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厚生科学審議会 (再生医療等評価部会)

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回数 開催日 議題等 議事録／議事要旨 資料等 開催案内
第48回 2020年3月2日
（令和2年3月2日）		 【３月２日追記】諸般の事由により、一般傍聴席は設けないこと及び報道関係者向けのブリーフィングについて は実施しないこととしました。
１）再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則の一部改正（案）について
２）再生医療等の安全性の確保等に関する法律の見直しに係るワーキンググループの設置（案）について
３）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認		 －
第47回 2020年2月19日
（令和2年2月19日）		 第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認(非公開) －
第46回 2020年1月24日
（令和2年1月24日）		 １）遺伝子治療等臨床研究に関する実施施設からの報告について
（公開）
２）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認
(非公開)
ー － 再生医療等安全性確保法施行５年後の見直しに係る検討の中間整理（2019年12月25日掲載） － －
第４５回 2019年12月11日
（令和元年12月11日）		 １）再生医療等安全性確保法施行後５年を目処とした検討について（公開）
２）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開）
第４４回 2019年11月13日
（令和元年11月13日）		 １）再生医療等安全性確保法施行後５年を目処とした検討について（公開）
２）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開）
第４３回 2019年10月24日
（令和元年10月24日）		 再生医療等安全性確保法施行後５年を目処とした検討について（公開）
第４２回 2019年9月25日
（令和元年9月25日）		 １）再生医療等安全性確保法施行後５年を目処とした検討について（公開）
２）遺伝子治療等臨床研究に関する実施施設からの報告等について（公開）
３）研究用iPS細胞ストックを用いた提供計画の審査における考え方について（公開）
４）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開）
第４１回 2019年8月29日
（令和元年8月29日）		 １）関係団体からのヒアリングについて（公開）
２）遺伝子治療等臨床研究に関する実施施設からの報告等について（公開）
３）ヒトＥＳ細胞樹立計画（変更）の指針への適合性確認（公開）
４）その他（公開）
５）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開）
第４０回 2019年7月24日
（令和元年7月24日）		 １）再生医療等提供計画に係る定期報告のまとめの概要（案）について（公開）
２）再生医療等安全性確保法施行後５年を目処とした検討について（公開）
３）その他（非公開）
４）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開）
第３９回 2019年4月24日
（平成31年4月24日）		 １）移植に用いる造血幹細胞の適切な提供の推進に関する法律の一部を改正する法律について
（公開）
２）遺伝子治療等臨床研究に関する実施施設からの報告等について
（公開）
３）ヒトＥＳ細胞樹立計画（計画変更書）の指針への適合性確認について
（公開）
４）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認
（非公開）
５）その他
（非公開）
 
第３８回 2019年3月5日
（平成31年3月5日）		 １）遺伝子治療等臨床研究に関する実施施設からの報告について
（公開）
２）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認
(非公開)
 
第３７回 2019年2月18日
（平成31年2月18日）		 １）遺伝子治療等臨床研究に関する実施施設からの報告等について
（公開）
２）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認
(非公開)
第３６回 2019年1月16日
（平成31年1月16日）		 １）遺伝子治療等臨床研究に関する実施施設からの報告について
（公開）
２）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認
(非公開)
 
