健康・医療食品添加物

食品添加物は、保存料、甘味料、着色料、香料など、食品の製造過程または食品の加工・保存の目的で使用されるものです。
厚生労働省は、食品添加物の安全性について食品安全委員会による評価を受け、人の健康を損なうおそれのない場合に限って、成分の規格や、使用の基準を定めたうえで、使用を認めています。
また、使用が認められた食品添加物についても、国民一人当たりの摂取量を調査するなど、安全の確保に努めています。

• 食品添加物に関する規制の概要［PDF形式：438KB］
• 食品添加物の表示について（消費者庁ＨＰ）

原則として、食品衛生法第12条に基づいて、厚生労働大臣の指定を受けた添加物（指定添加物）だけを使用することができます。
指定添加物以外で添加物として使用できるのは、既存添加物、天然香料、一般飲食物添加物のみです。

食品衛生法第12条に基づき、厚生労働大臣が使用してよいと定めた食品添加物です。食品衛生法施行規則別表１に収載されています。この指定の対象には、化学的合成品だけでなく、天然物も含まれます。なお、香料については「エステル類」等の一括名称で指定した18類の分類に該当すると判断したものを通知で示しています。

• 指定添加物リスト（規則別表第1）
• 18類香料リスト
  • リスト［PDF形式：2.84MB］
  • リスト［XLS形式：249KB］
• 添加物使用基準リスト（※既存添加物も含む）

指定添加物のほか、わが国において広く使用されており、長い食経験があるものは、例外的に使用、販売等が認められており、既存添加物名簿に収載されています。
この類型は、平成７年の食品衛生法改正により、指定の対象が、化学的合成品から、天然物を含む全ての添加物に拡大された際に設けられました。

• 既存添加物名簿

動植物から得られる天然の物質で、食品に香りを付ける目的で使用されるものです（バニラ香料、カニ香料など）。基本的にその使用量はごくわずかであると考えられます。

• 天然香料基原物質リスト

一般に飲食に供されているもので添加物として使用されるものです（イチゴジュース、寒天など）。

• 一般飲食物添加物リスト

食品添加物公定書は、食品添加物の成分の規格や、製造の基準、品質確保の方法について定めたもので、食品衛生法第21条に基づいて作成されています。食品添加物に関する製造・品質管理技術の進歩及び試験法の発達等に対応するため、従来から、概ね５年ごとに改訂しています。

• 第9版食品添加物公定書

実際に市場から仕入れた食品中の添加物の種類と量を検査し、許容一日摂取量（ADI：人が毎日一生涯摂取し続けても、健康への悪影響がないと推定される一日当たりの摂取量）の範囲内にあるかどうかを確認しています。

既存添加物は、平成７年の食品衛生法改正の際に設定されたものであり、日本において既に使用され、長い食経験があるものについて、例外的に指定を受けることなく使用・販売などが認められたものです。現在、既存添加物の安全性の確認を推進し、問題のある添加物などの製造・販売・輸入などの禁止を行うこととしております。

国際的に安全性が確認され、汎用されている添加物として選定した添加物42品目及び香料54品目について、厚生労働省において関係資料の収集・分析や必要な追加試験の実施等を行い、食品安全委員会の評価等を経て、順次指定を行っています。

