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医療情報システムの安全管理に関するガイドライン 第6.0版（令和5年5月）
お知らせ
2025年5月28日
「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」Q&Aに
生成AI サービスのプロンプトとして医療情報を入力する場合の取扱を追加しました。
医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第6.0版 Q&A（令和７年５月）［2.3MB］
医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第6.0版
「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」（以下「ガイドライン」という。）は令和5年5月に見直しを行いました。あわせて別添、特集、Q&A等の参考資料も掲載しております。医療機関等におかれましては医療情報システムの取扱において、本ガイドラインを遵守いただくようお願い申し上げます。
医療情報システムの安全管理に関するガイドライン 第6.0版（令和5年5月）
概説編（Overview）
経営管理編（Governance）
企画管理編（Management）
システム運用編（Control）
別添、特集、Q&A
別添
特集
ガイドラインのQ&A
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト（令和７年５月）
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策については、ガイドラインを参照の上、適切な対応を行うこととしているところ、このうちまずは医療機関及び薬局が優先的に取り組むべき事項をチェックリストにまとめました。また医療機関及び薬局におけるチェックリストを用いた確認の実効性を高めるために、チェックリストマニュアルを作成しました。 医療機関、薬局及び医療情報システム・サービス事業者は、本マニュアルを参照しつつチェックリストを活用して、サイバーセキュリティ対策を行ってください。尚、令和７年度版よりチェックリストマニュアルは、医療機関・薬局・事業者共通で「医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル」として統合しました。
医療機関用
薬局用
チェックリストのQ&A
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表等
- サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定について医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストの中で求めております。このBCPを策定する上で記載すべき項目を確認表としてまとめました。また、それに付随して確認表の各項目に解説をつけた手引き、BCPのひな形も作成いたしましたので、各医療機関でサイバー攻撃を想定したBCPを策定する際に参考としてください。
医療機関用
薬局用
参考資料・関連リンク
- 医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第6.0版の策定について（産情発0531第1号)［139KB］
- 医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第6.0版の概要及び主な改定内容 ［1.4MB］
- 医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第6.0版の主な改定ポイント（概要） ［486KB］
- 医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第6.0版参照資料一覧［497KB］
- 医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第6.0版ガイドライン改定及び関連法令等の遷移［978KB］
- 医療情報を取り扱う情報システム・サービスの提供事業者における安全管理ガイドライン（経済産業省HP）
- 医療情報システムの契約における当事者間の役割分担に関する確認表（経済産業省HP）
教育支援ポータルサイト
令和7年度の研修内容についてページ更新しております（令和7年6月6日）
お問い合わせ先
医政局 医療情報担当参事官室
TEL:03-6812-7837
