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他分野の取り組み研究に関する指針について

厚生労働科学研究に関する指針

厚生労働科学研究を実施される場合には、以下の指針を遵守されるようお願いいたします。
以下の指針を遵守されず、厚生労働省等から改善指導が行われたにもかかわらず、正当な理由なく改善が認められない場合には、資金提供の打ち切り、未使用研究費等の返還、研究費全額の返還、競争的資金等の交付制限等の措置を講ずることがあり得ます。
また、厚生労働科学研究においては、毎年度の終了の都度、以下の報告を提出していただきます。

厚生労働科学研究における利益相反（Conflict　of　Interest：COI）の管理に関する指針

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医学研究に関する指針一覧

厚生労働省においては、これまで関係省庁等とも連携し、適正に医学研究を実施するための指針の策定を進めてきました。また、平成１７年度からは、新たに施行された「個人情報の保護に関する法律」（平成１５年法律第５７号）の趣旨を踏まえ、指針等の見直しを実施するとともに、指針等の遵守を厚生労働科学研究費補助金等の交付の条件とし、違反があった場合には補助金の返還、補助金の交付対象外（最大５年間）とする措置を講ずることがあり得るものとしております。
なお、国立の研究機関や独立行政法人、国立大学法人などにおける個人情報の保護に関しては、本ページで紹介している指針等以外に、それぞれ「行政機関の保有する個人情報の保護に関する法律」（平成１５年法律第５８号）や「独立行政法人等の保有する個人情報の保護に関する法律」（平成１５年法律第５９号）の適用を受けることとなりますので、ご留意ください（行政機関・独立行政法人等の個人情報の保護のページ（総務省））。
今後とも、指針等を遵守し、適正な研究の実施に努めて頂きますようお願いいたします。
（以下に、交付の条件とされている指針等の一部やその他参考となる指針などを掲載しておりますので、ご参照ください。）

1 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針

担当：大臣官房　厚生科学課（内３８３９、３８１９）　医政局　研究開発振興課（内４１５２）

2 遺伝子治療等臨床研究に関する指針（平成３１年２月）

行政手続きにおける押印原則の見直しに伴う書式変更（令和３年３月）

※報告の際、下記様式を使用しなくても可

平成３１年一部改正時（平成３１年２月）

倫理指針（本文、平成31年2月28日一部改正）［PDF形式：856KB］

平成２９年一部改正時（平成２９年４月）

平成２７年制定時（平成２７年１０月１日施行）

平成２６年一部改正時

平成２０年一部改正時

指針（本文）（平成２０年１２月１日一部改正）

平成１６年全部改正時

平成１４年制定時

施行通知（制定時）（平成１４年３月２７日）

「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律」に基づく第一種使用規程承認申請手続等について（通知／通知別紙（一太郎［JTD形式：69KB］・ＭＳ－Ｗｏｒｄ［Word形式：95KB］／参考資料）（平成１６年２月１９日）

担当：大臣官房　厚生科学課（内３８５２、３８１９）

3 手術等で摘出されたヒト組織を用いた研究開発の在り方

厚生科学審議会答申（平成１０年１２月１６日）

担当：医政局研究開発振興課

4 厚生労働省の所管する実施機関における動物実験等の実施に関する基本指針

「厚生労働省の所管する実施機関における動物実験等の実施に関する基本指針」の遵守徹底について（依頼）（平成29年9月11日）［PDF形式：69KB］

リンク（厚生労働省関係研究機関動物実験施設協議会）

リンク（日本学術会議：動物実験の適正な実施に向けたガイドライン）

担当：大臣官房厚生科学課（内２２７２）

5 異種移植の実施に伴う公衆衛生上の感染症問題に関する指針

文部科学省においても研究を実施するための指針等を紹介した生命倫理・安全に対する取組のページがあるので、ご参照ください。

リンク（指針に関連したガイドラインのページ）

担当：医政局研究開発振興課

6 ヒト受精胚の作成を行う生殖補助医療研究に関する倫理指針

平成２９年一部改正

平成２２年制定時

担当：子ども家庭局母子保健課（内４９７３）

7 ヒト受精胚に遺伝情報改変技術等を用いる研究に関する倫理指針

担当：子ども家庭局母子保健課（内４９７３）

8 廃止となった指針

廃止となった指針のページへ（省内HP）

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