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厚生科学審議会（再生医療等評価部会）

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回数 開催日 議題等 議事録／議事要旨 資料等 開催案内
第１００回 2024年11月18日
（令和6年11月18日）		 １）再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令の一部を改正する政令案に関する諮問について － －
第９９回 2024年10月18日
（令和6年10月18日）		 １）再生医療等安全性確保法の適用となる異種移植の実施について（公開）
第９８回 2024年9月20日
（令和6年9月20日）
  1. １）政省令等の改正について（公開）
  2. ２）再生医療等安全性確保法の適用となる異種移植の実施について（公開）
  3. ３）厚生労働科学特別研究事業「遺伝子改変を行った異種臓器の移植に関する再生医療等安全確保法の適用と運用および公衆衛生上の安全性の確保に向けた調査研究」の報告（公開）
  4. ４）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認について（非公開）
第９７回 2024年8月22日
（令和6年8月22日）
  1. １）政省令等の改正について（公開）
  2. ２）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認について（非公開）
第９６回 2024年7月19日
（令和6年7月19日）
  1. １）再生医療等提供計画に係る定期報告について（公開）
  2. ２）ヒトES細胞樹立計画の指針への適合性確認について（公開）
  3. ３）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認について（非公開）
第９５回 2024年6月14日
（令和6年6月14日）
  1. １）細胞外小胞等について（公開）
  2. ２）再生医療等提供計画に係る疾病等報告について（非公開）
  3. ３）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認について（非公開）
 －
第９４回 2024年4月12日
（令和6年4月12日）		 １）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認について（非公開）
第９３回 2024年3月28日
（令和6年3月28日）
  1. １）再生医療等の安全性の確保等に関する法律の一部を改正する法律案の報告
    （公開）
  2. ２）認定再生医療等委員会の適切な審査等業務実施のためのガイダンス（手引き）（案）について
    （公開）
第９２回 2024年2月21日
（令和6年2月21日）		 １）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認について（非公開）
第９１回 2024年1月17日
（令和6年1月17日）
  1. １）再生医療等の安全性の確保等に関する法律の見直しについて（公開）
  2. ２）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認について（非公開）
第９０回 2023年12月8日
（令和5年12月8日）		 １）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認について（非公開）
第８９回 2023年11月10日
（令和5年11月10日）
  1. １）エクソソーム等に対する日本再生医療学会からの提言（公開）
  2. ２）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認について（非公開）
第８８回 2023年9月8日
（令和5年9月8日）
  1. １）認定再生医療等委員会の適切な審査等業務実施のためのガイダンス（手引き）（素案）について（公開）
  2. ２）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認について（非公開）
第８７回 2023年8月3日
（令和5年8月3日）
  1. １）再生医療等提供計画に係る定期報告について（公開）
  2. ２）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認について（非公開）
第８６回 2023年6月23日
（令和5年6月23日）
  1. １）厚生労働科学特別研究事業「遺伝子改変を行った異種臓器の移植に関する課題や論点等の整理のための調査研究」の報告（公開）
  2. ２）再生医療等提供計画に係る疾病等報告について（非公開）
  3. ３）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認について（非公開）
第８５回 2023年5月26日
（令和5年5月26日）
  1. １）遺伝子治療等臨床研究に関する実施施設からの報告について（公開）
  2. ２）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認について（非公開）
第８４回 2023年3月16日
（令和5年3月16日）
  • 第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認について
  • （非公開）
第８３回 2023年2月16日
（令和5年2月16日）
  1. １）遺伝子治療等臨床研究に関する指針の一部を改正する件（案）について（公開）
  2. ２）ヒトES細胞樹立計画の指針への適合性確認について（公開）
  3. ３）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認について（非公開）
第８２回 2022年12月21日
（令和4年12月21日）
  1. １）遺伝子治療等臨床研究に関する実施施設からの報告について（公開）
  2. ２）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認について（非公開）
第８１回 2022年10月19日
（令和4年10月19日）
  1. １）遺伝子治療等臨床研究に関する指針の一部を改正する件（概要）案について（公開）
  2. ２）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認について（非公開）
第８０回 2022年8月17日
（令和4年8月17日）
  1. １）ヒトES細胞樹立計画（樹立計画変更申請）の指針への適合性確認について（公開）
  2. ２）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認について（非公開）
第７９回 2022年7月27日
（令和4年7月27日）
  1. １）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認について（非公開）
  2. ２）in vivo遺伝子治療に対する規制の検討（法の対象とする関連技術の範囲について）（公開）
  3. ３）再生医療等安全性確保法が適用される先進医療B医療技術に係る審査過程の迅速化について（公開）
  4. ４）再生医療等評価部会運営細則の改正について（公開）
第７８回 2022年6月24日
（令和4年6月24日）
  1. １）遺伝子治療等臨床研究に関する実施施設からの報告について（公開）
  2. ２）保険収載された再生医療等技術に係る再生医療等提供基準への適合性確認について（公開）