第３５回 2018年12月19日
（平成30年12月19日）
  1. １）遺伝子治療等臨床研究に関する実施施設からの報告等について （公開）
  2. ２）ヒトES細胞の樹立に関する指針の改正に係る報告について （公開）
  3. ３）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認 （非公開）
第３４回 2018年10月19日
（平成30年10月19日）
  1. １）遺伝子治療等臨床研究に関する実施施設からの報告等について（公開）
  2. ２）「『再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令案（概要）』に関する御意見募集（パブリックコメント）について」の結果について（公開）
  3. ３）再生医療等提供基準に関する諮問について（公開）
  4. ４）ヒトES細胞の樹立に関する指針の改正に係る報告について（公開）
第３３回 2018年9月21日
（平成30年9月21日）
  1. １）遺伝子治療等臨床研究に関する実施施設からの報告等について（公開）
  2. ２）再生医療等提供計画に関する定期報告の概要報告（公開）
  3. ３）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開）
第３２回 2018年8月29日
（平成30年8月29日）
  1. １)遺伝子治療等臨床研究に関する実施施設からの報告等について（公開）
  2. ２）「特定認定再生医療等委員会におけるヒトES 細胞を用いる再生医療等提供計画のヒトES 細胞シードストック作製における品質評価の審査のポイント（案）」について（公開）
  3. ３）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開）
第３１回 2018年7月27日
（平成30年7月27日）
  1. １）「特定認定再生医療等委員会におけるヒトES 細胞を用いる再生医療等提供計画のヒトES 細胞シードストック作製における品質評価の審査のポイント」について（公開）
  2. ２）再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則の改正（案）について（公開）
  3. ３）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開）
第３０回 2018年6月13日
（平成30年6月13日）
  1. １）遺伝子治療等臨床研究に関する実施施設からの報告等について（公開）
  2. ２）「特定認定再生医療等委員会におけるヒトES 細胞を用いる再生医療等提供計画のヒトES 細胞シードストック作製における品質評価の審査のポイント（案）」について（公開）
  3. ３）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開）
第２９回 2018年5月16日
（平成30年5月16日）
  1. １）遺伝子治療等臨床研究に関する実施施設からの報告等について（公開）
  2. ２）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開）
第２８回 2018年4月25日
（平成30年4月25日）
  1. １）遺伝子治療等臨床研究に関する実施施設からの報告について（公開、一部非公開）
  2. ２）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開）
第２７回 2018年3月28日
（平成30年3月28日）
  1. １）遺伝子治療等臨床研究について（公開）
  2. ２）再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則の改正(案)について（公開）
  3. ３）第一種再生医療等提供計画(変更)の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開）
第２６回 2018年2月21日
（平成30年2月21日）
  1. １）遺伝子治療等臨床研究に関する実施施設からの報告について（公開）
  2. ２）再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則の改正(案)について（公開）
  3. ３）第一種再生医療等提供計画(変更)の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開）
第２５回 2018年1月24日
（平成30年1月24日）
  1. １）「遺伝子治療臨床研究に関する指針」の改定について（公開）
  2. ２）再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則の改正(案)について（公開）
  3. ３）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開）
第２４回 2017年12月20日
（平成29年12月20日）
  1. １）遺伝子治療等臨床研究に関する実施施設からの報告について（公開）
  2. ２）再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則の改正(案)について（公開）
  3. ３）第一種再生医療等提供計画（変更届）の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開）
第２３回 2017年11月15日
（平成29年11月15日）
  1. １）遺伝子治療等臨床研究に関する実施施設からの報告について（公開）
  2. ２）遺伝子治療等臨床研究について（公開）
  3. ３）カルタヘナ法に係る審査手続きについて（公開）
  4. ４）「遺伝子治療臨床研究に関する指針」の改定について（公開）
  5. ５）ヒトＥＳ細胞樹立計画（変更届）の指針への適合性確認について（公開）
  6. ６）再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則の改正(案)について（公開）
  7. ７）第一種再生医療等提供計画（変更届）の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開）
第２２回 2017年10月4日
（平成29年10月4日）
  1. １）遺伝子治療等臨床研究に関する実施施設からの報告について（公開）
  2. ２）ヒトＥＳ細胞樹立計画の指針への適合性確認について（公開）
  3. ３）臍帯血プライベートバンク実態調査の報告と今後の対応について（公開）
  4. ４）再生医療等に関する情報の適切な提供方法の在り方について（公開）
  5. ５）第一種再生医療等提供計画（変更届）の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開）
第２１回 2017年8月2日
（平成29年8月2日）
  1. １）遺伝子治療等臨床研究に関する実施施設からの報告について（公開）
  2. ２）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開）
