感染症法に基づく特定病原体等の管理規制について

感染症法においては、生物テロに使用されるおそれのある病原体等であって、国民の生命及び健康に影響を与えるおそれがある感染症の病原体等の管理の強化のため、一種病原体等から四種病原体等までを特定し、その分類に応じて、所持や輸入の禁止、許可、届出、基準の遵守等の規制を設けています（平成19年6月1日から施行）。 病原体等の受入れに際しては、事前の許可や届出が必要になる場合がありますので、どのようなものを受け入れるかは予め十分に確認してください。

• 人を発病させるおそれがほとんどないものとして厚生労働大臣が指定する病原体等の一部を改正しました。（令和６年７月22日厚生労働省告示第244号）  new
  　【改訂最新版】人を発病させるおそれがほとんどないものとして厚生労働大臣が指定する病原体等（平成19年5月31日厚生労働省告示第200号）一部改正：令和６年７月22日［88KB］
  　人を発病させるおそれがほとんどないものとして厚生労働大臣が指定する病原体等の一部を改正する件（令和6年7月22日厚生労働省告示第244号）［52KB］
• 令和６年度 病原体等の包装・運搬講習会の開催を開催します。【終了】（令和６年４月12日付通知） 
  　令和６年度 病原体等の包装・運搬講習会の開催について｜令和６年４月12日付 厚生労働省健康・生活衛生局 感染症対策部感染症対策課長通知［124KB］
  　「病原体等の包装・運搬講習会」参加申込書［17KB］
• 「特定病原体等の運搬に関する講習会」を開催します。【終了】（令和６年８月30日掲載） 
  　「特定病原体等の運搬に関する講習会」開催案内［182KB］
  　参加申込書［64KB］
• 三種病原体等の多剤耐性結核菌の範囲及び一部病原体の別名及び施設基準が見直されました。（令和5年5月26日付通知） 
  　「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の一部の施行等について（令和５年５月26日付厚生労働省健康局長通知)［279KB］
  　三種病原体等である多剤耐性結核菌の取扱いについて（令和５年５月26日付厚生労働省健康局結核感染症課長通知）［131KB］［140KB］
  　オルソポックスウイルス属モンキーポックスウイルスの別名並びにオルソポックス ウイルス属モンキーポックスウイルス及びチフス又はパラチフスＡに関する 施設基準等の変更について（令和５年５月26日付厚生労働省健康局結核感染症課通知)［127KB］
• 病原体等の送付に使用する容器の一部について見直されました。（令和２年４月14日施行） 
  　感染症発生動向調査事業等において検体等を送付する際の留意事項について（令和２年４月14日付厚生労働省健康局結核感染症課長通知）［282KB］
  　（別添）貨物自動車運送事業者を利用して検体等を送付する場合の 包装に関する遵守事項［425KB］
• 特定一種病原体等の輸入に関する感染症法に基づく大臣指定を行いました。（令和元年7月5日報道発表） 
  　特定一種病原体等の輸入について感染症法に基づく大臣指定について（令和元年７月５日 報道発表資料）［185KB］
• 特定病原体等の取扱いについて法令遵守を徹底されるようお願いします。（平成28年１月8日付通知） 
  　特定病原体等の取扱いに係る法令遵守の徹底について（平成28年1月8日付厚生労働省健康局結核感染症課長通知）［91KB］

• 病原体等の適正管理［140KB］ 
• 病原体等所持者の法律上の義務・罰則等［120KB］ 
• 病原体等の名称と疾患名称の対照表［126KB］ 
• 施設の位置、構造及び設備の技術上の基準一覧（法第56条の24関係）［96KB］ 
• 病原体等の保管等の技術上の基準一覧（法第56条の25関係）［77KB］ 
• 二種病原体等取扱施設の例示［173KB］ 
• 三種病原体等取扱施設の例示［171KB］ 
• 四種病原体等取扱施設の例示［171KB］ 
• その他施設の例示［70KB］ 
• 病原体等の管理と施設基準等の関係（イメージ）［96KB］ 
• 二～四種病原体等の審査等手続（フロー）［56KB］ 

 

特定病原体等所持施設数

　 　特定一種病原体等所持指定施設数   1施設
　　 二種病原体等所持許可施設数 　　62施設
　　 三種病原体等所持届出施設数 　　79施設
　　 (2024年10月1日現在）

