雇用・労働労働安全衛生法に基づく新規化学物質関連手続きについて

(お知らせ)労働安全衛生法に基づいて公表された新規化学物質名称の誤りについて

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1 労働安全衛生法に基づく新規化学物質の有害性調査制度の概要

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2 労働安全衛生法に基づく新規化学物質関連手続きの方法(フローチャート)

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3 労働安全衛生法に基づく新規化学物質届出手続Q&A

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4 新規化学物質の手続の簡素化に関する通達

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5 「労働安全衛生法」及び「化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律」に基づく新規化学物質の名称の公示における命名法の共通化について(平成24年12月28日)

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6 「労働安全衛生法」及び「化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律」における既存化学物質の確認を簡易にするための情報基盤の整備について(平成25年3月26日)

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7 労働安全衛生法に基づく新規化学物質製造(輸入)届

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8 少量新規化学物質製造(輸入)確認申請

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9 新規化学物質について有害性(がん原性)がない旨の厚生労働大臣の確認

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10 新規化学物質製造・輸入届出状況等

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11 変異原性が認められた化学物質

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12 試験方法の基準、試験結果報告書様式等

  1. [1]労働安全衛生法第五十七条の四第一項の規定に基づく厚生労働大臣の定める基準(昭和63年労働省告示第77号、最終改正 令和2年厚生労働省告示第172号)
  2. [2]有害性調査の基準の一部を改正する告示の施行について(平成9年6月2日付け基発第413号)[PDF形式:119KB]
  3. [3]がん原性試験による調査の基準について(平成9年3月11日付け基発第144号)[PDF形式:153KB]
  4. [4]ほ乳類培養細胞を用いる染色体異常試験による調査の基準及びほ乳類培養細胞を用いる染色体異常試験結果報告書様式の改正について(平成9年9月29日基発第652号)[PDF形式:458KB]
  5. [5]微生物を用いる変異原性試験の具体的手法及び試験結果の評価方法について(令和2年4月6日付け基安化発0406第1号)
  6. [6]変異原性試験結果報告書様式に関する通達(化審法様式との関係) 「労働安全衛生規則の一部を改正する省令、ボイラー及び圧力容器安全規則の一部を改正する省令及び有機溶剤中毒予防規則等の一部を改正する省令の施行について」の一部の改正について(昭和63年9月16日基発第602号 最終改正:令和2年12月25日)
  7. [7]微生物を用いた変異原性試験結果報告書作成において留意すべき事項(報告書チェックリスト)[PDF形式:202KB]
  8. [8]新規化学物質の有害性の調査の具体的な方法等に関するQ&Aについて(令和2年4月6日付け基安化発0406第5号)

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13 試験結果の審査基準

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14 試験施設のGLP

  1. [1]労働安全衛生法(抄録)
    (昭和47年法律第57号)
    日本語版[PDF形式:87KB]     英語版[PDF形式:208KB]

  2. [2]労働安全衛生規則(抄録)
    (昭和47年労働省令第32号)
    日本語版[PDF形式:70KB]     英語版 [PDF形式:23KB]

  3. [3]労働安全衛生規則第三十四条の三第二項の規定に基づき試験施設等が具備すべき基準
    (昭和63年労働省告示第76号、略称「安衛法GLP」)
    日本語版 [PDF形式:257KB]    英語版 [PDF形式:74KB]

  4. [4]有害性の調査の基準及び有害性の調査を行う試験施設等が具備すべき基準の適用について
    (昭和63年9月16日基発第603号)
    日本語版 [PDF形式:201KB]    英語版 [PDF形式:93KB]

  5. [5]試験施設等が具備すべき基準の一部を改正する告示の施行について
    (平成12年7月14日基発第491号)
    日本語版 [PDF形式:153KB]    英語版 [PDF形式:55KB]

  6. [6]試験施設等に関する安衛法GLP適合確認要領の制定について
    (平成元年3月17日基発第123号)
    日本語版 [PDF形式:335KB]    英語版 [PDF形式:109KB]

  7. [7]安衛法GLPチェックリストの改正について
    (平成25年7月29日基発第0729号第2号)
    日本語版 [PDF形式:311KB]    英語版 [PDF形式:137KB]

  8. [8]安衛法GLP査察専門家に関する規程
    (平成6年3月31日厚生労働省労働基準局)
    日本語版 [PDF形式:119KB]    英語版 [PDF形式:24KB]

  9. [9]試験施設等に関する安衛法GLP適合確認に係る添付資料作成要領について(平成21年5月25日基安化発0525002号)[PDF形式:387KB]

  10. [10]OECD GLP原則と安衛法GLPの比較対照表(暫定版)[PDF形式:1,542KB]







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  15. (注)英語版の翻訳は公定訳ではありません。翻訳はあくまでその理解を助けるための参考資料です。この翻訳の利用に伴って発生した問題について、一切の責任を負いかねます。
    English version is an unofficial translation. Translations are to be used solely as reference material to aid in the understanding of Japanese laws and regulations.
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照会先

厚生労働省 労働基準局 安全衛生部 化学物質対策課 化学物質評価室

03-5253-1111(内線5512)