健康・医療ロタウイルスワクチン

ロタウイルスによって引き起こされる急性の胃腸炎で、乳幼児期（0～6歳ころ）にかかりやすい病気です。ロタウイルスは感染力が強く、ごくわずかなウイルスが体内に入るだけで感染してしまいます。ふつう、5歳までにほぼすべての子どもがロタウイルスに感染するといわれています。大人はロタウイルスの感染を何度も経験しているため、ほとんどの場合、軽い症状ですむか、症状が出ません。しかし、乳幼児は、激しい症状が出ることが多く、特に初めて感染したときに症状が強く出ます。主な症状は、水のような下痢、吐き気、嘔吐（おうと）、発熱、腹痛です。脱水症状がひどくなると点滴が必要となったり、入院が必要になることがあります。5歳までの急性胃腸炎の入院患者のうち、40～50%前後はロタウイルスが原因です。ロタウイルスワクチンの接種を受けることで重症化予防にも効果があるとされています。
（厚労省:ロタウイルスに関するQ&Aより一部改変）

ロタウイルスワクチンには、ロタリックスとロタテックの2種類があります。どちらのワクチンも定期接種の対象となります。

2種類のワクチンの有効性は同等と考えられています。ロタリックスは1価の弱毒生ウイルスワクチン、ロタテックは5価の弱毒生ウイルスワクチン（それぞれ1種類、5種類の弱毒化したロタウイルスがワクチンに含まれています）という違いがありますが、ロタウイルスワクチンは種類の異なるロタウイルスによる急性の胃腸炎の重症化予防にも効果があるため、どちらのワクチンを接種しても同様の効果があります。

接種回数は、ロタリックスは2回接種、ロタテックは3回接種となっています。また、接種時期は、ロタリックスは、初回接種（Q6参照）の後、出生24週0日後までに、27日以上の間隔をおいて2回接種、ロタテックは、初回接種（Q6参照）の後、出生32週0日後までに、27日以上の間隔をおいて3回接種することとなっています。

出生○日後、出生○週●日後は、出生日の翌日を出生1日後として算出することとします。
具体的な例は以下のとおりです。

• 出生6週0日後:生まれてから6回目の、生まれた日と同じ曜日
• 出生14週6日後:生まれてから15回目の、生まれた日と同じ曜日の1日前
• 出生24週0日後:生まれてから24回目の、生まれた日と同じ曜日
• 出生32週0日後:生まれてから32回目の、生まれた日と同じ曜日

生後2か月は、生まれてから翌々月の同日の前日を意味します。
翌々月に同日となる日が存在しない場合は翌々月の最後の日に生後2か月に至ったと考えます。
例えば、7月31日生まれの場合は、9月30日に生後2か月に至ったと考えます。

定期接種として、出生6週0日後から接種を受けることができます。
初回接種の標準的接種期間は生後2か月から出生14週6日後までとしています。自治体から他のワクチンと併せてご案内を行うことと、生後2か月から接種を受けることができる他のワクチン（Hib、子どもの肺炎球菌、B型肝炎）のスケジュールを考慮して、生後2か月から出生14週6日後までを標準的接種期間としています。出生6週0日後以降であれば、生後2か月より前に初回接種を受けても医学的には問題ありません。
初回接種を出生15週0日後以降に受けることは、安全性の観点から、お勧めしていません。

0歳児は、月齢が進むと、腸重積症という病気にかかりやすくなります（Q22参照）。
また、ロタウイルスワクチンの接種を受けることによっても、特に初回接種から約1～2週間は、腸重積症のリスクが増すという研究報告もあります。できるだけ腸重積症の起こりにくい時期に接種を受けていただくために、初回接種を出生14週6日後までに受けることをお勧めしています。ロタウイルスワクチンの初回接種を出生15週0日後以降に受けることはお勧めしていません。

• 出生6週0日後:4月12日＝定期接種開始日
• 生後2月:4月30日＝標準的接種期間の開始日
• 出生14週6日後:6月13日＝初回接種の標準的接種期間の終了日
• 出生24週0日後:8月16日＝ロタリックス2回目接種期間の終了日
• 出生32週0日後:10月11日＝ロタテック3回目接種期間の終了日

初回接種の標準的接種期間は生後2か月となる4月30日から出生14週6日後となる6月13日までです。
出生6週0日後となる4月12日から接種を受けても医学的に問題はありませんが、生後2か月から接種を受けることができるワクチンの種類が多いため、医療機関等と相談して予防接種のスケジュールを計画してください。一方、安全性の観点から、初回接種を出生15週0日後以降、つまり6月14日以降に受けることはお勧めしていません。
ロタリックスは、初回接種ののち、出生24週0日後、つまり8月16日までに、27日以上の間隔をおいて2回接種を受けてください。ロタテックは、初回接種ののち、出生32週0日後、つまり10月11日までに、27日以上の間隔をおいて3回接種を受けてください。

出生15週0日後以降に初回接種を受けることは、安全性の観点（Q22参照）からお勧めしていません。出生15週0日後以降に初回接種を受けることを希望しても、医師が、接種できないという判断をすることがあります。このような判断は安全性の観点から行われるものであり、問題はありません。

