厚生科学審議会 (医薬品医療機器制度部会)

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回数 開催日 議題等 議事録/議事要旨 資料等 開催案内
令和6年度第8回 2024年10月31日
(令和6年10月31日)
(1)テーマごとの検討④(少子高齢化やデジタル化の進展等に対応した薬局・医薬品販売制度の見直し)について
(2)テーマごとの検討②(新技術による医薬品等にも対応したリスクに基づく市販後安全性対策の強化、法違反事例を踏まえた更なる法令遵守や品質確保の取組の実施)について
(3)その他
令和6年度第7回 2024年10月3日
(令和6年10月3日)
(1)テーマごとの検討①(ドラッグロスや供給不足などの医薬品等へのアクセスの課題に対応した安全かつ迅速な承認制度の確立)について
(2)テーマごとの検討③(国民からの信頼性確保に向けた体外診断用医薬品・医療機器の規制の見直し)について
(3)テーマごとの検討④(少子高齢化やデジタル化の進展等に対応した薬局・医薬品販売制度の見直し)について
(4)その他の項目について
令和6年度第6回 2024年9月12日
(令和6年9月12日)
(1)「改正法の施行後5年を目途とした検討」の検討内容及び検討スケジュールについて
(2)医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議の議論について
令和6年度第5回 2024年7月25日
(令和6年7月25日)
(1)テーマごとの検討③(国民からの信頼性確保に向けた体外診断用医薬品・医療機器の規制の見直し)について
(2)テーマごとの検討④(少子高齢化やデジタル化の進展等に対応した薬局・医薬品販売制度の見直し)について
(3)その他の項目について
令和6年度第4回 2024年7月5日
(令和6年7月5日)
(1)テーマごとの検討④(少子高齢化やデジタル化の進展等に対応した薬局・医薬品販売制度の見直し)について
(2)テーマごとの検討②(新技術による医薬品等にも対応したリスクに基づく市販後安全性対策の強化、法違反事例を踏まえた更なる法令遵守や品質確保の取組の実施)について
令和6年度第3回 2024年6月6日
(令和6年6月6日)
(1)テーマごとの検討①(ドラッグロスや供給不足などの医薬品等へのアクセスの課題に対応した安全かつ迅速な承認制度の確立)について
(2)テーマごとの検討④(少子高齢化やデジタル化の進展等に対応した薬局・医薬品販売制度の見直し)について
令和6年度第2回 2024年5月16日
(令和6年5月16日)
  • 次期制度改正に向けた関係業界からのヒアリングについて
令和6年度第1回 2024年4月18日
(令和6年4月18日)
(1)前回の制度改正における見直し事項の対応状況について
(2)次期制度改正に向けた検討のテーマについて
令和5年度第1回 2024年2月9日
(令和6年2月9日)
(1)部会長の選出及び部会長代理の指名について
(2)令和5年度の事業報告
(3)次期制度改正に向けた進め方
(4)一般用医薬品等(OTC医薬品)の在り方について
令和4年度第2回 2023年1月12日
(令和5年1月12日)
(1)令和4年薬機法等改正の施行状況について
(2)大麻規制検討小委員会とりまとめについて
(3)その他
令和4年度第1回 2022年8月5日
(令和4年8月5日)
(1)改正医薬品医療機器等法について
(2)薬局薬剤師の業務及び薬局の機能に関するワーキンググループとりまとめについて
(3)その他
 
令和3年度第4回
(第17回)
2022年3月28日
(令和4年3月28日)
大麻規制検討小委員会の設置について
­ 2021年12月27日
(令和3年12月27日)
令和3年度第3回
(第16回)
2021年12月22日
(令和3年12月22日)
  1. (1)緊急時の薬事承認の在り方に関するとりまとめ(案)について
  2. (2)その他 
令和3年度第2回
(第15回)
2021年12月3日
(令和3年12月3日)
  1. (1)緊急時の薬事承認の在り方について
  2. (2)その他 
令和3年度第1回
(第14回)
2021年11月18日
(令和3年11月18日)
  1. (1)部会長選出及び会長代理の指名について  
  2. (2)医薬行政の最近の動きについて
  3. (3)緊急時の薬事承認の在り方について
  4. (4)その他
    -  2018年12月25日
(平成30年12月25日)
   -
平成30年度第10回
(第13回)
2018年12月14日
(平成30年12月14日)
  1. (1)とりまとめ案について
  2. (2)その他
平成30年度第9回
(第12回)
2018年11月22日
(平成30年11月22日)
  1. (1)適切な製造・流通・販売の確保の仕組み
  2. (2)薬局・薬剤師のあり方、医薬分業のあり方
  3. (3)その他
平成30年度第8回
(第11回)
2018年11月8日
(平成30年11月8日)
  1. (1)迅速なアクセス・安全対策の充実等
  2. (2)適切な製造・流通・販売の確保の仕組み
  3. (3)薬局・薬剤師のあり方、医薬分業のあり方
  4. (4)その他
平成30年度第7回
(第10回)
2018年10月18日
(平成30年10月18日)
  1. (1)迅速なアクセス・安全対策の充実等
  2. (2)薬局・薬剤師のあり方、医薬分業のあり方
  3. (3)その他
平成30年度第6回
(第9回)
2018年9月28日
(平成30年9月28日)
  1. (1)「改正法の施行後5年を目途とした検討」の検討内容及び検討スケジュールについて
  2. (2)その他
平成30年度第5回
(第8回)
2018年7月25日
(平成30年7月25日)
  1. (1)テーマ毎の検討3(薬局・薬剤師のあり方)について
  2. (2)テーマ毎の検討3(医薬品の安全な入手)について
  3. (3)その他
平成30年度第4回
(第7回)
2018年7月5日
(平成30年7月5日)
  1. (1)テーマ毎の検討3(薬局・薬剤師のあり方・医薬品の安全な入手)について
  2. (2)その他
平成30年度第3回
(第6回)
2018年6月7日
(平成30年6月7日)
  1. (1)テーマ毎の検討2(医薬品・医療機器等の適切な製造・流通・販売を確保する仕組みの充実)について
  2. (2)テーマ毎の検討1(革新的な医薬品・医療機器等への迅速なアクセス確保・安全対策の充実)について
  3. (3)その他
平成30年度第2回
(第5回)
2018年5月9日
(平成30年5月9日)
  1. (1)テーマ毎の検討(革新的な医薬品・医療機器等への迅速なアクセス確保・安全対策の充実)について
  2. (2)その他
平成30年度第1回
(第4回)
2018年4月11日
(平成30年4月11日)
  1. (1)医薬行政をめぐる現状と課題について
  2. (2)医薬品製造販売業者等が行う医薬品等の販売に関する情報提供の適正化について2
  3. (3)その他
第3回 2017年11月15日
(平成29年11月15日)
  1. (1)薬局、医薬品販売に関する課題
  2. (2)医薬品等審査に関する課題
  3. (3)医薬品関係事業者の事業活動・ガバナンス等に関する課題
  4. (4)その他
第2回 2017年6月22日
(平成29年6月22日)
  1. (1)医薬品医療機器法等の施行状況と課題について
  2. (2)医療用医薬品等の偽造品流通防止に向けた対応について
  3. (3)その他
第1回 2017年3月30日
(平成29年3月30日)
  1. (1)部会長選出及び部会長代理の指名について
  2. (2)医薬品医療器機法等の施行状況と課題について(薬局、医薬品販売、安全対策関係)
  3. (3)かかりつけ薬剤師・薬局にかかる評価指標について
  4. (4)規制改革実施計画の対応について
  5. (5)革新的医療機器の早期承認について