臨床研究法について

〇認定臨床研究審査委員会の情報について

現在認定されている認定臨床研究審査委員会を検索することができます。
認定臨床研究審査委員会申請・情報公開システム （※）
臨床研究に関する審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会について、臨床研究法に基づき、厚生労働大臣に対する認定の申請や変更の届出等の手続を行うためのシステムです。
また、認定臨床研究審査委員会が行う審査意見業務の透明性を確保するため、その業務規定・委員名簿などの認定に関する情報や審査意見業務の過程に関する情報を公開しています。

〇治験・臨床研究の情報について

現在国内で実施されている治験や臨床研究について検索することができます。
臨床研究等提出・公開システム （※）
（※）令和4年4月1日付けで「臨床研究実施計画・研究概要公開システム」より名称変更。詳細は以下の事務連絡を参照。
再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく再生医療等提供計画及び臨床研究法に基づく実施計画の提出等について（令和4年3月30日厚生労働省医政局研究振興課事務連絡）[113KB]
医療機関等で実施される臨床研究について、臨床研究法の規定に基づき、厚生労働大臣に対して、実施計画の提出などの行政手続を行うためのシステムです。
また、同法に規定する臨床研究実施基準に基づき、世界保健機関（WHO）が公表を求める事項や研究過程の透明性確保及び国民の臨床研究への参加の選択に資する情報について公開しています。

〇jRCTのあり方検討に係る有識者委員会について

「臨床研究データベースシステム機能改修及び仕様設計」事業では、研究者、業界団体及び患者団体等が参加する有識者委員会において、国内の臨床研究データベースのあり方を見直すべく、円滑な研究の実施、治験等への理解・参加の促進を目的としたユーザーフレンドリーなデータベースの実現に向けた意見交換を実施しています。
委員会に関する情報ついては（jRCTのあり方検討に係る有識者委員会）に公開しています。

（お知らせ）

 臨床研究等提出・公開システムの登録情報は、「臨床研究情報ポータルサイト」からも検索することができます。

報道発表「臨床研究法に伴い新設された臨床研究データベース（通称「jRCT」）が世界保健機関（WHO）のPrimary Registryとして承認されました」