４）R2.2.25付け事務連絡
令和２年３月５日付けで、病院団体に対し、検査試薬等の安定供給について周知を求める事務連絡を発出しました。
○新型コロナウイルスに関連した感染症の 診断 に用いる検査試薬等の安定供給について
令和２年３月６日付けで、日本衛生検査所協会、日本臨床検査薬協会に対し、ＰＣＲ検査に取り組む企業等の相談窓口の設置について周知する事務連絡を発出しました。
○新型コロナウイルス感染症に係るＰＣＲ検査に取り組む企業等の相談窓口の設置について
令和２年３月１３日付けで、各都道府県に対し、手指消毒用エタノールの優先供給について周知を求める事務連絡を発出しました。（令和２年４月１5日付けで、本事務連絡を一部改定しました。）。
令和２年６月１７日付けで、各都道府県に対し、手指消毒用エタノールの医療機関、高齢者施設等向けの購入専用サイトについて周知を求める事務連絡を発出しました。
○新型コロナウイルスに関連した感染症の発生に伴う手指消毒用エタノールの優先供給について
（別添１）手指消毒用エタノールの優先供給スキーム
（別添２）感染症対策啓発ポスター
（別添３）新型コロナウイルス感染症の発生に伴う消毒用エタノールの取扱いについて
（別紙様式）手指消毒用アルコール調査様式
○新型コロナウイルスに関連した感染症の発生に伴う手指消毒用エタノールの優先供給について（改定）
○新型コロナウイルスに関連した感染症の発生に伴う手指消毒用エタノールの医療機関、高齢者施設等向けの購入専用サイトの周知について
令和２年３月１５日より、国民生活安定緊急措置法に基づき、衛生マスクの転売が禁止されました。
○概要
○要綱
○政令・理由
○新旧対照条文
○参照条文
令和２年３月２３日付けで、各都道府県に対し、高濃度エタノール製品の使用について周知を求める事務連絡を発出しました。令和２年４月１０日付及び４月２２日付けで、本事務連絡の改訂版を発出しました。
○新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について
○新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について（改定）
○新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について（改定（その２））
令和２年３月２３日付けで、各都道府県に対し、高濃度エタノール製品の使用について周知を求める事務連絡を発出しました。令和２年４月１０日付及び４月２２日付けで、本事務連絡の改訂版を発出しました。
○新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について
○新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について（改定）
○新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について（改定（その２））
（参考１）新型コロナウイルス感染症の発生に伴う薬局等での高濃度エタノール製品の取扱いについて
○新型コロナウイルス感染症の発生に伴う薬局等での高濃度エタノール製品の取扱いについて
○新型コロナウイルス感染症の発生に伴う薬局等での高濃度エタノール製品の取扱いについて（改定）
（参考２）新型コロナウイルス感染症に関する対応等について【国税庁】
（参考３）新型コロナウイルス感染症への対応に伴うアルコールの取扱い等について【消防庁】
令和２年４月７日付けで、医療機器関係団体に対し、人工呼吸器の安定供給について周知を求める事務連絡を発出しました。
○新型コロナウイルスに関連した感染症の爆発的な拡大に備えた人工呼吸器等の安定供給について
令和２年４月８日付けで、製薬団体及び卸売販売業関係団体に対し、新型コロナウイルスに関連した感染症に伴う医薬品の安定供給について事務連絡を発出しました。
○新型コロナウイルスに関連した感染症発生に伴う医薬品の安定供給について（製薬団体宛）
○新型コロナウイルスに関連した感染症発生に伴う医薬品の安定供給について（卸売販売業関係団体宛）
令和２年４月８日付けで、各都道府県に対し、検査に必要な各種医療用具の備蓄について周知を求める事務連絡を発出しました。
○新型コロナウイルスに関する検査に必要な各種医療用具の備蓄について
令和２年４月９日付けで、医療機器関係団体に対し、医療機器等の安定供給について周知を求める事務連絡を発出しました。
○新型コロナウイルスに関連した感染症発生に伴う医療機器等の安定供給について（医療機器団体宛）
○新型コロナウイルスに関連した感染症発生に伴う医療機器等の安定供給について（医療機器販売業協会宛）
令和２年４月１４日付けで、医療機器関係団体に対し、パルスオキシメーターの安定供給について周知を求める事務連絡を発出しました。
○新型コロナウイルス患者の療養に当たって必要なパルスオキシメーターの安定供給について
