健康・医療再生医療について

再生医療については、平成26年9月に、世界で初めてiPS細胞を用いた移植手術が行われるなど、着実に成果を上げていますが、再生医療は、これまで有効な治療法のなかった疾患の治療ができるようになるなど、国民の期待が高い一方、新しい医療であることから、安全性を確保しつつ迅速に提供する必要があります。
このため、平成26年11月に「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」と併せて、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」を施行し、再生医療等の安全性の確保に関する手続きや細胞培養加工の外部委託のルール等を定めました。
また、関係省庁と連携し、基礎研究から臨床段階まで切れ目なく一貫した研究開発助成を行い、臨床研究やiPS細胞を用いた創薬研究に対する支援など、再生医療の実用化を推進する取組みを実施しています。

重要なお知らせ

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再生医療について

1.再生医療等の安全性の確保等に関する法律(関係法令等)

1-1.再生医療等の安全性の確保等に関する法律(平成25年法律第85号)

再生医療等の安全性の確保等に関する法律が制定されました(平成25年11月27日公布)。
この法律は平成26年11月25日より施行されました。

1-2.再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令(平成26年8月8日政令第278号)

1-3.再生医療等の安全性の確保等に関する法律の施行等について(平成26年9月26日医政発0926第1号厚生労働省医政局長通知)

1-4.再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則(厚生労働省令第110号)

1-5.「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて(平成26年10月31日医政研発1031第1号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知)

2.過去発出した事務連絡等

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3.認定再生医療等委員会、細胞培養加工施設、再生医療等提供計画の件数及び一覧

3-1.再生医療等安全性確保法の施行状況について(認定再生医療等委員会、細胞培養加工施設及び再生医療等提供計画の件数)

3-2.認定再生医療等委員会の一覧

3-3.細胞培養加工施設の一覧

3-4.再生医療等提供機関の一覧

再生医療等提供機関の一覧

3-5.法第22条又は第23条に基づく命令の一覧

4.再生医療等の国民が迅速かつ安全に受けられるようにするための施策の総合的な推進に関する法律

再生医療等の国民が迅速かつ安全に受けられるようにするための施策の総合的な推進に関する法律

5.ヒトES細胞を用いる臨床研究(告示・通知等)

5-1.ヒトES細胞の樹立に関する指針(平成26年文部科学省・厚生労働省告示第2号)

5-2.(参考)ヒトES細胞の分配及び使用に関する指針(平成26年文部科学省告示第174号)

6.ヒト幹細胞を用いる臨床研究(告示・通知等)

ヒト幹細胞を用いる臨床研究(告示・通知等)

7.審議会・検討会等

7-1.再生医療等評価部会

再生医療等評価部会

7-2.ヒトES細胞の樹立に関する審査委員会

ヒトES細胞の樹立に関する審査委員会

7-3.再生医療の安全性確保と推進に関する専門委員会

再生医療の安全性確保と推進に関する専門委員会

8.終了した審議会・検討会等

8-1.ヒト幹細胞を用いた臨床研究の在り方に関する専門委員会(平成16年5月~平成18年2月)

ヒト幹細胞を用いた臨床研究の在り方に関する専門委員会(平成16年5月~平成18年2月)

8-2.ヒト幹細胞治療臨床研究指針の策定に関するワーキンググループ(平成17年10月~平成18年1月)

ヒト幹細胞治療臨床研究指針の策定に関するワーキンググループ(平成17年10月~平成18年1月)

8-3.ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針の見直しに関する専門委員会(平成21年5月~平成25年5月)

ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針の見直しに関する専門委員会(平成21年5月~平成25年5月)

8-4.ヒト幹細胞臨床研究に関する審査委員会(平成19年7月~平成26年9月)

ヒト幹細胞臨床研究に関する審査委員会(平成19年7月~平成26年9月)

9.予算関係

再生医療実用化研究事業

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照会先

厚生労働省医政局研究開発振興課

再生医療研究推進室

電話:03-5253-1111(内線2587)

FAX:03-3595-0595