健康・医療再生医療等に関する更新情報
本ページでは、再生医療等に関する更新情報を掲載しています。
更新情報一覧
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再生医療等の提供に関連した「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律」に基づく手続等について（再周知）（令和7年8月22日事務連絡）
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「再生医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の一部を改正する法律の施行等に伴う再生医療等の各種申請等のオンライン手続サイト及び臨床研究等提出・公開システムにおける取扱いについて」の一部改正について（令和7年8月21日事務連絡）
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申請書等様式のページを更新しました。
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再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令第一条第二号ロの規定に基づき感染症の予防のために必要なものとして厚生労働大臣が定める核酸等（令和７年６月11日厚生労働省告示第178号）
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再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令第１条第２号ロの規定に基づき感染症の予防のために必要なものとして厚生労働大臣が定める核酸等に関する告示について（令和7年6月11日医政研発0611第1号、感感発0611第3号）［PDF形式：1.1MB］
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「刑法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係法律の整理等に関する法律」等の施行に伴う再生医療等の安全性の確保等に関する法律等の一部改正について（令和7年6月2日産情発0602第1号）［PDF形式：3.4MB］
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「臨床研究法施行規則の施行等について」及び「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」等の取扱いについて」の一部改正について（令和7年6月2日医政研発0602第1号）［PDF形式：115KB］
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再生医療等の安全性の確保等に関する法律について（概要）［PDF形式：4.5MB］を更新しました。
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再生医療等の安全性の確保等に関する法律等に関するQ&A について（令和7年5月30日事務連絡）［PDF形式：694KB］
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再生医療等提供計画等の記載要領等について（令和7年5月30日事務連絡）［PDF形式：2.0MB］
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再生医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の一部を改正する法律の附則の規定に基づく再生医療等の安全性の確保等に関する法律に関連する手続の経過措置について（令和7年5月30日医政研発0530第4号）［PDF形式：135KB］
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再生医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の一部を改正する法律の施行等に伴う通知等の廃止について（令和7年5月30日医政研発0530第2号）［PDF形式：68KB］
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「再生医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の一部を改正する法律」の施行に伴う「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」等の取扱いについて（令和7年5月30日科発0530第44号、産情発0530第6号）［PDF形式：150KB］
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核酸等を用いる医療技術を用いて行われる再生医療等に関する再生医療等提供計画に添付する「提供する再生医療等の詳細を記した書類」に記載及び添付が必要な事項について（令和7年5月30日医政研発0530第5号）［PDF形式：626KB］
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再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく再生医療等に関連した「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律」に基づく手続等について（令和7年5月30日医政研発0530第1号）［PDF形式：576KB］
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再生医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の一部を改正する法律の施行等に伴う再生医療等の各種申請等のオンライン手続サイト及び臨床研究等提出・公開システムにおける取扱いについて（令和7年5月29日事務連絡）［PDF形式：679KB］
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「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」等の取扱いについて（令和7年5月15日医政研発0515第18号厚生労働省医政局研究開発政策課長通知）［PDF形式：1007KB］
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「再生医療等安全性確保法における細胞保管に関する考え方 Ｑ＆Ａ集」について(令和７年３月７日事務連絡)［PDF形式：94KB］
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「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令」の公布について(令和７年２月28日産情発第0228第１号)［PDF形式：8,847KB］
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特定細胞加工物の製造工程における微生物による汚染防止について(注意喚起)(令和７年２月28日事務連絡)［PDF形式：110KB］
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再生医療等の安全性の確保等に関する法律等に関するQ&A（統合版）について(令和７年２月18日事務連絡)［PDF形式：804KB］
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再生医療等の安全性の確保等に関する法律の下で実施する異種移植の実施について(令和７年１月17日医政研発0117第１号/感感発0117第７号)［PDF形式：2,897KB］
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「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令の一部を改正する政令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の一部を改正する法律の施行期日を定める政令」の公布について(令和６年12月６日産情発1203第１号)［PDF形式：2,560KB］
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審査等業務の過程に関する記録等の公表について(依頼)(令和６年11月15日事務連絡)［PDF形式：166KB］
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「遺伝子治療実用化基盤促進事業」令和6年度支援人材公募について
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幹細胞培養上清液及びエクソソーム等を用いる医療について(周知)(令和６年７月31日事務連絡)［PDF形式：104KB］
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「再生医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の一部を改正する法律」の公布について(令和６年６月14日産情発0614第７号)［PDF形式：2,179KB］
