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健康・医療健康被害情報
紅麹を含む健康食品関係(令和6年3月~)
小林製薬が製造・販売した廃棄命令等の対象である以下の3製品がお手元にある方は、直ちに喫食を中止し、何らかの異常がある場合には、医療機関を受診するか最寄りの保健所にご相談ください。
対象製品:
1.紅麹コレステヘルプ(45 粒 15 日分、90 粒 30 日分、60 粒 20 日分)
2.ナイシヘルプ+コレステロール
3.ナットウキナーゼさらさら粒 GOLD
製品に関すること(自主点検結果等)
○小林製薬の紅麹を含む健康食品3製品
回収方法はこちら👆(小林製薬のニュースリリースへ)
(参考) 食品衛生法(昭和二十二年法律第二百三十三号)
第六条 次に掲げる食品又は添加物は、これを販売し(不特定又は多数の者に授与する販売以外の場合を含む。以下同じ。)、又は販売の用に供するために、採取し、製造し、輸入し、加工し、使用し、調理し、貯蔵し、若しくは陳列してはならない。
一 (略)
二 有毒な、若しくは有害な物質が含まれ、若しくは付着し、又はこれらの疑いがあるもの。ただし、人の健康を損なうおそれがない場合として厚生労働大臣が定める場合においては、この限りでない。
三~四(略)
※小林製薬が直接紅麹原料を卸している52社、当該企業等から小林製薬の紅麹原料を入手している173 社、 計225社。
- 小林製薬社製の紅麹を含む食品に係る確認結果について(令和6年3月29日)
- 小林製薬社製の紅麹を含む食品に係る確認結果について(令和6年4月5日)
- 小林製薬株式会社からの報告に係る不備について(令和6年7月26日)
- 小林製薬株式会社からの報告に係る不備について(再点検結果)(令和6年8月1日)
○小林製薬が製造する紅麹に関するQ&A(消費者庁、厚生労働省、農林水産省)(PDF : 219KB)
小林製薬が製造した紅麹を含む食品に関するリコール情報
自主回収報告制度に基づき、営業者から保健所へ届出された食品リコール情報は、厚生労働省ホームページで公表しており、「公開回収事案検索」で検索することができます。
そのうち、回収命令対象の3製品に加え、小林製薬が製造した紅麹を含む食品として、自主回収を行っている製品を別添のとおり抽出しました。
個々の回収製品情報については、リストの「回収詳細リンク」から詳細をご参照ください。
健康被害情報
○健康被害の状況等について
⇒PDF版はこちら[269KB]
○令和7年3月19日に大阪市より食中毒事件調査結果詳報の公表がありました。
○厚生労働省では、3月17日以降、本表の更新を終了します。
健康被害の詳細については、大阪市が公表している食中毒事件調査結果詳報をご参照ください。
原因究明
○原因物質の特定について(3月29日公表)

○小林製薬社製の紅麹を含む食品の事案に係る取組について(国立医薬品食品衛生研究所)(4月19日公表)

⇒PDF版はこちら[273KB]
○小林製薬社製の紅麹を含む食品の事案に係る取組について(国立医薬品食品衛生研究所)(5月28日公表)



⇒PDF版はこちら[567KB]
○小林製薬社製の紅麹を含む食品の事案に係る取組について(国立医薬品食品衛生研究所)(9月18日公表)



⇒PDF版はこちら[630KB]
病像について
通知・事務連絡等
- 食品衛生法施行規則の一部を改正する省令の公布について(通知)(令和6年8月23日)[177KB]
- 機能性表示食品等に係る健康被害の情報提供について(令和6年8月23日)[1.2MB]
- いわゆる「健康食品」・無承認無許可医薬品健康被害防止対応要領について(令和6年8月23日)(最終改正:令和6年12月27日)
- 指定成分等含有食品に関する留意事項について(令和6年8月23日)[1.5MB]
- 紅麹を含む健康食品の取扱いについて(令和6年3月22日)[86KB]
- 【公益財団法人日本医師会宛】紅麹を含む健康食品との関連が疑われる事例について(協力依頼)(令和6年3月25日)[83KB]
- 紅麹を含む健康食品の取扱いについて (令和6年3月26日)[73KB]
- 小林製薬株式会社が製造した紅麹を含む食品等にかかる健康相談について (令和6年3月29日)[57KB]
- 疑義解釈資料の送付について(その65)(令和6年3月29日)[351KB]
参考:小林製薬株式会社ニュースリリース
(第1報)紅麹関連製品の使用中止のお願いと自主回収のお知らせ
(第2報)紅麹関連製品の使用中止のお願いと自主回収のお知らせ
(第3報)紅麹関連製品の使用中止のお願いと自主回収のお知らせ
(第4報)紅麹関連製品の使用中止のお願いと自主回収のお知らせ
(第5報)紅麹関連製品の使用中止のお願いと自主回収のお知らせ
(第6報)紅麹関連製品の使用中止のお願いと自主回収のお知らせ
(第7報)紅麹関連製品の使用中止のお願いと自主回収のお知らせ
(第8報)紅麹関連製品の使用中止のお願いと自主回収のお知らせ
(第9報)紅麹関連製品の使用中止のお願いと自主回収のお知らせ
(第10報)紅麹関連製品による被害の発生状況について
連絡会議等
関係閣僚会合等
- 紅麹関連製品への対応に関する関係閣僚会合(令和6年3月29日)[PDF]
- 紅麹関連製品への対応に関する関係閣僚会合(第2回)(令和6年5月31日)[PDF]
- 紅麹関連製品に係る事案を受けた機能性表示食品制度等に関する今後の対応[PDF]
審議会等
- 厚生科学審議会食品衛生監視部会
- 厚生科学審議会食品衛生監視部会機能性表示食品等の健康被害情報への対応に関する小委員会
- 厚生科学審議会食品衛生監視部会機能性表示食品等の健康被害情報への対応に関する小委員会紅麹関連製品に係る事案の健康被害情報への対応に関するワーキンググループ
- 薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会新開発食品調査部会新開発食品評価調査会及び指定成分等含有食品等との関連が疑われる健康被害情報への対応ワーキンググループの開催 議事要旨
- 薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会新開発食品調査部会新開発食品評価調査会及び指定成分等含有食品等との関連が疑われる健康被害情報への対応ワーキンググループの開催 資料
機能性表示食品等に係る健康被害の情報提供の義務化について
参考資料(リーフレット)
小林製薬による紅麹関連製品の使用中止のお願い(PDF形式) | |
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よくある御質問
その他(関連リンク先等)
- 紅麹を含む健康食品関係について(消費者庁ウェブサイト)
- 小林製薬が製造する紅麹関連製品による健康被害について(農林水産省ウェブサイト)
- 小林製薬が製造する紅麹に関するQ&A(消費者庁、厚生労働省、農林水産省)[PDF:219KB]
紅麹使用製品に関するお問い合わせ専用回線は終了しました。
引き続き、紅麹使用製品に関する情報は本ホームページにてお知らせします。