臨床研究法に関する相談窓口

令和7年5月31日施行予定の臨床研究法改正に伴い、適応外医薬品等及び著しい負担を与える検査等に関する相談窓口を開設しました。
お問い合わせは下記バナー又はリンクのお問い合わせページから受け付けています。

臨床研究法に関する相談窓口

臨床研究法に関する相談窓口 (外部サイトに移動します)

相談内容
  • 適応外医薬品等を用いた臨床研究の特定臨床研究の該当性
  • 研究目的で追加的に行う検査等の「著しい負担を与える検査等」の該当性
 ※本窓口は上記2つに関するお問い合わせを受け付ける専用窓口です。
リンク
臨床研究法に係る様式や通知については下記リンクをご参照ください。