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「認定再生医療等委員会の適切な審査等業務実施のためのガイダンス（手引き）」について(令和６年５月13日医政研発0513第１号)［PDF形式：2,907KB］
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「再生医療等安全性確保法における細胞保管に関する考え方」について(令和６年４月15日医政研発0415第２号)［PDF形式：1,881KB］
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「間葉系幹細胞等の経静脈内投与の安全な実施への提言」について（周知）（令和５年7月14日事務連絡）［PDF形式：162KB］
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ヒトその他の生物に由来する原料等を用いて製造した細胞加工物を使用する再生医療の提供に当たり留意すべき事項について（令和5年7月３日医政研発0703第２号）［PDF形式：109KB］
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再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく再生医療等提供計画等の提出等について（令和５年２月20日事務連絡）［PDF形式：98KB］
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再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について（令和５年２月20日事務連絡）［PDF形式：2.81MB］
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医薬品医療機器等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術の取り扱いについて（令和４年10月５日医政研発1005第１号）［PDF形式：93KB］
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再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について（令和４年３月31事務連絡）［PDF形式：3.43MB］
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「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取り扱いについて」及び「臨床研究法施行規則の施行等について」の一部改正について（令和４年3月31日医政研発0331第１号）［PDF形式：2.66MB］
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再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について（令和４年３月31日医政研発0331第23号）［PDF形式：2.48MB］
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「特定認定再生医療等委員会におけるヒト多能性幹細胞を用いる再生医療等提供計画の造腫瘍性評価の審査のポイント」の改訂について（令和3年3月9日医政研発0309第1号）［PDF形式：289KB］
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再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について（令和3年1月28日事務連絡）［PDF形式：2,551KB］
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「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」及び「臨床研究法施行規則の施行等について」の一部改正について（令和3年1月28日医政研発0128第1号）［PDF形式：1,377KB］
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再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について（令和3年1月28日医政発0128第2号）［PDF形式：1,589KB］
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押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の施行等について（令和2年12月25日医政発1225第17号）［PDF形式：562KB］
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再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について（令和2年12月25日事務連絡）［PDF形式：2,537KB］
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「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」の一部改正について（令和2年9月17日医政研発0917第1号）［PDF形式：823KB］
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再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について（令和2年6月26日医政発0626第8号）［PDF形式：94KB］
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再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行について（令和2年5月15日医政発0515第9号）［PDF形式：697KB］
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再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について（令和2年4月30日医政発0430第12号）［PDF形式：154KB］
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再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行における運用上の留意事項について（令和2年4月30日医政研発0430第2号）［PDF形式：162KB］
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再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の附則について（令和元年11月29日医政研発1129第1号）［PDF形式：90KB］
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研究用iPS 細胞ストックを用いた再生医療等の審査における考え方について（令和元年10月29日事務連絡）［PDF形式：87KB］
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再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則第１条第４号に規定する「相同利用」に係る注意喚起について（令和元年10月16日事務連絡）［PDF形式：92KB］
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再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について（平成31年４月26日事務連絡）［PDF形式：3,106KB］
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「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」の一部改正について［PDF形式：2,070KB］
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再生医療等研究の利益相反管理について（平成31年3月20日医政研発0320第１号）［PDF形式：１MB］
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再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の附則について（平成31年1月31日医政研発0131第1号）［PDF形式：74KB］
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再生医療等の審査手数料の設定について［PDF形式：291KB］
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再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく手続の周知徹底について（平成29年９月８日医政研発0908第１号）［PDF形式：291KB］