令和２年４月１６日付けで、医療機器関係団体に対し、人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いについて周知を求める事務連絡を発出した。
○新型コロナウイルス感染症の拡大を踏まえた製造販売業者における人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いについて
令和２年４月１６日付けで、医療機器関係団体に対し、人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いについて周知を求める事務連絡を発出しました。
○新型コロナウイルス感染症の拡大を踏まえた製造販売業者における人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いについて
令和２年５月２６日より、国民生活安定緊急措置法に基づき、消毒等用アルコールの転売が禁止されます。
○概要
○要綱
○政令・理由
○新旧対照条文
○参照条文
令和２年６月２日付けで、日本衛生材料工業連合会に対し、除菌用ウェットティッシュ等の増産や輸入増を図る等の措置を講じていただくことを要請する事務連絡を発出しました。
○新型コロナウイルスに関連した感染症の拡大に備えた除菌用ウェットティッシュ等の安定供給について
令和２年６月２日付けで、日本医療機器テクノロジー協会に対し、新型コロナウイルスワクチン接種に係るシリンジ・注射針の増産について協力を求める事務連絡を発出しました。
○新型コロナウイルスワクチン接種に係るシリンジ・注射針の増産について（協力依頼）
このことを踏まえ、令和２年１月２８日付けで、日本衛生材料工業連合会、日本医薬品卸売業連合会及び日本医療機器販売業協会に対し、マスクの増産や適正な流通確保等を要請する事務連絡を発出しました。
併せて、同日付けで、薬局関係団体に対しても、マスクの過剰な発注や買い占め等を控えるよう要請する事務連絡を発出しました。
○新型コロナウイルスに関連した感染症の発生に伴うマスクの安定供給について（製造販売業者・卸売販売業者宛）
○新型コロナウイルスに関連した感染症の発生に伴うマスクの安定供給について（薬局関係団体宛）
また、令和２年２月４日付けで、国内医薬品・医療機器業界に、医薬品等の原料等の製造ルートの確保や供給に支障がある場合の報告を求める事務連絡を発出しました。
○新型コロナウイルスに関連した感染症発生に伴う医薬品原料等の確保について（医薬品業界宛）
○新型コロナウイルスに関連した感染症発生に伴う医療機器等の安定供給について（医療機器業界宛）
令和２年２月５日付けで、医療関係団体に対し、医療機関へのマスク等の安定供給について協力を求める事務連絡を発出しました。
○新型コロナウイルスに関連した感染症の発生に伴うマスク等の安定供給について（医療関係団体宛）
令和２年２月７日付けで、薬局関係団体に対し、マスク・消毒薬など衛生用品の安定供給について協力を求める事務連絡を発出しました。
○新型コロナウイルスに関連した感染症の発生に伴うマスク・消毒薬など衛生用品の安定供給について（薬局関係団体宛）
令和２年２月１０日付けで、各都道府県に対し、各種防護具の確保について協力を求める事務連絡を発出しました。
○新型コロナウイルスに関連した感染症の発生に伴う各種防護具の確保策について（協力要請）
令和２年２月１２日付けで、医薬品業界に対し、消毒薬等の安定供給について協力を求める事務連絡を発出しました。
○新型コロナウイルスに関連した感染症発生に伴う消毒薬等の安定供給について
令和２年２月１２日付けで、製薬団体及び日本医薬品卸売業連合会に対し、医療用医薬品の安定供給について協力を求める事務連絡を発出しました。
○新型コロナウイルスに関連した感染症発生に伴う医療用医薬品の安定供給について（製薬団体宛）
○新型コロナウイルスに関連した感染症発生に伴う医療用医薬品の安定供給について（卸売販売業業者宛）
令和２年２月１４日付けで、日本臨床検査薬協会に対し、検査試薬等の安定供給について協力を求める事務連絡を発出しました。
○新型コロナウイルスに関連した感染症の診断に用いる検査試薬等の安定供給について
令和２年２月１４日付けで、医療機器業界に対し、防護具等の安定供給について協力を求める事務連絡を発出しました。
○新型コロナウイルスの国内発生に伴う防護具等の安定供給について
令和２年２月２５日付けで、各都道府県に対し、医療用マスクの安定供給について協力を求める事務連絡を発出しました。
○新型コロナウイルスに関連した感染症の発生に伴う医療用マスクの安定供給 について（協力要請）
（別添）医療用マスクの安定供給スキーム
（様式１，２）マスクの優先供給要請フォーム
令和２年２月２８日付けで、各都道府県に対し、消毒用エタノールの取扱いについて周知を求める事務連絡を発出しました。
○新型コロナウイルス感染症の発生に伴う消毒用エタノールの取扱いについて
令和２年３月２日付けで、医薬品等卸売販売業者に対し、医療施設等への医薬品等の供給に際しての留意点について周知を求める事務連絡を発出しました。