  3. ３）再生医療等提供計画に係る定期報告について（公開）
  4. ４）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認について（非公開）
－ － 再生医療等安全性確保法施行５年後の見直しに係る検討のとりまとめ
（令和４年６月３日掲載）		 － －
第７７回 2022年5月26日
（令和4年5月26日）
  1. １）再生医療等提供計画に係る疾病等報告について（非公開）
  2. ２）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認について（非公開）
第７６回 2022年4月27日
（令和4年4月27日）
  1. １）再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行５年後の見直しに係る検討のとりまとめ（案）について（公開）
  2. ２）ヒトES細胞樹立計画（樹立計画変更申請）の指針への適合性確認について（公開）
  3. ３）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認について（非公開）
第７５回 2022年3月24日
（令和4年3月24日）		 第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認について
（非公開）
第７４回 2022年3月10日
（令和4年3月10日）
  1. １）ヒトES細胞の樹立に関する指針の一部改正について（公開）
  2. ２）再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行５年後の見直しに係る検討について（公開）
第７３回 2022年2月17日
（令和4年2月17日）
  1. １）再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令案に関する御意見の募集結果について
    （公開）
  2. ２）再生医療等提供基準に関する諮問について
    （公開）
  3. ３）再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行５年後の見直しに係る検討について
    （公開）
  4. ４）ヒトES細胞樹立計画（樹立計画変更申請）の指針への適合性確認について
    （公開）
  5. ５）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認について
    （非公開）
第７２回 2022年2月2日
（令和4年2月2日）
  1. １）厚生労働科学特別研究事業「再生医療等安全性確保法における原料及び細胞加工物の保管に関する管理基準の策定に資する研究」の報告（公開）
  2. ２）再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行５年後の見直しに係る検討について（公開）
第７１回 2022年1月20日
（令和4年1月20日）
  1. １）遺伝子治療等臨床研究に関する指針（案）について（公開）
  2. ２）遺伝子治療等臨床研究に関する実施施設からの報告について（公開）
  3. ３）日本遺伝子治療学会及び日本ゲノム編集学会からのヒアリング（公開）
  4. ４）再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行５年後の見直しに係る検討について（公開）
  5. ５）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認について（非公開）
第７０回 2021年12月15日
（令和3年12月15日）
  1. １）再生医療等安全性確保法施行規則の一部改正の概要（案）について（公開）
  2. ２）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認について（非公開）
第６９回 2021年12月1日
（令和3年12月1日）
  1. １）再生医療等安全性確保法施行５年後の見直しに係る現在までの検討結果について（公開）
  2. ２）再生医療等安全性確保法の見直しに係るワーキンググループにおける検討結果について（公開）
第６８回 2021年11月17日
（令和3年11月17日）
  1. １）遺伝子治療等臨床研究に関する指針の一部改正の概要（案）について（公開）
  2. ２）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認について（非公開）
第６７回 2021年10月20日
（令和3年10月20日）		 第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認について
（非公開）
第６６回 2021年9月29日
（令和3年9月29日）
  1. １）厚生労働省委託事業「認定再生医療等委員会の審査の質向上事業」の取組概要と成果報告（公開）
  2. ２）再生医療等提供計画に係る定期報告のとりまとめ（公開）
  3. ３）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認について（非公開）
第６５回 2021年8月25日
（令和3年8月25日）		 第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認について
（非公開）
第６４回 2021年7月28日
（令和3年7月28日）
  1. １）遺伝子治療臨床研究に関する報告について（公開）
  2. ２）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認について（非公開）
第６３回 2021年6月30日
（令和3年6月30日）		 第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認について
（非公開）
第６２回 2021年6月22日
（令和3年6月22日）		 第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認について
（非公開）
第６１回 2021年5月26日
（令和3年5月26日）
  1. １）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認について（非公開）
  2. ２）再生医療等提供計画に係る疾病等報告の取りまとめについて（非公開）
第６０回 2021年4月21日
（令和3年4月21日）		 第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認
（非公開）
第５９回 2021年3月24日
（令和3年3月24日）
  1. １）遺伝子治療等臨床研究における個人情報の取扱いの在り方に関する専門委員会（仮称）の設置について（公開）
  2. ２）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開）
第５８回 2021年2月17日
（令和3年2月17日）
  1. １）第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認（非公開）
  2. ２）ヒトＥＳ細胞樹立計画（変更）の指針への適合性確認（公開）
  3. ３）その他（公開）
第５７回 2021年1月20日
（令和3年1月20日）		 第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性確認
(非公開)

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