令和７年の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）等の 一部を改正する法律の一部の施行に伴う様式改正

様式第６　変更届書　Word［32KB］　PDF［104KB］
様式第12　医薬品・医薬部外品・化粧品・再生医療等製品製造業許可申請書　Word［27KB］　PDF［108KB］
様式第14　医薬品・医薬部外品・化粧品・再生医療等製品製造業許可更新申請書　Word［32KB］　PDF［105KB］
様式第15　医薬品・医薬部外品・化粧品・再生医療等製品製造業許可区分変更・追加申請書　Word［30KB］　PDF［77KB］
様式第16(１)　医薬品・再生医療等製品製造業許可・許可の更新調査申請書　Word［22KB］　PDF［71KB］
様式第16(２)　医薬品・医薬部外品・再生医療等製品外国製造業者認定・認定の更新調査申請書　Word［41KB］　PDF［89KB］
様式第21　医薬品・医薬部外品・再生医療等製品外国製造業者認定区分変更・追加申請書　Word［40KB］　PDF［83KB］
様式第22　医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認申請書　Word［40KB］　PDF［102KB］
様式第26の２　医薬品・医薬部外品区分適合性調査申請書　Word［48KB］　PDF［112KB］
様式第26 の５　医薬品・医療機器・体外診断用医薬品条件付承認申請書　Word［27KB］　PDF［57KB］
様式第27の２　医薬品・医療機器・体外診断用医薬品条件付承認調査申請書　Word［25KB］　PDF［64KB］
様式第31　品質、有効性及び安全性に関する調査の結果の報告受付通知書　Word［22KB］　PDF［46KB］
様式第53　外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認申請書　Word［40KB］　PDF［93KB］
様式第57の２　外国製造医薬品・医療機器・体外診断用医薬品製造販売条件付承認申請書　Word［25KB］　PDF［58KB］
様式第58の２　外国製造医薬品・医療機器・体外診断用医薬品製造販売条件付調査申請書　Word［38KB］　PDF［94KB］
様式第63の２　医療機器・体外診断用医薬品製造業登録申請書　Word［27KB］　PDF［96KB］
様式第63の４　医療機器・体外診断用医薬品製造業登録更新申請書　Word［31KB］　PDF［96KB］
様式第63の８(１)　医療機器製造販売承認申請書　Word［29KB］　PDF［80KB］
様式第63の８(２)　体外診断用医薬品製造販売承認申請書　Word［34KB］　PDF［101KB］
様式第63の13　再製造単回使用医療機器定期確認・追加的調査結果証明書　Word［23KB］　PDF［61KB］
様式第63の22(１)　外国製造医療機器製造販売承認申請書　Word［38KB］　PDF［105KB］
様式第63の22(２)　外国製造体外診断用医薬品製造販売承認申請書　Word［38KB］　PDF［105KB］
様式第63の26　再製造単回使用医療機器定期確認・追加的調査結果証明書　Word［23KB］　PDF［64KB］
様式第75の５　再生医療等製品適合性調査申請書　Word［25KB］　PDF［98KB］
様式第75の６の３　再生医療等製品区分適合性調査結果通知書　Word［25KB］　PDF［54KB］
様式第75の20　外国製造再生医療等製品適合性調査申請書　Word［26KB］　PDF［102KB］
様式第95　検査申請書　Word［31KB］　PDF［74KB］
様式第96　検査合格証明書　Word［35KB］　PDF［66KB］
様式第97　検査記録表　Word［21KB］　PDF［47KB］
様式第97の３　医薬品・体外診断用医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・再生医療等製品輸入確認申請書　Word［31KB］　PDF［225KB］
様式第100　感染症評価報告整理結果通知書　Word［22KB］　PDF［67KB］
様式第101　感染症評価報告調査結果通知書　Word［20KB］　PDF［45KB］
様式第103　薬事監視員身分証明書　Word［37KB］　PDF［153KB］
様式第105　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第69条の２第１項の規定に基づいて立入検査、質問又は収去を行う独立行政法人医薬品医療機器総合機構の職員であることの証明書　Word［30KB］　PDF［109KB］
様式第113(３)　輸出用再生医療等製品適合性調査申請書　Word［24KB］　PDF［96KB］