無承認無許可医薬品情報
無承認無許可医薬品情報
無承認無許可医薬品は、日本の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく品質・有効性・安全性の確認がなされていません。
検出された医薬品成分の含有量は、必ずしも均一でなく、いちどに摂取すると健康被害を生じるおそれがある量が含まれている場合があります。
また、不衛生な場所や方法で製造されたものであるおそれがあり、有害な不純物等が含まれている可能性が否定できません。
報告されている健康被害については、検出された医薬品成分のみによるものとは限らず、そうした不純物等が関係している可能性もあります。
このページについての照会先
医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課
薬事監視第一係(2767)
無承認無許可医薬品等について(報道発表)
- 「無承認無許可医薬品等買上調査」の結果について
- 「インターネット販売製品の買上調査」の結果について
- フランス製の豊胸用シリコンバッグ製品に関する情報提供(平成23年12月28日)
- シアリス錠の偽造品による健康被害に対する注意喚起(第2報)(平成23年5月26日)
- シアリス錠の偽造品による健康被害に対する注意喚起(平成23年4月26日)
- タイから輸入された「ホスピタルダイエット」と称される無承認無許可医薬品による健康被害(疑い)事例について(平成21年10月9日)
- 医薬品成分(チオアイルデナフィル)を含有するいわゆる健康食品(無承認無許可医薬品)の発見について(平成20年12月5日発表)
- 医薬品成分(チオキナピペリフィル)を含有するいわゆる健康食品(無承認無許可医薬品)の発見について(平成20年6月26日発表)
- 医薬品成分(シクロペンチナフィル及びN-オクチルノルタダラフィル)を含有するいわゆる健康食品(無承認無許可医薬品)の発見について(平成20年6月11日発表)
- 医薬品成分(ノルホンデナフィル)を含有するいわゆる健康食品(無承認無許可医薬品)の発見について(平成20年2月26日発表)
関係学会等からの医薬品の適正使用に関するお知らせ
インターネット等で購入した未承認医薬品・健康食品(医薬品成分含む)の健康被害情報
医薬品成分が検出された無承認無許可医薬品について
- 医薬品成分(グリベンクラミド)が検出されたいわゆる健康食品について(平成26年1月21日)
- 医薬品成分(シルデナフィル及び類似成分)が検出されたいわゆる健康食品について(平成25年10月7日)
- 表示されていた有効成分と異なる医薬品成分が検出された無承認無許可医薬品について
- 強壮目的で使用される医薬品成分が検出された製品について(平成25年9月13日)
- 医薬品成分(シブトラミン及び類似成分、フェンフルラミン)が検出されたいわゆる健康食品について(平成25年10月7日)
- 医薬品成分(甲状腺末)が検出されたいわゆる健康食品について(平成22年3月1日)
- 医薬品成分(センナ葉等)が検出されたいわゆる健康食品について(平成25年3月15日)
- 医薬品成分(デキサメタゾン、インドメタシン)が検出されたいわゆる健康食品について
- 医薬品成分(プレドニゾロン)が検出されたいわゆる健康食品について
- ステロイドが含有されたいわゆる健康食品について(平成19年6月14日)
- 医薬品成分(副腎皮質ステロイド)が検出された外用剤について(平成21年5月12日)
- オウゴン等の生薬が検出されたいわゆる健康食品(無承認無許可医薬品)について
- 医薬品成分(メラトニン)が検出されたいわゆる健康食品について(平成20年6月11日発表)
エフェドラ関係(平成14年9月~)
カバ関係(平成14年11月~)
中国製ダイエット用健康食品等関連情報
(参考)関連通知
- 無承認無許可医薬品の指導取締りについて[PDF形式:366KB][469KB]
- 食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について(令和6年10月17日発出)[PDF形式:179KB][216KB]
- (参考)別添1.専ら医薬品として使用される成分本質(原材料)リスト[PDF形式:338KB][340KB]
- (参考)別添2.医薬品的効能効果を標ぼうしない限り医薬品と判断しない成分本質(原材料)リスト[PDF形式:500KB][502KB]
- 新規成分本質(原材料)の判断に関する照会の際の様式について[PDF形式:277KB[277KB]
- 別紙1.成分本質(原材料)の分類にかかる照会様式(植物・動物等由来)[Word形式:78KB][78KB]
- 別紙2.成分本質(原材料)の分類にかかる照会様式(その他(化学物質等))[Word形式:71KB][71KB]
- 別紙3.【記載例】成分本質(原材料)の分類にかかる照会様式(植物・動物等由来)[PDF形式:663KB][663KB]
- 別紙4.【記載例】成分本質(原材料)の分類にかかる照会様式(その他(化学物質等))[Word形式:670KB][670KB]
- 無承認無許可医薬品の監視指導について [PDF形式:288KB]