Q4をご参照ください。

ロタウイルスワクチンは液体であり、経口による接種を行います。飲むワクチンです。

同時接種は、医師が特に必要と認めた場合に行うことができます。

どちらのワクチンの接種を先に受けてもワクチンの効果に影響はありません。

接種前後に哺乳制限はありません。しかし、哺乳後は嘔吐をする可能性があるため、接種後30分程の間隔を開けてから授乳することをお勧めしています。また哺乳は、接種を受ける1～2時間前までに済ませて、少し空腹感のある方がワクチンの接種を受けやすいと考えられます。

接種したロタウイルスワクチンの種類は、母子健康手帳に記載されています。2回目以降も、同じ種類のロタウイルスワクチンで接種を受けてください。

通常、医療機関には接種記録が保管されているため、接種を受けた医療機関に「ワクチンの種類」「接種日」「ロット番号」を問い合わせてください。母子健康手帳は接種記録を把握するためにも大事なものです。自治体に再発行を申請し、接種記録を記入してください（もしくは接種を受けた医療機関に記録をしてもらってください）。

新たにお住まいの自治体内に、同じ種類のロタウイルスワクチンを接種できる医療機関がないといった場合には、自治体にご相談ください。接種できる医療機関を自治体が紹介できない場合には、他の自治体で接種を受けることや、他のロタウイルスワクチンで残りの接種を受けることを自治体が認める場合があります。

接種後に吐き出した場合でも、再度の接種は必要ないと考えられます。少量でも飲み込んでいれば一定の効果があることや、ロタウイルスワクチンは複数回接種することとなっており、一連の接種で効果が期待できることなどから、吐きだした場合でも1回の接種と考えてください。

注:なお、ロタリックスについては、吐き出してしまった場合には、任意接種（自費）として再度の接種を受けることはできますが、上記の理由からお勧めしていません。ロタテックについては、任意接種であっても、添付文書上、再度の接種は行わないこととされています。

接種当日の重い副反応としてまれにアナフィラキシー症状（ワクチンへのアレルギーによる発疹、呼吸困難など）が起こる可能性があるため十分な観察を行ってください。
接種を受けてから約1～2週間の間は、腸重積症のリスクが通常より高まるとする研究報告もあります。腸重積症の症状としては、「突然はげしく泣く」、「機嫌が良かったり不機嫌になったりを繰り返す」、「嘔吐する」、「血便がでる」、「ぐったりして顔色が悪い」などがあります。
これらの症状が一つでもみられた場合や、いつもと様子が違う場合は速やかに医療機関を受診させてください（Q22参照）。

以下の方は、接種を受けることができません。

• 過去にロタウイルスワクチンを接種した際に過敏症やそれを疑う症状のあった方
• 先天性消化管障害を有する方（腸重積症の発症を高める可能性があるため）。なお、手術等により治療が完了した場合は、接種を受けることができる可能性があるため、医師にご相談ください。
• 腸重積症にかかったことのある方（腸重積症の再発のおそれがあるため）
• 重症複合型免疫不全を有する方（免疫不全のため、生ワクチンに含まれるウイルスにより重い感染症になるおそれがあるため）

また、以下のような場合は接種を受けることができませんので、治ってから受けるようにしてください。

• 発熱している。
• 重篤な急性疾患にかかっている。

心臓、肝臓、血液疾患などを有する、免疫機能に異常がある場合は接種を受けることによる副反応のリスクが高まることから、接種を控えた方がよい場合があります。
まだ診断されていなくても、感染症を繰り返しているなど免疫不全の可能性がある場合や、免疫抑制剤やステロイドなどの免疫抑制を来す治療を受けている場合、近親者に先天性免疫不全症の方がいる場合は、接種を控えた方が良い場合がありますので、医師に相談してください。
出生してから現在までに医療機関の受診や入院を必要とした場合は必ず医師に相談してから接種を受けてください。
また、母親が妊娠中や授乳中に免疫機能を抑制する薬（免疫抑制剤、膠原病・リウマチの治療薬など）の投与を受けた場合には、必ず医師に伝えた上で、接種について相談してください。

腸重積症は、ロタウイルスワクチンの接種に関わらず、乳幼児が罹患（りかん）することのある疾患で、まれな病気ではありません。
0歳児は、月齢が進むと、腸重積症という病気にかかりやすくなります。腸の一部が隣接する腸管にはまり込み、腸の血流が悪くなることで腸の組織に障害を起こすことがあるため、速やかな治療が必要となります。
ロタウイルスワクチンの接種を受けた後に腸重積症を発症する可能性もあるため、特に接種を受けてから約1～2週間の間に「突然はげしく泣く」、「機嫌が良かったり不機嫌になったりを繰り返す」、「嘔吐する」、「血便がでる」、「ぐったりして顔色が悪い」などの症状が一つでもみられた場合や、いつもと様子が違うと感じた場合は、速やかに医療機関を受診させてください。
特に、初回接種後、約1～2週間は腸重積症の発症の可能性が高まるといわれていますので、お子様の体調をよく観察してあげてください。

ロタウイルスワクチンは、安全性の面から、接種対象となる期間が限定されているため、接種対象となる期間を超えた場合には定期接種・任意接種のいずれも受けることができません。また、長期療養特例の対象ではありません。

定期接種を受けたことにより健康被害が発生した場合は、救済給付を行うための制度があります。制度の概要は、厚生労働省ホームページ（https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_kenkouhigaikyuusai.html ）でご案内しています。申請については、お住まいの自治体にご相談ください。