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厚生科学審議会 (再生医療等評価部会)
| 回数 | 開催日 | 議題等 | 議事録／ 議事要旨 |
資料等 | 開催案内 |
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| 第３２回 | 2018年8月29日 （平成30年8月29日） |
１)遺伝子治療等臨床研究に関する実施施設からの報告等について（公開）
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開催案内 | ||
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（平成30年7月27日） |
１）「特定認定再生医療等委員会におけるヒトES 細胞を用いる再生医療等提供計画のヒトES 細胞シードストック作製における品質評価の審査のポイント」について（公開） ２）再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則の改正（案）について（公開） ３）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開） |
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（平成30年6月13日） |
１）遺伝子治療等臨床研究に関する実施施設からの報告等について（公開） ２）「特定認定再生医療等委員会におけるヒトES 細胞を用いる再生医療等提供計画のヒトES 細胞シードストック作製における品質評価の審査のポイント（案）」について（公開） ３）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開） |
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（平成30年5月16日） |
１）遺伝子治療等臨床研究に関する実施施設からの報告等について（公開） ２）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開） |
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（平成30年4月25日） |
１）遺伝子治療等臨床研究に関する実施施設からの報告について（公開、一部非公開） ２）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開） |
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（平成30年3月28日） |
１）遺伝子治療等臨床研究について（公開） ２）再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則の改正(案)について（公開） ３）第一種再生医療等提供計画(変更)の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開） |
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（平成30年2月21日） |
１）遺伝子治療等臨床研究に関する実施施設からの報告について（公開） ２）再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則の改正(案)について（公開） ３）第一種再生医療等提供計画(変更)の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開） |
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（平成30年1月24日） |
１）「遺伝子治療臨床研究に関する指針」の改定について（公開） ２）再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則の改正(案)について（公開） ３）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開） |
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（平成29年12月20日） |
１）遺伝子治療等臨床研究に関する実施施設からの報告について（公開） ２）再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則の改正(案)について（公開） ３）第一種再生医療等提供計画（変更届）の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開） |
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（平成29年11月15日） |
１）遺伝子治療等臨床研究に関する実施施設からの報告について（公開） ２）遺伝子治療等臨床研究について（公開） ３）カルタヘナ法に係る審査手続きについて（公開） ４）「遺伝子治療臨床研究に関する指針」の改定について（公開） ５）ヒトＥＳ細胞樹立計画（変更届）の指針への適合性確認について（公開） ６）再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則の改正(案)について（公開） ７）第一種再生医療等提供計画（変更届）の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開） |
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（平成29年10月4日） |
１）遺伝子治療等臨床研究に関する実施施設からの報告について（公開） ２）ヒトＥＳ細胞樹立計画の指針への適合性確認について（公開） ３）臍帯血プライベートバンク実態調査の報告と今後の対応について（公開） ４）再生医療等に関する情報の適切な提供方法の在り方について（公開） ５）第一種再生医療等提供計画（変更届）の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開） |
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（平成29年8月2日） |
１）遺伝子治療等臨床研究に関する実施施設からの報告について（公開） ２）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開） ３）その他 |
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（平成29年7月5日） |
１）遺伝子治療等臨床研究に関する実施施設からの申請等について（公開） ２）厚生労働特別研究事業「ゲノム編集技術を取り入れた遺伝子治療等臨床研究における品質、安全性確保等に関する研究」の実施について（公開） ３）臨床研究法について（公開） ４）その他（公開） |
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（平成29年6月7日） |
１）遺伝子治療等臨床研究に関する実施施設からの報告について（公開） ２）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開） |
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（平成29年4月19日） |
１）遺伝子治療等臨床研究に関する実施施設からの申請等について（公開） |
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（平成29年2月1日） |
１）遺伝子治療等臨床研究に関する実施施設からの申請等について（公開） ２）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開） |
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（平成28年12月21日） |
１）「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」の改定について（公開） ２）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開） |
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（平成28年11月18日） |
１）遺伝子治療等臨床研究に関する実施施設からの報告について（公開） ２）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開） |
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（平成28年10月27日） |
１）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開） |
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（平成28年9月28日） |
１）遺伝子治療等臨床研究に関する実施施設からの報告について（公開） ２）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開） |
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（平成28年8月31日） |
１）「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」の改定について（公開） ２）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開） |
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（平成28年7月27日） |
１）遺伝子治療臨床研究に関する実施施設からの報告について（公開） ２）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開） ３）疾病等報告について ４）その他 |
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（平成28年5月27日） |
１）遺伝子治療臨床研究に関する実施施設からの報告について（公開） ２）平成27年度厚生科学特別研究事業における結果報告について（公開） （１）「異種移植の実施に伴う公衆衛生上の感染問題に関する指針」の見直しに関する研究 （２）ｉＰＳ細胞等を用いた臨床研究を実施する際の移植細胞の安全性評価の在り方に係る研究 ３）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開） |
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（平成28年4月27日） |
１）遺伝子治療臨床研究実施計画等について（公開） ２）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開） |
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（平成28年3月23日） |
１）カルタヘナ法に係る審査手続きについて（公開） ２）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開） |
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（平成28年2月15日） |
１）遺伝子治療等臨床研究に関する指針の見直しに係る専門委員会の設置について（公開） ２）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開） |
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（平成28年1月15日） |
１）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開） |
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（平成27年12月16日） |
１）遺伝子治療臨床研究に関する実施施設からの報告について（公開） ２）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開） |
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（平成27年11月18日） |
１）遺伝子治療臨床研究に関する実施施設からの報告について（公開） ２）ヒトＥＳ細胞の樹立に関する審査委員会の設置について（公開） ３）厚生科学特別研究事業での取組について（公開） １ 「異種移植の実施に伴う公衆衛生上の感染問題に関する指針」の見直しに関する研究 ２ ｉＰＳ細胞等を用いた臨床研究を実施する際の移植細胞の安全性評価の在り方に係る研究 ４）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開） |
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（平成27年7月30日） |
１）遺伝子治療臨床研究に関する実施施設からの報告について ２）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認 |
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（平成27年6月29日） |
１）ヒト幹細胞臨床研究に関する実施施設からの報告について ２）再生医療等安全性確保法に基づく有害事象等報告への対応について ３）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性の確認について ４）再生医療等提供機関等に関する情報の公表について ５）遺伝子治療臨床研究に関する実施施設からの報告について |
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（平成27年3月2日） |
１）再生医療等評価部会長の選出等について ２）再生医療等評価部会の検討事項等について ３）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認の流れについて ４）ヒト幹細胞臨床研究に関する審査委員会の設置について ５）遺伝子治療臨床研究に関する審査委員会の設置について ６）遺伝子治療臨床研究実施計画等について ７）その他 |
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