○医療施設等への医薬品等の供給に際しての留意点について（卸売販売業者宛て）
○医療施設等への医薬品等の供給に際しての留意点について（都道府県等宛て）
（参考１）R2.1.31付け事務連絡
（参考２）R2.2.13付け事務連絡
（参考３）R2.2.21付け事務連絡
（参考４）R2.2.25付け事務連絡
令和２年３月５日付けで、病院団体に対し、検査試薬等の安定供給について周知を求める事務連絡を発出しました。
○新型コロナウイルスに関連した感染症の 診断 に用いる検査試薬等の安定供給について
令和２年３月６日付けで、日本衛生検査所協会、日本臨床検査薬協会に対し、ＰＣＲ検査に取り組む企業等の相談窓口の設置について周知する事務連絡を発出しました。
○新型コロナウイルス感染症に係るＰＣＲ検査に取り組む企業等の相談窓口の設置について
令和２年３月１３日付けで、各都道府県に対し、手指消毒用エタノールの優先供給について周知を求める事務連絡を発出しました。（令和２年４月１5日付けで、本事務連絡を一部改定しました。）。
令和２年６月１７日付けで、各都道府県に対し、手指消毒用エタノールの医療機関、高齢者施設等向けの購入専用サイトについて周知を求める事務連絡を発出しました。
○新型コロナウイルスに関連した感染症の発生に伴う手指消毒用エタノールの優先供給について
（別添１）手指消毒用エタノールの優先供給スキーム
（別添２）感染症対策啓発ポスター
（別添３）新型コロナウイルス感染症の発生に伴う消毒用エタノールの取扱いについて
（別紙様式）手指消毒用アルコール調査様式
○新型コロナウイルスに関連した感染症の発生に伴う手指消毒用エタノールの優先供給について（改定）
○新型コロナウイルスに関連した感染症の発生に伴う手指消毒用エタノールの医療機関、高齢者施設等向けの購入専用サイトの周知について
令和２年３月１５日より、国民生活安定緊急措置法に基づき、衛生マスクの転売が禁止されました。
○概要
○要綱
○政令・理由
○新旧対照条文
○参照条文
令和２年３月２３日付けで、各都道府県に対し、高濃度エタノール製品の使用について周知を求める事務連絡を発出しました。令和２年４月１０日付及び４月２２日付けで、本事務連絡の改訂版を発出しました。
○新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について
○新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について（改定）
○新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について（改定（その２））
令和２年３月２３日付けで、各都道府県に対し、高濃度エタノール製品の使用について周知を求める事務連絡を発出しました。令和２年４月１０日付及び４月２２日付けで、本事務連絡の改訂版を発出しました。
○新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について
○新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について（改定）
○新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について（改定（その２））
（参考１）新型コロナウイルス感染症の発生に伴う薬局等での高濃度エタノール製品の取扱いについて
○新型コロナウイルス感染症の発生に伴う薬局等での高濃度エタノール製品の取扱いについて
○新型コロナウイルス感染症の発生に伴う薬局等での高濃度エタノール製品の取扱いについて（改定）
（参考２）新型コロナウイルス感染症に関する対応等について【国税庁】
（参考３）新型コロナウイルス感染症への対応に伴うアルコールの取扱い等について【消防庁】
令和２年４月７日付けで、医療機器関係団体に対し、人工呼吸器の安定供給について周知を求める事務連絡を発出しました。
○新型コロナウイルスに関連した感染症の爆発的な拡大に備えた人工呼吸器等の安定供給について
令和２年４月８日付けで、製薬団体及び卸売販売業関係団体に対し、新型コロナウイルスに関連した感染症に伴う医薬品の安定供給について事務連絡を発出しました。
○新型コロナウイルスに関連した感染症発生に伴う医薬品の安定供給について（製薬団体宛）
○新型コロナウイルスに関連した感染症発生に伴う医薬品の安定供給について（卸売販売業関係団体宛）
令和２年４月８日付けで、各都道府県に対し、検査に必要な各種医療用具の備蓄について周知を求める事務連絡を発出しました。
○新型コロナウイルスに関する検査に必要な各種医療用具の備蓄について
令和２年４月９日付けで、医療機器関係団体に対し、医療機器等の安定供給について周知を求める事務連絡を発出しました。
○新型コロナウイルスに関連した感染症発生に伴う医療機器等の安定供給について（医療機器団体宛）
○新型コロナウイルスに関連した感染症発生に伴う医療機器等の安定供給について（医療機器販売業協会宛）