感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律（抄）［145KB］ 
感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律施行令（抄）［66KB］ 
感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律施行規則（抄）［226KB］ 
法律法令（対照三段表）［330KB］ 
届出対象病原体等の運搬の届出等に関する規則（国家公安委員会規則）［153KB］ 

• 様式第四　二種病原体等所持許可申請書　　　　　　　　　　PDF［111KB］　Word［42KB］
• 様式第六　二種病原体等所持（輸入）許可証再交付申請書　　PDF［106KB］　Word［40KB］ 
• 様式第七　二種病原体等所持（輸入）許可証再交付申請書　　PDF［110KB］　Word［40KB］
• 様式第八　二種病原体等所持許可変更届出書　　　　　　　　PDF［107KB］　Word［40KB］
• 様式第九　二種病原体等所持（輸入）許可氏名等変更届出書　PDF［105KB］　Word［41KB］
• 様式第十　二種病原体等輸入許可申請書　　　　　　　　　　PDF［108KB］　Word［43KB］  
• 二種病原体等取扱施設が法第56条の24に規定する二種病原体等取扱施設の位置、構造及び設備の技術上の基準に適合していることを説明した書類（記載例）　     Word［165KB］ 

• 様式第十二　三種病原体等所持届出書　　　　　                 PDF［110KB］　Word［42KB］
• 様式第十三　三種病原体等所持届出変更届出書　                 PDF［111KB］　Word［40KB］
• 様式第十四　三種病原体等輸入届出書 　　　　                   PDF［109KB］　Word ［43KB］
• 三種病原体等取扱施設が法第56条の24に規定する三種病原体等取扱施設の位置、構造及び設備の技術上の基準に適合していることを説明した書類（記載例）      Word ［133KB］　

• 様式第十五　感染症発生予防規程届出書　　　　　 　　　　PDF［101KB］　Word ［41KB］
• 様式第十六　感染症発生予防規程変更届出書　　　　　　　 PDF［101KB］　Word［39KB］
• 様式第十七　病原体等取扱主任者選任（解任）届出書　　　 PDF［111KB］　Word［45KB］  
• 様式第十八　滅菌譲渡届出書　　　　　　　　　　　　　　 PDF［105KB］　Word［44KB］ 
• 様式第十九　災害時応急措置届出書　　　　　　　　　　　 PDF［101KB］　Word［43KB］ 

全体版［191KB］ 
特定病原体等菌株台帳（記載例）［40KB］ 
病原体等保管使用記録簿（記載例）［38KB］ 
実験室入退出記録簿（記載例）［24KB］ 

• 病原体安全管理規程等｜ 国立感染症研究所（外部サイト）

特定病原体等の安全運搬マニュアル（Ｒ５年９月更新分）［254KB］  対象病原体等のリスト［126KB］ 
感染症法第6条に基づく指定除外病原体等［81KB］ 
感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律（抄）［205KB］ 
感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律施行規則（抄）［199KB］ 
特定病原体等の運搬に係る容器等に関する基準［157KB］ 
容器包装の例示（カテゴリーA）［47KB］ 
携行品一覧（例示）［48KB］ 
緊急連絡体制（例示）［75KB］ 
特定病原体等イエローカード（令和5年9月更新分）［1.4MB］    常温で輸送する場合［290KB］ 
冷蔵・冷凍で輸送する場合［315KB］ 

都道府県公安委員会運搬窓口一覧［163KB］ 

• 別記様式第1　届出対象病原体等運搬届出書　　　　　　　　　PDF［102KB］　Word［58KB］
• 別記様式第3　届出対象病原体等運搬証明書書換え申請書　　　PDF［100KB］　Word［34KB］
• 別記様式第4　届出対象病原体等運搬証明書再交付申請書　　　PDF［100KB］　Word［34KB］ 

届出対象病原体等運搬届出書の記載例（平成22年12月更新分）［421KB］

特定病原体等に係る事故・災害時対応マニュアル（事業者向け）［387KB］ 
特定病原体等に係る事故・災害時緊急時対応指針（関係省庁向け）［401KB］

特定病原体等管理業務に関するQ&A［141KB］ 
病原体等管理業務に関するQ&A（平成19年5月所持施設向け説明会）［236KB］ 
病原体等管理業務に関するQ&A（追加分）（平成19年6月以降追加分）［177KB］