  3. ３）その他
第２０回 2017年7月5日
（平成29年7月5日）
  1. １）遺伝子治療等臨床研究に関する実施施設からの申請等について（公開）
  2. ２）厚生労働特別研究事業「ゲノム編集技術を取り入れた遺伝子治療等臨床研究における品質、安全性確保等に関する研究」の実施について（公開）
  3. ３）臨床研究法について（公開）
  4. ４）その他（公開）
第１９回 2017年6月7日
（平成29年6月7日）
  1. １）遺伝子治療等臨床研究に関する実施施設からの報告について（公開）
  2. ２）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開）
第１８回 2017年4月19日
（平成29年4月19日）
  1. １）遺伝子治療等臨床研究に関する実施施設からの申請等について（公開）
第１７回 2017年2月1日
（平成29年2月1日）
  1. １）遺伝子治療等臨床研究に関する実施施設からの申請等について（公開）
  2. ２）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開）
第１６回 2016年12月21日
（平成28年12月21日）
  1. １）「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」の改定について（公開）
  2. ２）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開）
第１５回 2016年11月18日
（平成28年11月18日）
  1. １）遺伝子治療等臨床研究に関する実施施設からの報告について（公開）
  2. ２）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開）
第１４回 2016年10月27日
（平成28年10月27日）
  1. １）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開）
第１３回 2016年9月28日
（平成28年9月28日）
  1. １）遺伝子治療等臨床研究に関する実施施設からの報告について（公開）
  2. ２）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開）
第１２回 2016年8月31日
（平成28年8月31日）
  1. １）「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」の改定について（公開）
  2. ２）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開）
第１１回 2016年7月27日
（平成28年7月27日）
  1. １）遺伝子治療臨床研究に関する実施施設からの報告について（公開）
  2. ２）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開）
  3. ３）疾病等報告について
  4. ４）その他
第１０回 2016年5月27日
（平成28年5月27日）
  1. １）遺伝子治療臨床研究に関する実施施設からの報告について（公開）
  2. ２）平成２７年度厚生科学特別研究事業における結果報告について（公開）
    1. （１）「異種移植の実施に伴う公衆衛生上の感染問題に関する指針」の見直しに関する研究
    2. （２）ｉＰＳ細胞等を用いた臨床研究を実施する際の移植細胞の安全性評価の在り方に係る研究
  3. ３）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開）
第９回 2016年4月27日
（平成28年4月27日）
  1. １）遺伝子治療臨床研究実施計画等について（公開）
  2. ２）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開）
第８回 2016年3月23日
（平成28年3月23日）
  1. １）カルタヘナ法に係る審査手続きについて（公開）
  2. ２）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開）
第７回 2016年2月15日
（平成28年2月15日）
  1. １）遺伝子治療等臨床研究に関する指針の見直しに係る専門委員会の設置について（公開）
  2. ２）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開）
第６回 2016年1月15日
（平成28年1月15日）
  1. １）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開）
第５回 2015年12月16日
（平成27年12月16日）
  1. １）遺伝子治療臨床研究に関する実施施設からの報告について（公開）
  2. ２）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開）
第４回 2015年11月18日
（平成27年11月18日）
  1. １）遺伝子治療臨床研究に関する実施施設からの報告について（公開）
  2. ２）ヒトＥＳ細胞の樹立に関する審査委員会の設置について（公開）
  3. ３）厚生科学特別研究事業での取組について（公開）
    1. １「異種移植の実施に伴う公衆衛生上の感染問題に関する指針」の見直しに関する研究
    2. ２ｉＰＳ細胞等を用いた臨床研究を実施する際の移植細胞の安全性評価の在り方に係る研究
  4. ４）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開）
第３回 2015年7月30日
（平成27年7月30日）
  1. １）遺伝子治療臨床研究に関する実施施設からの報告について
  2. ２）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認
第２回 2015年6月29日
（平成27年6月29日）
  1. １）ヒト幹細胞臨床研究に関する実施施設からの報告について
  2. ２）再生医療等安全性確保法に基づく有害事象等報告への対応について
  3. ３）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性の確認について
  4. ４）再生医療等提供機関等に関する情報の公表について
  5. ５）遺伝子治療臨床研究に関する実施施設からの報告について
第１回 2015年3月2日
（平成27年3月2日）
  1. １）再生医療等評価部会長の選出等について
  2. ２）再生医療等評価部会の検討事項等について
  3. ３）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認の流れについて
  4. ４）ヒト幹細胞臨床研究に関する審査委員会の設置について
  5. ５）遺伝子治療臨床研究に関する審査委員会の設置について
  6. ６）遺伝子治療臨床研究実施計画等について
  7. ７）その他

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