令和２年４月１４日付けで、医療機器関係団体に対し、パルスオキシメーターの安定供給について周知を求める事務連絡を発出しました。
○新型コロナウイルス患者の療養に当たって必要なパルスオキシメーターの安定供給について
令和２年４月１６日付けで、医療機器関係団体に対し、人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いについて周知を求める事務連絡を発出した。
○新型コロナウイルス感染症の拡大を踏まえた製造販売業者における人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いについて
令和２年４月１６日付けで、医療機器関係団体に対し、人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いについて周知を求める事務連絡を発出しました。
○新型コロナウイルス感染症の拡大を踏まえた製造販売業者における人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いについて
令和２年５月２６日より、国民生活安定緊急措置法に基づき、消毒等用アルコールの転売が禁止されます。
○概要
○要綱
○政令・理由
○新旧対照条文
○参照条文
令和２年６月２日付けで、日本衛生材料工業連合会に対し、除菌用ウェットティッシュ等の増産や輸入増を図る等の措置を講じていただくことを要請する事務連絡を発出しました。
○新型コロナウイルスに関連した感染症の拡大に備えた除菌用ウェットティッシュ等の安定供給について
令和２年６月２日付けで、日本医療機器テクノロジー協会に対し、新型コロナウイルスワクチン接種に係るシリンジ・注射針の増産について協力を求める事務連絡を発出しました。
○新型コロナウイルスワクチン接種に係るシリンジ・注射針の増産について（協力依頼）
医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議について
医薬品安定供給支援事業
バイオ医薬品・バイオシミラー講習会
医療用医薬品・医療機器の流通改善について
医療用医薬品の流通改善に関する懇談会
医療用医薬品の流通改善ガイドライン
- 「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）（その３）（令和元年7月11日付け事務連絡）
- 適正な仕切価・割戻し等の設定について（平成30年10月3日付け事務連絡）［PDF形式：574KB］
- 「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）（その２）（平成30年９月14日付け事務連絡）［PDF形式：82KB］
- 「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）（平成30年7月12日付け事務連絡）［PDF形式：158KB］
- 「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」に係る事業者団体の取組における独占禁止法上の留意点に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ集）（平成30年５月７日付け事務連絡）［PDF形式：104KB］
- 「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」について（平成30年1月23日付け医政発0123第9号、保発0123第3号）［PDF形式：353KB］
- 医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン（英語版）［PDF形式：148KB］
- 流通改善ガイドラインに基づく相談窓口への相談事例について［PDF形式：416KB］
- 医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドラインに関する相談窓口
医療用医薬品のバーコード表示
「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項」の一部改正について（平成28年８月30日付け医政経発0830第1号、薬生安発0830第1号、薬生監麻発0830第1号）［PDF形式：264KB］
医療用医薬品の流通改善に関する参考資料
医療用医薬品の妥結率の見える化（平成25年度～30年度分）［PDF形式：131KB］
医療機器の流通改善に関する懇談会
医療機器のバーコード表示
「医療機器等へのバーコード表示の実施について」（平成20年３月28日医政経発第0328001号）［PDF形式：278KB］
その他
医療用医薬品等に係る消費税率引上げへの対応等について（令和元年８月19日付け医政経発0819第1号、保医発0819第14号）（製造販売業、卸売販売業等の関係団体あて）
医療用医薬品等に係る消費税率引上げへの対応等について（令和元年８月19日付け医政経発0819第2号、保医発0819第15号）（各医療関係団体あて）