未指定の添加物が使用されていないか、基準が守られているかを確認するために、食品中の食品添加物分析法を作成しています。

• 食品添加物公定書標準品製造者の登録について
• 食品添加物公定書標準品製造登録機関一覧

「医薬品的効能効果を標ぼうしない限り医薬品と判断しない成分本質（原材料）」の食品衛生法上の取扱いの改正について

• 過去の通知
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• ［令和3年11月11日付け薬生食基発1111第1号、薬生食監発1111第1号］「「食品中の食品添加物分析法」の改正について」の一部訂正について［PDF形式：95KB］
• ［令和3年6月24日付け薬生食基発0624第1号、薬生食監発0624第1号］「食品中の食品添加物分析法」の改正について［PDF形式：6MB］
• ［令和3年2月3日付け生食発0203第4号］アゾキシストロビンの規格基準改正等について［PDF形式：276KB］
• ［令和3年1月15日付け生食発0115第1号］亜硫酸水素アンモニウム水、キチングルカン、DL－酒石酸カリウム及びビニルイミダゾール・ビニルピロリドン共重合体の新規指定等について［PDF形式：140KB］
• ［令和2年12月4日付け生食発1204第1号］Ｌ－酒石酸カリウム及びメタ酒石酸の新規指定等並びに炭酸カルシウムの規格基準改正について［PDF形式：134KB］
• ［令和2年6月18日付け薬生食基発0618第3号］第９版食品添加物公定書追補１の作成について［PDF形式：439KB］
• ［令和2年6月18日付け生食発0618第1号］ジフェノコナゾールの新規指定等並びにイソアルファー苦味酸等10品目の規格基準設定及び改正等について［PDF形式：528KB］
• ［令和2年3月31日付け生食発0331第1号］プシコースエピメラーゼの新規指定等について［PDF形式：370KB］
• ［令和2年2月26日付け生食発0226第2号］既存添加物名簿の一部を改正する件及び食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について［PDF形式：389KB］
• ［令和2年1月21日付け事務連絡］類又は誘導体として指定されている18項目の香料に関するリストの正誤表の送付について［PDF形式：165KB］
• ［令和2年1月15日付け生食発0115第1号］二炭酸ジメチルの新規指定等並びにイソマルトデキストラナーゼ等4品目の規格基準設定及び改正等について［PDF形式：415KB］
• ［令和元年10月21日付け薬生食基発1021第1号、薬生食監発1021第1号］類又は誘導体として指定されている18 項目の香料に関するリストについて［PDF形式：7.36MB］［令和元年6月28日付け薬生食基発0628第1号、薬生食監発0628第1号］「食品中の食品添加物分析法」の改正について［PDF形式：2MB］
• ［令和元年6月27日付け生食発0627第1号］次亜臭素酸水の規格基準改正等について［PDF形式：738KB］
• ［令和元年6月19日付け事務連絡］ヘキサン酸、ヘプタン酸及びペンタン酸を食品添加物として使用する食品の取扱いに関するＱ＆Ａについて［PDF形式：88KB］
• ［令和元年6月6日付け生食発0606第1号］アルゴン、イソブチルアミン、イソプロピルアミン、sec－ブチルアミン、プロピルアミン、ヘキシルアミン、ペンチルアミン及び２－メチルブチルアミンの新規指定等について［PDF形式：113KB］
• ［令和元年5月31日付け薬生食基発0531第1号］「「医薬品的効能効果を標ぼうしない限り医薬品と判断しない成分本質（原材料）」の食品衛生法上の取扱いの改正について」の一部改正について［PDF形式：996KB］
• ［平成31年4月23日付け薬生食基発0423第1号、薬生食監発0423第1号］オイゲニルメチルエーテルの取扱いについて［PDF形式：142KB］

• 薬事・食品衛生審議会
• 薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会
• 薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会添加物部会

食品安全委員会への意見聴取状況等及び食品健康影響評価結果［PDF形式：64KB］

食品健康影響評価の審議状況（食品安全委員会HP）

報告書一覧

食品衛生法第25条第1項に基づくタール色素の検査結果

• 食品添加物製造施設に係る一斉点検の結果について（平成15年8月6日）
• 食品添加物施設に対する全国一斉点検について（平成15年5月20日）
• 別添
• 指定外添加物を含む製剤に係る食品等の取扱いについて（平成14年6月3日）
• 添加物製造施設に対する監視指導の強化について（平成14年6月3日）

• 「精米改良剤」と称した食品添加物を使用した米の表示について（平成16年12月6日）
• 食品衛生法に違反する酵素を使用した輸入冷凍パン生地について（平成15年10月24日）
• （株）富士製薬が販売した「D-ソルビトール」を多量に添加した健康食品について
• （株）富士製薬が販売した「千年草減肥香茶」について（平成15年9月29日）
• 鳳凰製薬（株）が販売した「鳳凰軽身痩」について（平成15年9月26日）
• 「D-ソルビトール」を多量に添加した食品について（平成15年8月26日）